標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 18987-2003 是一項(xiàng)由中國(guó)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《放射治療設(shè)備 坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度》。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了放射治療設(shè)備中使用的坐標(biāo)系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)動(dòng)參數(shù)以及刻度測(cè)量的相關(guān)要求和方法,旨在確保放射治療過(guò)程中的精確性和安全性,提高治療效果,減少對(duì)周圍健康組織的損傷。

坐標(biāo)系的規(guī)定

標(biāo)準(zhǔn)明確了放射治療設(shè)備中應(yīng)采用的坐標(biāo)系統(tǒng)定義,包括患者坐標(biāo)系、機(jī)器坐標(biāo)系等,以及這些坐標(biāo)系之間的轉(zhuǎn)換關(guān)系。這有助于精確地定位腫瘤位置,確保治療光束能夠準(zhǔn)確照射到目標(biāo)區(qū)域。此外,還規(guī)定了坐標(biāo)軸的正方向,為治療計(jì)劃的設(shè)計(jì)與實(shí)施提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)框架。

運(yùn)動(dòng)要求

針對(duì)放射治療設(shè)備的機(jī)械運(yùn)動(dòng)部分,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明了運(yùn)動(dòng)范圍、速度、精度及穩(wěn)定性等方面的要求。例如,規(guī)定了治療床、機(jī)架旋轉(zhuǎn)、治療頭移動(dòng)等組件在三維空間中的運(yùn)動(dòng)規(guī)范,確保設(shè)備能夠在預(yù)設(shè)路徑上平穩(wěn)、精確地移動(dòng),以實(shí)現(xiàn)復(fù)雜治療計(jì)劃的精準(zhǔn)執(zhí)行。

刻度與校準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)放射治療設(shè)備上的各種刻度標(biāo)記和校準(zhǔn)程序提出了具體要求。這包括但不限于劑量率、射線能量、照射野大小等關(guān)鍵參數(shù)的測(cè)量與標(biāo)定方法。通過(guò)嚴(yán)格的校準(zhǔn)流程,確保設(shè)備輸出的輻射劑量與治療計(jì)劃相符,提高治療的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

數(shù)據(jù)記錄與驗(yàn)證

雖然未直接提及“數(shù)據(jù)記錄與驗(yàn)證”,但根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)精神,可以推斷出對(duì)于治療過(guò)程中所有關(guān)鍵參數(shù)的記錄和驗(yàn)證也是極其重要的。這涉及到了治療前的模擬定位、治療計(jì)劃制定,以及治療過(guò)程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控和后續(xù)的質(zhì)量保證審核,都是為了確保治療效果并減少潛在錯(cuò)誤。


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  • 2003-03-05 頒布
  • 2003-08-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 18987-2003放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度_第1頁(yè)
GB/T 18987-2003放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度_第2頁(yè)
GB/T 18987-2003放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度_第3頁(yè)
GB/T 18987-2003放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度_第4頁(yè)
GB/T 18987-2003放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度_第5頁(yè)
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ICS11.040.50C30中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18987-2003/IEC61217:1996放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度Radiotherapyequipment-Coordinates.movementsandscales(IEC61217:1996.IDT)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實(shí)施中華人民共和國(guó)愛(ài)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T18987-2003/IEC61217:1996三次前言引言1花圍2坐標(biāo)系2.1基本規(guī)則2.2固定參考系("/")圖1a)2.3機(jī)架坐標(biāo)系("g")(圖4)2.4限束器或界定器坐標(biāo)系("6")圖5).2.5旗形過(guò)濾器坐標(biāo)系("o")圖7)2.6(射線影像接收器坐標(biāo)系(",")圖6和圖8)…·2.7治療床坐標(biāo)系("s")圖9)…2.8床面自轉(zhuǎn)坐標(biāo)系("e")圖10和圖11)2.9床面坐標(biāo)系("z")圖10和圖11)…3刻度和數(shù)字顯示的定義設(shè)備運(yùn)動(dòng)的名稱5設(shè)備的零位置……………6刻度、分度、方向及顯示目錄(一覽表)6.1機(jī)架的旋轉(zhuǎn)(圖14a)和14b)6.2根束器或界定器的旋轉(zhuǎn)C圖15a)和15b)6.3旗形過(guò)濾器的旋轉(zhuǎn)圖7和圖14a)…6.4輻射野或界定輻射野6.5治療床等中心旋轉(zhuǎn)::6.6床面自轉(zhuǎn)·……………6.7床面直線運(yùn)動(dòng)6.8射線影像接收器的運(yùn)動(dòng)6.9其他刻度·…………圖1a),所有角度位置都設(shè)置在零位時(shí)的坐標(biāo)系圖1b)原點(diǎn)Ia沿Xm、Ym、Zm軸的平移和繞平行于Zm軸的Zd軸旋轉(zhuǎn)10圖1))原點(diǎn)1a沿Xm、Ym、Zm軸的平移和繞平行于Ym軸的Yd軸旋轉(zhuǎn)圖2X、Y、乙右手坐標(biāo)母系(等距投影)顯示子系的、9、0正旋轉(zhuǎn)方向圖3各坐標(biāo)系間的體系結(jié)構(gòu)…機(jī)架坐標(biāo)系XgYg·Zg在固定坐標(biāo)系X廣、YY.Z廣中旋轉(zhuǎn)(eg=15°)…………圖412·······圖5根束器或界定器坐標(biāo)系Xb、Y、Zb在機(jī)架坐標(biāo)系Xg、Yg、Zg中旋轉(zhuǎn)(6=15°),并引起輻射野或界定輻射野FX和FY尺寸的旋轉(zhuǎn)········13圖6影像增強(qiáng)型X射線影像接收器坐標(biāo)系原點(diǎn)」在機(jī)架坐標(biāo)系中作Rr-—8、Ry=十10、圖7旗形過(guò)濾器坐標(biāo)系Xc、Ye、Ze在限束器坐標(biāo)系Xb、Yb、Zb中位移(6e=270").限柬器坐標(biāo)系旋轉(zhuǎn)了的=345°………………115

GB/T18987-2003/IEC61217:1996圖8X射線照相暗盒型的X射線接收器坐標(biāo)系Xr、Yr、Zr在機(jī)架坐標(biāo)系Xg、Yg、Zg中旋轉(zhuǎn)(0r=90°)和位移16圖9治療床坐標(biāo)系Xs、Ys、Zs在固定坐標(biāo)系Xf、Yf、Z/中旋轉(zhuǎn)(ds=345°)117圖10當(dāng)治療床坐標(biāo)系在固定坐標(biāo)系中旋轉(zhuǎn)了的時(shí),床面白轉(zhuǎn)坐標(biāo)系在治療床坐標(biāo)系中作0e=360°一6的旋轉(zhuǎn)118圖11a)床面降到等中心下T。=—20cm19圖1b)治療床坐標(biāo)系Xs、Ys、Z、在固定坐標(biāo)系XfYf、Z/中旋轉(zhuǎn)(d=330°).床面坐標(biāo)系在治療床坐標(biāo)系中位移T一十5.Ty=Le十1019圖11C)床面坐標(biāo)系繞床面自轉(zhuǎn)坐標(biāo)系旋轉(zhuǎn)(de=30°).治療床在固定坐標(biāo)系中旋轉(zhuǎn)(6=330°).······19圖12a)根束器刻度舉例,從等中心觀察,指針在母系(機(jī)架)上.刻度在子系(限束器)上限束器刻度舉例,從等中心觀察,指針在子系(限束器)上·刻度在母系(機(jī)架)上圖12b)刻度舉例·……………圖12c)圖13a)定義軸1至8、方向9至13和尺寸14至15的旋轉(zhuǎn)機(jī)架圖13b)定義軸1、4至6、19.方向9至12、16至18和尺寸14、15的等中心放射治療模擬機(jī)或遠(yuǎn)距離放射治療設(shè)備·……圖13c)從輻射源觀察,遠(yuǎn)距離放射治療輻射野或放射治療模擬機(jī)界定輻射野圖14a)等中心遠(yuǎn)距離放射治療設(shè)備舉例圖14b)等中心放射治療模擬機(jī)舉例24圖15a)從等中心向著輻射源觀察時(shí),在正常治療距離處,旋轉(zhuǎn)了的=30"的對(duì)稱輻射野(FXXFY)·25從輻射源觀察,在正常治療距離處,旋轉(zhuǎn)了相同的的=30"的對(duì)稱輻射野(FXXFY)圖15b)圖16a)從輻射源觀察,對(duì)稱矩形輻射野或界定輻射野從輻射源觀察,YD方向不對(duì)稱矩形輻射野或界定輻射野·圖16b)圖16c)從輻射源觀察.Xb方向不對(duì)稱矩形輻射野或界定輻射野圖16d)從輻射源觀察,XD和方向都不對(duì)稱的矩形輻射野或界定輻射野圖16e)從從輻射源觀察,旋轉(zhuǎn)了的=30°的對(duì)稱矩形輻射野·…圖16f)從輻射源觀察,旋轉(zhuǎn)了的=30"的丫方向上的不對(duì)稱矩形輻射野圖16g)從輻射源觀察,旋轉(zhuǎn)了的=30"的Xb方向上的不對(duì)稱矩形輻射野圖16h)從輻射源觀察,旋轉(zhuǎn)了6=30°的Xb和Y方向上都不對(duì)稱的矩形輻射野圖16i)從輻射源觀察.元件沿Xb方向運(yùn)動(dòng)的不規(guī)則多元件(多葉)鄰接輻射野·圖16j)從輻射源觀察,元件沿Xb方向運(yùn)動(dòng)的不規(guī)則多元件(多葉)兩部分輻射野圖16k)從輻射源觀察.元件沿3方向運(yùn)動(dòng)的不規(guī)則多元件(多葉)鄰接輻射野附錄A(規(guī)范性附錄)獨(dú)立坐標(biāo)系統(tǒng)坐標(biāo)變換舉例附錄B(資料性附錄)文獻(xiàn)目錄·附錄C(資料性附錄)1EC刻度變化的原理…附錄D(資料性附錄)IEC601-2-1.IEC601-2-11.IEC976和IEC977中所述刻度的增補(bǔ)與改變附錄E(資料性附錄)術(shù)語(yǔ)42

GB/T18987-2003/IEC61217:1996本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC61217:1996《放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度》英文版),在標(biāo)準(zhǔn)制定中修改了1EC61217:1996圖16i)中一項(xiàng)明顯數(shù)據(jù)錯(cuò)誤附錄E(資料性附錄)的術(shù)語(yǔ)增加了中文定義·并保留了原文。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E均為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:齊曉、潘銘喬。

GB/T18987-2003/IEC61217:1996在醫(yī)療單位的放射治療室內(nèi),通常有不同制造商生產(chǎn)的多種放射治療設(shè)備:在放射治療中,可能同時(shí)應(yīng)用多種放射治療設(shè)備。為了計(jì)劃和模擬治療,放射治療設(shè)備應(yīng)能處于不同的角度和直線位置,對(duì)患者擺位和射線束定位;在移動(dòng)柬放射治療的情況下,患者在非放射治療過(guò)程中.設(shè)備應(yīng)能旋轉(zhuǎn)和變換位置。在使用治療計(jì)劃中·患者的位置以及輻射束的尺寸、方向和位置必須能準(zhǔn)確地按放射治療設(shè)備的程序設(shè)定和變換并且不出差錯(cuò).這是十分重要的。如同一種用途的各種不同類型的設(shè)備上類似運(yùn)動(dòng)的標(biāo)記和刻度不一致的話.可能導(dǎo)致錯(cuò)位。因此.用于放射治療的設(shè)備,包括放射治療模擬裝置.需要有標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)定和刻度其坐標(biāo)系。另外,象超聲、X射線、CT和MRI這樣的確定腫瘤區(qū)域的設(shè)備,它們所提供的數(shù)據(jù).必須與放射治療坐標(biāo)系有確定的關(guān)系·才能為治療計(jì)劃系統(tǒng)所采用。需要有單獨(dú)的幾何參數(shù)坐標(biāo)系來(lái)便于一個(gè)坐標(biāo)系和另一個(gè)坐標(biāo)系之間的點(diǎn)和向量的數(shù)學(xué)轉(zhuǎn)換。制定本標(biāo)準(zhǔn)是為了統(tǒng)一各類遠(yuǎn)距離放射治療設(shè)備和相關(guān)的模擬裝置、治療計(jì)劃系統(tǒng)中所采用的坐標(biāo)系、刻度與運(yùn)動(dòng)方向.明確各坐標(biāo)系在運(yùn)動(dòng)(旋轉(zhuǎn))中相互轉(zhuǎn)換的關(guān)系,這對(duì)于保證放射治療的準(zhǔn)確性避免因使用不同類型設(shè)備引起的混亂和錯(cuò)誤,維護(hù)患者和使用者的人身安全是十分重要的。同時(shí),本標(biāo)淮的制定也是為了適應(yīng)開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)交流以及實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品與國(guó)際接軌的需要。運(yùn)動(dòng)名稱采用GB/T17857—1999《醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)》和GB/T10149—1988《醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)》(neqIEC60788:1984)、GB9706.5《醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1~50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求》GB9706.5一1999.eqvIEC60601-2-1)和GB9706.16《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:放射治療模擬機(jī)安全專用要求》GB9706.16—1999.idtIEC60601-2-29:1993)以及IEC60788附錄AA所定義的術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)不屬于安全準(zhǔn)則.不包含操作要求以下標(biāo)準(zhǔn)中,包括了對(duì)設(shè)備運(yùn)動(dòng)和刻度的約定:GB9706.5醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1~50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求(GB9706.5-1999.idtIEC60601-2-1)GB9706.17醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:?射束治療設(shè)備安全專用要求(GB9706.17—1999,1dtIEC60601-2-11:1997)GB9706.16醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:放射治療模擬機(jī)安全專用要求(GB9706.16—1999idtIEC60601-2-29:1993)GB15213醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法(GB15213—1994.eqvIEC60976:1989)GB/T17856放射治療模擬機(jī)性能和試驗(yàn)方法(GB/T17856-1999,eqvIEC61168:1993)以上標(biāo)準(zhǔn)中的約定.在本標(biāo)準(zhǔn)中有一定數(shù)量的變化和增加·附錄D中給出對(duì)照。-個(gè)標(biāo)準(zhǔn)坐標(biāo)系對(duì)于放射治療計(jì)劃的安全性起著重要作用,本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的刻度與坐標(biāo)系是相容的。制造商在新的設(shè)備中應(yīng)采用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的刻度。如果使用者為了滿足現(xiàn)有設(shè)備的方法而要求制造商提供非標(biāo)準(zhǔn)的刻度方法·制造商可提供將現(xiàn)有設(shè)備轉(zhuǎn)換為本標(biāo)準(zhǔn)的刻度方法的刻度。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定非等中心設(shè)備和輻射頭的俯仰和旋轉(zhuǎn)要求。

GB/T18987-2003/IEC61217:1996放射治療設(shè)備坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于遠(yuǎn)距離放射治療過(guò)程中有關(guān)的設(shè)備與數(shù)據(jù),包括與放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、放射治療模擬機(jī)、等中心?射束治療設(shè)備、等中心醫(yī)用電子加速器以及非等中心設(shè)備有關(guān)的患者影像數(shù)據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一套用于遠(yuǎn)距離放射治療整個(gè)過(guò)程都使用的坐標(biāo)系·規(guī)定了用于這一過(guò)程中的刻度標(biāo)記(提供之處)以及設(shè)備的運(yùn)動(dòng),如使用計(jì)算機(jī)時(shí),便于計(jì)算機(jī)控制坐標(biāo)系對(duì)于每一個(gè)相對(duì)于其他部件運(yùn)動(dòng)的設(shè)備主要部件,如圖1所示和表1中所列舉,都有一專用的坐標(biāo)系·還確立了一個(gè)固定的參考系統(tǒng)。每一個(gè)主要部件(如機(jī)架、輻射頭)相對(duì)于自己的坐標(biāo)系總是固定的。等中心醫(yī)用電子加速器和放射治療模擬機(jī)的透視圖如圖1a)、14a)和14b)中所示。坐標(biāo)系的等角投影如這幾個(gè)圖中所示。在圖中,當(dāng)從坐標(biāo)系的原點(diǎn)正面觀察時(shí),一個(gè)繞坐標(biāo)系某軸的橢圓箭頭(等角投影)都按該坐標(biāo)系繞此軸作順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。住:在下述單獨(dú)坐標(biāo)系的描述中,有時(shí).當(dāng)未從該坐標(biāo)系原點(diǎn)觀察時(shí),軸的旋轉(zhuǎn)用逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)(CCW)來(lái)描述:下面條款中所述坐標(biāo)系定義,使能從一個(gè)坐標(biāo)系的點(diǎn)或向量的坐標(biāo)對(duì)另一個(gè)坐標(biāo)系的轉(zhuǎn)換所作的數(shù)學(xué)變換(旋轉(zhuǎn)和/或平移)見(jiàn)附錄A中坐標(biāo)系變換實(shí)例。2.1基本規(guī)則2.1.1所有坐標(biāo)系均為采用右手直角守則坐標(biāo)系。坐標(biāo)系之間直線和角度運(yùn)動(dòng)的正參數(shù)方向如圖2所示。所有坐標(biāo)系角度置零。所有坐標(biāo)系乙軸垂直向上。2.1.2坐標(biāo)系的軸用一個(gè)大寫(xiě)字母和小寫(xiě)字母來(lái)識(shí)別坐標(biāo)系。2.1.3坐標(biāo)系具有分級(jí)結(jié)構(gòu)(母子關(guān)系)這意味著每一個(gè)坐標(biāo)系都是從另一個(gè)坐標(biāo)系派生出來(lái)的共同的母系是固定參考坐標(biāo)系.圖3和表2顯示了分級(jí)結(jié)構(gòu).該結(jié)構(gòu)分為兩支子結(jié)構(gòu)。一個(gè)與機(jī)架有關(guān).另一個(gè)與治療床有關(guān)。2.1.4每個(gè)子坐標(biāo)系(d)的位置與方向都可以由其母系通過(guò)對(duì)其原點(diǎn)(Ld)沿母系(m)一個(gè)軸、二個(gè)軸或三個(gè)軸的平移,然后繞其平移后的某一軸旋轉(zhuǎn)來(lái)確定。?。涸O(shè)備部件的機(jī)械運(yùn)動(dòng)可能會(huì)按不同的順序進(jìn)行,只要設(shè)備能停在相同的位置和方向,就像設(shè)備按原預(yù)置的順療運(yùn)動(dòng)一樣。圖1b)和1c)舉例說(shuō)明了子系原點(diǎn)1沿母系坐標(biāo)軸Xm、Y、Zm平移圖1b)說(shuō)明了原點(diǎn)1d沿Xm、Ym、Zm的平移以及繞平行于Zm軸的Zd軸旋轉(zhuǎn)圖1c)說(shuō)明了原點(diǎn)1d沿Xm、Ym、Zw的平移以及繞平行于Ym軸的Ya軸旋轉(zhuǎn)。示例:限束器坐標(biāo)系是從機(jī)架坐標(biāo)系派生出來(lái)的,而后者又是從固定系統(tǒng)派生出來(lái)的。這樣,機(jī)架坐標(biāo)系的旋轉(zhuǎn)可以引起限束器坐標(biāo)系在固定坐標(biāo)系中類似的旋轉(zhuǎn)。限束器坐標(biāo)

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