實(shí)驗(yàn)室信息化管理

實(shí)驗(yàn)室信息化管理第一頁，共六十一頁，2022年，8月28日中國的實(shí)驗(yàn)室正在走向世界,越來越多的實(shí)驗(yàn)室渴望被規(guī)范，越來越多的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過或正在申請(qǐng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè)也逐步加強(qiáng),自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室的要求已經(jīng)不僅僅局限于儀器設(shè)備的自動(dòng)化,人們希望有一種自動(dòng)化的管理工具,來幫助實(shí)驗(yàn)室輕輕松松地按照規(guī)范的管理章程運(yùn)行,希望有一種良好的工具能夠幫助實(shí)驗(yàn)室處理大量的信息.這些揣著希望，而又不夠了解軟件能夠解決哪些問題國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，需要LIMS為他們做些什么？第二頁，共六十一頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)的目標(biāo)

第三頁，共六十一頁，2022年，8月28日提高服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化管理手段

實(shí)驗(yàn)室原始的工作方式和工作流程不但浪費(fèi)人力、物力，還直接影響對(duì)病人的服務(wù)質(zhì)量。新的形勢要求我們能夠?qū)Ω鞣N檢驗(yàn)申請(qǐng)及時(shí)做出反饋，使臨床大夫能得到準(zhǔn)確、快速的信息。再者，由于硬件成本的不斷降低和軟件功能的日益增強(qiáng)，使計(jì)算機(jī)在各領(lǐng)域的應(yīng)用都變得更加成熟。并且，隨著應(yīng)用軟件的日益發(fā)展和管理者管理理念的變化，也都為檢驗(yàn)領(lǐng)域的計(jì)算機(jī)應(yīng)用帶來更成熟的時(shí)機(jī)。引進(jìn)先進(jìn)的管理模式，提高工作效率和工作質(zhì)量，從而提高管理水平是選用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的根本目的。第四頁，共六十一頁，2022年，8月28日改革工作模式，提高工作效率

鑒于目前衛(wèi)生部臨檢中心倡導(dǎo)的對(duì)國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面質(zhì)量管理和認(rèn)可的新形勢下，在參照了美國多家醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化流程的管理標(biāo)準(zhǔn)和模式，吸收國外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，如何實(shí)施實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)，摸索一套適合中國國情的檢驗(yàn)科工作模式，使計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)全面參與科室管理顯得尤為重要，只有這樣才能大大地提高檢驗(yàn)工作的效率。第五頁，共六十一頁，2022年，8月28日利用計(jì)算機(jī)技術(shù)，減少損耗，增加效益

隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理的運(yùn)用，長時(shí)間困擾檢驗(yàn)科的化驗(yàn)報(bào)告遺失、重復(fù)查詢和補(bǔ)寫問題，將會(huì)不復(fù)存在。從而使檢驗(yàn)科的工作在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系模式下運(yùn)行，極大地改善了國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室普遍存在的不按規(guī)程辦事，隨意走快捷方式的狀況。與舊的管理體制相比，它徹底改變了手工或單向單機(jī)管理造成檢驗(yàn)科工作的盲目、松散、混亂的狀況，更加體現(xiàn)了涉及面廣、效率高的網(wǎng)絡(luò)化管理特點(diǎn)，同時(shí)，也將推進(jìn)了手工操作向機(jī)器化轉(zhuǎn)變，加快檢驗(yàn)科自動(dòng)化的進(jìn)程。第六頁，共六十一頁，2022年，8月28日衛(wèi)生部

《醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件基本功能規(guī)范》

臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)功能規(guī)范

第七頁，共六十一頁，2022年，8月28日第一條《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》是協(xié)助檢驗(yàn)科完成日常檢驗(yàn)工作的計(jì)算機(jī)應(yīng)用程序。其主要任務(wù)是協(xié)助檢驗(yàn)師對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單及標(biāo)本進(jìn)行預(yù)處理，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集或直接錄入，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、檢驗(yàn)報(bào)告的審核，檢驗(yàn)報(bào)告的查詢、打印等。系統(tǒng)應(yīng)包括檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目維護(hù)等功能。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)可減輕檢驗(yàn)人員的工作強(qiáng)度，提高工作效率，并使檢驗(yàn)信息存儲(chǔ)和管理更加簡捷、完善。第八頁，共六十一頁，2022年，8月28日第二條《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》必須符合國家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求。第九頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三條《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》基本功能：

1．預(yù)約管理：

1)預(yù)約處理：預(yù)約時(shí)間，打印預(yù)約單(準(zhǔn)備、注意事項(xiàng))。

2)預(yù)約瀏覽：查詢預(yù)約情況。

2．檢驗(yàn)單信息：

1)患者基本信息：科室、姓名、性別、年齡、病例號(hào)、病區(qū)、入院診斷、送檢日期等。

2)檢驗(yàn)相關(guān)信息：種類、項(xiàng)目、檢體、結(jié)果、日期。

3．登錄功能：

1)患者基本信息：

2)檢驗(yàn)相關(guān)信息：種類、項(xiàng)目、檢體、結(jié)果、日期。

3)醫(yī)生相關(guān)信息：申請(qǐng)醫(yī)生姓名、科室；檢驗(yàn)科醫(yī)生姓名，檢驗(yàn)師姓名，一經(jīng)確認(rèn)，不得更改。

第十頁，共六十一頁，2022年，8月28日4．提示查對(duì)：

1)采取標(biāo)本時(shí)：科別、床號(hào)、姓名、項(xiàng)目、檢體

2)收集標(biāo)本時(shí)：科別、姓名、性別、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量

3)檢驗(yàn)時(shí)：查對(duì)試劑和項(xiàng)目

4)檢驗(yàn)后：查對(duì)目的和結(jié)果

5)發(fā)報(bào)告時(shí)：查對(duì)科別、化驗(yàn)單完整

5．檢驗(yàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行：

1)鏡檢業(yè)務(wù)

2)儀檢業(yè)務(wù)

3)結(jié)果錄入

4)檢驗(yàn)單生成、核準(zhǔn)、打印

6．報(bào)告處理功能：

1)生成檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告

2)向臨床反饋信息

3)既往檢驗(yàn)結(jié)果查詢，提供比較功能

第十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日7．檢驗(yàn)管理功能：

1)檢驗(yàn)儀器錄入

2)檢驗(yàn)類型錄入

3)鏡檢標(biāo)準(zhǔn)提示

4)正常值范圍提示

8，檢驗(yàn)質(zhì)量控制功能：

1)定期調(diào)試制度

2)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)整

9．統(tǒng)計(jì)功能：

1)工作量：檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)量、時(shí)間

2)特殊疾病及時(shí)提示、規(guī)范統(tǒng)計(jì)功能

3)費(fèi)用提示

4)打印功能第十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四條《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》運(yùn)行要求：

1．輸入數(shù)據(jù)和信息：提供多種輸入格式和內(nèi)容，提高錄入速度。

2．權(quán)限控制功能：錄入者及審核者具有不同權(quán)限控制。審核者對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核、校對(duì)后才能提供執(zhí)行，并對(duì)審核后醫(yī)囑的正確性承擔(dān)責(zé)任。對(duì)未經(jīng)審核的醫(yī)囑可提供修改和刪除的功能。

3．由病歷號(hào)／處方號(hào)自動(dòng)生成檢驗(yàn)單號(hào)，并保證由檢驗(yàn)單號(hào)查詢唯一檢驗(yàn)結(jié)果。第十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日4．儀檢儀器能夠提供自動(dòng)數(shù)據(jù)采集的接口，鏡檢儀器能夠提供手工錄入的接口，并對(duì)二者提供相關(guān)的核準(zhǔn)操作手續(xù)。

5．每次檢查的檢驗(yàn)單號(hào)必須與患者在院資料相對(duì)應(yīng)。

6．每次檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴(yán)格核準(zhǔn)后方可生效。第十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日7．檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能。

8．查詢和修改：提供多種格式的單項(xiàng)和

多項(xiàng)查詢顯示，對(duì)未存檔數(shù)據(jù)可提供

修改。

9．網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行：提供數(shù)據(jù)和信息快速準(zhǔn)確

可靠。第十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日目前LIMS在中國還處在市場的早期，早期市場往往沒有一個(gè)很清晰的產(chǎn)品概念,尤其是軟件產(chǎn)品。由于它的無形和復(fù)雜度,如同霧里看花，更沒有一個(gè)清晰的良莠識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)。第十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日LIMS作為一個(gè)新的概念被引入中國的實(shí)驗(yàn)室,它的第一宣傳與傳播者是LIMS供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室往往通過LIMS供應(yīng)商的宣傳與交流獲得一個(gè)產(chǎn)品的概念與輪廓，而不同的LIMS供應(yīng)商有著對(duì)產(chǎn)品的不同理解，專注于解決不同的問題，如同一個(gè)立體的火柴盒，不同的商家對(duì)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)不同的側(cè)面；而實(shí)驗(yàn)室需要在與不同的LIMS供應(yīng)商的交流過程中，逐步了解火柴盒的全貌，同時(shí)也在這一過程中，逐漸明確自己最需要解決哪些問題，哪些問題是次要的，哪些問題可以呼略，從而選擇最適合自己的產(chǎn)品。第十七頁，共六十一頁，2022年，8月28日在早期市場，產(chǎn)品與市場都沒有清晰的層次，就象今天的中國LIMS。這是由于開發(fā)商的不成熟和市場需求的模糊造成的。然而，市場在迅速地成長，它的結(jié)構(gòu)將逐漸清晰，需要有不同層次的產(chǎn)品去滿足不同級(jí)別的要求，沒有一個(gè)商家及產(chǎn)品能夠獨(dú)占它。第十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日目前國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室非常需要LIMS供應(yīng)商提供從紙文檔手工流轉(zhuǎn)的工作模式到電子自動(dòng)化模式的咨詢服務(wù)。這是由于實(shí)驗(yàn)室缺乏對(duì)軟件的了解，他們往往不知道軟件可以做到什么，做不到什么。第十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日在LIMS實(shí)施過程中，實(shí)驗(yàn)室對(duì)軟件的期望容易走兩個(gè)極端：第一個(gè)極端是受紙文檔流轉(zhuǎn)的工作慣性影響，對(duì)LIMS的需求定位在將原有的工作搬到軟件中，不知道如何通過LIMS使工作更加有序，同時(shí)更加有效率；第二個(gè)極端是期望軟件是個(gè)最忠實(shí)的監(jiān)工,將規(guī)章制度的執(zhí)行與控制做死在軟件中,從而撤底消滅不規(guī)范。第二十頁，共六十一頁，2022年，8月28日這就需要熟悉軟件同時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室工作的人，提供一種服務(wù)，幫助實(shí)驗(yàn)室在完成兩種工作模式轉(zhuǎn)型的過程中少走彎路，同時(shí)使實(shí)驗(yàn)室的價(jià)值得到提升第二十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日我們?cè)陧?xiàng)目的實(shí)施過程中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室原有的樣品檢測工作流在使用了LIMS以后，有些過程可以省略，而有些則需要通過增加過程以減少混亂第二十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日例如實(shí)驗(yàn)室在原來紙文檔的手工流轉(zhuǎn)過程中通過樣品流轉(zhuǎn)卡或檢驗(yàn)任務(wù)單進(jìn)行樣品的傳遞和任務(wù)的傳達(dá)及記錄，通過劃價(jià)單、收費(fèi)登記單進(jìn)行收費(fèi)的記錄與審計(jì)。這些在檢測工作過程中的記錄單完全可以取消，以節(jié)省人工操作步驟與打印的紙張，使工作過程更加簡單、有效率，降低紙張與打印機(jī)的消耗，LIMS可以在取消這些過程記錄單的同時(shí)，更好地記錄、傳遞和審計(jì)這些信息第二十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日LIMS作為一種管理軟件,它的應(yīng)用實(shí)施能夠在很大程度上幫助或設(shè)定一個(gè)實(shí)驗(yàn)室近3-5年的發(fā)展。而由于主要的工作和數(shù)據(jù)在軟件中運(yùn)行和記錄，考慮到記錄的延序，除非萬不得以，實(shí)驗(yàn)室不會(huì)輕易更換LIMS。而在早期市場，實(shí)驗(yàn)室缺少在同行中可借鑒的應(yīng)用模型，因此LIMS供應(yīng)商為實(shí)驗(yàn)室提供基于其業(yè)務(wù)個(gè)性的應(yīng)用指導(dǎo)，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室是非常重要和有價(jià)值的工作第二十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日規(guī)范LIMS供應(yīng)商

由于LIMS是獲取、記錄和傳遞質(zhì)量信息的系統(tǒng)，為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的自動(dòng)運(yùn)行提供支持，因此LIMS供應(yīng)商自身的規(guī)范至關(guān)重要，ASTME15781/94（LIMS標(biāo)準(zhǔn)指南）中明確指出：LIMS產(chǎn)品和供應(yīng)商必須通過ISO9001的認(rèn)證。第二十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日條碼模式第二十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日雙向傳輸?shù)诙唔?，共六十一頁?022年，8月28日第二十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日標(biāo)本流

掛號(hào)條碼－條碼診間醫(yī)囑－條碼繳費(fèi)－條碼采血－打印標(biāo)本條碼粘貼－實(shí)驗(yàn)室雙向傳輸－核收－核準(zhǔn)－門診、病房打印報(bào)告單第二十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十七頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日時(shí)間流管理

標(biāo)本采集時(shí)間－送檢時(shí)間－接收時(shí)間－核收（上機(jī)）時(shí)間－核準(zhǔn)（報(bào)告）時(shí)間第四十頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日標(biāo)本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室時(shí)間分布(2008/6/某天)完成標(biāo)本完成測試第四十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日檢測項(xiàng)目頻次表(2008/6/某天)16項(xiàng)占總測試數(shù)66.5％第四十七頁，共六十一頁，2022年，8月28日樣本檢測項(xiàng)目組合數(shù)分布(2008/6/某天)第四十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日第五十頁，共六十一頁，2022年，8月28日第五十一頁，共六十一頁，2022年，8月2