標準解讀
GB/T 21715.4-2011是關于健康信息學領域的一個國家標準,具體聚焦于患者健康卡數(shù)據(jù)中的擴展臨床數(shù)據(jù)部分。該標準旨在為電子健康記錄系統(tǒng)中存儲和交換患者相關信息提供規(guī)范化的指導,確保不同醫(yī)療機構之間能夠實現(xiàn)高效、準確的信息共享。
本標準定義了除基本個人信息之外的更詳細的臨床數(shù)據(jù)結構與內容,包括但不限于診斷結果、治療過程、用藥歷史等重要醫(yī)療信息。通過制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)格式與編碼規(guī)則,促進了跨機構間醫(yī)療服務協(xié)作效率的提升,并有助于提高整體醫(yī)療服務質量及安全性。
此外,GB/T 21715.4-2011還強調了數(shù)據(jù)安全性和隱私保護的重要性,在保障患者權益的同時,也考慮到了實際應用中可能遇到的各種技術挑戰(zhàn)。它不僅規(guī)定了如何正確處理敏感個人健康信息,還提出了相應的訪問控制策略和技術要求,以防止未經授權的訪問或泄露。
此標準適用于所有涉及電子健康檔案管理及相關信息系統(tǒng)開發(fā)維護工作的單位和個人,對于推動我國醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設具有重要意義。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-07-29 頒布
- 2011-12-01 實施





文檔簡介
ICS3524080
L67..
中華人民共和國國家標準
GB/T217154—2011
.
健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)
第4部分擴展臨床數(shù)據(jù)
:
Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part4Extendedclinicaldata
:
(ISO21549-4:2006,MOD)
2011-07-29發(fā)布2011-12-01實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T217154—2011
.
目次
前言…………………………
Ⅲ
引言…………………………
Ⅳ
范圍………………………
11
規(guī)范性引用文件…………………………
21
術語和定義………………
31
縮略語……………………
43
健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對象模型………………………
53
患者健康卡數(shù)據(jù)對象結構……………
5.13
供引用的基本數(shù)據(jù)對象………………
5.23
卡信息中擴展臨床數(shù)據(jù)的功能要求……………………
64
用途概述………………
6.14
醫(yī)療保健方之間的臨床消息傳遞……………………
6.24
擴展臨床數(shù)據(jù)……………
74
概述……………………
7.14
臨床事件描述…………………………
7.25
映射的臨床消息………………………
7.36
擴展急診數(shù)據(jù)…………………………
7.47
附錄規(guī)范性附錄數(shù)據(jù)定義…………………
A()ASN.18
附錄資料性附錄擴展臨床數(shù)據(jù)結構的基本原理…………………
B()10
附錄資料性附錄臨床事件的類型與子類型………
C()13
參考文獻……………………
17
Ⅰ
GB/T217154—2011
.
前言
健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)分為七個部分
GB/T21715《》:
第部分總體結構
———1:;
第部分通用對象
———2:;
第部分有限臨床數(shù)據(jù)
———3:;
第部分擴展臨床數(shù)據(jù)
———4:;
第部分標識數(shù)據(jù)
———5:;
第部分管理數(shù)據(jù)
———6:;
第部分用藥數(shù)據(jù)
———7:。
將來還可能增加新的部分
。
本部分為的第部分
GB/T217154。
本部分修改采用健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第部分擴展臨床數(shù)據(jù)
ISO21549-4:2006《4:》
英文版
()。
本部分與相比其技術差異為
ISO21549-4:2006,:
修改了圖中類之間關系的描述用合成關系替代了關聯(lián)關系使圖中類之間的關系更
———1,,1
明確
;
在中增加了的示例僅給出了
———5.2.2GB/T2260—2007,ISO21549-4ISO3166-1(GB/T2659—
的示例
2000)。
本部分與相比其編輯性差異為
ISO21549-4:2006,:
表表增加了一列中文名稱
———1~4;
在參考文獻中增加了中華人民共和國行政區(qū)劃代碼和
———GB/T2260—2007《》GB/T2659—
世界各國和地區(qū)名稱代碼兩項標準
2000《》。
本部分的附錄為規(guī)范性附錄附錄和附錄為資料性附錄
A,BC。
本部分由中國標準化研究院提出并歸口
。
本部分起草單位中國標準化研究院
:。
本部分主要起草人董連續(xù)陳煌石麗娟
:、、。
Ⅲ
GB/T217154—2011
.
引言
隨著流動人口的增加更多的醫(yī)療服務發(fā)生在社區(qū)以及患者家中因而對高質量流動醫(yī)療服務的需
,,
求不斷增長便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速開發(fā)和利用通過移動的醫(yī)療記錄文件這些設
,。,
備可實現(xiàn)從身份識別到患者便攜式監(jiān)控等一系列系統(tǒng)功能
。
這些設備的功能是攜帶可識別的個人信息并與其他系統(tǒng)之間進行傳遞因此在工作期間它們可
,;,,
能與許多功能和性能有很大差異的不同技術系統(tǒng)一起共享信息
。
醫(yī)療保健管理越來越依靠類似自動化的識別系統(tǒng)例如對處方進行自動處理患者可通過使用便
。,,
攜式可讀計算機設備實現(xiàn)在不同地點之間的數(shù)據(jù)交換醫(yī)療保險公司和保健提供方越來越多地涉及到
。
跨區(qū)域治療中在這種情況下理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動交換數(shù)據(jù)
。,。
可遠程訪問數(shù)據(jù)庫及其支持系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動了保健受益人識別設備的開發(fā)和利用這些設備能
“”,
執(zhí)行安全功能并且能經由網絡向遠程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名
。
隨著使用日常保健服務中數(shù)據(jù)卡的日益增多有必要對數(shù)據(jù)格式進行標準化以實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換
,。
數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關的數(shù)據(jù)可分成種主要類型標識數(shù)據(jù)設備本身的標識數(shù)據(jù)及設備所攜帶
3:(
的個人標識數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)需要特別指出的是實際使用的健康數(shù)據(jù)卡應包含設備本身
)、。,
的標識數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個人標識數(shù)據(jù)而管理數(shù)據(jù)臨床數(shù)據(jù)用藥數(shù)據(jù)和鏈接數(shù)據(jù)是可附
,、、
加的
。
設備數(shù)據(jù)包括
:
設備本身的標識
———;
設備功能和能力的標識
———。
標識數(shù)據(jù)可包括
:
設備持有者的唯一標識或者所有其他與該設備所攜帶數(shù)據(jù)相關的人的唯一標識
———。
管理數(shù)據(jù)可包括
:
個人相關的補充數(shù)據(jù)
———;
保健資金的標識表明其是有支付的還是自付的以及他們的關系即保險公司保險合同和保
———,,,,
險單或者保險費的類型
;
保健服務所必需的其他數(shù)據(jù)不同于臨床數(shù)據(jù)
———()。
臨床數(shù)據(jù)可包括
:
提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項
———;
保健提供者對他們的評價和標注
———;
已計劃的要求的或者已經執(zhí)行的臨床行為
———、。
因為數(shù)據(jù)卡本質上是給明確的查詢提供具體的答復同時有必要通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空
,
間所以在定義健康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結構時使用了高層次的對象建模技術
,(OMT)。
本部分使用純文本和來描述和定義患者持有的健康數(shù)據(jù)卡所使用或引用的擴展臨
UML、ASN.1
床數(shù)據(jù)對象
。
本部分僅引用和應用第部分定義的一般對象不對其進行描述或定義
GB/T217152,。
Ⅳ
GB/T217154—2011
.
健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)
第4部分擴展臨床數(shù)據(jù)
:
1范圍
的本部分規(guī)定了擴展臨床數(shù)據(jù)對象中所含數(shù)據(jù)的基本結構但沒有規(guī)定或指定用于
GB/T21715,
存儲在設備中的專門數(shù)據(jù)集
。
本部分適用于由患者健康卡記錄或傳遞的數(shù)據(jù)該患者健康卡與中定義的各類
,GB/T14916ID-1
卡的物理尺寸一致
。
為了促進互操作一旦建立了用于醫(yī)療保健領域且符合的應用則該應用所需的數(shù)據(jù)
,GB/T21715,
項應取自第章和第章所給出的對象列項其中某些對象是可擴展的這些數(shù)據(jù)項與
67()。GB/T21715
其他部分所定義的數(shù)據(jù)聯(lián)合使用
。
本部分不適用于下列服務的詳細功能和機制即使它的結構可供其他地方規(guī)定的合適數(shù)據(jù)對象
(
使用
):
自由文本數(shù)據(jù)的編碼
———;
可由數(shù)據(jù)卡用戶按照具體應用所規(guī)定的安全功能和相關服務例如保密性保護數(shù)據(jù)完整性
———,,,
保護以及與這些功能相關的個人和設備的身份鑒定
,;
依賴于某些數(shù)據(jù)卡類型的訪問控制服務例如微處理器卡
———,;
初始化和發(fā)布過程個人數(shù)據(jù)卡工作周期的開始并且使數(shù)據(jù)卡為后續(xù)通信中為其傳遞符合本
———(,
部分要求的數(shù)據(jù)做準備
)。
本部分也不包括以下內容
:
用于特定類型數(shù)據(jù)卡的實際功能的物理或者邏輯解決方案
———;
如何處理在兩個
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