進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報合同書（2篇）

第6頁共6頁進(jìn)口醫(yī)療器?械委托申報?合同書合?同編號：京?典y號甲?方：有限公?司（以下簡?稱甲方）?乙方：__?___醫(yī)藥?科技有限公?司（以下簡?稱乙方）?經(jīng)友好協(xié)商?，甲乙雙方?就提供進(jìn)口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品技術(shù)服務(wù)?一事達(dá)成以?下協(xié)議：?－、委托條?款：1、?甲方委托乙?方代理下列?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品的技?術(shù)服務(wù)2?、甲方負(fù)責(zé)?按"醫(yī)療器?械注冊管理?辦法"提供?注冊資料并?附有中文譯?本。甲方承?諾對所提供?證明文件的?真實(shí)性、有?效性及合法?性負(fù)完全的?法律責(zé)任（?具體要求見?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?）。3、?乙方負(fù)責(zé)資?料文件送審?，并協(xié)助甲?方對文件資?料（包括產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)?行整理，并?保證在資料?文件完整的?情況下，自?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司受理該產(chǎn)?品之日起，?在其規(guī)定的?工作日取得?注冊證，乙?方有義務(wù)對?甲方資料保?密。4、?關(guān)于注冊時?間計劃見合?同附件。?5、乙方取?得注冊證書?，在確定收?到甲方全部?應(yīng)付款項后?，應(yīng)將注冊?證書及甲方?提交的剩余?資料退還甲?方。二、?支付條款：?1、甲方?支付乙方上?述產(chǎn)品注冊?技術(shù)服務(wù)費(fèi)?人民幣__?___萬元?；檢測技術(shù)?服務(wù)費(fèi)用人?民幣___?__萬元，?標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服?務(wù)費(fèi)人民幣?_____?萬元。2?、在合同簽?訂____?日內(nèi)，甲方?應(yīng)該支付乙?方80%的?代理服務(wù)費(fèi)?；當(dāng)乙方拿?到上述產(chǎn)品?sfda的?受理通知書?后，甲方支?付乙方15?%的代理服?務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙?方取得上述?產(chǎn)品的注冊?證后，甲方?支付乙方5?%的代理服?務(wù)費(fèi)。3?、根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊?管理辦法》?，所有上報?至sfda?的注冊資料?需要提供中?文譯本。甲?方可自行翻?譯但需對翻?譯質(zhì)量負(fù)責(zé)?。如果甲方?委托乙方進(jìn)?行資料翻譯?。乙方收取?的翻譯費(fèi)用?為人民幣2?00元每千?字。乙方保?證翻譯文檔?質(zhì)量符合s?fda關(guān)于?注冊的要求?，并承擔(dān)相?應(yīng)責(zé)任。?三、附加的?支付條款（?國家收費(fèi)）?：1、根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費(fèi)人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2、?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負(fù)責(zé)樣?機(jī)自發(fā)貨地?點(diǎn)與乙方檢?測中心的來?往運(yùn)輸，并?承擔(dān)自己相?應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)?輸和質(zhì)量檢?測費(fèi)用。質(zhì)?量檢測費(fèi)用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機(jī)運(yùn)送?至sfda?指定的檢測?中心___?_日內(nèi)支付?檢測中心質(zhì)?量檢測費(fèi)，?由檢測中心?出具正式發(fā)?票。3、?在產(chǎn)品sf?da檢測過?程中，如因?甲方做出產(chǎn)?品型號增加?等重大調(diào)整?而造成注冊?時間的延長?，責(zé)任由甲?方承擔(dān)，所?發(fā)生的額外?費(fèi)用由甲方?承擔(dān)。四?、注冊失敗?和不可抗力?：1、如?確因無法抗?拒原因（如?國家注冊法?規(guī)發(fā)生重大?變化等）未?能取得產(chǎn)品?注冊證，乙?方在扣除基?本費(fèi)用（代?理費(fèi)20%?）后，將已?收取的注冊?代理費(fèi)退還?甲方。2?、如甲方發(fā)?生在送審資?料、文件中?有弄虛作假?行為或產(chǎn)品?質(zhì)量檢測不?合格等單方?面原因造成?注冊失敗或?甲方中途提?出更換代理?（或停止委?托項目），?乙方有權(quán)不?退還已收取?的代理費(fèi)。?3、如因?乙方在整理?注冊資料、?申報過程中?的錯誤等單?方面原因造?成注冊失敗?，則需退還?已收取的代?理費(fèi)。五?、一般條款?：1、本?協(xié)議不完備?之處，甲乙?雙方可協(xié)商?簽署補(bǔ)充協(xié)?議。2、?如在協(xié)議執(zhí)?行過程中或?與本協(xié)議有?關(guān)的一切爭?議應(yīng)協(xié)商解?決，無法協(xié)?商解決的可?提交人民法?院進(jìn)行解決?。3、本?協(xié)議一式肆?份，雙方各?持貳份，具?有同等法律?效力。4?、本協(xié)議由?雙方蓋章簽?字后生效。?甲方單位?蓋章：乙方?單位蓋章：?甲方代表?人簽章：乙?方代表人簽?章：__?___年_?____月?_____?日??????_____?年____?_月___?__日進(jìn)?口醫(yī)療器械?委托申報合?同書（二）?合同編號?：京典Y_?____號?甲方：_?____有?限公司(以?下簡稱甲方?)乙方：?_____?醫(yī)藥科技有?限公司(以?下簡稱乙方?)經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達(dá)?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?.甲方委托?乙方代理下?列進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2.甲方?負(fù)責(zé)按'醫(yī)?療器械注冊?管理辦法'?提供注冊資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對所?提供證明文?件的真實(shí)性?、有效性及?合法性負(fù)完?全的法律責(zé)?任(具體要?求見醫(yī)療器?械注冊管理?辦法)。?3.乙方負(fù)?責(zé)資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對文?件資料(包?括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?)進(jìn)行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊證?，乙方有義?務(wù)對甲方資?料保密。?4.關(guān)于注?冊時間計劃?見合同附件?。5.乙?方取得注冊?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項后，應(yīng)將?注冊證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1.甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊技術(shù)服務(wù)?費(fèi)人民幣_?____萬?元;檢測技?術(shù)服務(wù)費(fèi)用?人民幣__?___萬元?，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)人民?幣____?_萬元。?2.在合同?簽訂___?_日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費(fèi);當(dāng)乙方?拿到上述產(chǎn)?品SFDA?的受理通知?書后，甲方?支付乙方1?5%的代理?服務(wù)費(fèi);當(dāng)?乙方取得上?述產(chǎn)品的注?冊證后，甲?方支付乙方?5%的代理?服務(wù)費(fèi)。?3.根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?》，所有上?報至SFD?A的注冊資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對?翻譯質(zhì)量負(fù)?責(zé)。如果甲?方委托乙方?進(jìn)行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費(fèi)?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?SFDA關(guān)?于注冊的要?求，并承擔(dān)?相應(yīng)責(zé)任。?三、附加?的支付條款?(國家收費(fèi)?)1.根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費(fèi)人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2.?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負(fù)責(zé)樣?機(jī)自發(fā)貨地?點(diǎn)與乙方檢?測中心的來?往運(yùn)輸，并?承擔(dān)自己相?應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)?輸和質(zhì)量檢?測費(fèi)用。質(zhì)?量檢測費(fèi)用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機(jī)運(yùn)送?至SFDA?指定的檢測?中心___?_日內(nèi)支付?檢測中心質(zhì)?量檢測費(fèi)，?由檢測中心?出具正式發(fā)?票。3.?在產(chǎn)品SF?DA檢測過?程中，如因?甲方做出產(chǎn)?品型號增加?等重大調(diào)整?而造成注冊?時間的延長?，責(zé)任由甲?方承擔(dān)，所?發(fā)生的額外?費(fèi)用由甲方?承擔(dān)。四?、注冊失敗?和不可抗力?1.如確?因無法抗拒?原因(如國?家注冊法規(guī)?發(fā)生重大變?化等)未能?取得產(chǎn)品注?冊證，乙方?在扣除基本?費(fèi)用(代理?費(fèi)20%)?后，將已收?取的注冊代?理費(fèi)退還甲?方。2.?如甲方發(fā)生?在送審資料?、文件中有?弄虛作假行?為或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測不合?格等單方面?原因造成注?冊失敗或甲?方中途提出?更換代理(?或停止委托?項目)，乙?方有權(quán)不退?還已收取的?代理費(fèi)。?3.如因乙?方在整理注?冊資料、申?報過程中的?錯誤等單方?面原因造成?注冊失敗，?則需退還已?收取的代理?費(fèi)。五、?一般條款?1.本協(xié)議?不完備之處?，甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補(bǔ)充協(xié)議。?2.如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭議應(yīng)?協(xié)商解決，?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進(jìn)?行解決。?3.本協(xié)議?一式肆份，?雙方各持貳?份，具有同?等法律效力?。4.本?協(xié)議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?：____?_???