食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)技術(shù)要求

食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)技術(shù)要求1評價(jià)指標(biāo)食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)指標(biāo)包括靈敏度、交叉反應(yīng)率、假陰性率和假陽性率。2盲樣要求可使用盲樣基質(zhì)一致的有證食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)作為盲樣，也可以是均勻性和穩(wěn)定性滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求且經(jīng)過參比方法定值的實(shí)際樣品或基質(zhì)加標(biāo)樣品。自行制備的盲樣，其均勻性和穩(wěn)定性計(jì)算參照CNAS-GL003《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價(jià)指南》。盲樣基質(zhì)應(yīng)根據(jù)食品快檢方法的應(yīng)用需要，覆蓋相應(yīng)的典型樣品基質(zhì)。盲樣應(yīng)隨機(jī)編號，并隨機(jī)派發(fā)給不同評價(jià)人員進(jìn)行獨(dú)立測試。3評價(jià)方法對禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)，檢出限設(shè)置（最低檢出水平）應(yīng)盡量與參比方法的定量限（若無定量限則選擇檢出限）一致；對存在國家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)，應(yīng)盡量與限值一致。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。靈敏度靈敏度是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的實(shí)際檢出限時，檢出陽性結(jié)果的陽性樣品數(shù)占總陽性樣品數(shù)的百分比。交叉反應(yīng)率采用快檢方法及其相關(guān)產(chǎn)品的交叉反應(yīng)率反映產(chǎn)品的特異性，即目標(biāo)物質(zhì)檢出限與干擾物質(zhì)檢出陽性的最小濃度的比值（以百分比計(jì)）。以空白樣品分別加入不同濃度水平干擾物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行測試，記錄檢測結(jié)果為陽性的最小濃度。交叉反應(yīng)率計(jì)算公式交叉反應(yīng)率（％）=目標(biāo)物質(zhì)檢出限xlOO%/干擾物質(zhì)檢出陽性時的最小濃度。假陰性率和假陽性率假陰性率是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的檢出限時，陽性樣品中檢出陰性結(jié)果的最大概率（以百分比計(jì)），計(jì)算結(jié)果為方法最大假陰性率的結(jié)果。假陽性率是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的檢出限時，陰性樣品中檢出陽性結(jié)果的最大概率（以百分比計(jì)），計(jì)算結(jié)果為方法最大假陽性率的結(jié)果。應(yīng)首先對實(shí)際陽性樣品（指經(jīng)參比方法檢測超過國家限量標(biāo)準(zhǔn)要求的真實(shí)或模擬陽性樣品）進(jìn)行測試，不少于2份。當(dāng)實(shí)際陽性樣品的檢測結(jié)果出現(xiàn)陰性時，不再進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn)。目標(biāo)物為禁用物質(zhì)時，原則上，盲樣濃度水平包括空白樣品、檢出限的1倍濃度水平。每個濃度水平的盲樣不少于50份?？瞻讟悠芬钥疾炜鞕z方法及其產(chǎn)品的假陽性率，檢出限1倍濃度水平用以評價(jià)快檢方法及其產(chǎn)品的假陰性率。目標(biāo)物為有限量要求的物質(zhì)時，原則上，空白樣品、標(biāo)準(zhǔn)限量要求的0.5倍濃度水平用以評價(jià)快檢方法及其產(chǎn)品的假陽性率，每個濃度水平的盲樣不少于50份；標(biāo)準(zhǔn)限量要求1倍濃度水平的盲樣不少于50份，用以考察快檢方法及其產(chǎn)品的假陰性率。在不同檢測對象中具有不同的標(biāo)準(zhǔn)限量要求時,應(yīng)按不同檢測對象的典型基質(zhì)樣品評價(jià)快檢產(chǎn)品的假陰性率與假陽性率。假陰性率與假陽性率計(jì)算公式如下：假陰性率（％）