藥劑科各類管理制度

基層醫(yī)療構(gòu)藥品、醫(yī)器械質(zhì)量管制度（部分內(nèi)容僅供參）一、購(gòu)進(jìn)品質(zhì)量管理度一療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥時(shí)應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)的藥品批發(fā)企業(yè)作為供商加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在中企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品索取蓋供貨單位原印章藥品生產(chǎn)許可證品經(jīng)營(yíng)許可證》、《業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。二、應(yīng)對(duì)供貨單位銷人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員份證復(fù)印件和供貨企業(yè)人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。三、應(yīng)有明確的書面量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。四、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、、貨相符，票據(jù)和憑證按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得于兩年。五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)明藥品通用名稱、劑型規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)格、購(gòu)進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證進(jìn)口藥品批件《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品關(guān)單》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制，應(yīng)同時(shí)索取《生物制批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

二、藥品收管理制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收畢。二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀形狀、外包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。1、藥品的包裝和所說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期等。2、標(biāo)簽或說明書上有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)注意事項(xiàng)及貯藏條件等。3、中藥飲片及中藥應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期等。4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主成分及注冊(cè)證號(hào)，其最銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血制品應(yīng)《生物制品進(jìn)批件印件口藥材應(yīng)《進(jìn)口藥材件》復(fù)印件。三驗(yàn)收合格的藥品可入柜（貨架并在驗(yàn)收單上簽字或章，并注明驗(yàn)收合格字樣對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破、標(biāo)志模糊或有其他問的藥品，應(yīng)不得入柜臺(tái)（貨架）。

三、藥品管儲(chǔ)存管理度一、應(yīng)配備符合要求底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施在庫(kù)藥品應(yīng)堆整齊,離距離不小于10cm離墻頂、散熱器及墻壁距離不于。二、在柜（架）藥品分品種按批號(hào)分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)開存放。三、二類精神藥品、療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保，專帳記錄，帳物相符。四、應(yīng)設(shè)置與其開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步到設(shè)置常溫（氏度陰涼庫(kù)（不高于20氏）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度保持在45%-75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備品養(yǎng)護(hù)人員天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡行并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。五、藥房應(yīng)做好防塵防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。

四、拆零品管理制度一、拆零藥品是指所售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立門拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。三、拆零后的藥品，相對(duì)集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。四、拆零藥品包裝袋寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。五品拆零時(shí)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理序處理，不得拆零使用、銷售。

五、不合藥品管理制一、不合格藥品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。2、藥品外觀質(zhì)量不合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。3、藥品包裝、標(biāo)簽說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。二、購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)驗(yàn)確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)食品藥品監(jiān)督管理部門處理。三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符國(guó)家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記，完善相關(guān)手續(xù)。四、不合格藥品應(yīng)按定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。1、不合格藥品的報(bào)、銷毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報(bào)損銷毀錄。2、不合格藥品銷毀，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

六、衛(wèi)生人員健康管制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房和個(gè)衛(wèi)生應(yīng)符合規(guī)定要求。一、做到每天早晚對(duì)房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生，無污染物污染源。二、貨架（柜）擺放藥品應(yīng)保持無灰塵、無污染、藥品擺放規(guī)范有序。三、在崗時(shí)應(yīng)著裝整，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。四、應(yīng)定期進(jìn)行健康檢，并建立健康檔案。五、健康體檢應(yīng)在當(dāng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目應(yīng)符合任崗位條件要求，體檢結(jié)果應(yīng)存檔備查。

七、特殊品的購(gòu)進(jìn)、收、儲(chǔ)存、保和使用管理度麻醉藥品第一類精藥品醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理藥品購(gòu)進(jìn)一、特殊藥品使用單應(yīng)到藥品監(jiān)督管理部門許可。二麻醉藥應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證份證），到有特殊藥經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)特殊藥品。三購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采銀行轉(zhuǎn)賬資金不得現(xiàn)金買賣公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮在途時(shí)間，防止丟失、被盜。藥品驗(yàn)收一收應(yīng)做到貨到驗(yàn)人箱驗(yàn)收點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝驗(yàn)收記錄雙人簽字。收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、品名、劑型規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存有效期一年，但不得少于三年。二驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)供貨單位查詢、處理。藥品儲(chǔ)存保管一、必須實(shí)行專人負(fù)（雙人），專庫(kù)（柜）加鎖（雙鎖），對(duì)進(jìn)出庫(kù)藥品應(yīng)建立專帳冊(cè)進(jìn)逐筆紀(jì)錄記錄的內(nèi)容有日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批

號(hào)有效期生產(chǎn)單藥人核人和領(lǐng)用人簽字做到帳物、批號(hào)相符。二醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)處方單獨(dú)存放按月匯總至少存2年專帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于年。三療機(jī)構(gòu)銷毀麻精神藥品應(yīng)在縣級(jí)以上藥品監(jiān)督部門監(jiān)督下進(jìn)行并對(duì)銷毀麻醉精藥品造表詳細(xì)登記完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)和督人員簽字手續(xù)。四醉神藥品運(yùn)輸存管過程中發(fā)生丟失或被盜被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安品和衛(wèi)生主管部門。藥品的使用一、特殊藥品必須憑備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調(diào)配使用。二用麻醉藥品注劑處方一次不超過3日用量麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一不超過日量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過日用量類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑的第一類精神藥品處方一次不超過15用量二類精神藥處方一次不超過7日用量他情況用藥處方請(qǐng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)。三處方的調(diào)配人對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方簽署姓名進(jìn)行登記因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

八、藥品不良反應(yīng)（件）報(bào)告管理制度一、藥品不良反應(yīng)（，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)合理用藥提高藥品質(zhì)量和物治療水平根《中華人民共和國(guó)藥品管理法報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法關(guān)法律法規(guī)特制定本規(guī)定。二、藥品不良反應(yīng)、療器械不良事件的報(bào)告范圍；1上市5以內(nèi)的藥療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所不良反應(yīng)（事件）。2．上市5以內(nèi)的品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)主包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致、致癌或缺陷；對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的殘器官功能產(chǎn)生永久損傷導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。四一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄調(diào)查按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫藥品不良反應(yīng)/事報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。五、應(yīng)定期收集、匯、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)中心報(bào)告重罕見的或新的藥品醫(yī)療器械（事件）不良應(yīng)病例，最遲不超過15工作日。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室藥工作人員應(yīng)注意收集分析整理、上報(bào)本單位臨床用藥程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。藥房工作人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史講清必須嚴(yán)格按品說明書服用如用藥后有異常反應(yīng)要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)咨詢。六防疫藥品普查治用藥預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例時(shí)向所在地衛(wèi)生局區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中報(bào)告。

九、藥械量責(zé)任事故究制度一、藥械質(zhì)量責(zé)任事即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。二、藥械的采購(gòu)程序合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。三、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和療器械的藥采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀依存放于藥房的應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由而受經(jīng)濟(jì)處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀而依存放于藥房的應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受到處的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠責(zé)任。因上述問題而觸犯刑的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

十、質(zhì)量事故處理報(bào)管理制度一、質(zhì)量事故，是指品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大故和一般事故。二、重大質(zhì)量事故1．違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假藥品，造成嚴(yán)重后果。2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現(xiàn)差或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故。三、一般質(zhì)量事故1．違反進(jìn)貨程序購(gòu)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。四、質(zhì)量事故的報(bào)告序、時(shí)限1．發(fā)生重大質(zhì)量事，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督理局等相關(guān)部門。2．應(yīng)認(rèn)真查清事故因，并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面報(bào)。3．一般質(zhì)量事故應(yīng)真查清事故原因，及時(shí)處理。五、發(fā)生事故后，應(yīng)時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。六、處理事故時(shí)，應(yīng)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

十一、藥陳列管理制一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。二、陳列藥品的貨柜架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。四、應(yīng)按藥品品種、格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。五、麻醉藥品、一類神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)存放。六、危險(xiǎn)品不得陳列如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。七、拆零藥品應(yīng)集中放拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問藥品，不得上架陳列使用。

十二、處及處方調(diào)管理制度一、為加強(qiáng)處方的開、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。二、處方必須有注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。三、醫(yī)師開具處方、業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并意保護(hù)患者的隱私權(quán)。四、處方為開具當(dāng)日效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過3天。五方按規(guī)定的格統(tǒng)一印制麻醉藥品處方急診處方、兒童處方、普通處方印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處右上角注明。六、處方書寫必須符《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

十三、首企業(yè)和首品種審核管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假、劣藥品進(jìn)入根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法法規(guī)，特制定本制度。二、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)種的審核必備資料：1、首營(yíng)企業(yè)：對(duì)方須提供其合法證照復(fù)印件并加蓋紅章，同時(shí)簽訂質(zhì)量保協(xié)議。經(jīng)銷人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印或簽字的委托授權(quán)書及經(jīng)銷人員身份證復(fù)印件。2、首營(yíng)藥品：必須求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質(zhì)量標(biāo)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件（包括批準(zhǔn)文號(hào)）、同一批次的檢報(bào)告單、包裝、說明書等資料。3、GMPGSP認(rèn)證的業(yè)，索取證書的復(fù)印件。三、從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)品或從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)的有關(guān)規(guī)定。注：首營(yíng)企業(yè)——系首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種——系指向一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新型、新包裝。

十四、藥質(zhì)量信息理制度一、為保證藥品質(zhì)量系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。二、質(zhì)量信息包括以內(nèi)容：1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)量政策、法令、法規(guī)等。2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。5、其他的藥品質(zhì)量詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。三、質(zhì)量信息的收集須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。四、建立完善的質(zhì)量息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門反饋，保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。五、積極配合、相互調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳、準(zhǔn)確反饋。

十五、品養(yǎng)護(hù)管理制度一、堅(jiān)持預(yù)防為主的則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)際情況，組織好藥品的分類，合理存放。二、定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度一次，近效期、易變質(zhì)藥品加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。三、做好夏防、冬防霉雨季節(jié)