標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 36757-2018 M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶》是一項(xiàng)由中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)M-MLV(Moloney Murine Leukemia Virus)反轉(zhuǎn)錄酶的特性、檢測(cè)方法及質(zhì)量控制進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以M-MLV為基礎(chǔ)或其衍生物為原料制備的反轉(zhuǎn)錄酶產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶是一種能夠催化RNA合成互補(bǔ)DNA(cDNA)的酶,在分子生物學(xué)研究中具有重要作用,尤其是在基因表達(dá)分析、cDNA文庫(kù)構(gòu)建等領(lǐng)域。標(biāo)準(zhǔn)首先定義了M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶的基本物理化學(xué)性質(zhì),包括但不限于活性單位定義、最適反應(yīng)條件等,并對(duì)如何測(cè)定這些參數(shù)給出了具體指導(dǎo)。
此外,《GB/T 36757-2018》還列出了用于評(píng)價(jià)M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶性能的關(guān)鍵指標(biāo)及其測(cè)試方法,比如熱穩(wěn)定性、特異性、產(chǎn)量等。通過(guò)一系列標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),可以客觀準(zhǔn)確地評(píng)估不同批次或來(lái)源的M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶之間的差異性以及是否符合既定的質(zhì)量要求。同時(shí),對(duì)于影響酶活性的因素如pH值、溫度等也做了相應(yīng)說(shuō)明,有助于用戶在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中選擇合適的實(shí)驗(yàn)條件。
最后,該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶產(chǎn)品標(biāo)簽信息的重要性,要求必須清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保存條件等內(nèi)容,確保使用者能夠獲取到完整準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-09-17 頒布
- 2019-04-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS07080
C27.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T36757—2018
M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶
M-MLVreversetranscriptase
2018-09-17發(fā)布2019-04-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T36757—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
技術(shù)要求
4…………………1
檢驗(yàn)方法
5…………………1
包裝運(yùn)輸及貯存
6、…………………………2
保質(zhì)期
7……………………2
附錄規(guī)范性附錄反轉(zhuǎn)錄酶酶活力檢測(cè)
A()M-MLV…………………3
附錄規(guī)范性附錄核酸外切酶檢測(cè)
B()…………………7
附錄規(guī)范性附錄核酸內(nèi)切酶檢測(cè)
C()…………………9
Ⅰ
GB/T36757—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)工具酶標(biāo)準(zhǔn)化工作組歸口
(SAC/SWG11)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)科學(xué)院微生物研究所廈門致善生物科技股份有限公司福建華燦制藥有限
:、、
公司福建南生科技有限公司安琪酵母股份有限公司上海博仕生物醫(yī)學(xué)服務(wù)中心北京化工大學(xué)
、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李晶宋娜杰黃發(fā)燦劉文軍詹學(xué)雄鄭登忠李慶閣趙晶章麗麗姚鵑
:、、、、、、、、、、
邢志剛陳勁春
、。
Ⅲ
GB/T36757—2018
引言
反轉(zhuǎn)錄酶是以為模板指導(dǎo)三磷酸脫氧核苷酸合成
M-MLV(M-MLVReverseTranscriptase)RNA
互補(bǔ)的酶可用于合成第一鏈制作探針轉(zhuǎn)錄測(cè)序和的逆轉(zhuǎn)
DNA(cDNA),cDNA、cDNA、RNA、RNA
錄反應(yīng)制定反轉(zhuǎn)錄酶國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)用以推動(dòng)該類工具酶的產(chǎn)業(yè)化對(duì)于反轉(zhuǎn)錄酶的
。M-MLV,,M-MLV
生產(chǎn)和使用具有重要意義
。
Ⅳ
GB/T36757—2018
M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了反轉(zhuǎn)錄酶的技術(shù)要求檢驗(yàn)方法包裝運(yùn)輸和貯存
M-MLV、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)基因重組表達(dá)中提取的反轉(zhuǎn)錄酶
M-MLV。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶M-MLVreversetranscriptase
以為模板指導(dǎo)三磷酸脫氧核苷酸合成互補(bǔ)的酶
RNADNA(cDNA)。
32
.
M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶活性單位activityunitofM-MLVreversetranscriptase
以合成的發(fā)夾型寡核苷酸序列作為模板引物在內(nèi)將脫氧核苷酸
/,37℃,18.67min,0.105nmol
聚合成雙鏈中所需的酶量為活力單位
DNA50。
4技術(shù)要求
41外觀
.
澄清透明的液體無(wú)沉淀
,。
42酶活力
.
≥200U/μL。
43雜質(zhì)
.
不應(yīng)含有核酸外切酶和核酸內(nèi)切酶
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