采(抽)樣程序課件

采(抽)樣程序一、目的

對現(xiàn)場采(抽)樣過程進行控制，確保被采集(抽取)的樣品具有客觀性、代表性和公正性。二、范圍

本中心各類檢測、監(jiān)測工作的現(xiàn)場采(抽)樣。三、職責

1、專業(yè)人員負責編制各類檢測、監(jiān)測工作的現(xiàn)場采(抽)樣方案，做好具體儀器設(shè)備校準、檢定等工作準備和過程記錄。2、各專業(yè)科室負責人負責現(xiàn)場采(抽)樣方案的審批并組織實施。3、質(zhì)量管理科負責組織采(抽)樣儀器設(shè)備的定期(年度)校準和檢定。四、工作程序

（一）、編制采(抽)樣計劃(或方案)1、根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生監(jiān)督部門及上級部門布置的任務(wù)要求，結(jié)合當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和人、財、物等客觀情況，制訂具體監(jiān)督監(jiān)測采(抽)樣計劃。2、根據(jù)不同時期的工作重點，有所側(cè)重地制訂具體采(抽)樣計劃。發(fā)生突發(fā)事件時對可疑物品的采(抽)樣必須滿足取證的需要。3、根據(jù)客戶要求，收集與樣品有關(guān)的資料，仔細審閱。必要時進行現(xiàn)場勘察，了解該項目生產(chǎn)工藝和采(抽)樣地點情況，核實檢測和監(jiān)測內(nèi)容、項目情況(包括現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件)，填寫《現(xiàn)場勘察記錄》。4、現(xiàn)場采樣人員編制采(抽)樣計劃或方案，內(nèi)容應(yīng)包括采(抽)樣名稱、類別、數(shù)量和采(抽)樣時間、頻次、地點及環(huán)境條件、檢(監(jiān))測項目、質(zhì)量控制及樣品采集吸收液的準備等，必要時抽樣要有統(tǒng)計學依據(jù)。計劃和方案必須征得客戶的同意，由業(yè)務(wù)科室負責人審批。（二）、采(抽)樣人員各業(yè)務(wù)科室推薦的采(抽)樣人員，經(jīng)有關(guān)采(抽)樣技術(shù)培訓，考核合格后由質(zhì)量管理科發(fā)給“采(抽)樣員證”，持證人員才能從事采(抽)樣工作。（三）、采(抽)樣記錄單的設(shè)計與準備1、非疾病控制類樣品記錄單內(nèi)容包括：樣品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號、產(chǎn)品數(shù)量、包裝類型及規(guī)格、該樣品的現(xiàn)狀、包裝是否破損或受污染、現(xiàn)場開包感官檢驗情況和現(xiàn)場環(huán)境條件的詳細記錄。2、疾病控制類檢測樣品的采(抽)樣記錄單應(yīng)注明病人姓名、性別、年齡、住址、電話、發(fā)病日期、臨床診斷、采集的樣品名稱等，與免疫有關(guān)的樣品應(yīng)注明免疫史、采樣日期。一般的采(抽)樣單格式由質(zhì)量管理科統(tǒng)一設(shè)計，特殊的采(抽)樣單格式由使用科室提出，經(jīng)質(zhì)量管理科報質(zhì)量負責人批準使用。3、現(xiàn)場采(抽)樣人員采(抽)樣前檢查儀器設(shè)備，必要時對采樣儀器進行調(diào)試、校準；保證采樣容器清潔，每次采樣前對全部盛樣容器徹底清洗；準備必要的采樣輔助設(shè)施(如電源線、備用硅膠、保溫避光盛樣裝置等)，必要時準備吸收液、化學試劑如固定劑、保存劑等。（四）、疾病控制類檢測樣品的現(xiàn)場采樣1、采(抽)樣前，應(yīng)作可疑病人流行病學調(diào)查，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)病種分別采集病人、接觸者、污染的飲用水、食物、帶菌帶毒的動物等有關(guān)材料樣本。2、采(抽)樣方法：所用的容器工具應(yīng)滅菌，采樣過程必須無菌操作，避免雜菌污染。3、采(抽)樣的數(shù)量：血、糞及尿等樣品按檢驗要求，采取足夠數(shù)量樣品。（五）、非疾病控制類樣品的現(xiàn)場采(抽)樣1、產(chǎn)品標準或檢驗方法有規(guī)定的，采樣方法和采樣數(shù)量按其規(guī)定，未明確規(guī)定采(抽)樣方法時，按本程序執(zhí)行。2、采(抽)樣前必須了解該批樣品的場所環(huán)境條件、原料來源、加工方法、運輸保藏條件、銷售中各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)日期、規(guī)格等，對外地運入的樣品，要了解該批樣品的商標、運貨單、質(zhì)檢報告等。3、采(抽)樣的方法與數(shù)量：采樣必須在無菌操作下進行；采集用具：鑷子、鏟子、匙、采集器、試管、廣口瓶、剪刀和開罐器等，必須是滅菌的；根據(jù)樣品狀態(tài)進行采樣：袋、瓶或罐裝樣品應(yīng)取完整的未開封的，樣品是固體粉末，應(yīng)邊取邊混合；樣品是液體的，可通過震搖混勻；如果樣品很大，則需用無菌采集器采樣；樣品是冷凍的，應(yīng)保持在冷凍狀態(tài)；采樣數(shù)量根據(jù)檢測項目及樣品種類而定。采樣后必須加保存劑的樣品，應(yīng)根據(jù)檢測方法的要求在采樣現(xiàn)場及時添加固定劑；4、采樣標簽：采集前或后應(yīng)立即貼上標簽，每件樣品必須標記清楚，如品名、來源、數(shù)量、采樣地點、采樣人及采樣日期等；5、采樣要求：采樣必須注意樣品的生產(chǎn)日期、批號、代表性和均勻性(摻偽樣品和食物中毒樣品除外)。采集的數(shù)量應(yīng)能反映樣品的衛(wèi)生質(zhì)量和滿足檢驗項目對樣品量的需要，一式三份，供檢驗、復檢、備查或仲裁，一般散裝樣品每份不少于0.5公斤；6、采樣容器根據(jù)檢驗項目，選用硬質(zhì)玻璃瓶或聚乙烯制品。器具和容器類要先用洗滌劑，然后用10％的硝酸充分洗滌，最后用蒸餾水沖洗，涼干備用；7、液體、半流體類樣品應(yīng)先充分混勻后再采樣；8、固體大包裝及散裝樣品，要注意做到有代表性和客觀性，應(yīng)根據(jù)樣品堆放的面積和高度，設(shè)中心和四角不同部位以及上、中、下三層，各取同樣數(shù)量的樣品，混合后按四分法對角取樣，再進行幾次混合，最后采取有代表性的樣品；小包裝樣品(指每包500克以下)，對同一批號產(chǎn)品隨機抽取原包裝樣品2—3包；9、非均勻類樣品(如水產(chǎn)品、肉類)應(yīng)按分析項目要求分別采取不同部位的樣品或混合后采樣；10、包裝類樣品的采集應(yīng)根據(jù)批號隨機取樣，同一批號取樣件數(shù)應(yīng)不少于6個(包裝量大于250克)或不少于10個(包裝量小于250克)。11、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和摻偽樣品的采集要具有典型性。（六）、采(抽)樣記錄單的填寫采樣人員在執(zhí)行任務(wù)時，應(yīng)按檢驗標準的要求采樣，在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封，并共同簽署現(xiàn)場采樣記錄。采樣記錄一式二聯(lián)，一聯(lián)交受檢單位，另一聯(lián)隨樣品一起帶回單位登記。（七）、樣品的運送1、按規(guī)定的技術(shù)要求保存和運送樣品。2、應(yīng)按規(guī)定的時間內(nèi)送到檢驗室，一般不應(yīng)超過3小時。有的樣品要在特殊環(huán)境(如冷藏器具、培養(yǎng)基等)中運送，如需保持冷凍狀態(tài)，則需要保持在泡沫塑料隔熱箱內(nèi)(箱內(nèi)存有干冰可維持低溫)，以防樣品變質(zhì)。3、對烈性菌、艾滋病血清等易感染性的樣品運送時應(yīng)在容器外加包裝或保護層，并由專人運送以確保安全。盛裝檢樣的容器，必須防止倒置或破碎。病毒標本等要使用運送培養(yǎng)液，在特殊環(huán)境(冰瓶或其他冷藏器具)中運送；腦膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌的標本，需放在適宜的溫度下運送；懷疑厭氧菌感染或需要進行厭氧菌檢驗的標本，必要時要使用運送培養(yǎng)基，保持在厭氧環(huán)境下運送；運送血液，應(yīng)當避免劇烈震蕩，防止溶血；需要血清的檢樣，采血后應(yīng)使其在試管中凝固后運送，并及時分離血清凍存。4、血液標本置于合適的容器內(nèi)，加蓋蓋緊后運送，切勿污染盛器外部。如果盛器外部被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內(nèi)，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并運送，有血液外溢時，立即用消毒劑消毒。5、供仲裁檢驗用的樣品，必須經(jīng)仲裁方和有爭議的雙方確認后，共同在運送前加蓋密封，貼上封條紙，寫明日期、加石臘封口，以防運送路途中被更換樣品，必要時通知接收樣品的單位作好準備。6、特殊樣品的運送特殊樣品的運送按有關(guān)部門作業(yè)指導書操作。7、樣品交接：送往實驗室的標本(樣品)，必須附有送檢單。實驗室接收樣品時應(yīng)按送檢單逐項核對，檢查樣品是否符合檢測要求，確認無誤方可簽收待檢。樣品保管和處理按《檢測樣品的處置管理程序》(LLCDC／QP34)執(zhí)行。（八）、環(huán)境條件的