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干細(xì)胞的發(fā)展前景張轍第一頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日名詞解釋干細(xì)胞(英語(yǔ):Stemcell):在細(xì)胞的分化過(guò)程中,細(xì)胞往往由于高度分化而完全失去了再分裂的能力,最終會(huì)衰老死亡。機(jī)體在發(fā)展適應(yīng)過(guò)程中,為了彌補(bǔ)這一不足,保留了一部分未分化的原始細(xì)胞。干細(xì)胞存在所有的多細(xì)胞組織里,能經(jīng)過(guò)有絲分裂和分化形成多種特化細(xì)胞,而且還能利用自我更新來(lái)提供更多干細(xì)胞。第二頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日干細(xì)胞的分類(lèi)自然情況下的干細(xì)胞,可分為2類(lèi):

1.胚胎干細(xì)胞:來(lái)自囊胚的內(nèi)細(xì)胞團(tuán)。人類(lèi)的胚胎干細(xì)胞一般在受精卵受精后,

第四至五日分化形成,由50-100個(gè)細(xì)胞組成。我個(gè)人比較反對(duì)這種違背人性的研究。

2.成體干細(xì)胞:來(lái)自各式各樣的組織。

骨髓的造血干細(xì)胞:能制造出有正常功能的血細(xì)胞。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞:能分化成骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、內(nèi)皮和心肌等組織。

第三頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日干細(xì)胞的分類(lèi)通過(guò)人工手段,誘導(dǎo)基因重編程,可導(dǎo)致體細(xì)胞去分化,再使其轉(zhuǎn)化為具有多向分化潛能干細(xì)胞:優(yōu)點(diǎn):分化能力強(qiáng)、基本不涉及倫理道德,是研究潮流。

1.iPS細(xì)胞:通過(guò)導(dǎo)入外源基因,多為致癌性。

如:Oct-3/4、Sox2、c-Myc、Lin28。需要改進(jìn):清除外源基因、質(zhì)粒介導(dǎo)、小分子替代等。

2.STAP細(xì)胞:通過(guò)環(huán)境刺激,如酸、堿、機(jī)械損傷、熱、旱(渴)等。

比較安全、快速,但在明面上,還沒(méi)有突破性的進(jìn)展。2014年

/おぼかたはるこ造假:制備STAP細(xì)胞的方法。第四頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日Stemcelldiscoverytimeline首例骨髓移植手術(shù)在人的臍帶中發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞證明骨髓中有干細(xì)胞從鼠的胚囊中分離出干細(xì)胞臍帶血用于治療范可尼貧血克隆多莉羊從人類(lèi)的近親身上分離出干細(xì)胞1998年后,由于誘導(dǎo)干細(xì)胞技術(shù)上的突破以及某些國(guó)家在現(xiàn)行政策上的放行,使得干細(xì)胞研究突飛猛進(jìn)。以前是嘗試研究iPS細(xì)胞,帶有爭(zhēng)議地使用胚胎干細(xì)胞。現(xiàn)在是大力研究iPS細(xì)胞和STAP細(xì)胞。第五頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日數(shù)據(jù)截止至2012年第六頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日胚胎干細(xì)胞的發(fā)展前景1.探討胚胎發(fā)育的調(diào)控機(jī)制2.臨床治療:組織、器官的修復(fù)3.建立藥物篩選和研究平臺(tái)4.動(dòng)物克隆及改良:雜交、快速繁殖5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物研究第七頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日成體干細(xì)胞、iPS細(xì)胞的發(fā)展前景1.探討細(xì)胞核重編程機(jī)制2.臨床治療:骨髓移植、組織器官的修復(fù)3.建立藥物篩選和研究平臺(tái)4.基因治療載體:重癥免疫缺陷、遺傳病等第八頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日干細(xì)胞主要臨床應(yīng)用截止至2014年一次肝臟移植手術(shù)需要50萬(wàn)到70萬(wàn)元,手術(shù)后還要負(fù)擔(dān)每年10萬(wàn)元左右的免疫藥物治療費(fèi)用。而采用干細(xì)胞移植手術(shù),只需花費(fèi)3萬(wàn)元左右,且術(shù)后不需要免疫藥物治療。第九頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日已經(jīng)上市的干細(xì)胞治療產(chǎn)品截止至2013年國(guó)家年份商品名/公司來(lái)源適應(yīng)癥歐洲EMA2009.10.ChondroCelect(比利時(shí)TiGenix公司)自體軟骨細(xì)胞膝關(guān)節(jié)軟骨缺損美國(guó)FDA2009.12.Prochymal(美國(guó)Osiris公司)人異基因骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞GvHD和Crohn病澳洲TGA2010.07.MPC(Mesoblast公司)自體間質(zhì)前體細(xì)胞產(chǎn)品骨修復(fù)韓國(guó)FDA2011.07.Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞急性心梗美國(guó)FDA2011.11.Hemacord(紐約血液中心)臍帶血造血祖細(xì)胞用于異基因造血干細(xì)胞移植遺傳性或獲得性造血系統(tǒng)疾病韓國(guó)FDA2012.01.Cartistem(Medi-post公司)臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞退行性關(guān)節(jié)炎和膝關(guān)節(jié)軟骨損傷韓國(guó)FDA2012.01.Cuepistem(Anterogen公司)自體脂肪

間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)雜性克隆氏病并發(fā)肛瘺加拿大FDA2012.05.Prochymal(美國(guó)Osiris公司)骨髓干細(xì)胞兒童急性移植抗宿主疾病2011年,全球干細(xì)胞治療產(chǎn)品市值為27.2億美元,該市場(chǎng)幾乎由MSC治療產(chǎn)品占據(jù)全部河山,而干細(xì)胞庫(kù)和干細(xì)胞輔助產(chǎn)品的合計(jì)銷(xiāo)售額也高達(dá)26.5億美元。整體來(lái)看,干細(xì)胞療法的應(yīng)用前景廣闊,其總市場(chǎng)預(yù)期在2016年將擴(kuò)展至89億美元。第十頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日尚在開(kāi)發(fā)中的新干細(xì)胞治療產(chǎn)品Gamida細(xì)胞公司的StemEx是一種基于多份臍帶血的MSC產(chǎn)品,目標(biāo)適應(yīng)癥為骨髓移植術(shù),估計(jì)將在2015年獲準(zhǔn)上市。Osiris治療學(xué)產(chǎn)品公司的Prochymal正在進(jìn)行一系列臨床試驗(yàn),以致力于證實(shí)其對(duì)自身免疫疾病治療的有效性。BrainStorm治療學(xué)產(chǎn)品和NeuroGeneration兩家公司正在積極開(kāi)發(fā)用于治療帕金森病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品,前者在研究人神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品,后者被認(rèn)為可能具有神經(jīng)保護(hù)作用。ReNeuron公司也在研究一種名為ReN001的神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品,并已開(kāi)始在缺血性卒中患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)?!蛴薪?00個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品,多數(shù)已進(jìn)入II、III期臨床.第十一頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景展望2005年底,中國(guó)政府在《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》中明確指出要大力發(fā)展生物技術(shù)。而生物技術(shù)的五個(gè)前沿方向之一,就是“基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)”。2010年,國(guó)家十二五規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目中,干細(xì)胞被列為生物醫(yī)藥類(lèi)別的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。近十年來(lái),973計(jì)劃、863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金等國(guó)家級(jí)的項(xiàng)目里均設(shè)置了干細(xì)胞方向。第十二頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地

至2013年,中國(guó)已經(jīng)建立起多家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地,影響較大有:國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化華東基地、國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、無(wú)錫國(guó)際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地等、西安干細(xì)胞人工皮膚產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地。大部分產(chǎn)業(yè)化基地的相關(guān)業(yè)務(wù)涵蓋干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、干細(xì)胞應(yīng)用研究以及干細(xì)胞臨床移植和治療等業(yè)務(wù)。它們促進(jìn)了干細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室向應(yīng)用、向臨床及基因工程藥物科研成果向?qū)嶋H生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,逐步推動(dòng)形成新的干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)新格局。第十三頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日資本市場(chǎng)資本市場(chǎng)上,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近年來(lái)一直受到國(guó)內(nèi)外資本的追捧,僅在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌的上市股票中,干細(xì)胞概念股的相關(guān)市值就超過(guò)300億美元。專(zhuān)家預(yù)測(cè),全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場(chǎng)約800億美元,而到了2020年前后可高達(dá)4000億美元。

在中國(guó),干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可期。研究報(bào)告認(rèn)為,中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈,預(yù)計(jì)未來(lái)5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將會(huì)從目前的20億增長(zhǎng)到300億,年均增長(zhǎng)率達(dá)170%。第十四頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日總結(jié)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

1.與國(guó)外差距不算大大家起步都晚,而且前幾年美國(guó)限制干細(xì)胞研究,很多專(zhuān)家都找中國(guó)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)合作,經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,我國(guó)干細(xì)胞整體上已排名世界前十。2.技術(shù)未成熟,商業(yè)化程度低

國(guó)際上已經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞藥物有8種,包括加拿大和新西蘭批準(zhǔn)的治療兒童急性移植物抗宿主病的Prochymal、韓國(guó)批準(zhǔn)的治療關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)軟骨并的Cartistem等等。而中國(guó)還沒(méi)有推出自己的干細(xì)胞藥物。3.灰色地帶,行業(yè)不規(guī)范例如一直為國(guó)內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國(guó)內(nèi)某公司進(jìn)行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的“神經(jīng)干細(xì)胞移植”治療。這類(lèi)治療的真實(shí)性值得懷疑,這類(lèi)治療實(shí)施過(guò)程中也沒(méi)有得到國(guó)家的正式審批,屬于不規(guī)范的灰色地帶。

當(dāng)然,還有胚胎干細(xì)胞的來(lái)源,你懂得。。。4.市場(chǎng)需求大,前景廣闊

研究報(bào)告認(rèn)為,中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈,預(yù)計(jì)未來(lái)5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將會(huì)從目前的20億增長(zhǎng)到300億,年均增長(zhǎng)率達(dá)170%。第十五頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日令人恐懼的癌癥

幾個(gè)月前,在宿舍樓前的宣傳板上,我們會(huì)看到這樣一張圖片:他叫鄭國(guó)強(qiáng),男,曾為西農(nóng)大葡酒學(xué)院07級(jí)基地班的學(xué)生。2010年5月24日,因家庭貧困和長(zhǎng)期熬夜做實(shí)驗(yàn),忽視了身體健康,被確診為患有急性白血病,如不立即采取治療,生命將只剩下一個(gè)月到半年的時(shí)間。2012年6月,在延參法師看望后,遭受了兩年痛苦、花費(fèi)70余萬(wàn)元、仍無(wú)法找到合適骨髓的鄭國(guó)強(qiáng)同學(xué),永遠(yuǎn)地離開(kāi)了大家。對(duì)于逝者,我們不好再去評(píng)論,但愿干細(xì)胞治療技術(shù)能夠早入面向大眾,減少很多悲劇。第十六頁(yè),共十七頁(yè),2022年,8月28日謝謝觀看!參考文獻(xiàn):1.《細(xì)胞工程》殷虹主編2.

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