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文檔簡(jiǎn)介

—暢迪-粉塵螨滴劑2

我武成立于2002年,生產(chǎn)基地建在浙江,上海設(shè)分公司,是一家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制藥公司。

專注于診斷和治療過(guò)敏性疾病的變應(yīng)原制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。變應(yīng)性鼻炎在中國(guó)中國(guó)11個(gè)城市的變應(yīng)性鼻炎自報(bào)情況ZhangL,HanD,HuangD,WuY,DongZ,XuG,KongW,BachertC.Prevalenceofself-reportedallergicrhinitisinelevenmajorcitiesinchina.IntArchAllergyImmunol.2009;149(1):47-57.4過(guò)敏性疾病的最佳治療方案過(guò)敏性疾病的治療是一項(xiàng)系統(tǒng)工程:四位一體WorldHealth

Orgnization5變應(yīng)原特異性免疫治療的多層次臨床療效

早期療效在治療初期(完成起始階段)顯現(xiàn)出的療效持續(xù)療效脫敏治療期間持續(xù)存在的療效長(zhǎng)期療效預(yù)防疾病復(fù)發(fā):脫敏治療結(jié)束后仍然存在的療效預(yù)防作用預(yù)防疾病的加重:預(yù)防兒童過(guò)敏性鼻炎發(fā)展成過(guò)敏性哮喘、預(yù)防間歇性哮喘發(fā)展成持續(xù)性哮喘預(yù)防新的過(guò)敏發(fā)生6舌下含服(SLIT)新型給藥方式,療效顯著舌下給藥,安全性高常溫儲(chǔ)存,穩(wěn)定性好非注射治療,使用方便

由于舌下含服的療效和安全性,2001年WHO正式推薦舌下含服為可替代傳統(tǒng)注射方式的脫敏療法。Asthma.JAllergyClinImmunol2001;108:S147-336.7暢迪簡(jiǎn)介通用名:粉塵螨滴劑商品名:暢迪治療用生物制品國(guó)藥準(zhǔn)字:S20060012

主要成份:粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白適應(yīng)癥:以塵螨為主要過(guò)敏原的變應(yīng)性鼻炎、過(guò)敏性哮喘等I型過(guò)敏性疾病國(guó)內(nèi)首個(gè)上市銷售的標(biāo)準(zhǔn)化舌下脫敏藥物8禁忌癥呼吸道發(fā)熱性感染或炎癥哮喘發(fā)作期同時(shí)服用β受體阻滯劑(高血壓,青光眼)或ACE抑制劑肺結(jié)核活動(dòng)期嚴(yán)重精神紊亂嚴(yán)重的急性或慢性??;炎癥性疾??;多發(fā)性硬化癥;自身免疫性疾??;急性或慢性心血管功能不全者;腎功能嚴(yán)重低下者9暢迪的5個(gè)規(guī)格暢迪1-5號(hào)濃度依次遞增,2ml/瓶初始治療(遞增劑量)粉塵螨滴劑總蛋白濃度1號(hào)1μg/ml2號(hào)10μg/ml3號(hào)100μg/ml維持治療(維持劑量)粉塵螨滴劑總蛋白濃度4號(hào)333μg/ml5號(hào)1000μg/ml10療效和安全性的保證中國(guó)人的標(biāo)準(zhǔn)血清庫(kù),變應(yīng)原制劑的常溫保存技術(shù)11療程、費(fèi)用及療效療程國(guó)際上推薦療程3~5年,暢迪建議連續(xù)使用2-3年。療程越長(zhǎng),療效越鞏固費(fèi)用7-9元/天,標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品中性價(jià)比最高起效時(shí)間與穩(wěn)定評(píng)估期粉塵螨滴劑的臨床表明80%以上的患者在使用暢迪6個(gè)月內(nèi)癥狀明顯緩解,對(duì)癥藥物明顯減少穩(wěn)定評(píng)估期:治療初期會(huì)出現(xiàn)波動(dòng),一般使用6-9月進(jìn)入穩(wěn)定期68.9%80.9%60.6%60.9%65.6%77.6%50.9%暢迪可以顯著改善過(guò)敏性鼻炎的四大癥狀,減少對(duì)癥藥物的使用李添應(yīng),陳德華等.舌下含服粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎的療效觀察.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2011,46(10):859-86213對(duì)癥+對(duì)因(暢迪)聯(lián)合治療效果明顯優(yōu)于單純的藥物治療崔瓏等.舌下特異性免疫治療不同年齡組兒童變應(yīng)性鼻炎的長(zhǎng)期療效及安全性觀察.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2013,48(1):17-21.84.2%86.9%43.6%36.5%14安全性粘膜層固有層粘膜下層淋巴結(jié)肥大細(xì)胞抗原●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●最安全的脫敏方式舌下給藥:15安全性暢迪自上市銷售以來(lái),正確使用情況下從未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)現(xiàn)象包括口舌輕微麻木或搔癢感;局部皮疹;輕度腹瀉;疲勞感不同患者對(duì)變應(yīng)原的耐受程度相差極大不耐受通常發(fā)生在濃度遞增過(guò)程中16不良反應(yīng)的處理:使患者耐受絕大部分患者輕微不耐受現(xiàn)象(口舌麻木、皮疹、胃腸道不適、疲勞感)無(wú)需處理,一周內(nèi)可自行消退對(duì)于不耐受引起過(guò)敏癥狀加重的患者(過(guò)敏性鼻炎、哮喘輕度發(fā)作),可以使用對(duì)癥藥物的同時(shí)調(diào)整劑量(減量)鼻炎患者可用布地奈德鼻內(nèi)吸入或氯雷他定口服;哮喘患者可用霧化吸入糖皮質(zhì)激素類藥物如氟替卡松或速效β2激動(dòng)劑如沙丁胺醇,也可以用抗組胺藥如氯雷他定17如何處方:對(duì)癥+對(duì)因免疫治療起效比較慢(2-8周),免疫治療起效前過(guò)敏癥狀仍需要對(duì)癥藥物來(lái)控制避免絕大多數(shù)不耐受反應(yīng)發(fā)生,保證遞增順利完成;脫敏治療見(jiàn)效后,對(duì)癥藥物使用量可逐漸遞減保證首次處方見(jiàn)效,提高患者治療信心和依從性,建議開(kāi)2-3個(gè)月的用藥量處方量<14歲≥14歲首次處方量2個(gè)月1-3號(hào)各1瓶,4號(hào)3瓶1-5號(hào)各1瓶持續(xù)處方量3個(gè)月4號(hào)6瓶5號(hào)4瓶18暢迪的用藥方式服藥方法藥瓶?jī)A斜,將液滴滴于舌下,含1-3分鐘后吞咽,每日1次,固定時(shí)間用藥。如一次用藥滴數(shù)過(guò)多可分多次在同一時(shí)間段內(nèi)服用兒童(4-14歲):初始治療用暢迪1-3號(hào),4號(hào)維持青少年或成年人(≥14歲):初始治療用暢迪1-4號(hào),5號(hào)維持19用藥劑量時(shí)間表第一周第二周第三周暢迪1號(hào)(1)暢迪2號(hào)(10)暢迪3號(hào)(100)第1天1滴1滴1滴第2天2滴2滴2滴第3天3滴3滴3滴第4天4滴4滴4滴第5天6滴6滴6滴第6天8滴8滴8滴第7天10滴10滴10滴兒童第四周起成人第六周起暢迪4號(hào)(333)暢迪5號(hào)(1000)每日1次,每次3滴。2周/瓶每日1次,每次2滴。3周/瓶。20患者管理患者管理是為了更好的做患者教育,利于科室建設(shè),利于脫敏治療規(guī)范化,利于發(fā)表論文積累數(shù)據(jù)患者教育是“四位一體”順利實(shí)施的保證建立患者檔案,及時(shí)進(jìn)行電話回訪(1)首次處方教育:疾病及危害,為什么要免疫治療,療效、療程、費(fèi)用知情,可能出現(xiàn)不良反應(yīng)(2)獲取患者檔案:姓名、年齡、聯(lián)系方式(3)及時(shí)進(jìn)行電話隨訪:了解用藥情況,解決用藥問(wèn)題,提醒用藥,了解患者心理狀況,給予患者鼓舞,督促堅(jiān)持用藥。21小結(jié)患者選擇過(guò)敏癥狀、病史(AR、AS、AD癥狀)明確過(guò)敏原:需要做過(guò)敏原檢測(cè)脫敏原與過(guò)敏史存在相關(guān)性:塵螨為主要過(guò)敏原避免過(guò)

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