JJF 1466-2014針管剛性測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1466—2014

針管剛性測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforStiffnessTestersofNeedleTubing

2014-06-15發(fā)布2014-09-15實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

針管剛性測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1466—2014

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20149

*

書(shū)號(hào)

:155026·J-2941

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1466—2014

針管剛性測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范??

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StiffnessTestersofNeedleTubing

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位河南省計(jì)量科學(xué)研究院

:

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1466—2014

本規(guī)范主要起草人

:

王冬梅河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()

胡志雄中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

范漢杰河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()

參加起草人

:

梁灝方河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()

張衛(wèi)東河南省計(jì)量科學(xué)研究院

()

邢紅所江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()

JJF1466—2014

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

針管剛性測(cè)量?jī)x

3.1……………………(1)

針管撓度

3.2……………(1)

加載速度

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

力值示值誤差

5.1………………………(2)

跨距偏差

5.2……………(2)

加載速度

5.3……………(2)

撓度零位誤差

5.4………………………(2)

撓度測(cè)量重復(fù)性

5.5……………………(2)

撓度示值誤差

5.6………………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備

6.2…………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

力值示值誤差

7.1………………………(3)

跨距偏差

7.2……………(3)

加載速度

7.3……………(4)

撓度零位誤差

7.4………………………(4)

撓度測(cè)量重復(fù)性

7.5……………………(4)

撓度示值誤差

7.6………………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄剛性試驗(yàn)條件

A…………………(6)

附錄針管剛性測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

B()…………(7)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦信息及格式樣式

C()……(10)

附錄力值示值誤差測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

D………(13)

附錄跨距偏差測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

E……………(16)

附錄撓度示值誤差測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

F………(19)

Ⅰ

JJF1466—2014

引言

本規(guī)范的編寫(xiě)以國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義和測(cè)量不確定度評(píng)定與表示為基礎(chǔ)和依

《》JJF1059.1—2012《》

據(jù)并主要參考了制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管和

;GB18457—2001《》ISO9626AMD

制造醫(yī)療器械用的不銹鋼針管修改

1:2001《1》(Stainlesssteelneedletubingforthe

的規(guī)定

manufactureofmedicaldevices;Amendment1)。

本規(guī)范為首次制定

。

Ⅱ

JJF1466—2014

針管剛性測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于最大撓度不大于的針管剛性測(cè)量?jī)x以下簡(jiǎn)稱剛性測(cè)量?jī)x

0.65mm()

的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

GB18457—2001

制造醫(yī)療器械用的不銹鋼針管修改

ISO9626AMD1:20011(Stainlesssteel

needletubingforthemanufactureofmedicaldevices;Amendment1)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

針管剛性測(cè)量?jī)x

3.1stiffnesstesterofneedl