JJF 1577-2016紅外耳溫計型式評價大綱

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1577—2016

紅外耳溫計型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofInfraredEarThermometers

2016-06-27發(fā)布2016-09-27實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1577—2016

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InfraredEarThermometers

歸口單位全國溫度計量技術(shù)委員會

:

起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國溫度計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1577—2016

本規(guī)范起草人

:

柏成玉中國計量科學(xué)研究院

()

邢波中國計量科學(xué)研究院

()

原遵東中國計量科學(xué)研究院

()

JJF1577—2016

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

校準(zhǔn)模式

3.1……………(1)

實驗室誤差

3.2………………………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計量單位

5.1……………(2)

外部結(jié)構(gòu)

5.2……………(2)

標(biāo)志

5.3…………………(2)

計量要求

6………………(2)

指示單元

6.1……………(2)

溫度顯示范圍

6.2………………………(2)

實驗室誤差

6.3…………(2)

通用技術(shù)要求

7…………(2)

外觀與結(jié)構(gòu)

7.1…………(2)

模式

7.2…………………(3)

探測器保護罩

7.3………………………(3)

自檢功能

7.4……………(3)

使用說明書

7.5…………(3)

清潔消毒或滅菌

7.6、…………………(3)

提示報警功能

7.7………………………(3)

自動關(guān)機功能

7.8………………………(3)

環(huán)境試驗要求

7.9………………………(3)

型式評價項目表

8………………………(4)

申請單位提交的技術(shù)資料及試驗樣機

9………………(4)

技術(shù)資料要求

9.1………………………(4)

試驗樣機要求

9.2………………………(4)

試驗項目的試驗方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

10…………(5)

指示單元試驗

10.1……………………(5)

溫度顯示范圍試驗

10.2………………(5)

規(guī)定顯示范圍內(nèi)的實驗室誤差

10.3…………………(6)

規(guī)定顯示范圍外的實驗室誤差

10.4…………………(7)

變化環(huán)境條件下的實驗室誤差

10.5…………………(8)

Ⅰ

JJF1577—2016

清潔消毒或滅菌試驗

10.6、…………(8)

提示報警功能電源電壓

10.71———…………………(9)

提示報警功能顯示范圍

10.82———…………………(9)

提示報警功能環(huán)境溫度

10.93———…………………(9)

自動關(guān)機試驗

10.10……………………(10)

儲存試驗

10.11…………(10)

跌落試驗

10.12…………(11)

振動試驗

10.13…………(12)

碰撞試驗

10.14…………(13)

運輸試驗

10.15…………(13)

型式評價結(jié)果的判定

10.16……………(14)

試驗項目所用計量器具和設(shè)備表

11…………………(14)

型式評價記錄格式

12…………………(15)

Ⅱ

JJF1577—2016

引言

本大綱的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容依據(jù)計量器具型式評價通用規(guī)范和

JJF1015—2014《》

計量器具型式評價大綱編寫導(dǎo)則的相關(guān)要求試驗要求和試驗方法

JJF1016—2014《》。

依據(jù)醫(yī)用紅外體溫計第部分耳腔式和

GB/T21417.1—2008《1:》JJF1107—2003

測量人體溫度的紅外溫度計校準(zhǔn)規(guī)范制定

《》。

本大綱試驗項目包含中除最大允許臨床重復(fù)性

GB/T21417.1—2008“4.4.4”

生物相容性安全要求和環(huán)境試驗要求中的電源電壓適應(yīng)能

“4.7”“4.8”“4.15”“

力以外的全部項目

”。

本大綱對中環(huán)境試驗要求中部分試驗項目的試驗

GB/T21417.1—2008“5.15”

方法進行了調(diào)整增加了報警功能顯示范圍和報警功能環(huán)境溫度的試驗方

?！?”“-”

法振動試驗和碰撞試驗的最后試驗環(huán)節(jié)中增加了規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最

。“”“”“

大允許誤差試驗運輸試驗的最后試驗環(huán)節(jié)中只進行外觀與結(jié)構(gòu)和規(guī)定的

”。“”“”“

溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差試驗

”。

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1577—2016

紅外耳溫計型式評價大綱

1范圍

本大綱適用于分類編碼為的紅外耳溫計以下簡稱耳溫計產(chǎn)品的型式

04061000()

評價

。

2引用文件

本大綱引用了下列文件

:

計量器具型式評價通用規(guī)定

JJF1015—2014

測量人體溫度的紅外溫度計校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1107—2003

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用紅外體溫計第部分耳腔式

GB/T21417.1—20081:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本大綱凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本大綱

,()。

3術(shù)語和定義

校準(zhǔn)模式

3.1calibrationmode

耳溫計顯示從耳溫計黑體處測量所得的溫度的模式

。

注:

校準(zhǔn)模式下,耳溫計顯示對耳溫計黑體溫度的測量結(jié)果。校準(zhǔn)模式是耳溫計必須具有的

1.

工作模式,用于耳溫計實驗室誤差的測量。

可以通過按鍵操作直接將耳溫計設(shè)定到校準(zhǔn)模式或通過數(shù)學(xué)運算等技術(shù)來獲得校準(zhǔn)

2.