生物技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)法保障機(jī)制,經(jīng)濟(jì)法論文_第1頁
生物技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)法保障機(jī)制,經(jīng)濟(jì)法論文_第2頁
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生物技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)法保障機(jī)制,經(jīng)濟(jì)法論文生物技術(shù)是21世紀(jì)高新技術(shù)革命的核心內(nèi)容,具有宏大的經(jīng)濟(jì)效益和潛在生產(chǎn)力。生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)、種植業(yè)、環(huán)境保衛(wèi)、能源開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)、人類基因組計劃等方面具有廣闊的應(yīng)用前景,對推動科學(xué)的進(jìn)步、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、改變?nèi)祟惖纳钆c思維具有深遠(yuǎn)的革命性影響,對于迎接人類所面臨的諸如食品短缺、健康問題、環(huán)境問題及經(jīng)濟(jì)問題有著無可替代的作用。同發(fā)達(dá)國家相比,我們國家生物技術(shù)起步較晚。生物技術(shù)作為研究項(xiàng)目納入國家計劃是從六五開場的。在這里之前主要是科技人員自發(fā)地進(jìn)行一些相關(guān)的研究活動。在七五和八五期間引起我們國家的重視,生物技術(shù)列入國家科技攻關(guān)計劃和高科技發(fā)展計劃〔863計劃〕。經(jīng)過十余年的發(fā)展,我們國家生物技術(shù)有了長足的進(jìn)步。但從總體上來看,不管是研究還是產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,我們國家生物技術(shù)與發(fā)達(dá)國家均存在著較大的差距,同時與我們國家的經(jīng)濟(jì)建設(shè)需要也是不相適應(yīng)的。為了加速我們國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,縮小與發(fā)達(dá)國家的差距,必須制定合適我們國家實(shí)際情況的法律制度。一、生物技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)法現(xiàn)在狀況1993年7月2日,八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二次會議通過了(中國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法〕,該法確定了我們國家發(fā)展科技事業(yè)的基本方針和基本政策,被稱為中國科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域基本法.2007年12月29日,第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議又對這一科技基本法作出修訂,修訂的部分著眼于重視企業(yè)地位、保障知識產(chǎn)權(quán)及加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、建設(shè)多元化科研投入機(jī)制、建設(shè)學(xué)術(shù)誠信及規(guī)范體系以及國家對科技事業(yè)在財政、稅收以及采購方面的支持等。而作為(科技進(jìn)步法〕的重要配套法律,1996年10月1日起施行的(中國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〕則從組織施行、保障措施、技術(shù)權(quán)益和法律責(zé)任四個方面對科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行鼓勵和規(guī)范,包括在轉(zhuǎn)化經(jīng)過中的鼓勵和保障方式方法,以及轉(zhuǎn)化以后成果和權(quán)益的歸屬問題。華而不實(shí)就企業(yè)、事業(yè)單位工作人員職務(wù)行為產(chǎn)生的技術(shù)成果作出的規(guī)定,后來被(合同法〕以及(專利法〕相關(guān)條文進(jìn)一步完善。這一系列的立法成果以及在本世紀(jì)早期進(jìn)行的一系列科技改革,被以為是仿效美國1980年拜爾多爾法案〔〔Bayh-DoleAct,94Stat.3015,35U.S.C.200-212〕。1999年,作為(促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〕的詳細(xì)施行規(guī)則,辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、教育部、人事部、財政部、央行、國稅總局、以及工商總局七部門的(關(guān)于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定〕對(促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〕進(jìn)行細(xì)化。2020年12月,科技部報請審議(中國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〔修訂草案〕〔送審稿〕〕,第70次常務(wù)會議通過該草案,2021年的第十二屆全國人大常委會第十三次會議初次審議了該草案并在網(wǎng)上公開征求意見。詳細(xì)到生物技術(shù)方面,我們國家已經(jīng)參加并批準(zhǔn)了1989年聯(lián)合國(生物多樣性公約〕。該公約對生物技術(shù)的概念進(jìn)行了定義,并對技術(shù)的獲得和轉(zhuǎn)讓〔第十六條〕、信息溝通〔第十七條〕、技術(shù)和科學(xué)合作〔第十八條〕以及生物技術(shù)的處理及惠益分配〔第十九條〕作出了規(guī)定。在國內(nèi)法方面,1997年頒布、2020年修訂的(中國植物新品種保衛(wèi)條例〔令第213號〕〕對品種的歸屬、授予條件及程序、期限等問題作出規(guī)定,而在生物技術(shù)最前沿、最具爭議的轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域,也有(農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例〔令第304號〕〕對轉(zhuǎn)基因生物的研究與試驗(yàn)、生產(chǎn)與加工、經(jīng)營、進(jìn)口與出口等問題進(jìn)行規(guī)范。盡管我們國家生物技術(shù)的法律體系已經(jīng)初步構(gòu)成,但是一方面由于尚處于社會轉(zhuǎn)型時期,全面反映市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律、知足市場發(fā)展需要的法律體系在理念、制度設(shè)計及其現(xiàn)實(shí)運(yùn)行中還存在不少缺漏;另一方面,生物技術(shù)作為當(dāng)代高新技術(shù),其研究、開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化畢竟屬于新興領(lǐng)域,其內(nèi)在運(yùn)行的規(guī)律、社會關(guān)系的特點(diǎn)、法律調(diào)整的方式方法等尚未被充分地認(rèn)知、熟悉。因此,現(xiàn)行的相關(guān)法律不僅存在著眾多領(lǐng)域沒有相應(yīng)的法律規(guī)定的問題,而且現(xiàn)有規(guī)定中相關(guān)內(nèi)容不僅不能促進(jìn)相反可能阻礙了生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文從經(jīng)濟(jì)法視角發(fā)現(xiàn)問題、總結(jié)經(jīng)歷體驗(yàn),全面把握生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)法制總體狀況。二、生物技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)法保障機(jī)制評述以(科技進(jìn)步法〕和(促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〕為中心的一系列法律規(guī)范以及國家大力建設(shè)高新科技開發(fā)區(qū)的努力,講明我們國家在科技成果轉(zhuǎn)化方面的法律制度已經(jīng)初步建立,也獲得了一定的成果,但缺陷仍然存在。在2020年12月21日召開的中國經(jīng)濟(jì)年會2020-2020上,國家發(fā)展和改革委員會副主任張曉強(qiáng)表示,我們國家的科技成果轉(zhuǎn)化率僅為10%左右,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家40%的水平。華而不實(shí)雖然有我們國家尚處于發(fā)展中國家,經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展水平缺乏以及技術(shù)和知識積累不夠的因素,然而法律制度方面的缺陷也不可忽視。2020年12月31日,由科技部起草并交審議、由法制辦頒布的(中國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〔修訂草案〕〕的講明中,也提及實(shí)踐中科技成果轉(zhuǎn)化中的一些制度性問題,包括:科研機(jī)構(gòu)及高校的評價機(jī)制不利于科技成果轉(zhuǎn)化;資產(chǎn)管理及利益分配不合理;企業(yè)科研能力缺乏,產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制缺乏;定價機(jī)制不健全,知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)不力;融資機(jī)制不健全等??萍汲晒D(zhuǎn)化率低的情況也具體表現(xiàn)出在生物技術(shù)方面,經(jīng)合組織〔OECD〕的數(shù)據(jù)顯示,我們國家自上世紀(jì)90年代末至2018年的生物技術(shù)PTC專利在國際上處于第二梯隊(duì),固然不及美國與歐盟27國〔占全世界PTC專利數(shù)的69%〕,也和日本有一定差距,但與韓國和以色列相當(dāng),顯示出強(qiáng)勁且持續(xù)的勢頭。然而根據(jù)國家發(fā)改委和中國生物工程學(xué)會發(fā)布的(中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告2006〕,我們國家大量生物科技成果沒有能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,全國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率僅為0.5%.究其原因,除了申請專利的質(zhì)量不高以外,還與產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不嚴(yán)密有密切關(guān)系。學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)成為申請專利的主力,但卻沒有資金和能力將其產(chǎn)業(yè)化,企業(yè)有資金和市場,卻缺乏申請專利的動力。三、生物技術(shù)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)法解決對策自上世紀(jì)80年代中期以來,作為科技產(chǎn)業(yè)上游的科研就深受技術(shù)轉(zhuǎn)化框架的影響,其核心內(nèi)容在于允許學(xué)校和公立科研機(jī)構(gòu)將通過其研究而獲得的知識產(chǎn)權(quán)商業(yè)化并加以使用。這一立法趨勢肇始于美國自1980年來的一系列立法實(shí)踐。1980年4月23日,由民主參議員伯奇拜杜〔BirchBayh〕和共和參議員羅伯特多爾〔RobertDole〕共同提出的(大學(xué)和中小企業(yè)專利程序法〕〔即通稱的拜杜-多爾法〕在參議院以91∶4的比例壓倒性多數(shù)通過。根據(jù)該法案,大學(xué)和其他公立機(jī)構(gòu)不再只是科學(xué)技術(shù)研發(fā)的主體,同樣也是科技產(chǎn)品的權(quán)利主體,以及科技產(chǎn)業(yè)的受益主體。由于有商業(yè)利益的刺激,自1980年至2002年,美國大學(xué)產(chǎn)生的專利增加了十倍,衍生出2200家使用實(shí)驗(yàn)室科研成果的企業(yè),創(chuàng)造了260000個就業(yè)崗位,并且每年為美國經(jīng)濟(jì)奉獻(xiàn)400億美元,該法案被(經(jīng)濟(jì)學(xué)人〕雜志譽(yù)為美國過去半世紀(jì)以來最鼓舞人心的立法.拜杜-多爾法以及以其為藍(lán)本的一系列其他國家和地區(qū)鼓勵科技成果轉(zhuǎn)化的法律框架,盡管主要內(nèi)容不盡一樣,但其核心都在于將科學(xué)技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)直接與市場相連接,使得研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)人員能夠從市場中獲利。這是一種以市場為導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化體制,有助于克制大學(xué)及公共研究機(jī)構(gòu)在舊體制下的官僚作風(fēng)與低效浪費(fèi)。然而由于研究資金來源的公共性以及研究機(jī)構(gòu)和個人獲益的私人性所產(chǎn)生的矛盾,這一體制也帶來了不少爭議。如在美國頗受關(guān)注的美國分子病理學(xué)會訴麥利亞德基因公司案〔AssociationforMolecularPathologyv.MyriadGe-netics〕就是一例,該案的被告從猶他大學(xué)處獲得受權(quán),能夠提取出人類的兩個基因片段BRCA1和BRCA2用于診斷乳腺癌,隨后被告將該兩段基因注冊專利并壟斷了診斷技術(shù),每次診斷需要收取高達(dá)2300美元的費(fèi)用。但該公司這兩段基因發(fā)現(xiàn)的大部分贊助來源于聯(lián)邦〔460萬美元〕。公共資金大量的投入,最終卻讓少部分研究者獲利,并且將這部分利益導(dǎo)致的負(fù)擔(dān)以巨額醫(yī)療成本的形式轉(zhuǎn)嫁給公眾;同時由于少部分人壟斷技術(shù),其別人無法進(jìn)一步進(jìn)行研究,這也造成了一定的困擾和爭議。盡管麥利亞德基因公司案以美國最高法院裁決被告對兩段基因沒有專利權(quán)告終,然而這一案件反映的問題并沒有得到真正解決。另外,將科技成果市場化運(yùn)作意味著可能遭受競爭的失敗,甚至可能遭到市場失靈的影響。因而要建立生物技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的促進(jìn)機(jī)制,必須在市場化運(yùn)作的同時,適度進(jìn)行國家干涉,以法律規(guī)則建立良好的市場秩序。1、建立市場鼓勵型科技創(chuàng)新市場國家干涉機(jī)制市場鼓勵型干涉機(jī)制的運(yùn)行機(jī)理是通過產(chǎn)權(quán)鼓勵、稅收鼓勵等方式,激發(fā)科技創(chuàng)新市場主體的積極性和創(chuàng)造性,引導(dǎo)生物技術(shù)科技研發(fā)主體從事符合國家戰(zhàn)略的科技創(chuàng)新活動,促進(jìn)科技創(chuàng)新市場的繁榮。市場鼓勵型干涉機(jī)制主要適用于應(yīng)用研究創(chuàng)新。知識產(chǎn)權(quán)是一種重要的市場鼓勵型干涉方式,通過保衛(wèi)作者和發(fā)明者對他們各自的作品和發(fā)明在一定期限內(nèi)享有的專有權(quán),以促進(jìn)科學(xué)和藝術(shù)的發(fā)展。通過改善排他性,知識產(chǎn)權(quán)制度能夠修正原始科技創(chuàng)新市場,進(jìn)而降低盜用風(fēng)險,同時還能發(fā)揮市場的創(chuàng)新發(fā)動機(jī)功能。知識產(chǎn)權(quán)作為干涉的形式,旨在矯正科技創(chuàng)新市場固有的排他性市場失靈。稅收鼓勵是另一種重要的市場鼓勵型干涉方式。像知識產(chǎn)權(quán)制度一樣,稅收鼓勵是在社會理想形式下,通過給私人企業(yè)提供間接補(bǔ)助的方式,鼓勵私人企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新,它具有提高市場效率的潛能。稅收鼓勵在科技創(chuàng)新市場上的主要目的是,假如企業(yè)增加研究投資,通過允許企業(yè)減少稅收風(fēng)險的方式來影響它們的事先投資決策行為。因而,這能夠降低研究成本,進(jìn)而減少項(xiàng)目不成功的風(fēng)險。稅收鼓勵和知識產(chǎn)權(quán)都是降低企業(yè)研究投資綜合風(fēng)險的間接補(bǔ)助方式兩者與直接補(bǔ)助相比,的干涉程度更少。拜杜-多爾法將科學(xué)技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)直接與市場相連接,使得研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)人員能夠從市場中獲利,這是一種以市場為導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化體制,實(shí)踐證明,這種法律制度有助于科學(xué)技術(shù)的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化。我們在低碳生物技術(shù)的研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面應(yīng)充分應(yīng)用這種市場鼓勵機(jī)制,同時設(shè)計配套的經(jīng)濟(jì)法干涉機(jī)制防止公共資金大量的投入最終卻讓少部分研究者獲利的不良后果。2、建立新市場國家干涉制度正如上文所提到的,當(dāng)前包括中國在內(nèi)的科技成果轉(zhuǎn)化鼓勵機(jī)制大多以美國的拜杜-多爾法及相關(guān)立法為藍(lán)本,是典型的市場導(dǎo)向型,這也就面臨著市場失靈的風(fēng)險。華而不實(shí)最突出的問題莫過于公共物品的缺失。市場的引導(dǎo)是一種利益導(dǎo)向,當(dāng)利潤微薄或者無利可圖時,市場主體往往怠于甚至有可能拒絕提供公共物品,對于那些本來就接受公共資金的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)來講也不例外。在這種情況下,需要國家進(jìn)行干涉,一方面出資贊助這些領(lǐng)域,另一方面可以以通過采購的形式,實(shí)現(xiàn)個體利益和社會利益的平衡。采購允許分配資金用于購買具有公共用處的特定商品或服務(wù),同時允許企業(yè)競標(biāo)采購合同。采購使用了與撥款不同的委托代理構(gòu)造,但是愈加明顯的區(qū)別是采購商品是有償?shù)?牽涉到交易成本和事先擁有信息量的問題。根據(jù)傳統(tǒng)的公共物品原理,采購合同的正當(dāng)性表現(xiàn)為具有矯正消費(fèi)性市場失靈的功能。合作研究具有矯治創(chuàng)新經(jīng)過市場失靈的功能。作為一種制度機(jī)制,合作研究與開發(fā)協(xié)議在機(jī)制與市場機(jī)制之間架起了一座橋梁,并推動了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和兩用技術(shù)〔在公共物品和私人物品兩端都能應(yīng)用的技術(shù)〕的發(fā)展。另外,合作研究能夠發(fā)揮集體合力,攻克技術(shù)難關(guān),避免無效率的重復(fù)行為。3、建立科技創(chuàng)新市場的競爭法規(guī)制競爭是技術(shù)創(chuàng)新的原動力,科技創(chuàng)新市場中的壟斷行為不僅會降低壟斷者的創(chuàng)新動機(jī),而且會阻礙競爭者進(jìn)行創(chuàng)新,窒息創(chuàng)新市場活力,最終損害社會總福利。因而,科技創(chuàng)新市場必須進(jìn)行反壟斷執(zhí)法。在科技領(lǐng)域,最常見的壟斷是濫用知識產(chǎn)權(quán),即市場主體把握某項(xiàng)進(jìn)入某個市場所必須的專利,在沒有正當(dāng)理由的情況下對其他市場主體不予受權(quán)或者固然受權(quán)但附加極為苛刻的條件,阻礙技術(shù)的發(fā)展,如美國科學(xué)促進(jìn)會的一份報告顯示,35%的生物技術(shù)研究者在研究新技術(shù)時由于這些技術(shù)被授予了專利而遇上費(fèi)事。歐美在司法實(shí)踐中發(fā)展出關(guān)鍵設(shè)施〔es-sentialfacility〕原則,對被認(rèn)定為關(guān)鍵設(shè)施的專利或者其他知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行強(qiáng)迫許可,我們國家的反壟斷法第五十五條也禁止權(quán)利人濫用知識產(chǎn)權(quán)排除、限制競爭,但這只是原則性規(guī)定,還需通過對(專利法〕作出修改良行細(xì)化?!疽韵聻閰⒖嘉墨I(xiàn)】[1]科技部:科技政策與法規(guī)[EB/OL].中國人民網(wǎng)[2]促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法修正案〔草案〕[EB/OL].全國人大網(wǎng)[3]MeirPerezPugatchetal,TakingStock:HowGlobalBiotechnologyBenefitsfromIntellectualPropertyRights:ThecontributionofIPRstothebiotechnologyecosystemandeco-nomicgrowthindeveloped

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