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文檔簡介
目前中國牙科激光治療儀產(chǎn)品市場需求量較大,預(yù)計(jì)到中國牙科激光治療儀產(chǎn)銷量將分別達(dá)到160臺(tái)和450臺(tái),其中市場規(guī)模也將達(dá)到8325萬元
牙科激光治療儀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈:
牙科激光治療儀行業(yè)主管部門:
(1)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行分類管理
目前我國醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分類管理,按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,醫(yī)療器械的管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采用特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
(2)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行備案及注冊管理制度
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊管理制度,第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理;第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門,根據(jù)技術(shù)評審機(jī)構(gòu)評審意見作出決定,對符合安全、有效要求的注冊申請,準(zhǔn)予注冊并發(fā)放《醫(yī)療器械注冊證》。醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行備案及注冊管理制度
(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案與審核醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案與審核
受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門對符合規(guī)定條件的第Ⅱ、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè),準(zhǔn)予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,該證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
(4)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案與審核醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案與審核
受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門對符合規(guī)定條件的第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),準(zhǔn)予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,該證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
《》內(nèi)容顯示,目前,國內(nèi)生產(chǎn)牙科激光治療儀企業(yè)數(shù)量較少,國內(nèi)企業(yè)主要有合肥泓博醫(yī)學(xué)科技有限公司、梅生醫(yī)療科技公司、西諾德牙科設(shè)備(佛山)有限公司、西爾歐(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司等。大部分企業(yè)通過代理國外企業(yè)產(chǎn)品,國外產(chǎn)品企業(yè)供應(yīng)商主要有:DentalLaserUnit、Waterlase、LightWalker等等。2014-2017年中國牙科激光治療儀產(chǎn)量情況
同為發(fā)展中國家的巴西每百萬人的牙醫(yī)數(shù)為870名,印度為33名,但中國人口的平均年齡已超過35歲,高于巴西和印度。隨著老齡化的到來,口腔醫(yī)療的需求同醫(yī)生供給之前的矛盾將愈發(fā)強(qiáng)烈。2018-2024年中國牙科激光治療儀產(chǎn)量預(yù)測
目前,國外企業(yè)品牌占據(jù)國內(nèi)大部分市場份額,超過90%。2017年我國牙科激光治療儀需求量約202臺(tái),市場規(guī)模約3939萬元,近幾年我國牙科激光治療儀市場規(guī)模及需求量情況如下圖所示:2014-2017年中國牙科激光治療儀市場規(guī)模情況
隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及,口腔醫(yī)療信息、流程管理的網(wǎng)絡(luò)也正在形成。在診所運(yùn)營中,可將用于口腔診療的所有數(shù)字化設(shè)備聯(lián)網(wǎng)管理,實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程診斷、會(huì)診及監(jiān)管;醫(yī)生及技師可實(shí)時(shí)獲得患者的影像和口內(nèi)掃描數(shù)據(jù),醫(yī)患雙方可及時(shí)進(jìn)行溝通?;谶@種互聯(lián)網(wǎng)的交流和數(shù)據(jù)交換,改變了傳統(tǒng)診療方式,將越來越大地改變口腔醫(yī)學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量和效率、醫(yī)生的臨床診療流程、技師護(hù)士的工作模式、病人的感受以及臨床信息管理等等,它也是未來的發(fā)展趨勢。2014-2017年中國牙科激光治療儀需求量情況
中國每年看牙人次為2.5億,人均單價(jià)300—400之間,中國市場對口腔激光治療儀產(chǎn)品的渴求
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