中藥藥劑學(xué)北京中醫(yī)藥大學(xué)浸出制劑課件

第八章

浸出制劑第一節(jié)

概述一、浸出藥劑的含義采用適宜的溶劑和方法浸出藥材中的有效成分直接制得或在經(jīng)一定的制備工藝而制得的一類(lèi)制劑。三、浸出藥劑的劑型種類(lèi)水溶媒浸出制劑湯劑、合劑含醇浸出制劑酒劑、酊劑含糖浸出制劑糖漿劑、煎膏劑第二節(jié)

湯劑、煮散與茶劑一、湯劑

湯劑基本概念煮散飲后下含揮發(fā)油的中藥久煎有效成分易破壞的中藥?kù)然砑鍥_服榨汁配方顆粒

三、茶劑茶劑的含義茶劑系指藥材或藥材提取物（液）與茶葉或其他輔料制成的內(nèi)服制劑。分類(lèi)塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑茶劑的類(lèi)型與制法塊茶藥材粗粉與提取物壓成塊狀藥材提取物與賦形劑制成軟材，壓制成塊袋裝茶藥材(葉類(lèi))粉碎成粗末裝袋藥材(葉類(lèi)）或茶葉與藥物提取物裝袋煎煮茶藥材粉碎成粗粉裝袋供煎煮后取汁當(dāng)茶飲茶劑的質(zhì)量要求水分：不含糖的茶劑12.0％含糖的茶劑3.0％溶化性：含糖的塊狀茶劑重量差異裝量差異微生物限度一、概述合劑與口服液藥材采用適當(dāng)?shù)娜苊健⑦m宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。多劑量包裝稱(chēng)為合劑，單劑量包裝稱(chēng)為口服液。二、合劑的制法制法浸提凈化濃縮配制分裝滅菌水提乙醇提提揮發(fā)油

醇沉甲殼素

酶處理矯味劑防腐劑揮發(fā)油糖<20％山梨酸、苯甲酸<0.3％尼泊金類(lèi)<0.05%三、質(zhì)量要求相對(duì)密度pH值裝量微生物限度一、概述糖漿劑系指藥材提取物的濃蔗糖水溶液含糖量一般不低于45％二、糖漿劑的分類(lèi)

單糖漿85％（g/ml)、64.72%(g/g)

藥用糖漿芳香糖漿三、糖漿劑的制法浸提凈化濃縮配制濾過(guò)封裝成品質(zhì)量要求相對(duì)密度pH值裝量微生物限度第五節(jié)煎膏劑

(膏滋)（二）、煎膏劑的制法煎煮水煎煮濃縮無(wú)水滲出收膏相對(duì)密度1.4分裝質(zhì)量檢查無(wú)焦臭、異味、無(wú)糖的析出結(jié)晶。不含藥材細(xì)粉的煎膏劑，相對(duì)密度不溶物裝量微生物限度第六節(jié)

藥酒與酊劑一、概述藥酒:藥材用蒸餾酒浸提而制得的澄清液體劑型內(nèi)服或外用藥酒的特點(diǎn)加糖或蜜酊劑：藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型內(nèi)服或外用酊劑的特點(diǎn)不加糖或蜜濃度二、制備方法藥酒的制法冷浸法熱浸法滲漉法回流熱浸法回流冷浸法酊劑的制溶解法稀釋法浸漬法滲漉法藥酒的質(zhì)量要求在貯存期間允許有少量搖之易散的沉淀總固體含糖、蜜的，第一法不含糖、蜜的第二法甲醇量檢查裝量微生物限度酊劑的質(zhì)量要求含毒性藥材10％其他藥材20％乙醇量裝量微生物限度第七節(jié)

流浸膏劑與浸膏劑一、概述流浸膏劑與浸膏劑：濃度流浸膏劑1g/m