醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用課件

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用

2/6/2023前言一、概述二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的部分法規(guī)三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督常用法規(guī)及條款運用四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查2/6/2023打擊非法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為一、概述2/6/20231、嚴肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動。一些醫(yī)療機構(gòu)、生活美容機構(gòu)擅自開展的整容、隆胸、隆鼻、中醫(yī)減肥等。2、嚴厲查處超出登記范圍開展診療活動。超診療科目執(zhí)業(yè)、亂設(shè)科室、亂掛牌子、小診所治百病等。3、嚴厲查處違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。宣傳、夸大療效，誤導(dǎo)患者，賺取不義之財?shù)取?007年打擊非法行醫(yī)新增三項重點工作

2/6/2023頒布時間實施時間1《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 1994.2.261994.9.12《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》1994.8.291994.9.13《河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》1999.5.11 同頒布4《中華人民共和國傳染病防治法》2004.8.282004.12.15《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》1992.10.71993.1.16《中華人民共和國護士條例》 2008.1.232008.5.127《醫(yī)療廣告管理辦法》 2006.11.102007.1.18《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 1998.6.261999.5.19《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》 1999.7.16 同頒布10《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》 2003.8.5 2004.1.1二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的部分法規(guī)

2/6/2023頒布時間實施時間11《放射診療管理規(guī)定》 2005.6.22006.3.112《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》 2000.7.10同頒布13《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》 2001.2.202001.8.114《人類精子庫管理辦法》 2001.2.202001.8.115《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》 2002.1.222002.5.116《醫(yī)療事故處理條例》2002.4.42002.9.117《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》 2002.7.12002.9.118《醫(yī)療廢物管理條例》 2003.6.16 同頒布19《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》2003.10.15 同頒布20《大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》2004.12.31 2005.3.121《人體器官移植條例》2007.3.312007.5.1二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的部分法規(guī)

2/6/2023第二條：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)方法，對疾病進行診斷治療，幫助病人恢復(fù)健康的活動。醫(yī)師符合三個條件：（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；（2）必須經(jīng)注冊；（3）在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023

第十二條：醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條：國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

注冊資質(zhì)：縣級以上衛(wèi)生行政部門。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023執(zhí)業(yè)醫(yī)師分兩級：執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)（主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，不能申請個體行醫(yī)、設(shè)置個體診所。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023特殊情況：在縣及縣級以下醫(yī)療機構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，（1）經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準，報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，可申請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。（2）經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格，可申請增加公共衛(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。四個執(zhí)業(yè)類別：臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023不符合注冊條件或存在不予注冊情形的，不予醫(yī)師注冊。（1）醫(yī)療機構(gòu)聘用不予注冊的人員從事診療活動的，對醫(yī)療機構(gòu)按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理（《條例》第48條）；對人員按非醫(yī)師行醫(yī)處理（《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條）。但已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)。（衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號）（2）對醫(yī)師不按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理（《條例》第48條）。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023第三十七條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給與警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（二）由于不負責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\療，造成嚴重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023第三十九條：未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。注意該法律條款與《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條區(qū)別。相同點：機構(gòu)：（1）取締（2）沒收非法所得及其藥品、器械不同點：（1）本法并處10萬元以下罰款；（人員）（2）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條：根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款（機構(gòu)）；（3）本法對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號，2004年6月3日）1、對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格，但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條處理。（機構(gòu)）2、對取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生應(yīng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。（人員）3、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身傷害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023明確了醫(yī)師的三種法律責(zé)任：（1）行政責(zé)任：1〉予以取締，沒收違法所得及藥品、器械等，并處10萬元以下罰款；2〉吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）民事責(zé)任：給患者造成傷害，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；（3）刑事責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，按照《刑法》第336條追究刑事責(zé)任。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023非法行醫(yī)：狹義上講指無證行醫(yī)，包括未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》開展診療活動的，廣義上還包括取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)活動中存在的違法行為，如超范圍開展診療活動、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023第四十四條：計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師適用本法。計生機構(gòu)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)及注冊均在衛(wèi)生行政部門管理。（一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2/6/2023醫(yī)療機構(gòu)：是指依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及實施細則規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診斷、診療活動的機構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）及急救站等。醫(yī)療機構(gòu)的布局、設(shè)置、審批是按照當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃經(jīng)濟發(fā)展狀況、人口及醫(yī)療需求量來確定設(shè)置。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023審批權(quán)限：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（第11條）《河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》（第6條）各地可以根據(jù)有關(guān)規(guī)定，制定本地具體詳細的審批權(quán)限和審批程序（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第十五條：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記制度——法律的行政許可行為。醫(yī)療機構(gòu)登記的主要事項：類別、名稱、地址、主要負責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金等。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第二十三條：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！缎姓S可法》第九條：依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可是針對醫(yī)療機構(gòu)自身審查批準，不得以任何方式轉(zhuǎn)讓，營利性醫(yī)療機構(gòu)與其它組織或個人設(shè)立的營利性“科室”、“病區(qū)”和“項目”，仍屬于該醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)設(shè)科室，理應(yīng)由取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的該醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一管理，而不允許以出租或承包方式將其內(nèi)設(shè)科室交與非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)“自主經(jīng)營、自負盈虧”。根據(jù)衛(wèi)生部（衛(wèi)政醫(yī)發(fā)[2004]224號）規(guī)定，任何性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)將本機構(gòu)醫(yī)療科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)，并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動，都將是法規(guī)所禁止的違法行為，都應(yīng)受到法律的制裁。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第四十六條：違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情形：（1）醫(yī)療機構(gòu)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓持有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽、病歷卡、處方簽、檢查申請單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。（2）醫(yī)療機構(gòu)將科室出租、承包、租賃給其他機構(gòu)或人員從事醫(yī)療活動。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023實施處罰有兩種情形：（實施細則79條）(1)醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，沒收其非法所得，并處以3000元以下的罰款。（2）情節(jié)嚴重的，沒收其非法所得，并處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023何謂情節(jié)嚴重？

（1）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（2）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；（3）授讓方或者承借方給患者造成傷害的；（4）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023承包、租賃涉及兩個案情：授讓方（《條例》第46條）承借方（《條例》第44條）承包的定義：“承包經(jīng)營管理”是指企業(yè)或單位與承包者訂立承包經(jīng)營合同，將企業(yè)或單位的“經(jīng)營管理權(quán)”全部或部分在一定期限內(nèi)交給承包者，由承包者對企業(yè)（單位）進行經(jīng)營管理，并承擔(dān)經(jīng)營風(fēng)險及獲取收益的行為。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023承包的關(guān)鍵構(gòu)成點：1、人事獨立管理；2、財務(wù)獨立管理；3、財物獨立管理；4、經(jīng)營風(fēng)險獨立承擔(dān)：A、盈虧風(fēng)險B、醫(yī)療安全風(fēng)險（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023租賃的定義：《中華人民共和國合同法》第212條：租賃合同是出租人將租賃物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同。租賃的特征：租賃是轉(zhuǎn)移標的物品的占有、使用、收益權(quán)利的法律關(guān)系；出租人向承租人交付標的物（租賃物），并有權(quán)收取租金，承租人有權(quán)獲得租賃物的占有、使用、收益權(quán)利；租賃具有臨時性。我國法律規(guī)定租賃物最長為20年。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023注意！在《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》中均沒有對出租或承包科室或房屋設(shè)定相應(yīng)的義務(wù)條款與責(zé)任條款，因此，在適用法律時，不能主觀推定為出租與承包醫(yī)療科室或房屋就當(dāng)然違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條“《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！焙偷诙臈l“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動”。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)書寫為：

根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于對非法采供歇業(yè)和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》第一條第一款第（五）項和第二條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條和第四十四條，分別給與出租方和承租方相應(yīng)的行政處罰。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023兩個概念：非營利性醫(yī)療機構(gòu)與營利性醫(yī)療機構(gòu)。非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)按機構(gòu)整體劃分。劃分的主要依據(jù)是醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營目的、服務(wù)任務(wù)，以及執(zhí)行不同的財政、稅收、價格政策和財務(wù)會計制度。非營利性醫(yī)療機構(gòu)是指為社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運營的醫(yī)療機構(gòu)，屬公益性質(zhì)，不以營利為目的，執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費項目和確定的價格。其收入用于彌補醫(yī)療服務(wù)成本，實際運營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項目等，它包括政府所屬的醫(yī)療機構(gòu)和一些企事業(yè)單位設(shè)立的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023營利性醫(yī)療機構(gòu)是指社會投資、自主確定醫(yī)療服務(wù)價格的醫(yī)療機構(gòu)，其所得收益可用于投資者的經(jīng)濟回報，在核準的診療科目和醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi)，根據(jù)市場需求自主確定醫(yī)療服務(wù)項目的價格，依法自主經(jīng)營，履行納稅義務(wù)，它包括民營醫(yī)院、個體診所等。政府不舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)。原則上，由營利性機構(gòu)申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該核定為營利性醫(yī)療機構(gòu)。（衛(wèi)生部在關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類管理實施意見中指出：取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的營利性醫(yī)療機構(gòu)，按有關(guān)法律法規(guī)還需到工商行政管理、稅務(wù)等有關(guān)部門辦理相關(guān)登記手續(xù)。）（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第二十四條:任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第四十四條：違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定---非法行醫(yī)----取締《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定---非法行醫(yī)——責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動----應(yīng)視同為取締（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1998]第15號）（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023取締是一種行政強制措施，不是行政處罰，不適用《行政處罰法》第42條關(guān)于聽證程序的規(guī)定。非法所得=成本+利潤即未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機構(gòu)在違法活動中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入。衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中非法所得含義解釋的答復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)法發(fā)[2000]第45號，2000年4月13號）（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。什么情節(jié)呢？兩種情形：（1）處以3000元以下的罰款；（2）有下列行為之一，處以3000元以上，1萬元以下的罰款。①因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；③擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為由騙取患者錢物。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號，2004年7月6日）（1）有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條處罰：①使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；②使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；③在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；④醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；⑤非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)的承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023（2）醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包，出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)，并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條款予以處罰。醫(yī)師在家中擅自診療病人應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條予以處罰。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第二十七條：醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第四十七條：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。急診和急救不屬于超出核準的登記范圍開展執(zhí)業(yè)活動。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023處罰分幾種情形：（實施細則80條）（1）情節(jié)輕微的，處以警告；（2）情節(jié)較嚴重的，責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下罰款。①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以下；②給患者造成傷害；（3）情節(jié)嚴重的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以上；②給患者造成傷害。（與第二款第二項發(fā)生矛盾）（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023不屬于超診療范圍執(zhí)業(yè)的情況：（1）對病人實施緊急救護的；（2）臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等進行臨床轉(zhuǎn)科的；（3）按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、手術(shù)交流；（4）衛(wèi)生行政部門批準的義診；（5）承擔(dān)政府交辦的任務(wù)。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023注意！衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號）：依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有合適的場所和與開展醫(yī)療活動相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條處理。

即：醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點----無證行醫(yī)----按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條予以處理。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第二十八條：醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第四十八條：違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023該條款在處罰中也分出兩種情況：（1）任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以3000元以下的罰款；（2）有下列行為之一，處以3000元以上5000元以下罰款，并可吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動的；②任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的。衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的情形：（1）醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動；（2）醫(yī)療機構(gòu)聘用有醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的；（3）醫(yī)療機構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員跨類別或超范圍執(zhí)業(yè)的；（4）醫(yī)療技術(shù)人員在輔助科室從事執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的；（5）使用醫(yī)療院校的實習(xí)生，試用期的大學(xué)生獨立從事診療活動的；（6）使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或職稱的人員從事醫(yī)療活動的；（7）使用護士在輔助科室或從事執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的（使用未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊從事護士工作的？）。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/2023第三十二條：未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。第四十九條：違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則

2/6/20231、護士—是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。2、護士資格證書、護士注冊執(zhí)業(yè)證書；3、護士執(zhí)業(yè)注冊省級衛(wèi)生行政部門，有效期為五年；4、未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊不得從事護士工作；5、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或未辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士從事診療技術(shù)工作的，衛(wèi)生行政部門可以給與暫停其6個月以上1年以下的執(zhí)業(yè)活動。

（三）護士條例2/6/20231、本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療機構(gòu)：是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村級衛(wèi)生機構(gòu)，包括村衛(wèi)生室（所、站），村衛(wèi)生社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等，屬于非營利性醫(yī)療機構(gòu)。2、國家實行鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊制度。未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，不得執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2/6/2023衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號）：鄉(xiāng)村醫(yī)生不在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊行醫(yī)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條處理。第四十二條：未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；造成患者人身傷害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2/6/20233、違法行為懲罰措施：警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、暫扣鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書、經(jīng)濟處罰、吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書、沒收非法所得、取締等，法律責(zé)任層次比較完善。4、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動中重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的：①警告；②1000元以下罰款；③暫扣或吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。5、在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個體診所應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2/6/20236、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整的對象是尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2/6/20237、在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿，不再進行注冊。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強管理，可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2/6/20231、醫(yī)療美容：是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。2、醫(yī)療美容科為一級診療科目，含四個二級診療科目：美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科。（五）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

2/6/2023衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]41號：根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項目（試行）》，診療科目僅登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應(yīng)認定為超范圍執(zhí)業(yè)。3、醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士資質(zhì)要求嚴格。4、注意“三紋”問題《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》所列醫(yī)療美容項目將“三紋”列入醫(yī)療美容范疇；《美容師國家職業(yè)標準》仍保留“三紋”美容服務(wù)項目。（五）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

2/6/2023國中醫(yī)藥發(fā)[2005]45號通知以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動，必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行，非醫(yī)療機構(gòu)不得開展。非醫(yī)療機構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機構(gòu)名稱、經(jīng)營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱的醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用。（五）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

2/6/20231、醫(yī)療廣告是指利用各種媒體或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。2、發(fā)布醫(yī)療廣告，必須取得《醫(yī)療廣告審查證明》，由省級衛(wèi)生行政部門審批，有效期為一年。3、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的，衛(wèi)生行政部門可以給予：（1)限期改正，警告；（2）情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（六）醫(yī)療廣告管理辦法2/6/20234、工商行政管理機關(guān)負責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。5、《河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》第十七條：醫(yī)療機構(gòu)不得采取不正當(dāng)競爭手段、誤導(dǎo)、招攬病人。第二十四條：違反本辦法第十七條規(guī)定，處以1千元以上5千元以下的罰款。（六）醫(yī)療廣告管理辦法2/6/2023依據(jù)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查一般有六種情形，可根據(jù)每次監(jiān)督檢查的目的不同有所側(cè)重。1、執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督檢查2、醫(yī)療機構(gòu)校驗監(jiān)督檢查；3、舉報案件行為的查處；4、專項監(jiān)督檢查；5、經(jīng)常性監(jiān)督檢查；6、上級部門交辦、下級部門報請或有關(guān)部門移送的。四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查2/6/20231、許可情況檢查：現(xiàn)場查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，檢查有效期及真實性，查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）相關(guān)記錄及校驗記錄，是否存在偽造、變造、租借等情形。2、核查醫(yī)療機構(gòu)的名稱、牌匾、執(zhí)業(yè)地點、醫(yī)療文書的標識是否與執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容一致。3、查驗是否存在承包、租賃醫(yī)療場所或科室的行為。詢問有關(guān)人員、查閱租借協(xié)議或合同、查驗租借時間、科室、醫(yī)療收入、費用支付憑證、工資發(fā)放表等。四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查（一）醫(yī)療機構(gòu)2/6/20234、是否存在超診療登記范圍開展診療活動?，F(xiàn)場檢查記錄開設(shè)的診療科室、輔助科室、牌匾及執(zhí)業(yè)活動，與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）批準開展的診療科目進行核對，有無超范圍診療行為。5、是否存在使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨開展診療活動的行為（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院除外）?，F(xiàn)場檢查記錄科室在崗人員