WS/T 490-2016臨床化學(xué)測量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T490—2016

臨床化學(xué)測量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南

Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem

2016-07-07發(fā)布2016-12-15實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T490—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位南通大學(xué)附屬醫(yī)院北京航天總醫(yī)院國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心鹽城市第一

:、、、

人民醫(yī)院上海市臨床檢驗中心鹽城市東臺人民醫(yī)院中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院昆明醫(yī)學(xué)院附屬第

、、、、

一醫(yī)院浙江清華長三角研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王惠民陳寶榮楊振華張傳寶左月媛王艷秋居漪周玉貴康輝段勇

:、、、、、、、、、、

胡衛(wèi)江

。

Ⅰ

WS/T490—2016

臨床化學(xué)測量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床化學(xué)臨床生物化學(xué)測量系統(tǒng)的通用校準(zhǔn)方法

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)常規(guī)實驗室臨床化學(xué)測量系統(tǒng)各測量項目的校準(zhǔn)有關(guān)體外診斷制造商也

,

可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001

臨床生物化學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量指標(biāo)

WS/T403

全自動生化分析儀

YY/T0654

國際計量學(xué)詞匯基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語

JCGM200(VIM)[InternationalVocabularyof

Metrology—BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]

3術(shù)語和縮略語

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

示值indication

由測量儀器或測量系統(tǒng)給出的量值

。

注1示值可用可視形式或聲響形式表示也可傳輸?shù)狡渌b置示值通常由模擬輸出顯示器上指示的位置數(shù)字

:,。、

輸出所顯示或打印的數(shù)字編碼輸出的碼形圖實物量具的賦值給出

、、。

注2示值與相應(yīng)的被測量值不必是同類量的值

:。

【VIM20124.1】

312

..

測量儀器measuringinstrument

單獨或與一個或多個輔助設(shè)備組合用于進行測量的設(shè)備

,。

注1一臺可單獨使用的測量儀器是一個測量系統(tǒng)

:。

注2測量儀器可以是指示式測量儀器也可以是實物量具

:,。

【VIM20123.1】

313

..

測量系統(tǒng)measuringsystem