• 被代替
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  • 1992-01-21 頒布
  • 1992-10-01 實(shí)施
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YY 0086-1992藥品冷藏箱_第1頁(yè)
YY 0086-1992藥品冷藏箱_第2頁(yè)
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VY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0086—92藥品冷藏箱1992-01-21發(fā)布1992-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0086-92藥品冷藏箱主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷藏箱(以下簡(jiǎn)稱冷藏箱)的主要技術(shù)要求，試驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)則，標(biāo)志、運(yùn)輸、儲(chǔ)行等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于容積500L以下，箱內(nèi)溫度范圍為2～10℃電機(jī)驅(qū)動(dòng)壓編式全封閉型制冷系統(tǒng)的冷藏箱，該產(chǎn)品供醫(yī)藥衛(wèi)生、科研部門(mén)儲(chǔ)存藥品和生物制品。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB28283連批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢套)GB2829周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查）GB4214家用電器噪聲聲功率級(jí)的測(cè)定ZBC47002醫(yī)用冷凍設(shè)備的安全要求ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類技術(shù)條件ZBC30003.2～003.6醫(yī)療器械油漆涂層測(cè)定方法WS2一1金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件WS2一100鋁制件的電化學(xué)氧化膜分類技術(shù)條件WS2一283醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法SJ2186涂用環(huán)氧粉末3術(shù)語(yǔ)3.1頂開(kāi)式通過(guò)頂部的箱門(mén)或蓋取放藥品的冷藏箱、3.22直立式通過(guò)前面的箱門(mén)取放藥品的冷藏箱。3.3有效容積冷藏箱關(guān)閉從內(nèi)壁所包圍的容積中減去各部件占據(jù)的容積和那些不能用于存放藥品的空間后所余的容積。3.4控制周期一個(gè)受溫度控制器控制的制冷系統(tǒng)，在穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，相鄰的兩次開(kāi)機(jī)或兩次停機(jī)之間的周期，即為一個(gè)控制周期。3.5穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)箱內(nèi)各點(diǎn)溫度在控制周期的同時(shí)刻，每次進(jìn)行測(cè)量，在2h內(nèi)變化不超過(guò)0.5℃。3.6S平均溫度指停、開(kāi)機(jī)時(shí)刻各測(cè)量點(diǎn)所測(cè)溫度的算

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