標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0217.4-1995 口服液灌裝軋蓋機》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，主要針對口服液灌裝和封口過程中使用的機械設(shè)備——口服液灌裝軋蓋機的技術(shù)要求進行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類設(shè)備能夠安全、準(zhǔn)確地完成口服液的定量灌裝及瓶蓋密封工作，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。

根據(jù)文檔內(nèi)容，《YY 0217.4-1995》詳細描述了口服液灌裝軋蓋機的設(shè)計原則、基本參數(shù)、技術(shù)條件以及檢驗規(guī)則等方面的要求。它涵蓋了從機器結(jié)構(gòu)到操作性能的具體指標(biāo)，比如對于不同規(guī)格瓶子的適應(yīng)能力、灌裝精度控制、軋蓋質(zhì)量等都有明確的規(guī)定。此外，還涉及到了安全防護措施，例如電氣系統(tǒng)的保護等級、緊急停止裝置的有效性等，以保障操作人員的人身安全。

在材料選擇上，《YY 0217.4-1995》也提出了相應(yīng)要求，指出用于制造口服液灌裝軋蓋機的材料必須符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并且不會對藥品造成污染或影響其穩(wěn)定性。同時，對于清潔維護方面也有具體指導(dǎo)，強調(diào)了易于拆卸清洗的重要性，以便于日常保養(yǎng)和避免交叉污染。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0217.4-1995口服液灌裝軋蓋機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0217.4-1995口服液灌裝軋蓋機主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口服液灌裝軋蓋機的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和定存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液灌裝軋蓋機(以下簡稱灌軋機）該產(chǎn)品主要用于口服液的灌裝軋蓋，！引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運圖示標(biāo)志GB5226機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB61688層流潔凈工作臺檢驗標(biāo)準(zhǔn)GB6388運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB10111利用隨機數(shù)毀子進行隨機抽樣的方法GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0056管制口服液瓶YY0131口服液瓶撕拉鋁蓋YY/T0076金屬制件鍍層分類、技術(shù)條件YY/T0216制藥機械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型號表示方法灌軋機的型號表示方法應(yīng)符合YY/T0126的規(guī)定改進設(shè)計順序號（A,B,……）產(chǎn)品功能代號：表示口服液劑機械型號示例：YGZ6/10C第三次改進設(shè)計的10mL6灌裝泵口服液灌裝軋蓋機國家醫(yī)藥管

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