- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1996-02-06 頒布
- 1996-06-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0236-1996藥品包裝用復合膜(通則)1996-02-06發(fā)布1996-06-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY0236-1996前藥品包裝用復合膜因結構及材料組成不同而具有較多的種類,雖然相互之間有些性能差異較大,但亦有許多共同之處,且藥品包裝對包裝材料也有特殊的要求。為此,有必要制訂本標準,作為藥品包裝用復合膜生產和檢驗的依據。本標準是對藥品包裝用復合膜的基本要求,生產企業(yè)應根據本標準制訂企業(yè)相應的產品標準。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家醫(yī)藥管理局包裝材料科研檢測中心門口。本標準負責起草單位:廣州藥用包裝材料廠。本標準主要起草人:郭云峰、梁祖江、陳繼東。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0236-1996藥品包裝用復合膜(通則)1范國本標準規(guī)定了藥品包裝用復合膜的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、財存要求。本標準適用于固體藥品或液體藥品包裝用的復合膜2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運圖示標志GB1037-88塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法:杯式法GB1038-70塑料薄膜透氣性試驗方法GB5009.60—85食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法GB6672—86塑料薄膜和薄片厚度的測定機械測量法GB6673-86塑料薄膜與片材長度和寬度的測定GB8808-88軟質復合塑料材料剝離試驗方法GB/T14937—94復合食品包裝袋中二氮基甲苯測定方法衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生檢驗方法》1990年版)3產品分類3.1分類復合膜按材質組合分類,如表1所示。表1紙、塑料紙/PE塑料PET/EVA.PET/PE.KPT/PE,OPP/PE塑料、鍍鋁膜OPP/鑲鋁CPP.PET/鑲鋁PET/PE(紙)鋁箱、塑料紙/AI/PE,徐層/AI/PE.PT/PE/AI/PE,紙/PE/AI/離子型聚合物塑料(非單層)鋁箱PET/AVPEPA/AI/PE注:PT歸“紙”類。3.2規(guī)格尺寸3.2.1長長度和寬度根據用戶
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