標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 1129-1999 口腔燈》與《ZB K73 005-1985》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)。首先,新標(biāo)準(zhǔn)明確了口腔燈的基本要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的規(guī)定,更加注重產(chǎn)品的安全性和實(shí)用性。其次,《YY 1129-1999》增加了對光源類型的具體要求,比如LED光源的引入,這反映了技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展趨勢。此外,該版本還細(xì)化了關(guān)于光照強(qiáng)度、色溫和顯色指數(shù)的要求,以確保為牙科醫(yī)生提供最佳的工作環(huán)境。在電氣安全方面,《YY 1129-1999》也做了更為嚴(yán)格的規(guī)定,包括但不限于耐壓測試、泄漏電流限制等,旨在保護(hù)使用者免受電擊風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),對于材料的選擇也有新的指導(dǎo)原則,強(qiáng)調(diào)使用對人體無害且易于清潔消毒的材質(zhì),從而提高設(shè)備的衛(wèi)生水平。最后,在標(biāo)識(shí)信息上,《YY 1129-1999》要求產(chǎn)品必須清晰標(biāo)示制造商名稱或商標(biāo)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期及序列號(hào)等關(guān)鍵信息,便于追溯管理。這些變化體現(xiàn)了行業(yè)規(guī)范隨著科技進(jìn)步和社會(huì)需求而不斷調(diào)整優(yōu)化的過程。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1120-2009
  • 1999-06-07 頒布
  • 1999-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY 1120-1999口腔燈_第1頁
YY 1120-1999口腔燈_第2頁
YY 1120-1999口腔燈_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY 1120-1999口腔燈-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

C33YY備案號(hào):3046-1999中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1120-1999腔口燈Dentaloperatinglight1999-06-07發(fā)布1999-10-01實(shí)施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY1120-1999前本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用了ISO9680:19934牙科治療燈》本標(biāo)準(zhǔn)是在原專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ZBK73005—1985《口腔燈的基礎(chǔ)上修訂的,對口腔燈的照度、色溫、溫升指標(biāo)等進(jìn)行丁修改。本標(biāo)準(zhǔn)的電氣安全性能要求執(zhí)行了GB9706.1一1995的要求.環(huán)境要求執(zhí)行了(B/T14710一1993的要求。本標(biāo)準(zhǔn)從實(shí)施之日起代替ZBK73005一1985《口腔燈》。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局捉出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由上海醫(yī)療器械五廠起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉瑞本標(biāo)準(zhǔn)于1985年6月首次發(fā)布。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1120-1999腔代替ZBK73005-1985DentaloperatingIight范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔燈的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和則存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔燈,該產(chǎn)品為牙科治療機(jī)的配套件,供口腔科診斷、治療及手術(shù)時(shí)照明用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文·通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191一1990包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T2828一1987逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T2829-1987周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T14710一1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3分類3.1型式a)可調(diào)式:連續(xù)可調(diào)或至少三檔的有級可調(diào);b)不可調(diào)式。3.2基本參數(shù):口腔燈的質(zhì)量不大于3kg.4要求口腔燈在下列環(huán)境下應(yīng)能正常工作:a)環(huán)境溫度:5℃~40℃;b)相對濕度:<80%:c)電網(wǎng)電壓:220V士10%;頻率:50Hz±1Hz;燈內(nèi)電源由生產(chǎn)廠家規(guī)定:4.1口腔燈應(yīng)能在燈架上靈活動(dòng)作,并能穩(wěn)定地停留在所規(guī)定的位置上,在不受外力時(shí),不應(yīng)改變原來的位置。4.2口腔燈的轉(zhuǎn)動(dòng)范圍應(yīng)不小于120°.4.3口腔燈的玻璃反射器的反射面應(yīng)無明顯的擦傷痕跡,并不得有影響膜層的缺損和鋒邊44口腔燈的照度:可調(diào)式的調(diào)節(jié)范圍應(yīng)為80001x~150001x,不可調(diào)式的應(yīng)不小于15000lx4.5,口腔燈的光斑在相距燈面800mm處照明區(qū)域,中心為最大光照度,光斑中心

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

最新文檔

評論

0/150

提交評論