- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1120-2021
- 2009-11-15 頒布
- 2010-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.060.20
犆33
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜1120—2009
代替YY1120—1999
牙科學(xué)口腔燈
犇犲狀狋犻狊狋狉狔—犗狆犲狉犪狋犻狀犵犾犻犵犺狋狊
(ISO9680:2007,MOD)
20091115發(fā)布20101201實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
牙科學(xué)口腔燈
YY/T1120—2009
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京復(fù)興門外三里河北街16號(hào)
郵政編碼:100045
網(wǎng)址www.spc.net.cn
電話:6852394668517548
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經(jīng)銷
開本880×12301/16印張1字?jǐn)?shù)24千字
2010年4月第一版2010年4月第一次印刷
書號(hào):155066·220605
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舉報(bào)電話:(010)68533533
書
犢犢/犜1120—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO9680:2007《牙科學(xué)口腔燈》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9680:2007的主要不同之處:
———根據(jù)目前國(guó)內(nèi)安全性能要求執(zhí)行GB9706.1—2007的情況,將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9680:2007《牙科
學(xué)口腔燈》中相應(yīng)的IEC606011:2005安全要求更改為GB9706.1—2007(等同采用
IEC606011:1988)的要求;
———對(duì)照度的調(diào)節(jié),在原ISO9680:2007基礎(chǔ)上增加對(duì)照度分檔可調(diào)的要求;
———紫外輻射照度條款波長(zhǎng)范圍更改為200nm~400nm光譜范圍內(nèi);
———清洗和消毒條款參考了GB9706.1—2007的測(cè)試方法,刪除了原文中沿用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的方法。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY1120—1999《口腔燈》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY1120—1999相比主要變化如下:
———照度分為連續(xù)可調(diào)和非連續(xù)可調(diào),連續(xù)可調(diào)范圍由8000lx~15000lx改為不窄于8000lx~
20000lx;非連續(xù)可調(diào)最大光照度不小于15000lx(1999年版的4.4,本版的5.2.1);
———增加色差要求(本版的5.2.4);
———色溫由3000K~6500K改為色溫應(yīng)落在用光的色度坐標(biāo)對(duì)應(yīng)的四個(gè)坐標(biāo)端點(diǎn)范圍內(nèi)表示
(1999年版的4.7,本版的5.2.5);
———溫升改為用輻射熱表示,由溫升不大于15℃改為最大照度輻射熱不大于350W/m2(1999年
版的4.8,本版的5.2.6);
———增加對(duì)目標(biāo)陰影的要求(本版的5.2.7);
———增加色彩顯色指數(shù)的要求(本版的5.2.8);
———增加紫外輻射照度的要求(本版的5.2.9);
———增加對(duì)口腔燈的機(jī)械要求(本版的5.3);
———增加對(duì)口腔燈的清洗和消毒要求(本版的5.4)。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張揚(yáng)、伍倚明、陳嘉曄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———ZBK73005—1985;
———YY1120—1999。
Ⅰ
書
犢犢/犜1120—2009
引言
本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于為牙科醫(yī)生及其助手提供能使他們工作時(shí)有最合適的視覺放松感和舒適度的口
腔燈,例如根據(jù)不同的區(qū)域視敏度在90%~100%之間,并且不會(huì)對(duì)他們的色彩感知產(chǎn)生副作用或者造
成過(guò)度疲勞。
在本標(biāo)準(zhǔn)中,口腔燈的安全性是結(jié)合其供電電源一起進(jìn)行評(píng)估的。這種供電電源可被整合入牙科
治療機(jī)或牙科病人椅中。
制造商推薦的與口腔燈一起使用的任何設(shè)備部件,不得導(dǎo)致設(shè)備不安全。
制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí),我們考慮到了GB7000.1—2007的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)的要求優(yōu)先于GB9706.1—2007的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。
Ⅱ
犢犢/犜1120—2009
牙科學(xué)口腔燈
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在牙科診室內(nèi)使用、用于患者口腔照明的口腔燈的要求和試驗(yàn)方法,還包括供制造商
參考的有關(guān)使用說(shuō)明書、標(biāo)記和包裝方面的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于預(yù)計(jì)永久固定于天花板、墻壁或地板上的口腔燈。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括輔助光源的要求,例如來(lái)源于牙科手機(jī)和牙科頭燈的光。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括專供牙科手術(shù)使用的泛光燈的要求。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB7000.1—2007燈具第1部分:一般要求與試驗(yàn)(IEC605981:2003,IDT)
YY0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信
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