YY/T 1120-2009牙科學(xué)口腔燈

犐犆犛１１．０６０．２０

犆３３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜１１２０—２００９

代替ＹＹ１１２０—１９９９

牙科學(xué)口腔燈

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（ＩＳＯ９６８０：２００７，ＭＯＤ）

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

牙科學(xué)口腔燈

ＹＹ／Ｔ１１２０—２００９

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張１字?jǐn)?shù)２４千字

２０１０年４月第一版２０１０年４月第一次印刷

書號(hào)：１５５０６６·２２０６０５

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版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報(bào)電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢／犜１１２０—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ＩＳＯ９６８０：２００７《牙科學(xué)口腔燈》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＩＳＯ９６８０：２００７的主要不同之處：

———根據(jù)目前國內(nèi)安全性能要求執(zhí)行ＧＢ９７０６．１—２００７的情況，將國際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ９６８０：２００７《牙科

學(xué)口腔燈》中相應(yīng)的ＩＥＣ６０６０１１：２００５安全要求更改為ＧＢ９７０６．１—２００７（等同采用

ＩＥＣ６０６０１１：１９８８）的要求；

———對(duì)照度的調(diào)節(jié)，在原ＩＳＯ９６８０：２００７基礎(chǔ)上增加對(duì)照度分檔可調(diào)的要求；

———紫外輻射照度條款波長(zhǎng)范圍更改為２００ｎｍ～４００ｎｍ光譜范圍內(nèi)；

———清洗和消毒條款參考了ＧＢ９７０６．１—２００７的測(cè)試方法，刪除了原文中沿用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ１１２０—１９９９《口腔燈》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ１１２０—１９９９相比主要變化如下：

———照度分為連續(xù)可調(diào)和非連續(xù)可調(diào)，連續(xù)可調(diào)范圍由８０００ｌｘ～１５０００ｌｘ改為不窄于８０００ｌｘ～

２００００ｌｘ；非連續(xù)可調(diào)最大光照度不小于１５０００ｌｘ（１９９９年版的４．４，本版的５．２．１）；

———增加色差要求（本版的５．２．４）；

———色溫由３０００Ｋ～６５００Ｋ改為色溫應(yīng)落在用光的色度坐標(biāo)對(duì)應(yīng)的四個(gè)坐標(biāo)端點(diǎn)范圍內(nèi)表示

（１９９９年版的４．７，本版的５．２．５）；

———溫升改為用輻射熱表示，由溫升不大于１５℃改為最大照度輻射熱不大于３５０Ｗ／ｍ２（１９９９年

版的４．８，本版的５．２．６）；

———增加對(duì)目標(biāo)陰影的要求（本版的５．２．７）；

———增加色彩顯色指數(shù)的要求（本版的５．２．８）；

———增加紫外輻射照度的要求（本版的５．２．９）；

———增加對(duì)口腔燈的機(jī)械要求（本版的５．３）；

———增加對(duì)口腔燈的清洗和消毒要求（本版的５．４）。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張揚(yáng)、伍倚明、陳嘉曄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＺＢＫ７３００５—１９８５；

———ＹＹ１１２０—１９９９。

Ⅰ

書

犢犢／犜１１２０—２００９

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于為牙科醫(yī)生及其助手提供能使他們工作時(shí)有最合適的視覺放松感和舒適度的口

腔燈，例如根據(jù)不同的區(qū)域視敏度在９０％～１００％之間，并且不會(huì)對(duì)他們的色彩感知產(chǎn)生副作用或者造

成過度疲勞。

在本標(biāo)準(zhǔn)中，口腔燈的安全性是結(jié)合其供電電源一起進(jìn)行評(píng)估的。這種供電電源可被整合入牙科

治療機(jī)或牙科病人椅中。

制造商推薦的與口腔燈一起使用的任何設(shè)備部件，不得導(dǎo)致設(shè)備不安全。

制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，我們考慮到了ＧＢ７０００．１—２００７的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)的要求優(yōu)先于ＧＢ９７０６．１—２００７的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。

Ⅱ

犢犢／犜１１２０—２００９

牙科學(xué)口腔燈

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在牙科診室內(nèi)使用、用于患者口腔照明的口腔燈的要求和試驗(yàn)方法，還包括供制造商

參考的有關(guān)使用說明書、標(biāo)記和包裝方面的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)也適用于預(yù)計(jì)永久固定于天花板、墻壁或地板上的口腔燈。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括輔助光源的要求，例如來源于牙科手機(jī)和牙科頭燈的光。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括專供牙科手術(shù)使用的泛光燈的要求。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ７０００．１—２００７燈具第１部分：一般要求與試驗(yàn)（ＩＥＣ６０５９８１：２００３，ＩＤＴ）

ＹＹ０４６６醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信