- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0746-2021
- 2009-11-15 頒布
- 2010-12-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛11.040.50
犆43
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜0746—2009
車載犡射線機(jī)專用技術(shù)條件
犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋犻狀狊狋犪犾犾犲犱狅狀狋犺犲狏犲犺犻犮犾犲
20091115發(fā)布20101201實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜0746—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/
SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:遼寧省醫(yī)療器械檢驗所、上海醫(yī)療器械廠有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王建軍、趙進(jìn)、關(guān)弘、孟南進(jìn)。
Ⅰ
書
犢犢/犜0746—2009
車載犡射線機(jī)專用技術(shù)條件
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了車載X射線機(jī)(以下簡稱車載機(jī))的術(shù)語、定義、分類、組成、要求和試驗方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于固定安裝在運(yùn)輸車輛上的醫(yī)用診斷X射線機(jī),該產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位在非固定場所
作透視和(或)攝影用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求
(idtIEC6060127:1998)
GB9706.11—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用
要求(idtIEC60601228:1993)
GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備
輻射防護(hù)通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求(idtIEC
60601232:1994)
GB9706.15—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第11部分:通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要
求(IEC6060111:2000,IDT)
GB9706.24—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第245部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝
置安全專用要求(IEC60601245:2001,IDT)
GB/T10149醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號
GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第31部分:X射線攝影和透視系統(tǒng)用
X射線設(shè)備成像性能驗收試驗(IEC6122331:1999,IDT)
YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件
YY/T0106—2008醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件
YY/T0291—2007醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗
(IEC6060
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