標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0865.3-2013 超聲 水聽(tīng)器 第3部分:40 MHz以下超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的特性》這一標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了頻率不超過(guò)40MHz的超聲水聽(tīng)器的技術(shù)要求和測(cè)試方法。該文件適用于用于測(cè)量液體中超聲波壓力、強(qiáng)度等參數(shù)的水聽(tīng)器,是醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)對(duì)超聲設(shè)備性能評(píng)估的重要依據(jù)之一。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,指出其主要針對(duì)的是那些工作在較低頻率范圍內(nèi)(即最高至40MHz)的水聽(tīng)器產(chǎn)品。接著,它列舉了一系列關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)與定義,為后續(xù)章節(jié)中出現(xiàn)的專業(yè)詞匯提供了統(tǒng)一解釋,確保所有讀者能夠基于相同理解進(jìn)行交流或研究。

對(duì)于水聽(tīng)器的基本要求,包括但不限于靈敏度、頻率響應(yīng)特性、方向性圖以及非線性失真等方面都給出了具體數(shù)值限制,并且還特別強(qiáng)調(diào)了溫度變化對(duì)這些性能指標(biāo)可能造成的影響。此外,標(biāo)準(zhǔn)也提出了一套完整的測(cè)試程序來(lái)驗(yàn)證上述各項(xiàng)規(guī)格是否達(dá)標(biāo),比如通過(guò)特定條件下記錄輸出信號(hào)的變化情況來(lái)評(píng)估水聽(tīng)器的穩(wěn)定性;利用已知聲源校準(zhǔn)系統(tǒng)以確定其準(zhǔn)確度水平等。

值得注意的是,《YY/T 0865.3-2013》不僅關(guān)注單個(gè)組件的質(zhì)量控制,還涉及到整個(gè)測(cè)量鏈條的有效性考量,如建議使用經(jīng)過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)參考材料來(lái)進(jìn)行定期比對(duì)實(shí)驗(yàn),從而保證長(zhǎng)期運(yùn)行過(guò)程中數(shù)據(jù)的一致性和可靠性。同時(shí),對(duì)于如何妥善保存、搬運(yùn)及維護(hù)此類精密儀器也有相應(yīng)的指導(dǎo)原則,旨在延長(zhǎng)使用壽命并減少意外損壞的風(fēng)險(xiǎn)。

最后,該標(biāo)準(zhǔn)還提供了關(guān)于報(bào)告編寫(xiě)格式的指南,鼓勵(lì)制造商和服務(wù)提供商按照既定模板提交詳細(xì)的測(cè)試結(jié)果和分析結(jié)論,以便于第三方機(jī)構(gòu)審核時(shí)能快速獲取所需信息,提高行業(yè)透明度和公信力。


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....

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  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實(shí)施
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YY/T 0865.3-2013超聲水聽(tīng)器第3部分:40 MHz以下超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的特性_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

C41..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T08653—2013/IEC62127-32007

.:

超聲水聽(tīng)器第3部分

:

40MHz以下超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的特性

Ultrasonics—Hydrophones—

Part3Proertiesofhdrohonesforultrasonicfieldsuto40MHz

:pypp

(IEC62127-3:2007,IDT)

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T08653—2013/IEC62127-32007

.:

前言

超聲水聽(tīng)器分為三個(gè)部分

YY/T0865《》:

第部分以下醫(yī)用超聲場(chǎng)的測(cè)量和特征描繪

———1:40MHz;

第部分以下超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的校準(zhǔn)

———2:40MHz;

第部分以下超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的特性

———3:40MHz。

本部分為的第部分

YY/T08653。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)超聲水聽(tīng)器第部分以下

IEC62127-3:2007《3:40MHz

超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的特性

》。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

超聲水聽(tīng)器第部分以下醫(yī)用超聲場(chǎng)的測(cè)量和特性描繪

YY/T0865.1—20111:40MHz

(IEC62127-1:2007,IDT)

本部分對(duì)僅作了極少量編輯性的修改均不影響一致性程度

IEC62127-3:2007,。

本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本部分起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本部分主要起草人王志儉蔣時(shí)霖

:、。

YY/T08653—2013/IEC62127-32007

.:

引言

通常采用微型超聲水聽(tīng)器測(cè)定液體媒質(zhì)中超聲場(chǎng)聲壓的空間和時(shí)間分布許多標(biāo)準(zhǔn)涉及這些

,IEC

水聽(tīng)器特性的各個(gè)方面本部分的目的是匯總所有這些要求針對(duì)水聽(tīng)器的特性建立一

。YY/T0865:,

份通用標(biāo)準(zhǔn)本部分中水聽(tīng)器的主要應(yīng)用領(lǐng)域是測(cè)量水中由醫(yī)用診斷設(shè)備發(fā)射的超聲場(chǎng)其他的醫(yī)

。:。

學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域是治療設(shè)備諸如碎石高強(qiáng)度聚焦超聲和理療的聲場(chǎng)測(cè)量在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域

:,、(HIFU)。,

水聽(tīng)器在產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制等方面也有廣泛使用包括

,:

超聲清洗槽中超聲聲場(chǎng)的描繪

———;

在發(fā)射測(cè)量系統(tǒng)中所用聲場(chǎng)的特性描繪例如超聲波分光儀超聲衰減計(jì)和速度計(jì)

———,(,、);

在反射測(cè)量系統(tǒng)中所用聲場(chǎng)的特性描繪例如多普勒流速計(jì)

———,(,)。

同時(shí)術(shù)語(yǔ)水聽(tīng)器能夠更廣泛地理解在這里涉及的是微型壓電水聽(tīng)器目前這種儀器類型在

,“”,。,

超聲的各種領(lǐng)域中應(yīng)用尤其是對(duì)醫(yī)用診斷設(shè)備聲場(chǎng)結(jié)構(gòu)的定量描繪其他壓力傳感器類型諸如基于

,。,

光纖原理的本部分的某些要求適用另一些則不適用如果將來(lái)這些其他的水聽(tīng)器類型在聲場(chǎng)測(cè)量

,,?!啊?/p>

中占據(jù)更重要的地位在本部分的修訂版或獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)涉及到它們的特性

,。

由和所涵蓋的水聲水聽(tīng)器盡管在頻段范圍上有重疊但不屬于本部分的范

IEC60500IEC60565,,

疇水聲水聽(tīng)器用于自然的水域甚至海洋這導(dǎo)致了不同的技術(shù)概念和要求另外水聲應(yīng)用中聲學(xué)

。,,。,

入射的主方向一般垂直于水聽(tīng)器聲軸而在本部分中假定其位于水聽(tīng)器聲軸的方向上

,,。

過(guò)去超聲水聽(tīng)器幾乎僅僅用作幅度傳感器目前情況有了改變愈加重視利用其附加的相位信息

,,,,

然而只有在校準(zhǔn)期間確定了水聽(tīng)器的相位特性時(shí)才可能加以利用因此在本部分中除了規(guī)定了水聽(tīng)

。,

器靈敏度幅度方面的要求外作為選項(xiàng)對(duì)相位方面的要求也提出了建議

,,。

YY/T08653—2013/IEC62127-32007

.:

超聲水聽(tīng)器第3部分

:

40MHz以下超聲場(chǎng)用水聽(tīng)器的特性

1范圍

的本部分規(guī)定了相關(guān)的水聽(tīng)器特性要求

YY/T0865。

本部分適用于

:

采用壓電敏感元件設(shè)計(jì)用于測(cè)量超聲設(shè)備產(chǎn)生的脈沖和連續(xù)波超聲場(chǎng)的水聽(tīng)器

———,;

用于在水中進(jìn)行測(cè)量的水聽(tīng)器

———;

配接或未配接前置放大器的水聽(tīng)器

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

超聲水聽(tīng)器第部分以下醫(yī)用超聲場(chǎng)的測(cè)量和特性描繪

IEC62127-11:40MHz(Ultrasonics—

Hydrophones—Part1:Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonicfieldsupto40MHz)

超聲水聽(tīng)器第部分以下超聲場(chǎng)的校準(zhǔn)

IEC62127-22:40MHz(Ultrasonics—Hydrophones—

Part2:Calibrationforultrasonicfieldsupto40MHz)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

注和中包括的相關(guān)定義適用于本部分

:IEC62127-1IEC62127-2。

31

.

指向性響應(yīng)directionalresponse

在通過(guò)參考中心的指定平面中在指定頻率下水聽(tīng)器響應(yīng)與入射平面聲波

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