標準解讀
《YY/T 0905.2-2013 牙科學 場地設備 第2部分:壓縮機系統(tǒng)》是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一項行業(yè)標準,主要針對牙科領域使用的壓縮空氣系統(tǒng)。該標準詳細規(guī)定了牙科壓縮機系統(tǒng)的性能要求、安全要求以及測試方法等。
在性能要求方面,標準對壓縮機輸出的空氣質量有明確的規(guī)定,包括但不限于含油量、含水量、顆粒物含量等指標,以確保提供給牙科治療過程中的空氣清潔度符合醫(yī)療使用需求。此外,還對壓縮機的工作壓力范圍、流量穩(wěn)定性等方面提出了具體要求,旨在保障設備能夠穩(wěn)定可靠地運行,滿足不同牙科應用場景下的用氣需求。
安全要求方面,則涵蓋了電氣安全、機械安全等多個維度。例如,在電氣安全上,強調了接地保護的重要性,并對絕緣電阻值進行了限定;機械安全則關注于防止因設計缺陷或不當操作而可能導致的人身傷害風險,比如設置緊急停機按鈕、防護罩等措施來減少潛在危險。
對于測試方法,《YY/T 0905.2-2013》提供了詳細的指導說明,包括如何檢測空氣質量參數(shù)、評估系統(tǒng)效率及可靠性等內容。通過這些標準化的測試流程,可以有效地驗證產品是否達到了預期的質量和性能水平。
該標準適用于新制造的牙科專用壓縮機系統(tǒng)的設計、生產和驗收環(huán)節(jié),為相關企業(yè)和機構提供了明確的技術規(guī)范和質量控制依據(jù)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-01 頒布
- 2014-01-01 實施
文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T09052—2013
.
牙科學場地設備
第2部分壓縮機系統(tǒng)
:
Dentistry—Plantareaequipment—
Part2Comressorsstems
:py
(ISO/TS22595-2:2008,MOD)
2013-10-01發(fā)布2014-01-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T09052—2013
.
前言
牙科學場地設備分為個部分
YY/T0905《》2:
第部分抽吸系統(tǒng)
———1:;
第部分壓縮機系統(tǒng)
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09052。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分修改采用牙科學場地設備第部分壓縮機系統(tǒng)英文版
ISO/TS22595-2:2008《2:》()。
本部分與主要差異如下
ISO/TS22595-2:2008:
按照對一些編排格式進行了修改
———GB/T1.1—2009;
為了方便理解增加壓縮機機頭術語定義
———,“”;
用醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求代
———GB9706.1—2007《1:(IEC60601-1:1988,IDT)》
替醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求
IEC60601-1:2005《1:》;
用容積式壓縮機噪聲的測定代替鍛壓機械噪聲聲
———GB/T4980—2003《》GB/T23282—2009《
功率級測量方法
》(ISO3746:1995,NEQ);
電氣要求增加若壓縮機單元安裝在距患者范圍內如降噪柜則
———5.1“1.5m(),GB9706.1—
適用
2007?!?/p>
對于本部分中引用的其他國際標準若已轉化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為
———,,
相應的國家或行業(yè)標準號并在本部分第章中注明采用關系
,2。
根據(jù)國際單位制度將壓力單位由改為
———,5.2.1“bar”“MPa(bar)”。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心寧波藍野醫(yī)療器械有
:、
限公司佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司
、。
本部分主要起草人伍倚明楊奇賴煌貴盧文娟
:、、、。
Ⅰ
YY/T09052—2013
.
引言
本部分適用于牙科壓縮機系統(tǒng)及其工作條件還適用于所有安裝在現(xiàn)場的其他輔助設備
,。
壓縮機系統(tǒng)是由壓縮機單元壓縮空氣管路連接件和截止閥等組成
、、。
輔助設備可以包括空氣調節(jié)設備加熱設備熱水設備和其他安裝在現(xiàn)場的設備
、、。
Ⅱ
YY/T09052—2013
.
牙科學場地設備
第2部分壓縮機系統(tǒng)
:
1范圍
的本部分適用于牙科空氣壓縮機系統(tǒng)
YY/T0905。
本部分給出了用于向牙科治療機牙科器械和牙科技工室提供壓縮空氣源的壓縮機單元的性能和
、
試驗方法
。
壓縮機單元包括壓縮機頭空氣儲氣罐空氣干燥器系統(tǒng)冷凝水閥門壓力開關閥門管道配件
、、、、、、、。
本部分還給出牙科用空氣配件管路和閥門等壓縮機單元的使用環(huán)境規(guī)范管理指南
、、。
本部分僅適用于壓縮空氣主管路連接點以前的部分
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
電聲學聲級計第部分規(guī)范
GB/T3785.1—20101:(IEC61672-1:2002,IDT)
家用和類似用途電器的安全第部分通用要求
GB4706.11:(GB4706.1—2005,IEC60335-1:
2004,IDT)
測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:(GB4793.1—
2007,IEC61010-1:2001,IDT)
容積式壓縮機噪聲的測定
GB/T4980—2003
機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件
GB5226.11:(GB5226.1—2008,
IEC60204-1:2005,IDT)
醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)
口腔詞匯第部分基本和臨床術語
GB/T9937.1—20081:(ISO1942-1:1989,IDT)
口腔詞匯第部分口腔材料
GB/T9937.2—20082:(ISO1942-2:1989,IDT)
口腔詞匯第部分口腔器械
GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT)
牙科術語第部分牙科設備
GB/T9937.4—20054:(ISO1942-4:1989,IDT)
口腔詞匯第部分與測試有關的術語
GB/T9937.5—20085:(ISO1942-5:1989,IDT)
壓縮空氣第部分污染物凈化等級
GB/T13277.1—20081:(ISO8573-1:2001,MOD)
建筑物電氣裝置第部分特殊裝置或場所的要求醫(yī)療場所
GB16895.24—20057-710:
(IEC60364-7-710:2002,IDT)
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