- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104070
C32..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0073—2013
代替
YY0073—1992
淚囊牽開器
Lacrimalsacretractor
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0073—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替淚囊牽開器
YY0073—1992《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與的主要區(qū)別如下
YY0073—1992:
修改選用材料
———;
取消了零部件須經(jīng)熱處理的技術(shù)要求
———;
增加了壓力蒸汽試驗法試驗的要求和試驗方法
———。
請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
,。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC94)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位蘇州六六視覺科技股份有限公司上海市醫(yī)療器械檢測所
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張建平鄭強(qiáng)
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———WS2-203—1975;
———YY0073—1992。
Ⅰ
YY/T0073—2013
淚囊牽開器
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚囊牽開器的型式和材料要求試驗方法標(biāo)志包裝運輸和貯存等要求
、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚囊手術(shù)時牽開切口軟組織暴露淚囊用的牽開器以下簡稱牽開器
,()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
不銹鋼棒
GB/T1220—2007
不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法
YY/T0149—2006
外科器械包裝標(biāo)志和使用說明書
YY/T0171—2008、
手術(shù)器械標(biāo)志
YY/T1052
3型式和材料
31牽開器的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖和表的規(guī)定
.11。
說明
:
爪釘鉚釘調(diào)節(jié)螺釘
1———;5———;9———;
左片連桿螺母
2———;6———;10———。
右片彈簧
3———;7———;
撐片定位桿
4———;8———;
注圖示爪釘以爪為例
:“3×3”。
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