標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1021-2005 拔牙鉗》是一項(xiàng)針對拔牙器械——拔牙鉗的標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了拔牙鉗的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，拔牙鉗應(yīng)按照設(shè)計(jì)類型分為不同類型，每種類型的拔牙鉗都有其特定的使用場景。例如，有的適用于前牙，有的則更適合后牙或智齒等不同位置牙齒的拔除。對于材料的選擇上，拔牙鉗通常采用不銹鋼或其他對人體無害且能承受消毒處理而不影響性能的材料制造。

在技術(shù)要求方面，《YY/T 1021-2005 拔牙鉗》明確了拔牙鉗應(yīng)該具備的基本特性，比如夾持力足夠穩(wěn)定可靠以確保手術(shù)過程中能夠有效固定住牙齒；鉗口部分需平滑無毛刺，避免對手術(shù)區(qū)域造成不必要的傷害；此外還對拔牙鉗的整體結(jié)構(gòu)強(qiáng)度提出了要求，保證其在正常使用條件下不易變形或損壞。

關(guān)于試驗(yàn)方法，本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了如何通過一系列測試來驗(yàn)證拔牙鉗是否符合上述技術(shù)要求，包括但不限于耐腐蝕性測試、硬度測試以及疲勞壽命測試等。這些測試旨在確保產(chǎn)品不僅能滿足基本的功能需求，同時也能經(jīng)受住長期使用中的各種挑戰(zhàn)。


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  • 2005-07-18 頒布
  • 2006-06-01 實(shí)施
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YY/T 1021-2005拔牙鉗_第1頁
YY/T 1021-2005拔牙鉗_第2頁
YY/T 1021-2005拔牙鉗_第3頁
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ICS11.040.30C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1021—2005代替YY91021～91022—1909拔牙鉗Toothforceps2005-07-18發(fā)布2006-06-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1021-2005本標(biāo)準(zhǔn)代替YY91021一199《成人拔牙銷》與YY91022-1999《兒童拔牙銷》本標(biāo)準(zhǔn)與YY91021-1999、YY91022-1999的主要區(qū)別：合合并YY91021-1999、YY91022-1999.更名為《拔牙鉗》；刪刪去擺動量的規(guī)定；統(tǒng)一成人拔牙鉗的強(qiáng)度指標(biāo)；刪除柄部型式的適用范圍;刪去總長尺寸：增加成人拔牙鉗的規(guī)格。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章紅霞本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：-WS2-49-1964.WS2-49-1974GB8666.2-1988.YY91021-1999:WWS2-50-1964.WS2-50-1975GB8666.3-1988、YY91022-1999.

YY/T1021-2005拔范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了拔牙鉗的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存本標(biāo)準(zhǔn)適用于供口腔科拔除成人、兒童的牙齒和牙根或切斷兒童牙冠用的拔牙鉗規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T230.1金屬洛氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)（GB/T230.1-2004.1SO6508.1.1999.MOD)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992,neqJISG4303:1988)GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（GB/T2828.1-2003.ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))YY/T01499不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T1052手術(shù)器械標(biāo)志分類3.1拔牙鉗分成人拔牙鉗和兒童拔牙鉗3.2拔牙鉗的鰓部結(jié)構(gòu)有穿鰓式結(jié)構(gòu)和疊鰓式結(jié)構(gòu)。3.3成人拔牙鉗的頭部型式有24種,其型式和基本尺寸應(yīng)符合圖1～圖23的規(guī)定；兒童拔牙鉗的頭部型式有8種，其型式和基本尺寸應(yīng)符合圖24~圖31的規(guī)定。3.4拔牙銷的柄部型式有6種,其型式和基本尺寸應(yīng)符合圖32～圖37。3.5拔牙鉗除6

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