- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-10-17 頒布
- 2010-06-01 實(shí)施
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文檔簡介
犐犆犛11.040.10
犆46
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭
第2部分:螺紋承重接頭
犃狀犪犲狊狋犺犲狋犻犮犪狀犱狉犲狊狆犻狉犪狋狅狉狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犆狅狀犻犮犪犾犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊—
犘犪狉狋2:犛犮狉犲狑狋犺狉犲犪犱犲犱狑犲犻犵犺狋犫犲犪狉犻狀犵犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊
(ISO53562:2006,IDT)
20081017發(fā)布20100601實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
前言
YY1040《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭》,由下列部分組成:
———第1部分:錐體和錐套;
———第2部分:螺紋承重接頭。
本部分為YY1040的第2部分。
本部分等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO53562:2006《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第2部分:螺紋承重接
頭》。
本部分與ISO53562:2006相比較,主要差異如下:
———ISO53562:2006的引言轉(zhuǎn)化為本標(biāo)準(zhǔn)的引言,刪除了ISO53562:2006的前言;
———ISO53562:2006中引用的ISO國際標(biāo)準(zhǔn),有對應(yīng)被轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),本部分以引
用這些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),則以所引
用的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用。
本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
本部分起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所。
本部分主要起草人:王偉、郁紅漪。
Ⅰ
書
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
引言
盡管YY1040.1—2003中描述的圓錐接頭可用于輕型呼吸附件的連接,然而對于支持重型或易碎
的附件,需要更加堅(jiān)固的接頭。這些接頭的設(shè)計(jì)因素包括強(qiáng)度,簡易,易于滅菌,易于用手連接和拆卸。
這些接頭還應(yīng)該與符合YY1040.1要求的接頭相兼容,并且,盡管在使用之前檢查系統(tǒng)是否正確安裝
是用戶的責(zé)任,這些接頭也應(yīng)該盡量避免偶然錯(cuò)誤連接的可能性。
YY1040的本部分中描述的螺紋承重接頭可以用于呼吸系統(tǒng)中和共同氣體出口處的附件。
Ⅱ
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭
第2部分:螺紋承重接頭
1范圍
YY1040的本部分詳細(xì)說明了用于吸入麻醉設(shè)備和呼吸機(jī)的螺紋承重圓錐接頭的要求,這些接頭
用于裝備重型附件。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過YY1040的本部分的引用而成為本部分標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用
文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)
成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB/T9145—2003普通螺紋中等精度、優(yōu)選系列的極限尺寸(ISO9652:1998,MOD)
YY1040.1—2003麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐體和錐套(ISO53561:1996,IDT)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于YY1040的本部分。
3.1
吸入麻醉設(shè)備犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀犪狀犪犲狊狋犺犲狊犻犪犪狆狆犪狉犪狋狌狊
用于分配并輸送麻醉氣體及蒸汽到通氣系統(tǒng)以輸送給患者的設(shè)備。
注:根據(jù)GB/T4999—2003中定義2.1.1改寫。
3.2
通氣附件犫狉犲犪狋犺犻狀犵犪狋狋犪犮犺犿犲狀狋狊
組成或完善一個(gè)通氣系統(tǒng)的組件。
注:根據(jù)GB/T4999—2003中定義4.1.6改寫。
3.3
通氣系統(tǒng)犫狉犲犪狋犺犻狀犵狊狔狊狋犲犿
在任何形式的通氣期間,與患者的呼吸道相接的、用于連續(xù)或間歇傳輸氣體的通路。
注1:實(shí)際上,通氣系統(tǒng)通常延伸自:
a)混合氣體的供氣端口1),例如麻醉機(jī)的共同氣體出口?;?/p>
b)循環(huán)系統(tǒng)的新鮮氣體輸入口,如呼吸機(jī)、T型管等?;?/p>
c)手動(dòng)人工呼吸器的新鮮氣體輸入口。
注2:通氣系統(tǒng)通常延伸到混合氣體從APL閥、T型管的開口端等到大氣或氣體凈化系統(tǒng)的出口。
注3:連接到氣體凈化系統(tǒng)的專用氣路不能看作是通
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