YY/T 0914-2015牙科學(xué)激光焊接

ICS1106010

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

牙科學(xué)激光焊接

Dentistry—Laserwelding

(ISO28319:2010,IDT)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………1

化學(xué)成分

4.1……………1

生物相容性

4.2…………………………2

激光焊接接頭的機(jī)械強(qiáng)度拉伸強(qiáng)度

4.3()……………2

耐腐蝕性

4.4……………2

取樣

5………………………3

試樣制備

6…………………3

一般要求

6.1……………3

拉伸試驗(yàn)試樣

6.2………………………3

腐蝕試驗(yàn)試樣

6.3………………………4

試驗(yàn)方法

7…………………5

外觀檢查

7.1……………5

化學(xué)成分

7.2……………5

拉伸試驗(yàn)

7.3……………5

靜態(tài)浸泡腐蝕試驗(yàn)

7.4…………………6

信息和說明書

8……………7

標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽

9………………7

標(biāo)識(shí)

9.1…………………7

包裝

9.2…………………7

檢測(cè)報(bào)告

10…………………7

附錄資料性附錄激光焊接的質(zhì)量保證

A()……………8

參考文獻(xiàn)

……………………12

Ⅰ

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)激光焊接

ISO28319:2010《》。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度組成

———GB/T9258.1—20001:(idtISO6344-1:

1998)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科金屬材料腐蝕測(cè)試方法

———YY/T0528—2009(ISO10271:2001,IDT)

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京大學(xué)口腔醫(yī)

:、

學(xué)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭剛李媛林紅袁慎坡王濤

:、、、、。

Ⅲ

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

牙科學(xué)激光焊接

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在牙科技工室中適用于對(duì)金屬修復(fù)體和修復(fù)裝置進(jìn)行激光焊接的材料的性能要求

,

和試驗(yàn)方法

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

口腔詞匯

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

硼酸鹽玻璃性能

ISO35853.3(Borosilicateglass3.3—Properties)

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度組成

ISO6344-11:(Coatedabrasives—Grainsize

analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

牙科金屬材料腐蝕測(cè)試方法

ISO10271(Dentalmetallicmaterials—Corrosiontestmethods)

牙科學(xué)固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料

ISO22674:2006(Dentistry—Metallicmaterialsforfixed

andremovablerestorationsandappliances)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

ISO1942ISO22674。

31

.

激光焊接laserwelding

在使用或不使用金屬填充材料焊條的情況下利用激光束作為熱源將同類或不同類的金屬材料

(),,

連接起來的方法通過熔化金屬產(chǎn)生熔合區(qū)使金屬結(jié)合在一起形成連接

,,。

32

.