標準解讀

《YY/T 1148-2009 腰椎穿刺針》相較于《YY/T 91148-1999》，在多個方面進行了更新和改進，以適應(yīng)技術(shù)進步及臨床應(yīng)用的需求。首先，在標準名稱上，《YY/T 91148-1999》被更正為《YY/T 1148-2009》，去除了前綴數(shù)字“9”，這可能是為了統(tǒng)一編號格式或糾正之前的錯誤。

在內(nèi)容方面，《YY/T 1148-2009》對腰椎穿刺針的技術(shù)要求進行了細化和完善。新版本增加了對材料、尺寸精度以及表面處理等方面的具體規(guī)定，確保產(chǎn)品更加符合實際使用需求。例如，對于針尖設(shè)計有了更為明確的要求，旨在減少患者痛苦并提高操作安全性；同時，也加強了對產(chǎn)品標識與說明書的管理，要求提供更為詳盡的產(chǎn)品信息和技術(shù)參數(shù)，便于醫(yī)護人員正確選擇和使用。


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  • 現(xiàn)行
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  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實施
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YY/T 1148-2009腰椎穿刺針_第1頁
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YY/T 1148-2009腰椎穿刺針-免費下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．２０

犆３１

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜１１４８—２００９

代替ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９

腰椎穿刺針

犛狆犻狀犪犾狀犲犲犱犾犲

２００９０６１６發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜１１４８—２００９

前言

本標準代替ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９《腰椎穿刺針》。

本標準與ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９相比主要變化如下：

———擴大了產(chǎn)品的規(guī)格（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第１章表１，本標準中３．２表１）；

———針管的剛性、韌性和耐腐蝕性的要求作了修改（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第９章、第１０章、第

２０章，本標準中的５．２．１，５．２．２，５．２．３）；

———針管與針座、襯芯與襯芯座連接牢固作了相應(yīng)修改（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第１章表４，本標準

的５．４．１表４）。

本標準附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準起草單位：上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司。

本標準主要起草人：曹賢明、張錦生。

本標準于１９７７年首次發(fā)布，于２００９年第一次修訂。

Ⅰ

書

犢犢／犜１１４８—２００９

腰椎穿刺針

１范圍

本標準規(guī)定了公稱外徑０．４ｍｍ～１．６ｍｍ，用于人體做蛛網(wǎng)膜下腔阻滯（簡稱腰椎麻醉）時進行穿

刺，注射藥液的腰椎穿刺針的要求。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些標準的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲運圖示標志

ＧＢ／Ｔ１９６２．１注射器、注射針及其他醫(yī)療器械６％（魯爾）圓錐接頭第１部分：通用要求

ＧＢ／Ｔ１９６２．２注射器、注射針及其他醫(yī)療器械６％（魯爾）圓錐接頭第２部分：鎖定接頭

ＧＢ／Ｔ１８４５７制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

３分類與標記

３．１結(jié)構(gòu)型式

穿刺針結(jié)構(gòu)型式和部件名稱如圖１所示。

１———襯芯座；

２———針座；

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