標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1185-2010 腦心浸液培養(yǎng)基》是一項(xiàng)由中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專門(mén)針對(duì)腦心浸液培養(yǎng)基的制備、質(zhì)量控制及其使用方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)微生物學(xué)檢測(cè)時(shí)所使用的腦心浸液培養(yǎng)基。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，腦心浸液培養(yǎng)基主要由牛腦組織和心臟肌肉等成分經(jīng)過(guò)特殊工藝處理后制成。其目的是提供一個(gè)適合多種細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的良好環(huán)境。在制備過(guò)程中，需嚴(yán)格按照規(guī)定的原料比例、處理溫度及時(shí)長(zhǎng)進(jìn)行操作，并且成品需要通過(guò)一系列物理化學(xué)性質(zhì)測(cè)試來(lái)確保符合要求，比如pH值測(cè)定、透明度觀察以及無(wú)菌性檢查等。

此外，《YY/T 1185-2010 腦心浸液培養(yǎng)基》還明確了如何正確使用這種培養(yǎng)基來(lái)進(jìn)行微生物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的具體步驟，包括但不限于接種方式、培養(yǎng)條件（如溫度、時(shí)間）的選擇等方面。同時(shí)，對(duì)于可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法也給出了指導(dǎo)性意見(jiàn)。

此標(biāo)準(zhǔn)為保證腦心浸液培養(yǎng)基的質(zhì)量提供了科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持，在促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用。


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....

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  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11100

C44.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1185—2010

腦心浸液培養(yǎng)基

Brainheartinfusionbrothmedium

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1185—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)是在參考中華人民共和國(guó)藥典食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)染色法

《》、GB/T4789.28—2003《、

培養(yǎng)基和試劑商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委

》、WS/T232—2002《》

員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上結(jié)合中國(guó)國(guó)情及實(shí)際情況和要求而制定

(NCCLS),。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC136)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫彬裕劉艷康國(guó)華曲守方高尚先

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1185—2010

腦心浸液培養(yǎng)基

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腦心浸液培養(yǎng)基的質(zhì)量要求檢驗(yàn)方法使用說(shuō)明標(biāo)志標(biāo)簽以及包裝運(yùn)輸貯存

、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于腦心浸液培養(yǎng)基

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中華人民共和國(guó)藥典

定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

JJF1070—2000

美國(guó)微生物臨床手冊(cè)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營(yíng)養(yǎng)物制品

,、、、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測(cè)定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

,

在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落以

,,

其表達(dá)活菌的數(shù)量

。

4培養(yǎng)基配方

單位

:g/L

牛腦浸出粉

7.7

牛心浸出粉

9.8

蛋白胨

10.0

葡萄糖

2.0

氯化鈉

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