標準解讀

《GB/T 41839-2022 腰部矯形器 彈力圍腰》是中國國家標準之一,專門針對腰部矯形器中的彈力圍腰產(chǎn)品制定。該標準旨在規(guī)范彈力圍腰的設計、生產(chǎn)、測試方法及質(zhì)量要求等方面,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合安全性和有效性需求,同時為消費者提供選擇和使用時的參考依據(jù)。

在適用范圍上,《GB/T 41839-2022》主要涵蓋了用于支撐或矯正腰部結(jié)構(gòu)、緩解腰部疼痛等功能的非侵入性醫(yī)療器械——彈力圍腰。這類產(chǎn)品通常適用于因工作、運動等原因造成的輕微至中度腰背不適情況下的輔助治療與預防。

對于產(chǎn)品的分類,《GB/T 41839-2022》根據(jù)不同的設計特點將彈力圍腰分為多種類型,并詳細描述了每種類型的特點及其適用人群。例如,有的款式可能更適合需要長時間站立工作的人員;而另一些則可能更適用于運動員或者健身愛好者等特定群體。

此外,標準還規(guī)定了一系列具體的技術(shù)指標,包括但不限于材料性能(如彈性模量)、尺寸規(guī)格、舒適度以及耐用性等方面的要求。這些技術(shù)參數(shù)不僅有助于保證產(chǎn)品能夠有效地發(fā)揮其預期功能,也考慮到了用戶的實際佩戴體驗。

為了驗證是否滿足上述各項要求,《GB/T 41839-2022》還提供了詳細的檢驗規(guī)則和試驗方法。通過科學合理的測試流程,可以客觀準確地評估每個批次產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,從而保障最終到達消費者手中的都是合格品。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-10-12 頒布
  • 2023-02-01 實施
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GB/T 41839-2022腰部矯形器彈力圍腰_第1頁
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文檔簡介

ICS11180

CCSC.35

中華人民共和國國家標準

GB/T41839—2022

腰部矯形器彈力圍腰

Lumbarorthoses—Waistfixedelasticbelt

2022-10-12發(fā)布2023-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T41839—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

結(jié)構(gòu)

4………………………2

號型和規(guī)格

5………………2

要求

6………………………2

試驗方法

7…………………4

檢驗規(guī)則

8…………………6

產(chǎn)品使用說明書

9…………………………7

包裝運輸和貯存

10、………………………7

GB/T41839—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心國家康復輔具研究中心康復輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

:、、

泰安市諾泰電子科技有限公司英特檢測認證有限公司河北佳禾醫(yī)療器械有限公司金華德仁康復輔

、、、

具有限公司湖南省假肢矯形康復中心湖南省康復輔具技術(shù)指導中心山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

、()、、

北京市津威康達醫(yī)療器械有限公司溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院濟寧市質(zhì)量計量檢驗檢測研究院

、、、

創(chuàng)標北京檢測技術(shù)服務有限公司青島大學

()、。

本文件主要起草人郭歡谷慧茹李曼云曉盧月松官杰蔣羅輝柳永杰繆成同賈廣田劉國

:、、、、、、、、、、、

賈廣生唐宏王歡曹元森柏妍妍王向陽楊曉玲盧英芬韓玉鳳

、、、、、、、、。

GB/T41839—2022

腰部矯形器彈力圍腰

1范圍

本文件規(guī)定了腰部矯形器彈力圍腰的結(jié)構(gòu)號型和規(guī)格要求試驗方法檢驗規(guī)則產(chǎn)品使用說明

、、、、、

書及包裝運輸和貯存

、。

本文件適用于以紡織材料為主體彈性材料所制作的腰部矯形器彈力圍腰的設計開發(fā)生產(chǎn)和

、、

測試

。

本文件不適用于其他材質(zhì)圍腰及定制產(chǎn)品

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

紡織品甲醛的測定第部分游離和水解的甲醛水萃取法

GB/T2912.11:()

紡織品色牢度試驗耐摩擦色牢度

GB/T3920

紡織品色牢度試驗耐皂洗色牢度

GB/T3921—2008

紡織品色牢度試驗耐汗?jié)n色牢度

GB/T3922

紡織品色牢度試驗耐水色牢度

GB/T5713

紡織品水萃取液值的測定

GB/T7573pH

紡織品禁用偶氮染料的測定

GB/T17592

國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB18401

粘扣帶

GB/T23315

紡織品氨基偶氮苯的測定

GB/T233444-

織帶產(chǎn)品物理機械性能試驗方法

FZ/T60021—2021

針織物拉伸彈性回復率試驗方法

FZ/T7000

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