- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-02-21 頒布
- 2022-01-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104060
C42..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY0833—2020
代替
YY0833—2011
肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求
Generaltechnicalrequirementsforcompressionphysiotherapy
equipmentforlimbs
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自
(),
2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不
,,
再?gòu)?qiáng)制執(zhí)行
。
2020-02-21發(fā)布2022-01-01實(shí)施
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY0833—2020
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性
。
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替肢體加壓理療設(shè)備與相比除編輯性修改外主要
YY0833—2011《》,YY0833—2011,,
技術(shù)變化如下
:
增加了治療壓強(qiáng)壓力脈沖寬度輸出壓強(qiáng)的定義見(jiàn)第章
———、、(3);
增加了治療程序的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)
———(5.1、6.1);
修改了治療壓強(qiáng)的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.2、6.2,20115.3、5.4、5.5、6.3、6.4、6.5);
修改了過(guò)壓保護(hù)的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.3、6.3,20115.6、6.6);
修改了功能開(kāi)關(guān)的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.4、6.4,20115.8、6.8);
修改了釋壓措施的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.5、6.5,20115.9、6.9);
增加了故障提示的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)
———(5.6、6.6);
修改了工作噪聲的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.7、6.7,20115.15、6.15);
修改了外觀和結(jié)構(gòu)的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.8.1、6.8.1,20115.2、6.2);
修改了耐壓性能的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.8.2、6.8.2,20115.11、6.11);
修改了疲勞性能的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(5.8.3、6.8.3,20115.12、6.12);
修改了連接的要求見(jiàn)年版的
———(5.9,20115.14);
增加了電磁兼容性要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)
———(5.11、6.11);
刪除了定時(shí)裝置的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(20115.7、6.7);
刪除了氣密性的要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的
———(20115.10、6.10)。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC10/SC4)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心四川千里倍益
:、、
康醫(yī)療科技股份有限公司康蒂思上海醫(yī)療器械有限公司
、()。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人高山張赟劉博周平蔣用羽王志芳張文
:、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———YY0833—2011。
Ⅰ
YY0833—2020
肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肢體加壓理療設(shè)備以下簡(jiǎn)稱設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義分類和組成要求和試驗(yàn)方法
()、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于將加壓腔體套在肢體外周按照一定治療程序?qū)χw施加正壓通過(guò)變化的氣壓對(duì)患
,,
者進(jìn)行物理治療的電氣設(shè)備
。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于下列設(shè)備
:
止血設(shè)備
———;
防褥瘡氣墊
———;
沖擊波治療設(shè)備
———;
拔罐器
———;
氣囊式體外反搏裝置
———;
彈道式體外壓力波治療設(shè)備
———;
缺血預(yù)適應(yīng)用訓(xùn)練設(shè)備
———;
急救設(shè)備
———。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求
GB9706.11:
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T14710
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T16886.11:
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)
YY05051-2::
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB9706.1。
31
.
肢體加壓理療設(shè)備compressionphysiotherapyequipmentforlimbs
將加壓腔體套在肢體外周按照一定治療程序?qū)χw施加正壓通過(guò)變化的氣壓對(duì)患者進(jìn)行物理治
,
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 初中語(yǔ)文++《莊子與惠子游于濠梁》課件+統(tǒng)編版語(yǔ)文八年級(jí)下冊(cè)
- 【教育專用】高考語(yǔ)文三輪沖刺專題14辨析或修改語(yǔ)病講含解析
- 4.8 圖形的位似 九年級(jí)數(shù)學(xué)北師大版上冊(cè)課時(shí)優(yōu)化訓(xùn)練(含答案)
- 文藝表演團(tuán)體辦事指南
- “傳幫帶”教學(xué)模式學(xué)生滿意度及學(xué)習(xí)效果調(diào)查
- 電商行業(yè)的消費(fèi)者滿意度影響因素經(jīng)驗(yàn)分享
- 2024第六屆(2024年)“信用電力”知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)總試題庫(kù)-上(單選題)
- 江蘇省南京建鄴區(qū)六校聯(lián)考2024年中考考前最后一卷數(shù)學(xué)試卷含解析
- 2023年四川省民政廳直屬事業(yè)單位選調(diào)考試試題及答案
- 2023年樂(lè)山市井研縣中醫(yī)醫(yī)院招聘考試試題及答案
- 語(yǔ)文課堂教學(xué)案例分析課件
- 醫(yī)療質(zhì)量管理的七大工具共65張課件
- (word完整版)企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)工作方案
- 大學(xué)生心理危機(jī)識(shí)別與干預(yù)課件
- (通用版)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)及答案
- 小學(xué)英語(yǔ)外研新標(biāo)準(zhǔn)三年級(jí)上冊(cè)Module小學(xué)英語(yǔ)教學(xué)案例
- 醫(yī)療質(zhì)量管理工具及應(yīng)用-課件
- PEP英語(yǔ)四年級(jí)上冊(cè)u(píng)nit3Myfriends復(fù)習(xí)課課件
- 【名企管理】騰訊的“活水計(jì)劃”是如何實(shí)現(xiàn)了員工個(gè)人發(fā)展與企業(yè)發(fā)展的有機(jī)結(jié)合
- Unit4 What inspires you-外研版高中英語(yǔ)選擇性必修第一冊(cè)
- 新員工入職培訓(xùn)學(xué)習(xí)調(diào)查問(wèn)卷
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論