新型冠狀病毒疫苗研究情況分析及新型冠狀病毒疫苗上市時間預(yù)測

新型冠狀病毒疫苗研究情況分析及新型冠狀病毒疫苗上市時間預(yù)測

因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度關(guān)注的不僅僅是藥品，預(yù)防用疫苗的開發(fā)同樣牽動人心。回顧過往傳染病歷史，新冠病毒疫苗的問世是可期的。與新冠病毒同樣屬于冠狀病毒科的重癥急性呼吸綜合征（SARS）病毒和中東呼吸綜合征（MERS）病毒均有已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的疫苗。盡管SARS疫苗由于缺乏病例無法繼續(xù)開展后續(xù)臨床試驗而未能獲批上市，而MERS疫苗目前全球僅有臨床1期數(shù)據(jù)，但至少從兩者的動物模型試驗情況及臨床1期數(shù)據(jù)看，產(chǎn)品均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件并顯示出不錯的陽轉(zhuǎn)率和細(xì)胞免疫反應(yīng)。MERS疫苗GLS-5300（INO-4700）的疫苗相關(guān)抗體反應(yīng)數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

隨著新冠病毒的成功分離、病毒全基因組序列的獲得以及新冠病毒毒株的取得，全球諸多研究機構(gòu)及生物技術(shù)公司已著手開展新冠疫苗的研發(fā)。

1、現(xiàn)有新型冠狀病毒疫苗研究情況：

截止到2020.01.30，我國和海外已經(jīng)成功分離出多株新型冠狀病毒毒株。從疫苗的主要研發(fā)過程來看，分離毒株是研發(fā)疫苗的第一步。疫苗研發(fā)是一項需要高投入和長時間的項目。但可以說距離成功研發(fā)疫苗的萬里長征已經(jīng)成功邁出了第一步。我國和海外成功分離新型冠狀病毒毒株情況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理疫苗主要研發(fā)過程數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

近日，已有多家我國和海外研究機構(gòu)和公司致力于新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)，但從研究情況來看，研發(fā)狀況全部處于臨床前且較早期的開發(fā)狀態(tài)。中國和海外成功分離新型冠狀病毒毒株情況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2、新型冠狀病毒疫苗距離上市預(yù)計還有較長時間

SARS疫情爆發(fā)于2002年12月，至今北京生物制品研究所研制的SARS滅活疫苗仍處于臨床研究的狀態(tài)。同樣的埃博拉疫苗的上市也經(jīng)歷了長達(dá)5年的時間。但甲型H1N1的研發(fā)過程只有三個月。疫苗研發(fā)過程主要限速步驟有兩個方面：①對病毒的認(rèn)知：甲型H1N1是流感病毒中甲類，相較于SARS和埃博拉病毒，人們對其認(rèn)知較清楚，在獲得毒種的基礎(chǔ)上可以快速開展研發(fā)。②臨床試驗：疫情的爆發(fā)是有時效性的，且臨床需要較大的樣本數(shù)量。SARS的疫苗較早已經(jīng)研發(fā)出來，但缺少臨床試驗的樣本，因此，現(xiàn)在還無法上市。埃博拉疫情持續(xù)時間較長，在多方支持，加速審批的情況下，從爆發(fā)到疫苗研制成功仍需5年時間。SARS，甲型H1N1和埃博拉疫苗研發(fā)情況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理部分疫苗研發(fā)情況情況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

從數(shù)據(jù)來看，在面對未知的病毒時，疫情的爆發(fā)到疫苗研制成功和上市，往往會經(jīng)歷一個很長的時間周期。通常情況下，疫苗研制成功時已經(jīng)很可能錯過了疫情的周期。

3、新型冠狀病毒的其他新型疫苗：尚未進(jìn)入臨床

傳統(tǒng)的疫苗的研發(fā)通常是建立在整個病毒株的基礎(chǔ)之上，因此正如前文說，分離新型冠狀病毒毒株是研發(fā)疫苗的第一步。但是傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)周期太長，通常是疫苗研發(fā)出來疫情已經(jīng)過去了。因此研究機構(gòu)正在研究基于非病毒毒株的其他類型的疫苗。此類疫苗的研發(fā)周期相較于傳統(tǒng)疫苗時間較短。有望縮短研發(fā)時間，實現(xiàn)快速上市?；诜遣《径局甑钠渌愋偷男滦?/p>