實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)市公開課金獎(jiǎng)市賽課一等獎(jiǎng)?wù)n件

試驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)原則（WS233-）

微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

Generalbiosafetystandard

formicrobiologicalandbiomedicallaboratories

－12－03公布－08－01實(shí)行第1頁(yè)第1頁(yè)范圍

本原則要求了微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)基本原則、試驗(yàn)室分級(jí)、各級(jí)試驗(yàn)室基本要求。本原則為最低要求。本原則適合用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。

第2頁(yè)第2頁(yè)定義1—試驗(yàn)室生物安全防護(hù)

biosafetyprotectionforlaboratories試驗(yàn)室工作人員所處理試驗(yàn)對(duì)象含有致病微生物及其毒素時(shí)，通過(guò)在試驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)設(shè)置、嚴(yán)格遵從原則化工作及操作程序和規(guī)程等方面采用綜合辦法，確保試驗(yàn)室工作人員不受試驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境有受其污染。

第3頁(yè)第3頁(yè)定義2—微生物危害評(píng)估hazardassessmentformicrobes對(duì)試驗(yàn)微生物和毒素也許給人或環(huán)境帶來(lái)危害所進(jìn)行評(píng)估。第4頁(yè)第4頁(yè)定義3—?dú)馊苣zaerosol懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑普通為0.001μm~1000μm固體、液體微小粒子形成膠溶狀態(tài)分散體系。

第5頁(yè)第5頁(yè)定義4—生物安全柜biosafetycabinet處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用箱形空氣凈化安全裝置。

第6頁(yè)第6頁(yè)定義5—I級(jí)生物安全柜classⅠbiosafetycabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開二分之一，上部為觀測(cè)窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不也許由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時(shí)確保工作人員不受侵害，但不確保試驗(yàn)對(duì)象不受污染。

第7頁(yè)第7頁(yè)定義6—II級(jí)生物安全柜classⅡbiosafetycabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化無(wú)渦流單向流空氣。工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開二分之一，上部為觀測(cè)窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不也許由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既確保工作人員不受侵害，也確保試驗(yàn)對(duì)象不受污染。第8頁(yè)第8頁(yè)定義7—III級(jí)生物安全柜classIIIbiosafetycabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化無(wú)渦流單向流空氣，正面上部為觀測(cè)窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。第9頁(yè)第9頁(yè)定義8—物理克制設(shè)備physicalcontainmentdevice用物理或機(jī)械辦法預(yù)防致病微生物逸出設(shè)備第10頁(yè)第10頁(yè)定義9—高效空氣過(guò)濾器HEPA(highefficiencyparticulateair)filter在額定風(fēng)量下，對(duì)粒徑不小于等于0.3μm粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa下列空氣過(guò)濾器。

第11頁(yè)第11頁(yè)定義10—相對(duì)壓強(qiáng)relativepressure絕對(duì)壓強(qiáng)減去大氣壓強(qiáng)之值。第12頁(yè)第12頁(yè)定義11—窗口期病毒感染人體后但尚未產(chǎn)生抗體前一段時(shí)間，在此期間病毒在人體內(nèi)大量復(fù)制，抗體檢測(cè)呈陰性。第13頁(yè)第13頁(yè)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)基本原則安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

試驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造特殊要求

安全操作規(guī)程

致病微生物及其毒素在試驗(yàn)室之間傳遞

管理制度

微生物危害評(píng)估第14頁(yè)第14頁(yè)總則1.試驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包含安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和辦法，試驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求，嚴(yán)格管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及規(guī)程。

2.應(yīng)將每一特定試驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)全過(guò)程中相關(guān)生物安全防護(hù)綜合辦法內(nèi)容編入試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職生物安全責(zé)任人。

3.生物安全防護(hù)試驗(yàn)室依據(jù)不同微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。第15頁(yè)第15頁(yè)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保試驗(yàn)室工作人員與致病微生物及其毒素直接接觸一級(jí)屏障。1.生物安全柜是最主要安全設(shè)備，形成最主要防護(hù)屏障。試驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。所有也許使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)氣憤溶膠操作，除事實(shí)上不可實(shí)行外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。第16頁(yè)第16頁(yè)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)2.必要時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化妝置排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全設(shè)備。3.試驗(yàn)室所配備離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或本原則2中所指其它安全設(shè)備中使用，不然必須使用安全密封專用離心杯。4.必須給試驗(yàn)室工作人員配備必要個(gè)體防護(hù)用具。第17頁(yè)第17頁(yè)試驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造特殊要求包括:試驗(yàn)室選址、平面布置、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、通風(fēng)空調(diào)、安全裝置及特殊設(shè)備等設(shè)計(jì)與建造特殊要求。第18頁(yè)第18頁(yè)安全操作規(guī)程1.本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同等級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室所要求安全操作規(guī)程，包含標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程和特殊安全操作規(guī)程，必須在試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。2.針對(duì)不同微生物及其毒素應(yīng)補(bǔ)充要求對(duì)應(yīng)特殊安全操作規(guī)程，也應(yīng)在各試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。第19頁(yè)第19頁(yè)致病微生物及其毒素在試驗(yàn)室之間傳遞致病微生物及其毒素在試驗(yàn)室之間傳遞必須嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)管理辦法執(zhí)行。

第20頁(yè)第20頁(yè)管理制度試驗(yàn)室基本管理

試驗(yàn)室特殊管理第21頁(yè)第21頁(yè)試驗(yàn)室基本管理1試驗(yàn)室內(nèi)布置和準(zhǔn)入

a）在主試驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；

b）非試驗(yàn)相關(guān)人員和物品不得進(jìn)入試驗(yàn)室；

c）在試驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其它與試驗(yàn)無(wú)關(guān)活動(dòng)；

d）試驗(yàn)室工作人員、外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入試驗(yàn)室及其崗位之前必須通過(guò)試驗(yàn)室主任同意。

第22頁(yè)第22頁(yè)試驗(yàn)室基本管理2.試驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)

a）試驗(yàn)室工作人員必須是受過(guò)專業(yè)教育技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)試驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格原則，方可開始工作；

b）試驗(yàn)室工作人員必須被告知試驗(yàn)室工作潛在危險(xiǎn)并接受試驗(yàn)室安全教育，自愿從事試驗(yàn)室工作；

c）試驗(yàn)室工作人員必須遵守試驗(yàn)室所有制度、要求和操作規(guī)程。

d）三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。

第23頁(yè)第23頁(yè)試驗(yàn)室特殊管理為避免和處理源于不安全操作引起意外事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行下列原則：1.針對(duì)也許危險(xiǎn)原因，設(shè)計(jì)確保安全工作程序。

2.事邁進(jìn)行有效培訓(xùn)和摸擬訓(xùn)練。

3.對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊搶救助或?qū)I(yè)性保健治療辦法，足以應(yīng)付緊急情況。第24頁(yè)第24頁(yè)試驗(yàn)室特殊管理4.試驗(yàn)室事故處理：工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。應(yīng)視事故類型等不同情況，馬上進(jìn)行緊急處理。詳細(xì)辦法必須形成書面文件并嚴(yán)格恪守執(zhí)行。在緊急處理同時(shí)必須向相關(guān)教授和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并詳細(xì)統(tǒng)計(jì)事故經(jīng)過(guò)和損傷詳細(xì)部位和程度等，由教授評(píng)定是否需要進(jìn)行預(yù)防性治療。5應(yīng)填寫正式事故記錄表，并按要求匯報(bào)給國(guó)家對(duì)應(yīng)級(jí)別衛(wèi)生主管部門。第25頁(yè)第25頁(yè)微生物危害評(píng)估當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料試驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力程度、傳播路徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)濃度和規(guī)模、試驗(yàn)對(duì)象起源、是否有動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效預(yù)防和治療辦法等諸原因進(jìn)行微生物危害評(píng)估。

第26頁(yè)第26頁(yè)微生物危害評(píng)估1.通過(guò)微生物危害評(píng)估擬定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行操作。2.依據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)操作規(guī)程、試驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文獻(xiàn)并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。第27頁(yè)第27頁(yè)試驗(yàn)室分類、分級(jí)分類：普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室(不使用試驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲)和試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室。分級(jí)：每類生物安全防護(hù)試驗(yàn)室依據(jù)所處理微生物及其毒素危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。第28頁(yè)第28頁(yè)試驗(yàn)室合用范圍合用范圍：普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室第29頁(yè)第29頁(yè)普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室-1、2

1.一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室：試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用微生物，如用于教學(xué)普通微生物試驗(yàn)室等。

2.二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室：試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對(duì)人或環(huán)境含有中檔潛在危害微生物。第30頁(yè)第30頁(yè)普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室-33.三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于主要通過(guò)呼吸路徑使人傳染上嚴(yán)重甚至是致死疾病致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染疫苗。

艾滋病病毒研究(血清學(xué)試驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行。

第31頁(yè)第31頁(yè)普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室-44.四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對(duì)人體含有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠路徑傳播或傳播路徑不明，當(dāng)前尚無(wú)有效疫苗或治療辦法致病微生物及其毒素。與上述情況類似不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充足數(shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低檔別試驗(yàn)室中處理。第32頁(yè)第32頁(yè)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室其合用微生物范圍與同級(jí)普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室相同。第33頁(yè)第33頁(yè)一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求1.安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

1.1普通不必使用生物安全柜等專用安全設(shè)備。

1.2工作人員在試驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡。

1.3工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。第34頁(yè)第34頁(yè)一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求2試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求

2.1每個(gè)試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。

2.2試驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙，不得鋪設(shè)地毯。

2.3試驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。

2.4試驗(yàn)室中家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持生物廢棄物容器臺(tái)(架)。

2.5試驗(yàn)室如有可啟動(dòng)窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

第35頁(yè)第35頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求1.安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

1.1也許產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出操作均應(yīng)在生物安全柜(II級(jí)生物安全柜為宜)或其它物理克制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備1.2處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(II級(jí)生物安全柜為宜)或其它物理克制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

上述材料離心操作假如使用密封離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料，則可在試驗(yàn)室中進(jìn)行。第36頁(yè)第36頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求1.3當(dāng)微生物操作不也許在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采用外部操作時(shí)，為預(yù)防感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用具或其它防濺出保護(hù)設(shè)備)。

1.4在試驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開試驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在試驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過(guò)工作服應(yīng)先在試驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

1.5當(dāng)手也許接觸感染材料、污染表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如也許發(fā)生感染性材料溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開試驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。第37頁(yè)第37頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求2.試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求

2.1生物安全防護(hù)二級(jí)試驗(yàn)室必須滿足本原則一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求各款要求。

2.2應(yīng)設(shè)置實(shí)行各種消毒辦法設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。

2.3應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

2.4試驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。

2.5試驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光批示標(biāo)志。

2.6試驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次通風(fēng)換氣次數(shù)。

第38頁(yè)第38頁(yè)三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求1.安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

1.1試驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜。

1.2所有涉及感染性材料操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí)，必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理克制設(shè)備綜合防護(hù)辦法。

1.3在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有也許產(chǎn)生感染性氣溶膠操作時(shí)，必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

第39頁(yè)第39頁(yè)三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求1.4當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。

1.5工作人員在進(jìn)入試驗(yàn)室工作區(qū)前，應(yīng)在專用更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其它防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開試驗(yàn)室?？稍俅问褂霉ぷ鞣仨毾认竞笄逑?。

1.6工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。

1.7在試驗(yàn)室中必須配備有效消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用?？膳鋫鋺?yīng)急藥物。

第40頁(yè)第40頁(yè)三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室基本要求2.試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求2.1選址

三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室可與其它用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過(guò)隔離門與公共走廊或公共部位相隔。第41頁(yè)第41頁(yè)2.2平面布局a)三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室關(guān)鍵區(qū)包括試驗(yàn)間及與之相連緩沖間。

b)緩沖間形成進(jìn)入試驗(yàn)間通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時(shí)，另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

c)當(dāng)試驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不宜過(guò)大，不宜超出試驗(yàn)間面積八分之一。

d)Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離試驗(yàn)間入口，避動(dòng)工作人員頻繁走動(dòng)區(qū)域，且有助于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域氣流流型。

第42頁(yè)第42頁(yè)2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)a)試驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

b)試驗(yàn)室內(nèi)所有門均可自動(dòng)關(guān)閉。

c)除觀測(cè)窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀測(cè)窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。

d)地面應(yīng)無(wú)滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。

e)天花板、地板、墻間交角均為圓弧形且可靠密封，施工時(shí)應(yīng)預(yù)防昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。

第43頁(yè)第43頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)a)必須安裝獨(dú)立通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制試驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保試驗(yàn)室使用時(shí)，室內(nèi)空氣除通過(guò)排風(fēng)管道經(jīng)高效過(guò)濾排出外，不得從試驗(yàn)室其它部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保試驗(yàn)室內(nèi)氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口布局應(yīng)使試驗(yàn)區(qū)內(nèi)死空間減少到最小程度。

b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。

第44頁(yè)第44頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)c)環(huán)境參數(shù)：相對(duì)于試驗(yàn)室外部，試驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。試驗(yàn)間相對(duì)壓強(qiáng)以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間相對(duì)壓強(qiáng)以－15Pa～－20Pa為宜。試驗(yàn)室內(nèi)溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或依據(jù)工藝要求而定。試驗(yàn)室內(nèi)空氣潔凈度以GB50073—《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中所定義七級(jí)至八級(jí)為宜。試驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx。

第45頁(yè)第45頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)d)為確保試驗(yàn)室內(nèi)氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，試驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排通風(fēng)設(shè)計(jì)。由生物安全柜排出經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾空氣可通過(guò)系統(tǒng)排風(fēng)管直接排至大氣，也可送入建筑物排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)壓力平衡。

e)試驗(yàn)室進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾。

第46頁(yè)第46頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)f)試驗(yàn)室排風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾或加其它辦法處理后，以不低于12m／s速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后排風(fēng)也可排入建筑物排風(fēng)管道，但不得被送回到該建筑物任何部位。

g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在試驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。

h)試驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)中，在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)整閥門，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

第47頁(yè)第47頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)i）試驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)中所使用所有部件均必須為氣密型。所使用高效過(guò)濾器不得為木框架。

j）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保試驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。k)不得在試驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。第48頁(yè)第48頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備a)必須在主試驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足d)中要求。

b)連續(xù)流離心機(jī)或其它也許產(chǎn)氣憤溶膠設(shè)備應(yīng)置于物理克制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其也許產(chǎn)氣憤溶膠經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。在試驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置所有其它排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)排風(fēng)均必須通過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有助于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域氣流流型。第49頁(yè)第49頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備c)試驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽高壓滅菌鍋或其它消毒裝置。

d)試驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時(shí)打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過(guò)傳遞窗傳遞。

e）必須在試驗(yàn)室入口處明顯位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置，顯示試驗(yàn)間和緩沖間負(fù)壓情況。當(dāng)負(fù)壓批示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向試驗(yàn)室內(nèi)外人員發(fā)出警報(bào).可在該裝置上增長(zhǎng)送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力顯示。第50頁(yè)第50頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備f）實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實(shí)現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換后備電源或不間斷電源，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。

g)可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池供水截門必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室，下水道必須與建筑物下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須通過(guò)消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。第51頁(yè)第51頁(yè)2.6其它a)試驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。

b)試驗(yàn)室中家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器臺(tái)(架)。家具和設(shè)備邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺，以圓弧形為宜。

c)所需真空泵應(yīng)放在試驗(yàn)室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過(guò)濾器。

d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在試驗(yàn)室外。穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過(guò)濾器和防回流裝置。第52頁(yè)第52頁(yè)2.6其它e)試驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

f)試驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光批示標(biāo)志。

g)試驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。

h)試驗(yàn)室內(nèi)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至試驗(yàn)室外。

第53頁(yè)第53頁(yè)四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室分為：安全柜型試驗(yàn)室和穿著正壓服型試驗(yàn)室。在安全柜型試驗(yàn)室中，所有微生物操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。在穿著正壓服型試驗(yàn)室中，工作人員必須穿著特殊正壓服式保護(hù)服裝。

第54頁(yè)第54頁(yè)1.安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)1.1在試驗(yàn)室中所有感染性材料操作都必須在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。假如工作人員穿著整體由生命維持系統(tǒng)供氣正壓工作服，則相關(guān)操作可在Ⅱ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。

1.2所有工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室時(shí)都必須換上全套試驗(yàn)室服裝，包括內(nèi)衣、內(nèi)褲、襯衣或連衫褲、鞋和手套等。所有這些試驗(yàn)室保護(hù)服在淋浴和離開試驗(yàn)室前均必須在更衣室內(nèi)脫下。

第55頁(yè)第55頁(yè)2.安全柜型試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求2.1選址。試驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立建筑物內(nèi)或試驗(yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立區(qū)域。第56頁(yè)第56頁(yè)2.2平面布局a)試驗(yàn)室關(guān)鍵區(qū)域由安放有Ⅲ級(jí)生物安全柜房間(安全柜室)和進(jìn)入通道構(gòu)成。進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分，依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。任何相鄰門之間都有自動(dòng)連鎖裝置，預(yù)防兩個(gè)相鄰門被同時(shí)打開。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室材料、物品和器材，應(yīng)在安全柜室墻上設(shè)置含有雙門結(jié)構(gòu)高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室緊急出口通道。第57頁(yè)第57頁(yè)2.2平面布局

b)安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū)，為環(huán)形走廊或緩沖房間，屬關(guān)鍵區(qū)域一部分。緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室。第58頁(yè)第58頁(yè)2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)a)安全柜房間和內(nèi)側(cè)更衣室墻壁、地板、天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封內(nèi)殼。地板應(yīng)整體密封，墻角成圓弧形。房間內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕。結(jié)構(gòu)內(nèi)全部縫隙都應(yīng)密封。盡也許減小安全柜室和內(nèi)更衣室門周圍縫隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上全部下水管都直接通往液體消毒系統(tǒng)，下水道口和其它服務(wù)管線安裝高效過(guò)濾器并預(yù)防害蟲進(jìn)入。第59頁(yè)第59頁(yè)2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)b）進(jìn)入試驗(yàn)室門可自動(dòng)關(guān)閉，能夠上鎖。所有在試驗(yàn)室內(nèi)外傳遞物品設(shè)備都必須為雙開門結(jié)構(gòu)，兩門之間也必須有自動(dòng)連鎖裝置。

c)任何窗戶都要求防破碎并密封。

d)在試驗(yàn)室墻洞上安裝用于對(duì)Ⅲ級(jí)生物安全柜和安全柜室傳遞出來(lái)物品進(jìn)行消毒雙開門高壓滅菌鍋。其外門在試驗(yàn)室外啟動(dòng)。縫隙必須良好密封。

第60頁(yè)第60頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)a)必須安裝精心設(shè)計(jì)建造直排式通風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保定向氣流由最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口布局應(yīng)使試驗(yàn)區(qū)內(nèi)死空間減少到最小程度。

b)必須監(jiān)測(cè)相鄰區(qū)域壓差和氣流流向，并安裝報(bào)警器。在外更衣室入口處安裝壓強(qiáng)儀表盤，顯示和監(jiān)測(cè)試驗(yàn)室內(nèi)各區(qū)壓強(qiáng)或壓差和進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)風(fēng)量。

第61頁(yè)第61頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)c)必須設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)自動(dòng)控制和警報(bào)裝置以確保試驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間壓強(qiáng)和壓差正常。Ⅲ級(jí)生物安全柜排風(fēng)必須直接與排風(fēng)管道相連。排風(fēng)管道必須單獨(dú)設(shè)置，不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連。第62頁(yè)第62頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)d)環(huán)境參數(shù)：安全柜室必須保持負(fù)壓程度最高，其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于－60Pa；安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室相對(duì)壓強(qiáng)依次增高，相鄰房間之間應(yīng)有壓差，保持在10Pa～15Pa之間。關(guān)鍵區(qū)域空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜。試驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于5001x。

第63頁(yè)第63頁(yè)2.4通風(fēng)空調(diào)e)進(jìn)風(fēng)為三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)，最后一級(jí)必須經(jīng)討高效過(guò)濾器過(guò)濾。

f)來(lái)自整個(gè)關(guān)鍵區(qū)域排風(fēng)必須連續(xù)通過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離試驗(yàn)室區(qū)和進(jìn)風(fēng)口。

g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在試驗(yàn)室各房間設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。高效過(guò)濾器風(fēng)口結(jié)構(gòu)必須在更換高效過(guò)濾器之前實(shí)現(xiàn)就地消毒?；虿捎每稍跉饷艽羞M(jìn)行更換過(guò)濾器結(jié)構(gòu)，以后再對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝前后都必須進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)營(yíng)后每年也必須進(jìn)行一次檢測(cè)。第64頁(yè)第64頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備a)安全柜室必須設(shè)置Ⅲ級(jí)生物安全柜。

b)高壓滅菌鍋門必須自動(dòng)控制，只有在滅菌循環(huán)完畢后，其外門方可啟動(dòng)。

c）必須提供雙開門液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒通風(fēng)氣閘室，對(duì)來(lái)自Ⅲ級(jí)生物安全柜和安全柜室不能高壓消毒物品進(jìn)行消毒，使其安全進(jìn)出。

第65頁(yè)第65頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備d)假如有中央真空管線系統(tǒng)，不應(yīng)在安全柜室以外空間使用。在線高效過(guò)濾器盡也許靠近每個(gè)使用點(diǎn)或截門處。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場(chǎng)消毒或更換。其它通往安全柜室氣、液管線要求安裝保護(hù)裝置以預(yù)防回流。第66頁(yè)第66頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備e)自內(nèi)更衣室(含衛(wèi)生間)，安全柜室水池下水、地漏以及高壓消毒室和其它起源流出液體在排往下水道之前，必需通過(guò)消毒，最好用加熱消毒法。地漏必須有充斥對(duì)被試驗(yàn)傳染性物質(zhì)有效化學(xué)消毒劑水封，它們直接通往消毒系統(tǒng)。下水道口和其它服務(wù)管線均應(yīng)安裝高效過(guò)濾器。自淋浴室和外更衣室、廁所排出液體能夠不通過(guò)任何處理直接排到下水道中。對(duì)液體廢棄物消毒效果必須通過(guò)證實(shí)。

第67頁(yè)第67頁(yè)2.5安全裝置及特殊設(shè)備f)必須為試驗(yàn)室關(guān)鍵區(qū)(安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室)通風(fēng)系統(tǒng)、警報(bào)器、照明、進(jìn)出控制和生物安全柜設(shè)置能夠自動(dòng)啟動(dòng)緊急電源。

第68頁(yè)第68頁(yè)2.6其它a)工作臺(tái)表面應(yīng)無(wú)縫或?yàn)槊芊獗砻?。?yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。

b)試驗(yàn)室家具應(yīng)簡(jiǎn)樸，為開放結(jié)構(gòu)，且牢固。試驗(yàn)臺(tái)、安全柜和其它設(shè)備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設(shè)備邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺，以圓弧形為宜。

第69頁(yè)第69頁(yè)2.6其它c(diǎn))在安全柜室。內(nèi)外更衣室近門處安裝非手動(dòng)操作或自動(dòng)洗手池。

d)試驗(yàn)室與外部必須設(shè)有通訊系統(tǒng)，宜設(shè)閉路電視系統(tǒng)。

e)試驗(yàn)室內(nèi)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)等資料必須通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至試驗(yàn)室外。

第70頁(yè)第70頁(yè)3.穿著正壓服型試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求3.1選址：試驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立建筑物內(nèi)或試驗(yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立區(qū)域。

第71頁(yè)第71頁(yè)3.2平面布局a)試驗(yàn)室關(guān)鍵區(qū)域由安放有Ⅱ級(jí)生物安全柜房間(主試驗(yàn)室)和進(jìn)入通道構(gòu)成。進(jìn)入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū)。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室，消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開主試驗(yàn)室時(shí)首先通過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。關(guān)鍵區(qū)任何相鄰門之間都有自動(dòng)連鎖裝置，預(yù)防兩個(gè)相鄰門被同時(shí)打開。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主試驗(yàn)室材料、物品和器材，應(yīng)在主試驗(yàn)室墻上設(shè)置含有雙門結(jié)構(gòu)高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室緊急出口通道。

第72頁(yè)第72頁(yè)3.2平面布局b)安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū)，為環(huán)形走廊或緩沖房間，屬關(guān)鍵區(qū)域一部分。緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室。

第73頁(yè)第73頁(yè)3.3安全裝置及特殊設(shè)備同三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室第74頁(yè)第74頁(yè)3.4通風(fēng)空調(diào)a)試驗(yàn)區(qū)必須保持負(fù)壓程度最高，其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于－80Pa；試驗(yàn)區(qū)、化學(xué)消毒淋浴室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室相對(duì)壓強(qiáng)依次增高，相鄰房間之間保持10Pa～15Pa壓差。關(guān)鍵區(qū)域空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜。

b)除上述條款外，其它與本原則6.4.2.4中各款要求相同。第75頁(yè)第75頁(yè)3.5安全裝置及特殊設(shè)備a)主試驗(yàn)室必須設(shè)置至少為Ⅱ級(jí)生物安全柜。

b)進(jìn)入主試驗(yàn)室工作人員必須穿著正壓防護(hù)服，由高效過(guò)濾器提供保護(hù)生命支持系統(tǒng)供應(yīng)呼吸用氣。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體正壓供氣裝置，報(bào)警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周圍環(huán)境為連續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)緊急電源。

c)除上述條款外，其它與安全柜型試驗(yàn)室安全裝置及特殊設(shè)備中各款要求相同。

第76頁(yè)第76頁(yè)3.6其它與安全柜型試驗(yàn)室“其它”中各款要求相同。

第77頁(yè)第77頁(yè)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室1.在設(shè)計(jì)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室時(shí)必須同時(shí)滿足本原則中相應(yīng)級(jí)別生物安全防護(hù)試驗(yàn)室和GBl4925—《試驗(yàn)動(dòng)物

環(huán)境及設(shè)施》中要求。

2.在設(shè)計(jì)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室時(shí)必須充足考慮動(dòng)物活動(dòng)本身產(chǎn)生危險(xiǎn)(如產(chǎn)氣憤溶膠，撕咬抓撓對(duì)人危害等)，并在安全操作規(guī)程、安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)、試驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方面采用必要辦法。

3.使用試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室必須與普通動(dòng)物繁殖設(shè)施實(shí)行物理隔離。

第78頁(yè)第78頁(yè)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室4.三級(jí)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中動(dòng)物必須置于帶有凈化通風(fēng)裝置負(fù)壓箱籠系統(tǒng)內(nèi)。

5.四級(jí)試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中動(dòng)物，在安全柜型試驗(yàn)室中必須置于Ⅲ級(jí)生物安全柜中；在穿著正壓服型試驗(yàn)室中，工作人員必須穿著正壓服，動(dòng)物則必須置于帶有凈化通風(fēng)裝置負(fù)壓箱籠系統(tǒng)內(nèi)。第79頁(yè)第79頁(yè)生物危險(xiǎn)標(biāo)志使用1.在二級(jí)以上生物安全防護(hù)試驗(yàn)室入口明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，并標(biāo)明級(jí)別。

2.所有盛裝傳染性物質(zhì)容器表面明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)原則，并按所在生物安全防護(hù)試驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)明相同級(jí)別。

第80頁(yè)第80頁(yè)一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

安全操作規(guī)程1.嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室。參觀試驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)試驗(yàn)室責(zé)任人同意后方可進(jìn)入。

2.接觸微生物或含有微生物物品后，脫掉手套后和離開試驗(yàn)室前要洗手。

3.嚴(yán)禁在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。

4.以移液器吸取液體，嚴(yán)禁口吸。

第81頁(yè)第81頁(yè)一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

安全操作規(guī)程5.制定鋒利器具安全操作規(guī)程。

6.按照試驗(yàn)室安全規(guī)程操作，減少濺出和氣溶膠產(chǎn)生。

7.天天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

8.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出試驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出試驗(yàn)室滅活物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。

9.制定有效防鼠防蟲辦法。

第82頁(yè)第82頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

安全操作規(guī)程常規(guī)微生物操作規(guī)程中安全操作要點(diǎn)

1.同一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室安全操作規(guī)程1-9。2.試驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部明顯位置須貼上相關(guān)生物危險(xiǎn)信息,包括使用傳染性材料名稱,責(zé)任人姓名和電話號(hào)碼。第83頁(yè)第83頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

特殊安全操作規(guī)程1.進(jìn)行感染性試驗(yàn)時(shí)，嚴(yán)禁別人進(jìn)入試驗(yàn)室，或必須經(jīng)試驗(yàn)室責(zé)任人同意后方可進(jìn)入。免疫耐受或正在使用免疫克制劑工作人員必須經(jīng)試驗(yàn)室責(zé)任人同意方可在試驗(yàn)室或動(dòng)物房?jī)?nèi)工作。2.試驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要免疫、責(zé)任人姓名和電話、進(jìn)入試驗(yàn)室特殊要求及離開試驗(yàn)室程序。

3.工作人員應(yīng)接受必要免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等)。

第84頁(yè)第84頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

特殊安全操作規(guī)程4.并依據(jù)需要定期搜集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)匯報(bào)，如有問(wèn)題及時(shí)處理。

5.將生物安全程序納入原則操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由試驗(yàn)室責(zé)任人專門保管，工作人員在進(jìn)入試驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

6.工作人員要接受相關(guān)潛在危險(xiǎn)知識(shí)培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后處理程序。每年要接受一次最新培訓(xùn)。

7.嚴(yán)格遵守下列要求，預(yù)防利器損傷：第85頁(yè)第85頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

特殊安全操作規(guī)程7.1除特殊情況(腸道外注射和靜脈切開等)外，禁止在試驗(yàn)室使用針、注射器及其它利器。盡也許使用塑料器材代替玻璃器材。

7.2盡也許應(yīng)用一次性注射器，用過(guò)針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作。用過(guò)針頭必須直接放人防穿透容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)輸?shù)教囟▍^(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒。

7.3盡也許使用無(wú)針注射器和其它安全裝置。

7.4禁止用手處理破碎玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃容器在丟棄之前必須消毒。第86頁(yè)第86頁(yè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室

特殊安全操作規(guī)程8.培養(yǎng)基、組織、體液及其它含有潛在危險(xiǎn)性廢棄物須放在防漏容器中儲(chǔ)存、運(yùn)送及消毒滅菌。

9.試驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行