實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審實(shí)例

我們理化試驗(yàn)室在冬季任務(wù)量不多的情況下?lián)?jì)量認(rèn)證管理質(zhì)量手冊程序文件及其他管理體系文件的要求用二天的時間進(jìn)行了本年度的理化試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審下稱內(nèi)審此單地與大家介紹分享。此次我們內(nèi)審的目的是確認(rèn)各職能部門的質(zhì)量體系各要素是否得到有效控制質(zhì)量活動的開展是否符合質(zhì)量體系要求量要素的實(shí)施是否達(dá)到預(yù)期目的取措施保障質(zhì)量體系的有效運(yùn)行核的部門為各試驗(yàn)室及個職能科室審內(nèi)容為質(zhì)量手冊所涉及的全部質(zhì)量體系要素。內(nèi)審共安排了二天時間，主要包括首次會、各試驗(yàn)室和職能科室的資料、現(xiàn)場檢查和末次會議等幾個程序。首先是召開內(nèi)審首次會議加員有室領(lǐng)導(dǎo)量術(shù)負(fù)責(zé)人和全體員工進(jìn)簽到。首次會議宣布了審核組成員審組審核程序以及內(nèi)審的方法和目的審核計(jì)劃等內(nèi)容會議程序簡單明了，突出重點(diǎn)，同時向各檢驗(yàn)室發(fā)放了《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》表1）后隨即進(jìn)行了現(xiàn)場內(nèi)審。

（表1）現(xiàn)場的內(nèi)審根據(jù)質(zhì)量手冊序件等體系文件的相關(guān)規(guī)程范的要求具體劃分了檢驗(yàn)方法、設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、人員、記錄、樣品等六個大環(huán)節(jié)來逐一進(jìn)行檢查。1.驗(yàn)方法，主要檢查項(xiàng)目為文件的收發(fā)、臺帳的管理、技術(shù)質(zhì)量體系資料的管理、各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)程等。評定的要求為文件的收發(fā)控制、各類臺帳管理是否全面；技術(shù)質(zhì)量體系資料填寫備份是否符合要求等各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)程的適應(yīng)性和規(guī)范性等。2.施與環(huán)境，主要檢查項(xiàng)目為現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生、室內(nèi)溫濕度、電路照明等。設(shè)施與環(huán)境是否滿足要求。3.器設(shè)備，主要檢查項(xiàng)目為設(shè)備檔案、儀器檢定臺帳、儀器使用維護(hù)記錄、儀器設(shè)備的期間核查等。評定的要求為是否定期維護(hù)、保養(yǎng)、三色標(biāo)識是否齊全總體確認(rèn)期間核查。4.員，主要檢查項(xiàng)目為各資質(zhì)和培訓(xùn)證書情況，試驗(yàn)各項(xiàng)目的檢測能力。5.錄，主要檢查項(xiàng)目為各項(xiàng)試驗(yàn)的原始記錄是否規(guī)范齊全。6.品，主要檢查項(xiàng)目為樣品試驗(yàn)前后的接收處置和處理。在現(xiàn)場檢查過程中對六個大環(huán)節(jié)中的符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)的記錄進(jìn)行匯總并填寫內(nèi)部現(xiàn)場檢查表及審核記”。見（表2，3）。

（表2）

（表3）通過檢查，將查出的問題進(jìn)行全面的匯總，主要問題有如下幾條：1、員培訓(xùn)錄填寫不及時。2、作培訓(xùn)書沒有及時歸檔。3、始記錄字書寫不規(guī)范。4、換儀器沒及時更換適用標(biāo)準(zhǔn)。5、備保養(yǎng)全面。6、后樣品按要求及時處理。7、持檢測境工作還需加強(qiáng)。并逐條在末次會議上進(jìn)行宣布時不符合項(xiàng)糾正報(bào)告交給相關(guān)部門負(fù)人討論制定糾正措施計(jì)劃并加以實(shí)施整理。內(nèi)審后，根據(jù)提出的不符合項(xiàng)行周時間的整改，并報(bào)內(nèi)審員進(jìn)行核實(shí)，內(nèi)審員經(jīng)檢查合格后在內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符