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制藥裝備行業(yè)復(fù)合型人才儲備不足分析制藥裝備行業(yè)復(fù)合型人才儲備不足制藥裝備的研發(fā)及設(shè)計過程中,涉及制藥工藝、空氣動力學(xué)、粉體動力學(xué)、暖通學(xué)、流體學(xué)、熱力學(xué)、儀器儀表、傳感器、自動化控制、計算機等多個專業(yè)的交叉融合及應(yīng)用。此外,相關(guān)研發(fā)技術(shù)人員需要對下游制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)流程、制藥工藝以及發(fā)展趨勢有深刻的理解。在從事制藥裝備研發(fā)的人員中,具備融合應(yīng)用多專業(yè)能力并對下游制藥行業(yè)有較深理解的復(fù)合型人才較為稀缺,人才儲備不足一定程度上會制約行業(yè)的快速發(fā)展。制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況制藥裝備制造業(yè)是從事化學(xué)原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè),構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ),制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展的需要,直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展,在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位。20世紀(jì)下半葉以來,世界人口不斷膨脹,特別是自20世紀(jì)60年代起,世界人口尤其是發(fā)達國家人口迎來了前所未有的急劇增長,人類對于醫(yī)藥產(chǎn)品需求亦快速增長,世界藥品市場迅速擴大,制藥工業(yè)進入到高速發(fā)展期;此時,歐美等發(fā)達國家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀(jì)80年代左右,國際制藥裝備市場逐步形成了以德國BOSCH集團、意大利IMA集團等企業(yè)為主導(dǎo)的競爭格局。20世紀(jì)90年代以來,歐美等發(fā)達國家的制藥裝備市場增速逐漸放緩,與此同時,亞洲、南美洲等新興市場的需求開始快速增長。競爭格局方面,發(fā)達國家制藥設(shè)備企業(yè)起步較早,擁有大量的技術(shù)積累和完善的產(chǎn)業(yè)鏈配套環(huán)境,且集中度較高,使得部分知名制藥設(shè)備企業(yè)在經(jīng)營規(guī)模、產(chǎn)品種類、技術(shù)水平、品牌聲譽等方面具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢。近年來,國內(nèi)的優(yōu)秀制藥設(shè)備企業(yè)也在依靠自身的研發(fā)、創(chuàng)新,積極開發(fā)新產(chǎn)品,對國外競爭對手進行追趕并展開競爭。制藥裝備競爭格局目前,我國制藥設(shè)備行業(yè)市場格局較為分散,市場集中度較低。具體來看,2020年行業(yè)CR5僅為14.7%。其中東富龍占比最高,為4.1%;其次為楚天科技和SYNTEGON,占比分別為3.8%和2.5%。隨著近年來醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)推進仿制藥一致性評價、藥審改革、帶量采購等政策,制藥行業(yè)快速發(fā)展,制藥企業(yè)對于研發(fā)創(chuàng)新、裝備升級及產(chǎn)能提升的投入持續(xù)增長,為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展及增長提供了良好的機會。制藥企業(yè)在更加注重藥品生產(chǎn)質(zhì)量的同時,也對生產(chǎn)過程的節(jié)能、降本、提效提出了更高需求,為國內(nèi)技術(shù)水平較高的制藥裝備企業(yè)提供了更為廣闊的業(yè)務(wù)增長空間,為制藥裝備國產(chǎn)化率提升、實現(xiàn)進口替代提供了契機。由于發(fā)展起步較晚,因此長期以來,我國制藥裝備市場尤其是高端制藥裝備市場主要由進口廠商主導(dǎo)。對于重要的制藥裝備,國內(nèi)大型制藥企業(yè)更傾向于采購國際知名廠商的制藥裝備,主要原因為國際知名廠商擁有更為深厚的技術(shù)積累和完整的產(chǎn)品系列。近年來,在我國一系列產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)及扶持下,國內(nèi)制藥裝備企業(yè)不斷加大研發(fā)投入,在不斷學(xué)習(xí)、借鑒國際先進技術(shù)的基礎(chǔ)上,根據(jù)國內(nèi)制藥工藝發(fā)展情況進行適配、創(chuàng)新及優(yōu)化,與國際知名廠商之間的差距正在逐漸減小。但總體而言,與國際一流品牌相比,國內(nèi)制藥裝備的自動化、智能化、連續(xù)化水平仍存在一定差距。未來,我國制藥裝備行業(yè)將繼續(xù)向高端領(lǐng)域發(fā)展,高端制藥裝備及復(fù)雜制劑生產(chǎn)技術(shù)將成為行業(yè)發(fā)展重點,包括對于制藥裝備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化水平的提升,以及智能化生產(chǎn)體系的應(yīng)用等。制藥裝備指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等用途的機械設(shè)備,是制藥企業(yè)最為基礎(chǔ)的設(shè)施之一,按工藝流程可以分為制備和包裝兩大部分。制藥裝備行業(yè)主要為醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)(包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和CMO/CDMO企業(yè))提供各類生產(chǎn)設(shè)備。按照中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的分類,制藥裝備的分類主要有原料藥機械及設(shè)備、制劑機械及設(shè)備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水、氣(汽)設(shè)備、藥品包裝機械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機械及設(shè)備(如輸送裝置與輔助機械)等類別,共計3000多個規(guī)格,分別應(yīng)用于中藥、化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。在實際生活中也會根據(jù)設(shè)備用途來分類,例如原料藥設(shè)備、制劑設(shè)備(固體制劑、注射劑等)、包裝類設(shè)備等,其中原料藥設(shè)備與制劑設(shè)備是化學(xué)藥和生物藥生產(chǎn)過程中最為核心的兩類制藥裝備。不同的產(chǎn)品和劑型要求對應(yīng)的設(shè)備與生產(chǎn)線不盡相同,例如生物藥生產(chǎn)所需設(shè)備包括細(xì)胞培養(yǎng)箱、生物反應(yīng)器、層析柱、超濾膜、凍干機、隔離器等大量復(fù)雜設(shè)備與集成系統(tǒng)。全球制藥裝備市場在2015年的市場規(guī)模約為1467億元,到2020年增長至約2385億元,年復(fù)合增長率約為10.21%,預(yù)計到2025年,全球制藥裝備市場規(guī)模將達到約3557億元,2020-2025年復(fù)合增長率約為8.32%;國家統(tǒng)計局發(fā)布的制藥專業(yè)設(shè)備制造的行業(yè)數(shù)據(jù)(主要統(tǒng)計范圍為規(guī)模以上制藥設(shè)備企業(yè))顯示,2021年制藥專業(yè)設(shè)備制造行業(yè)收入為276.90億元,同比增長39.94%。其中2018-2021年制藥專用設(shè)備制造行業(yè)出口交貨值分別為20.11億元、16.96億元、18.3億元21.85億元,占同期行業(yè)總收入比例分別為12.47%,9.82%、9.26%和7.89%。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會也對國內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模進行了統(tǒng)計。2018年制藥機械產(chǎn)品銷售收入為337億元,假設(shè)會員單位2018-2021年增速與國家統(tǒng)計局發(fā)布的制藥專業(yè)設(shè)備制造行業(yè)增速相同,則2021年國內(nèi)制藥裝備企業(yè)收入合計為579億元。制藥裝備行業(yè)的上游主要為鋼材、機械、零部件、控制系統(tǒng)和膜材等各類原材料供應(yīng)商,涉及鋼鐵行業(yè)、電子元器件和自動化控制系統(tǒng)行業(yè)等。下游則是醫(yī)藥制造業(yè),包括化學(xué)藥、生物藥、中藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)和CMO/CDMO企業(yè)。全球范圍內(nèi),具有國際競爭優(yōu)勢的制藥裝備商主要集中于德國、意大利等歐盟國家,主要為SARTORIUS、SYNTEGON、B+S、IMA和GLATT等。我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批以東富龍、楚天科技等為代表的,具有較強研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和較強競爭力的制藥裝備廠商。制藥裝備政策環(huán)境分析2019年3月規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi),組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行認(rèn)證;認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。2022年5月11日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)十四五規(guī)劃》,進一步推進十四五時期藥品監(jiān)管信息化建設(shè),加快以信息化引領(lǐng)監(jiān)管現(xiàn)代化進程。制藥裝備社會環(huán)境分析近些年來,我國人口持續(xù)增加,老年人口規(guī)模龐大,2021年全國人口數(shù)量為14.13億,60歲及以上老人數(shù)量達到2.67億,自2000年邁入老齡化社會之后,人口老齡化程度持續(xù)加深,由于人均收入水平不斷提高,人們對于健康維護的意識逐漸增強,大眾對于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的消費需求不斷增加。近年來,隨著我國城鄉(xiāng)居民收入水平的不斷提高,以及醫(yī)保等政策的推進,消費水平不斷升級,人們對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷擴張,全國七大類醫(yī)藥商品(西藥、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器、中成藥、中藥材)的銷售總額也逐年增加,據(jù)統(tǒng)計,2021年全國七大類醫(yī)藥商品的銷售總額為26064億元,同比2020年增長8.4%,同時居民對藥品的質(zhì)量要求不斷提升,帶動制藥設(shè)備的需求持續(xù)增加,不斷推動我國制藥設(shè)備市場的發(fā)展。伴隨著世界以及全國經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展,我國人民的生活水平也隨著得到提升,我國醫(yī)藥行業(yè)也得到不斷快速發(fā)展,醫(yī)藥制造業(yè)也在逐年穩(wěn)步增長中,據(jù)統(tǒng)計,2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為29288.5億元,同比2020年增加了17.83%,制藥行業(yè)的發(fā)展與需求直接促進了制藥裝備行業(yè)的技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)變革。制藥裝備經(jīng)濟環(huán)境分析隨著我國經(jīng)濟形勢的持續(xù)高速發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)發(fā)展較快,由此推動了制藥機械的需求增長,資本利好制藥裝備領(lǐng)域,行業(yè)發(fā)展長期向好,促進制藥裝備工業(yè)的繁榮。根據(jù)國家統(tǒng)計局相關(guān)數(shù)據(jù),2017-2021年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值逐年增加,2021年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為114.37萬億元,同比2020年增長12.57%,截止到2022年前三季度,我國國內(nèi)生產(chǎn)總值達到87.03萬億元,經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展為我國制藥事業(yè)的發(fā)展提供了支持。居民人均可支配收入的增加給制藥裝備的發(fā)展提供了動力,根據(jù)相關(guān)資料,2017-2021年前三季度中國人均可支配收入和消費支出逐年增加,2021年我國居民人均可支配收入為3.51萬元,同比2020年增加9.13%,2021年居民消費支出為2.41萬元,同比2020年增長13.63%,居民消費水平的提高為制藥裝備行業(yè)市場提供了經(jīng)濟基礎(chǔ)。近年來,我國國民醫(yī)療意識的提高,使得我國醫(yī)療保健的支出增加,2021年醫(yī)療保健支出為2115元,同比2020年增加14.76%,醫(yī)療保健支出占總體消費支出的比重也在逐步上升,從2017年的7.92%上升到2021年的8
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