上海市獸藥監(jiān)察及殘留監(jiān)控體系建設(shè)可行性報告_第1頁
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上海市獸藥監(jiān)察及殘留監(jiān)控體系建設(shè)可行性報告_第3頁
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文檔簡介

目錄第一章項目摘要 3第二章項目建設(shè)的必要性和可行性 4第一節(jié)項目建設(shè)的必要性 4第二節(jié)項目建設(shè)的可行性 6第三章項目建設(shè)的市場供求分析及預(yù)測 8第四章項目承擔單位的基本情況 10第一節(jié)人員情況 10第二節(jié) 固定資產(chǎn)和儀器設(shè)備狀況 10第三節(jié)現(xiàn)有檢測和研究能力 11第四節(jié)組織管理體制 12第五章項目地點選擇分析 13第六章項目工藝技術(shù)方案分析 16第一節(jié)技術(shù)來源、參數(shù)及技術(shù)水平 16第二節(jié)技術(shù)工藝流程 21第八章項目建設(shè)內(nèi)容 22第一節(jié)實驗室改造 22第二節(jié)儀器設(shè)備的添置 24第三節(jié)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)改建 24第四節(jié)人才培訓 25第九章投資估算和資金籌措 26第一節(jié)投資估算 26第二節(jié)資金籌措 27第十章建設(shè)期限和實施進度安排 28第一節(jié)項目建設(shè)期限 28第二節(jié)項目實施進度安排 28第十一章項目組織管理與運行 29第十二章項目建成后的效益分析 29第一節(jié)開發(fā)、生產(chǎn)能力的提高 29第二節(jié)經(jīng)濟效益 30第三節(jié)社會效益 30第十三章招標方案 32第十四章有關(guān)證明材料 34

第一章項目摘要為了保障上海市獸藥和動物源性食品的質(zhì)量和安全,申請利用國債資金啟動上海市獸藥質(zhì)量監(jiān)察和獸藥殘留檢測設(shè)施建設(shè)項目,建設(shè)項目由上海市獸藥飼料監(jiān)察所作為承擔單位,項目建設(shè)地點選擇在上海市虹井路855弄30號,建設(shè)年限為2年,項目建設(shè)內(nèi)容包括土建工程及附屬設(shè)施、配套的儀器設(shè)備和專業(yè)隊伍的人員培訓及建設(shè),項目投資規(guī)模估算為1000萬元人民幣,項目建設(shè)的主要目在于提高上海市的獸藥及動物源性食品的質(zhì)量和安全,增強它們在國際市場中的競爭能力,項目的效益主要體現(xiàn)在社會效益上,保證讓消費者吃上安全、放心的優(yōu)質(zhì)畜產(chǎn)品,保障人民的身體健康。第二章項目建設(shè)的必要性和可行性隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展和加入WTO,農(nóng)產(chǎn)品的對外貿(mào)易與日俱增。作為WTO的成員,食品安全已經(jīng)成為影響競爭力的關(guān)鍵因素,并在某種程度上制約了我國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略調(diào)整。由此,國家對農(nóng)產(chǎn)品的安全日益重視,啟動了獸藥殘留監(jiān)控計劃,目的是為了提高食品質(zhì)量水平,保障人民身體健康,提高我國農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品的市場競爭力。而動物源性食品的安全除了和動物疫病有關(guān)外,也和我國的獸藥質(zhì)量安全情況以及是否規(guī)范、合理地使用獸藥有關(guān)系,因此其重點是解決我國獸藥的安全、質(zhì)量和食品安全中的關(guān)鍵檢測、控制及監(jiān)測技術(shù);建立和完善符合我國國情的獸藥監(jiān)察和殘留監(jiān)控體系。第一節(jié)項目建設(shè)的必要性一、城鄉(xiāng)居民生活質(zhì)量和消費水平提高的迫切需要畜禽產(chǎn)品獸藥殘留超標對消費者的身體健康帶來很大的危害,嚴重者可危及生命安全。從現(xiàn)實情況來看,這種情況并不樂觀,由于“瘦肉精”等違禁藥品的使用造成群眾中毒的事件時有發(fā)生。隨著國內(nèi)生活水平的提高,消費者對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來越高,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題已成為社會廣泛關(guān)注的焦點和熱點問題,而獸藥質(zhì)量和獸藥殘留問題,將直接關(guān)系到廣大人民群眾的健康與生命安全,阻礙人民生活質(zhì)量的進一步提高。二、促進農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和增加農(nóng)民收入的迫切需要目前,我國的農(nóng)產(chǎn)品供求已進入了一個新的階段,農(nóng)產(chǎn)品價格低迷,出現(xiàn)了農(nóng)民出售農(nóng)產(chǎn)品難,增收困難的局面。在國家進行深層次的農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中,有必要加強對獸藥監(jiān)察和獸藥殘留的監(jiān)控,提高獸藥及動物源性食品的質(zhì)量和安全,提高農(nóng)產(chǎn)品的檔次和市場競爭能力,增加農(nóng)民的收入。三、社會穩(wěn)定的迫切需要。由于動物源性食品是人們生活中日常都要接觸的,因而食品存在安全問題就會造成人民群眾的心理壓力,是個很敏感的話題。如果人們無法保證買到的食品都是可靠的,在購買過程中會充滿了疑慮,在食用過程中又會有擔心,從而造成社會的不安定因素。另一方面,由于獸藥質(zhì)量問題造成動物源性食品安全問題,不僅對消費者造成健康傷害,而且對畜牧業(yè)的發(fā)展帶來消極影響,也將導致社會不穩(wěn)定,這在國際上也有先例。四、應(yīng)對入世和增強農(nóng)產(chǎn)品競爭力的迫切需要。水產(chǎn)品、肉類等農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn),是勞動密集型產(chǎn)品,我國在價格上應(yīng)該有一定的競爭優(yōu)勢,但由于獸藥殘留問題已經(jīng)造成我國食品出口歐盟、日本等國受阻事件的發(fā)生。出口食品被扣留或退貨不僅使我國蒙受了巨大的經(jīng)濟損失,更為重要的是影響了我國食品在國際上的良好信譽,從而影響其他的貿(mào)易往來;或者會使這些國家轉(zhuǎn)而向其他國家尋求新的進口源;或者對我國產(chǎn)品提出更為嚴格的要求;或者在進口我國產(chǎn)品時加強各方面的檢驗(這會增加進口國的進口成本),使我國在價格協(xié)定上更為不利。究其原因,還在于我國的養(yǎng)殖業(yè)中獸藥使用的不規(guī)范和獸藥殘留檢測技術(shù)的落后,因此有必要加強我國的獸藥監(jiān)察及殘留監(jiān)控的體系建設(shè)。五、迎接2010年世界博覽會的迫切需要。2010年世界博覽會將在上海舉辦,該博覽會是世界最大盛事之一,許多國家不惜投入巨資,利用舉辦和參加世博會之機大力宣傳自己,可為主辦國帶來發(fā)展機遇,提高知名度和國際聲譽,擴大國際交流與合作,推動地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展,促進社會繁榮和進步。但世博會舉辦時間長、展出規(guī)模大、參觀人數(shù)眾,在舉辦期間必須為游客提供的安全優(yōu)質(zhì)的動物源性食品,并加強有關(guān)獸藥殘留的檢測工作,萬一出現(xiàn)食物中毒事件,將會給國家?guī)頍o法挽回的損失,因此有必要從現(xiàn)在起著手準備。第二節(jié)項目建設(shè)的可行性一、領(lǐng)導重視,政策保障我國分別于1987及1988年就頒布《獸藥管理條例》及《獸藥管理實施細則》,期間又發(fā)布過許多獸藥管理及獸藥殘留監(jiān)控方面配套的辦法和規(guī)定,2004年3月24日國務(wù)院又審議通過《獸藥管理條例(修訂草案)》,1998年以來我國政府為確保動物源性食品的安全,加強了對畜產(chǎn)品藥物殘留的監(jiān)控工作,相繼出臺了許多獸藥殘留監(jiān)控的政策和制度,啟動了“年度獸藥殘留監(jiān)控計劃”,這些都為實施獸藥監(jiān)察及殘留監(jiān)控體系項目提供了法律法規(guī)的基礎(chǔ)。二、已有良好的工作基礎(chǔ)從技術(shù)層面看,上海市獸藥飼料監(jiān)察所自1985年建所以來,通過技術(shù)人員的引進及國內(nèi)、國外的培訓,已建立起一支較高素質(zhì)的獸藥及殘留檢測隊伍。根據(jù)農(nóng)業(yè)部的要求和上海市農(nóng)委畜牧辦的部署,我所從1996年開始進行獸藥殘留檢測技術(shù)研究。但是,由于我國開展殘留工作時間短,加上殘留檢測工作技術(shù)要求高,目前的儀器設(shè)備和實驗條件遠遠滿足不了當前形勢的需要,與發(fā)達國家相比更是存在很大差距,特別是硬件上存在明顯的不足。通過啟動上海市獸藥監(jiān)察和獸藥殘留監(jiān)控體系建設(shè)項目,將進一步加強在殘留檢測技術(shù)能力,更好的承擔國家在獸藥監(jiān)察及殘留監(jiān)控所賦予的工作職責。本項目的實施有利于本所檢測水平提高,縮短與國際水平的差距,在技術(shù)上是可行的。通過近幾年的建設(shè),上海市已初步形成了市、區(qū)(縣)二級獸藥殘留監(jiān)控體系,由區(qū)(縣)主要負責自己轄區(qū)內(nèi)的畜產(chǎn)品生產(chǎn)基地及養(yǎng)殖場的動物源性食品中獸藥殘留的檢測和殘留陽性篩選試驗,市獸藥監(jiān)察所主要負責突擊抽樣檢查和陽性樣品的確證試驗,這樣從機構(gòu)上也能保證該項目的實施。第三章項目建設(shè)的市場供求分析及預(yù)測上海作為國際特大型城市之一,既是獸藥及動物源性食品的生產(chǎn)基地,同時更主要的是獸藥的集散地,動物源性食品的重要消費市場,物流中心。加強對獸藥市場的管理,及對飼養(yǎng)、屠宰、及加工過程中藥物殘留的檢測,使政府管理部門及時掌握獸藥產(chǎn)品質(zhì)量及動物源性食品中藥物殘留和安全情況,為政府制定相關(guān)的政策提供信息及技術(shù)支撐。這是大市場、大流通發(fā)展要求。啟動上海市獸藥監(jiān)察和獸藥殘留監(jiān)控體系建設(shè)項目,可以依托上海輻射周遍地區(qū),這符合農(nóng)業(yè)部對行業(yè)質(zhì)量技術(shù)管理“發(fā)展重點,帶動一片”的總體指導思路。更為嚴峻的是時間對此項工作提出了更為苛刻的限制,我國加入WTO后,開放的市場需要政府從原來的行政監(jiān)督管理向以技術(shù)指標、技術(shù)標準為基礎(chǔ)的技術(shù)監(jiān)督管理轉(zhuǎn)移。上海市獸藥飼料監(jiān)察所作為政府全額撥款的事業(yè)性單位,有責任、有義務(wù)承擔動物源性食品安全、藥物殘留檢測,確保人民的身體健康和畜牧業(yè)發(fā)展,改擴建獸藥檢測及殘留監(jiān)控實驗室是十分必要和迫切的。為加強獸藥殘留監(jiān)控工作,保證畜產(chǎn)品衛(wèi)生安全,維護人民身體健康,《中華人民共和國動物及動物源性食品中藥物殘留監(jiān)控計劃》已啟動了4年,我所每年都承擔并完成了獸藥殘留監(jiān)控抽樣及檢測任務(wù),同時,根據(jù)市政府對上海市畜產(chǎn)品安全性的要求,我所每年承擔并完成了“上海市畜產(chǎn)品安全專項計劃”中獸藥及殘留的檢測任務(wù)。5年來,我所共完成了70629批動物源性食品中獸藥殘留檢測樣品,其中農(nóng)業(yè)部任務(wù)1255批,上海市政府任務(wù)共69404批。隨著對獸藥管理,動物源性食品安全及獸藥殘留檢測的要求逐步提高,為上海市獸藥殘留和獸藥質(zhì)量的監(jiān)督帶來了巨大機遇和市場需求。

第四章項目承擔單位的基本情況第一節(jié)人員情況上海市獸藥飼料監(jiān)察所現(xiàn)有職工20人,其中從事獸藥、飼料檢驗的技術(shù)人員18人,占全所干部職工的90%。檢驗技術(shù)人員中具有高級職稱的7名,中級職稱的2名,初級職稱的9名。大學本科以上畢業(yè)占90%,博士一名,碩士二名。專業(yè)包括:藥學、動物營養(yǎng)學、微生物學、化學等。固定資產(chǎn)和儀器設(shè)備狀況目前,我所歷年來通過國家資金投入,已先后投資了500多萬元人民幣的儀器設(shè)備,實驗室面積800平米;固定資產(chǎn)近1000萬元;儀器設(shè)備共計235臺、套,其中包括:液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、廣譜快速藥物篩選系統(tǒng)、傅里葉紅外光譜儀、熒光分光光度計、原子吸收光譜儀、紫外分光光度儀、全自動蛋白測定儀等,具備獸藥、飼料和獸藥殘留檢測所需基本的大、中型設(shè)備。第三節(jié)現(xiàn)有檢測和研究能力上海所從1995年開始進行獸藥殘留檢測技術(shù)研究,1999年開始執(zhí)行國家獸藥殘留監(jiān)控計劃,至2004年底,完成國家監(jiān)控計劃檢品1310批;完成本市政府安排殘留檢測樣品3032批。從2002年開始上海市將生豬出欄前“瘦肉精”監(jiān)測作為市府實事,截止2004年共計抽檢“瘦肉精”樣品80000批。主要從事的研究工作如下:(1)1995年參加了農(nóng)業(yè)部的“土霉素在鰻魚體內(nèi)殘留的高效液相色譜檢測方法”的研究工作。(2)1998年,我所針對國內(nèi)養(yǎng)豬業(yè)中使用違禁藥品2-激動劑克侖特羅(俗稱“瘦肉精”)的情況,先后建立了用HPLC法、ELISA法測定飼料、豬肝和豬尿中鹽酸克侖特羅的檢測方法上報農(nóng)業(yè)部。并于1999年會同有關(guān)單位,制定“克侖特羅檢測方法”的上海市地方標準。方法包括:1.飼料中鹽酸克侖特羅的HPLC檢測方法;2.豬肝中鹽酸克侖特羅檢測方法(HPLC法和GC-MS法);3.豬尿中鹽酸克侖特羅檢測方法(ELISA法和GC-MS法),經(jīng)上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審定批準,2000年7月1日在全國率先作為地方標準實施。(3)1999年完成了農(nóng)業(yè)部下達的“乙氧酰胺苯甲酯在動物可食性組織中殘留的高效液相色譜檢測方法”的復核工作。(4)2000年承擔了農(nóng)業(yè)行業(yè)標準“豬肝、肌肉中鹽酸克侖特羅的LC-MS檢測方法”標準復核和“氫溴酸常山酮在雞肝組織中殘留的HPLC檢測方法”的標準制定工作。(5)2001年承擔了國家行業(yè)標準“飼料中違禁藥品氯丙嗪的測定”和“飼料中違禁藥品利血平的測定”的研究。(6)2000、2002分別承擔了上海市科委和農(nóng)委研究課題鹽酸克侖特羅ELISA試劑盒和膠體金快速試紙條的研制工作。(7)2003年承擔了上海市科委《畜禽產(chǎn)品中違禁藥物檢測標準研制》課題。(8)2004年完成制定了萊克多巴胺和沙丁胺醇殘留檢測方法6項上海市地方標準。第四節(jié)組織管理體制上海市獸藥飼料監(jiān)察所于一九八五年十月,經(jīng)上海市編制委員會“滬編(1985)字第195號文”批準,正式成立。在上海市人民政府農(nóng)牧行政管理部門領(lǐng)導下,執(zhí)行國務(wù)院頒布的《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等有關(guān)法規(guī),依據(jù)國家的獸藥、飼料法定專業(yè)技術(shù)標準,對本市獸藥、飼料質(zhì)量進行監(jiān)督檢驗,業(yè)務(wù)上受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政處,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的領(lǐng)導、指導。先后被農(nóng)業(yè)部指定為“上??诎东F藥監(jiān)察所”、承擔進口獸藥、藥物添加劑的質(zhì)量監(jiān)督工作。第五章項目地點選擇分析根據(jù)項目要求,項目地點選擇在上海市長寧區(qū)虹井路855弄20號,地理位置較好,位于上海市獸藥飼料監(jiān)察所(上海市長寧區(qū)虹井路855弄30號)三、四樓,建成后與原所合成一片,利于開展業(yè)務(wù)工作。本地區(qū)屬長江口沖積平原,沖積層厚度約300m,主要由粘土、亞粘土、粉砂質(zhì)粘土、粉砂夾砂礫層構(gòu)成,地勢平坦,地面高程約3.5~4.0m(吳淞基面)。氣候?qū)贃|亞季風盛行區(qū)。氣候溫和濕潤,全年平均氣溫15.5℃,平均年降水量1151.6mm。5~9月降水量約為全年降水量的60%,年雨日在125~136天。全年主導風向ESE,室外平均風速夏季4.28m/s,冬季5.2m/s。選擇的項目地點(上海市長寧區(qū)虹井路855弄30號),位于上海市的內(nèi)、外環(huán)線之間,毗鄰虹橋國際機場,交通便捷。項目地點原有較好的供水、供電、供氣等條件及相關(guān)的公用設(shè)施,選址該處較合理。項目地理位置和平面圖見圖4-1及圖4-2。圖4-1項目地理位置圖獸藥殘留實驗室獸藥殘留實驗室理化分析室二樓實驗室示意圖需改造部分留樣室樣品處理室留樣室樣品處理室三樓樣品室示意圖三樓樣品室示意圖無菌實驗室一樓無菌室示意圖圖4-2平面示意圖第六章項目工藝技術(shù)方案分析第一節(jié)技術(shù)來源、參數(shù)及技術(shù)水平本所原有檢測參數(shù)110項,檢測方法采用相應(yīng)的標準及規(guī)范,具體項目名稱、參數(shù)名稱、相應(yīng)標準及測量范圍詳見表5.1-1。一、檢測項目一覽表序號類別項目名稱參數(shù)名稱相應(yīng)標準測量范圍不確定度/準確度及限制要求1、獸醫(yī)藥品原料及制劑A.B.C.D.E.F.G.H.I.J.K.L.M.N1、理化常數(shù):1、性狀目測/2、溶解度目測/3、相對密度(第一法)/0.014、相對密度(第二法)0.015、熔點(第一法)易碎固體0.1℃6、熔點(第二法)不易碎固體0.1℃7、熔點(第三法)凡士林及類似物0.1℃8、比旋度//9、折光率//2、鑒別:10、一般鑒別//11、紅外分光法鑒別//12、紫外分光法鑒別//13、原子吸收法鑒別//14、薄層色譜法鑒別//15、氣相色譜法鑒別//16、液相色譜法鑒別//3、檢查:17、PH值1.00~14.00±0.0118、砷鹽≥1μg/ml/19、氯化物≥10μg/ml/20、氰化物≥2μg/ml/21、硫酸鹽≥100μg/ml/22、重金屬≥10μg/ml/23、鐵鹽≥10μg/ml/23、硫化物≥5μg/ml/24、硒≥1μg/ml/25、氟≥20μg/ml/26、易炭化物//27、干燥失重//28、水分//29、熾灼殘渣//30、粒度31、溶液澄清度A.B.C.D.E.F.G.H.I.J.K.L.M.N////32、薄層色譜法//33、片重差異±2.0%~7.5%/34、含量均勻度單組藥含量/35、崩解時限//36、裝量限度±5%~±15%/37、無菌不得檢出/38、熱原不得檢出/39、異常毒性不得檢出/40、最低裝量檢查//41、細菌內(nèi)毒素//4、含量測定42、永停滴定法/±0.2%~±0.4%43、容量分析法/±0.2%~±0.4%44、銀量分析法/±0.2%~±0.4%45、重量分析法/±0.2%~±0.4%46、紫外分光光度法/±0.5%47、原子吸收分光光度法/±0.3%48、氣相色譜法/±1.5%~±2.5%49、液相色譜法/±1.5%50、抗生素微生物檢定/7%51、絨促性素生物檢定法/2飼料、飼料添加劑1、飼料原料、配合飼料、濃縮飼料52、粗蛋白質(zhì)GB6432-86含量>25%1%10-25%2%<10%3%53、粗脂肪GB/T6433-94含量≥10%3%<10%5%

54、粗纖維GB/T6434-94含量>10%4%含量<10%絕對相差0.455、粗灰分GB/T6438-92含量>5%1%<5%5%56、鈣GB/T6436-92含量>5%3%5%-1%5%<1%10%57、總磷GB/T6437-92含量≥0.5%3%58、水分GB6435-86<0.5%/10%0.20%59、粉碎粒度GB5917-86/1%60、混合均勻度GB5918-86/61、總砷GB13079-1999含量≤5mg/kg15%5~10mg/kg10%≥10mg/kg5%62、鉛GB13080-91含量≤5mg/kg20%5~15mg/kg15%15-30mg/kg10%>30mg/kg5%63、汞GB13081-91含量≤0.020mg/kg100%0.020~0.100mg/kg10%15~30mg/kg50%≥0.1mg/kg20%64、鎘GB13082-91含量≤0.5mg/kg50%0.5~1mg/kg30%≥1mg/kg20%65、氟GB13083-91含量≤50mg/kg10%>50mg/kg5%66、氰化物GB13084-91含量≤50mg/kg20%>50mg/kg10%67、亞硝酸鹽GB13085-91含量≤1mg/kg50%>1mg/kg20%68、游離棉酚GB13086-91含量<500mg/kg15%含量>500mg/kg10%69、鉻GB13088-91含量<1mg/kg50%70、唑烷硫酮GB13089-91≥1mg/kg含量≤0.20mg/g0.2-0.50mg/kg≥0.50mg/g20%20%15%10%71、氯化物GB/T-13882-92含量≤3%絕對差0.0572、鈷GB/T-13884-92>3%含量≤1mg/kg相對偏差3%50%>1~10mg/kg25%≥10mg/kg15%73、鐵GB/T-13885-92鐵1~16μg/ml銅、錳0.5~5μg/ml鋅、鎂0.1~2μg/ml15%74、銅15%75、錳15%76、鋅15%77、鎂15%78、沙門氏菌GB-13091-91不得檢出79、霉菌GB-13092-91//80、細菌總數(shù)GB-13093-91//81、黃曲霉毒素B1GB-8381-87//82、尿素酶GB-9700-88//83、微量元素預(yù)混合飼料混合均勻度GB-10649-89/10%(2)、維生素、微量元素添加劑、予混合飼料1、鑒別84、一般鑒別GB7292-87~GB7302-87GB8245-87~GB8251-87////2、理化參數(shù)85、熔點//86、比旋度//3、檢查87、PH值//88、易炭化物1.00~14.0±0.0189、干燥失重//90、熾灼殘渣//91、澄明度//92、重金屬//93、硫酸鹽//294、氯化物//95、砷鹽//96、細度//97、水分//4、含量測定98、分光光度法//99、容量分析法//100、重量分析法//101、高相液相色譜法//102、高效氣相色譜法103、原子吸收分光光度法////

3藥物殘留動物組織中藥物殘留量測定104、酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)1、《獸藥及其他化學藥品在動物可食性組織中殘留檢測方法》(農(nóng)業(yè)部)2、NY438-2001(農(nóng)業(yè)部)3、DB31/T246~T248-2000(上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)0.5ng/ml/105、氣相色譜法5.0ng/ml/106、液相色譜法5.0ng/ml/飼料中藥物含量測定107、酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)0.5ng/ml/108、氣相色譜法5.0ng/ml/109、液相色譜法5.0ng/ml/110、微生物檢定//注:標準代號表代號標準名稱A中華人民共和國獸藥典(2000年版)B中華人民共和國獸藥典(1990年版)C中華人民共和國獸藥規(guī)范(1992年版)D實驗操作規(guī)程(1998年)(中國獸藥監(jiān)察所)E中華人民共和國藥典(2000年版)F中國藥品檢驗標準操作規(guī)范(2000年版)G獸藥質(zhì)量標準(1996年)(農(nóng)業(yè)部)H獸藥質(zhì)量標準(1999年)(農(nóng)業(yè)部)I進口獸藥質(zhì)量標準(1993年)(農(nóng)業(yè)部)J進口獸藥質(zhì)量標準(1999年)(農(nóng)業(yè)部)K美國藥典L英國獸藥典M上海市獸藥標準(1998年)(上海市獸醫(yī)藥政辦公室)N外省市獸藥標準(部分)二、動物源性食品、獸藥殘留檢測本所畜產(chǎn)品、獸藥殘留檢測項目除上述的項目、參數(shù)外,農(nóng)業(yè)部目前公布的41種藥物殘留檢測技術(shù)中,我所能夠掌握23種藥物殘留測定。

第二節(jié)技術(shù)工藝流程樣品委托樣品委托樣品接受(技術(shù)部)樣品保存樣品檢測(藥殘檢測室)質(zhì)量保證檢測結(jié)果審核(技術(shù)部)檢測報告審核檢驗報告發(fā)布

第七章項目建設(shè)目標、任務(wù)、總體布局及總體規(guī)模上海市獸藥監(jiān)察和獸藥殘留監(jiān)控體系建設(shè)項目實施完成后,可以滿足所有獸藥品種的檢測及部分獸藥殘留檢測的要求,不僅能檢測動物源性產(chǎn)品中藥物原形的痕量殘留,而且能夠?qū)λ幬锏拇x產(chǎn)物進行結(jié)構(gòu)解析。項目建設(shè)后除了承擔政府下達的獸藥及獸藥殘留檢測任務(wù)、動物源性食品安全評價工作外,還積極參與有關(guān)檢測標準和檢測技術(shù)的研究與開發(fā),在檢測水平上與國際接軌。不僅能滿足國際開放城市的要求,向政府部門提供動物產(chǎn)品安全信息報告,而且有能力、有手段研究影響動物源食品安全的諸多因素。第八章項目建設(shè)內(nèi)容第一節(jié)實驗室改造1、獸藥殘留監(jiān)測實驗室改造上海市畜牧辦公室為加大獸藥殘留檢測力度、提高檢測能力,于2000年給上海市獸藥飼料監(jiān)察所獸藥殘留檢測室增加實驗室500M2;但是增加的房屋是原來的辦公樓,必須經(jīng)過改造,并相應(yīng)增加儀器設(shè)備,方能達到有關(guān)實驗室的要求,因此在項目中計劃安排殘留檢測實驗室改造。內(nèi)容包括水和電路的改造,增加給排水系統(tǒng),根據(jù)實驗室的要求布局電路,增加負荷量,并與局配電系統(tǒng)進行專線聯(lián)接以確保電路的安全。在項目中還包括實驗室門、窗以及地面的改造、土建內(nèi)容以及增加和更新實驗臺、通風柜、排氣系統(tǒng)等附屬配套設(shè)施的建設(shè)內(nèi)容。經(jīng)過改造后的實驗室將達到有關(guān)實驗室標準的要求。為下一步提高獸藥殘留及獸藥檢測能力、擴大獸藥殘留檢測項目、搞好獸藥殘留及獸藥檢測標準的制定、搞好獸藥殘留及獸藥檢測的科學研究工作等提供相應(yīng)的實驗室條件。2、無菌室改造現(xiàn)有無菌室于90年代建造,目前無論從操作環(huán)境、無菌(塵粒)數(shù)等方面已遠不能達到無菌檢測操作規(guī)程的要求,因此,改建和增加無菌室已是上海市獸藥飼料監(jiān)察所獸藥殘留檢測室的當務(wù)之急。改建后的無菌室可達到獸藥殘留及獸藥檢測的有關(guān)標準要求,達到操作臺100級,無菌室1萬級,緩沖間10萬級,準備間30萬級的水平,基本上達到目前國際無菌室的水平。3、留樣室改造根據(jù)獸藥殘留及獸藥檢測的有關(guān)業(yè)務(wù)管理規(guī)定,樣品檢測后都必須留樣,并且要求殘留樣品保存6個月,獸藥樣品保留2年,因此,改擴建獸藥殘留及獸藥檢測樣品的留樣室是非常必要的,另一方面,由于獸藥殘留及獸藥檢測樣品的特殊性,在項目計劃中安排了樣品的冷藏設(shè)備,以確保留樣品的時效性。第二節(jié)儀器設(shè)備的添置根據(jù)確定的監(jiān)測項目,可確定檢測儀器。需購置的檢測儀器設(shè)備詳見表7.2-1。表7.2-1儀器設(shè)備購置一覽表序號儀器設(shè)備數(shù)量單價(萬元)投資額(萬元)備注1氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀1195195藥物殘留分析2超高效液相色譜儀280160藥物殘留分析3氣相色譜儀15050藥物殘留分析4高效毛細管電泳儀16666藥物殘留分析5紫外分光光度計11818化合物分析6全自動菌落成像分析系統(tǒng)13030抗生素檢測7生化分析儀13030藥物殘留分析8全自動樣品前處理系統(tǒng)15050樣品前處理9組織勻漿機2511樣品前處理10振動器2510樣品前處理11超純水器12020水處理12電子天平0.01mg2510標準品稱量13實驗室操作臺及其它常規(guī)設(shè)施1100100藥物殘留分析總計750(萬元)第三節(jié)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)改建上海市獸藥飼料監(jiān)察所在多年的工作中,積累了大量的信息數(shù)據(jù)資料?,F(xiàn)有的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)始建于1998年,目前網(wǎng)絡(luò)設(shè)施均不能滿足項目建設(shè)要求和日益發(fā)展的業(yè)務(wù)需要。為方便檢測結(jié)果、業(yè)務(wù)運行、樣品調(diào)度、管理資料等方面的管理,擬改擴建獸藥殘留及獸藥監(jiān)管方面的信息資源網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),既是提高上海市獸藥殘留及獸藥監(jiān)管水平的重要舉措,也是本項目建設(shè)的重要組成部分。其主要建設(shè)內(nèi)容包括:應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù),進行上海市獸藥殘留及獸藥監(jiān)管業(yè)務(wù)管理軟件、信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),并與市畜牧辦、中監(jiān)所等行政業(yè)務(wù)管理部門以及上海市各級地方對口管理部門進行聯(lián)接,實現(xiàn)信息的快速傳遞和資源共享。第四節(jié)人才培訓獸藥殘留及獸藥監(jiān)管工作是一項重要而繁重的工作,也是一項專業(yè)性、技術(shù)性、實用性很強的工作。進行從業(yè)人員綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平的再教育,做好人才建設(shè)這一軟件建設(shè)工作,是獸藥殘留及獸藥檢測工作更上層樓的根本保證。隨著科學技術(shù)知識的日新月異,檢測方式方法不斷發(fā)展和完善,檢測內(nèi)容不斷更新,檢測要求不斷提高,需要在項目建設(shè)的各個階段,爭取以“在職培訓為主、在職與脫產(chǎn)培訓相結(jié)合”的方式,通過“送出去”、“請近來”、開展學術(shù)交流、檢測技藝的現(xiàn)場觀摩與實際操作、以及考察考核等多種方式,從理論和實踐兩個方面,培訓內(nèi)容包括:各種獸藥殘留及獸藥檢測標準、相關(guān)的法律法規(guī),各種獸藥殘留及獸藥檢測技術(shù)資料,信息技術(shù)在獸藥殘留及獸藥檢測工作中的綜合應(yīng)用,儀器設(shè)備的正確使用、保養(yǎng)和維護等等。第九章投資估算和資金籌措第一節(jié)投資估算一、投資估算編制依據(jù)(1)《上海市建筑裝飾工程預(yù)算定額》滬建建(94)第0338號;(2)實驗室儀器設(shè)備依據(jù)市場詢價。二、投資估算根據(jù)工程量及編制依據(jù),可得到改、擴建項目總投資,總投資為1017萬元。詳見表8.1-1。表8.1-1投資估算表序號建設(shè)內(nèi)容數(shù)量單位投資(萬元)備注一、土建工程1501實驗室改造500平方米100(含水、雙電、凈化、通風配套設(shè)施)2無菌室80平方米50二儀器設(shè)備7501氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀1套195藥物殘留分析2超高效液相色譜儀2套160藥物殘留分析3氣相色譜儀1臺50藥物殘留分析4高效毛細管電泳儀1臺66藥物殘留分析5紫外分光光度計1臺18化合物分析6生化分析儀1臺30藥物殘留分析序號建設(shè)內(nèi)容數(shù)量單位投資(萬元)備注7全自動菌落成像分析系統(tǒng)1套30抗生素檢測8全自動樣品前處理系統(tǒng)1套50樣品前處理9組織勻漿機2臺11樣品前處理10振動器2臺10樣品前處理11超純水器1臺20水處理12電子天平0.01mg2臺10標準品稱量13實驗室操作臺及其它常規(guī)設(shè)施1套100藥物殘留分析三信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)改建費40四人才培訓費12五工程建設(shè)及其他費用30六預(yù)備費20總投資1000第二節(jié)資金籌措本項目需投資1000萬元人民幣。按照本次國債投資安排省級獸藥監(jiān)察所建設(shè)項目的要求,其中申請中央投資667萬元人民幣,地方投資333萬元,中央與地方投資比為1:0.5。第十章建設(shè)期限和實施進度安排第一節(jié)項目建設(shè)期限本項目經(jīng)批準后建設(shè)期兩年,計劃擬于2005年6月開始,到2007年5月底完成。第二節(jié)項目實施進度安排項目實施分四個段:一、前期準備:2005年4月至2005年6月,完成規(guī)劃、論證,以及實施項目的一些相關(guān)的手續(xù)等。二、實驗室改擴建:2005年7月至2005年12月,完成獸藥殘留監(jiān)控中心實驗室、無菌室、留樣室等的改擴建等。三、設(shè)備購置、安裝、調(diào)試、驗收:2006年6月至2006年12月,完成實驗室設(shè)備的招標采購、設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收等。四、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)改建:2006年01月至2006年09月,完成信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的改造與運行測試等。五、人員培訓:2005年08月至2006年12月。項目實施的過程中,部分項目的檢測可以同步進行,以使項目盡快的發(fā)揮效益。第十一章項目組織管理與運行上海市獸藥監(jiān)察所在農(nóng)業(yè)部和上海市畜牧行政管理部門的關(guān)心和支持下,已先后勝利實施了多個建設(shè)項目,目前都已在很好地運行中,并體現(xiàn)出了很好的社會效益,因此對于項目的建設(shè)已有了一定的項

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