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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民精品文檔放心下載共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證謝謝閱讀認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國(guó)內(nèi)外實(shí)謝謝閱讀驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂的,頒發(fā)給精品文檔放心下載各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,其目的是要貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查感謝閱讀機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則總則1.1為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??凭肺臋n放心下載學(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評(píng)審,為實(shí)驗(yàn)室謝謝閱讀資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人精品文檔放心下載民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和精品文檔放心下載國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。謝謝閱讀1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)精品文檔放心下載和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收)的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)感謝閱讀則。1.3本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理感謝閱讀委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基謝謝閱讀本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)謝謝閱讀施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。1.4實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)精品文檔放心下載范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。1.5對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定,謝謝閱讀只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款(黑體字部分)進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資精品文檔放心下載質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。謝謝閱讀參考文件GB/T15481:2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》謝謝閱讀ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》感謝閱讀《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總精品文檔放心下載局第86號(hào)局長(zhǎng)令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(試感謝閱讀行)(質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào))術(shù)語(yǔ)和定義本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481:感謝閱讀1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。感謝閱讀管理要求4.1組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè),能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公感謝閱讀正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),精品文檔放心下載能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目謝謝閱讀和獨(dú)立核算。4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校謝謝閱讀準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)精品文檔放心下載設(shè)備設(shè)施。4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。謝謝閱讀4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人感謝閱讀員和管理人員。4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具感謝閱讀的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的謝謝閱讀獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)謝謝閱讀性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活謝謝閱讀動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)感謝閱讀務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘謝謝閱讀密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及感謝閱讀質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有精品文檔放心下載任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命;最高管理者感謝閱讀和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作謝謝閱讀和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理謝謝閱讀人。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果感謝閱讀評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量感謝閱讀主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)感謝閱讀完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢精品文檔放心下載測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量精品文檔放心下載有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)精品文檔放心下載施。4.3文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修謝謝閱讀訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室感謝閱讀一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次精品文檔放心下載低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包精品文檔放心下載任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。謝謝閱讀4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的精品文檔放心下載選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。精品文檔放心下載4.6合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的謝謝閱讀要求。4.7申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/感謝閱讀或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。感謝閱讀4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符謝謝閱讀合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)謝謝閱讀驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。謝謝閱讀4.9記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。感謝閱讀實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維精品文檔放心下載護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避精品文檔放心下載免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/謝謝閱讀證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)精品文檔放心下載的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品感謝閱讀準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、感謝閱讀妥善保管并為客戶保密。4.10內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合感謝閱讀管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部感謝閱讀要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審精品文檔放心下載核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理體系和檢謝謝閱讀測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改感謝閱讀進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;謝謝閱讀近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)精品文檔放心下載驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及感謝閱讀客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。感謝閱讀技術(shù)要求5.1人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人精品文檔放心下載員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及精品文檔放心下載其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受謝謝閱讀到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操感謝閱讀作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證感謝閱讀明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)謝謝閱讀的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)精品文檔放心下載定要求。5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)謝謝閱讀驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知感謝閱讀識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。精品文檔放心下載5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。感謝閱讀5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)謝謝閱讀技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具謝謝閱讀有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年精品文檔放心下載以上。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、謝謝閱讀技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制精品文檔放心下載和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影精品文檔放心下載響。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒精品文檔放心下載品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等謝謝閱讀危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。感謝閱讀5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確感謝閱讀保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境感謝閱讀和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措精品文檔放心下載施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)精品文檔放心下載識(shí)。5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序感謝閱讀實(shí)施檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方謝謝閱讀標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)精品文檔放心下載的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了感謝閱讀變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。感謝閱讀5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便精品文檔放心下載于工作人員使用。5.3.4需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托精品文檔放心下載檢測(cè)。5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)感謝閱讀目,但僅限特定委托方的檢測(cè)。5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有謝謝閱讀關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)感謝閱讀行文件規(guī)定。5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。感謝閱讀當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、謝謝閱讀報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包感謝閱讀括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完精品文檔放心下載整性和保密性。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制謝謝閱讀備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)精品文檔放心下載物質(zhì),并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4.2如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)精品文檔放心下載其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí),如可能應(yīng)將精品文檔放心下載其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式精品文檔放心下載證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或感謝閱讀校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借感謝閱讀用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)精品文檔放心下載施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資感謝閱讀料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件精品文檔放心下載的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);謝謝閱讀c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說(shuō)明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4.6所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀謝謝閱讀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回謝謝閱讀后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。精品文檔放心下載5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照謝謝閱讀規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)謝謝閱讀用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證感謝閱讀明。5.5量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)謝謝閱讀準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總感謝閱讀體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖感謝閱讀(適用時(shí)),以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。精品文檔放心下載5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、感謝閱讀能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的謝謝閱讀準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)感謝閱讀準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整精品文檔放心下載之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于精品文檔放心下載其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。5.5.5可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒(méi)有有證謝謝閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))感謝閱讀進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)精品文檔放心下載準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。精品文檔放心下載5.6抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處謝謝閱讀置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整感謝閱讀性。5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、謝謝閱讀傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適謝謝閱讀當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢謝謝閱讀測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、感謝閱讀必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所精品文檔放心下載依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要謝謝閱讀求,并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)感謝閱讀定)條件的偏離。5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),避免樣品或記謝謝閱讀錄中的混淆。5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損精品文檔放心下載壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)感謝閱讀果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)精品文檔放心下載物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證;c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出精品文檔放心下載預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止精品文檔放心下載報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。5.8結(jié)果報(bào)告5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)謝謝閱讀出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。感謝閱讀報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的感謝閱讀地點(diǎn);c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)謝謝閱讀識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);d)客戶的名稱和地址(必要時(shí));e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí));謝謝閱讀h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明;感謝閱讀i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果;j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí);感謝閱讀k)必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。感謝閱讀5.8.3需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的,報(bào)告中還可包括下列內(nèi)感謝閱讀容:a)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測(cè)和/或謝謝閱讀校準(zhǔn)條件信息;b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要謝謝閱讀求,或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí),報(bào)告中還需要包括不確定謝謝閱讀度的信息;d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.8.4對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期;b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、謝謝閱讀增添或刪節(jié);c)抽樣位置,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片;d)抽樣人;e)列出所用的抽樣計(jì)劃;f)抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。感謝閱讀5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)謝謝閱讀以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。5.8.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校感謝閱讀準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。5.8.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式感謝閱讀實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)……(或其他標(biāo)精品文檔放心下載識(shí))”,或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若感謝閱讀有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。謝謝閱讀實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素,其中管理要求:11個(gè)要謝謝閱讀素,技術(shù)要求:8個(gè)要素;評(píng)審要點(diǎn)有104個(gè),其中管理要求:51個(gè)要謝謝閱讀點(diǎn),技術(shù)要求:53個(gè)要點(diǎn)。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素,并針對(duì)性掌握了104個(gè)評(píng)精品文檔放心下載審要點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)該無(wú)大問(wèn)題。.要素分為管理要求和技術(shù)要求,共19個(gè)要素。1.管理要求(11個(gè))1.1組織1.2管理體系1.3文件控制1.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)1.6合同評(píng)審1.7申訴和投訴1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)1.9記錄1.10內(nèi)部審核1.11管理評(píng)審2.技術(shù)要求(8個(gè))2.1人員2.2設(shè)施和環(huán)境條件2.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.5量值溯源2.6抽樣和樣品處置2.7結(jié)果質(zhì)量控制2.8結(jié)果報(bào)告評(píng)審要點(diǎn)各個(gè)要素與評(píng)審要點(diǎn)分布具體如下:4.管理要求(51個(gè))4.1組織(12個(gè))4.2管理體系(5個(gè))4.3文件控制(4個(gè))4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包(3個(gè))4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)(4個(gè))4.6合同評(píng)審(2個(gè))4.7申訴和投訴(3個(gè))4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))4.9記錄(6個(gè))4.10內(nèi)部審核(5個(gè))4.11管理評(píng)審(3個(gè))5.技術(shù)要求(53個(gè))5.1人員(7個(gè))5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個(gè))5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(6個(gè))5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(10個(gè))5.5測(cè)量溯源(7個(gè))5.6抽樣和樣品處理(7個(gè))5.7結(jié)果質(zhì)量控制(2個(gè))5.8結(jié)果報(bào)告(5個(gè))4.1組織:12個(gè)1)實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書;感謝閱讀非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任感謝閱讀命文件和母體的公正性聲明;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),有保持謝謝閱讀第三方公正地位措施,滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。謝謝閱讀2)審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文感謝閱讀件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能感謝閱讀夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以感謝閱讀及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。3)通過(guò)審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理感謝閱讀活動(dòng)的控制程序,確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。精品文檔放心下載檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆精品文檔放心下載蓋。4)查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明,或勞動(dòng)合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有謝謝閱讀相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。5)查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措精品文檔放心下載施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。6)實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有感謝閱讀關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。7)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能保謝謝閱讀證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。8)查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和精品文檔放心下載質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰感謝閱讀當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。9)是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé),所有的管理、操感謝閱讀作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限;關(guān)鍵人員是否明確了代理人。10)檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位,評(píng)價(jià)精品文檔放心下載其工作的有效性。11)是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管,是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主謝謝閱讀管的職責(zé)和權(quán)力。12)依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任感謝閱讀務(wù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。4.2管理體系:5個(gè)。1)建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí);質(zhì)量過(guò)程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)(如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所精品文檔放心下載等);相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行;是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。2)審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完感謝閱讀整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果,評(píng)判管理體系文件與實(shí)謝謝閱讀驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。3)在評(píng)審過(guò)程中,注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通,了解其對(duì)謝謝閱讀本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。感謝閱讀4)是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量方針是否適宜;質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。5)本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)感謝閱讀環(huán)節(jié)管理狀況,整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是謝謝閱讀評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。4.3文件控制(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊精品文檔放心下載全,規(guī)定是否合理且具可操作性。2)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全;現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)精品文檔放心下載識(shí)清晰。3)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不謝謝閱讀同版本的問(wèn)題。4)實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否感謝閱讀經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn),并加以說(shuō)明。4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單,每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合感謝閱讀本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。2)實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。3)實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)謝謝閱讀管理程序文件。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)謝謝閱讀方的名單。3)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。謝謝閱讀4)實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求,對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗精品文檔放心下載性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。4.6合同評(píng)審(2個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同精品文檔放心下載情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)感謝閱讀施了評(píng)審。4.7申訴和投訴(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)。感謝閱讀2)實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。精品文檔放心下載3)確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對(duì)原因進(jìn)行分析,并采取精品文檔放心下載有效糾正措施,對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對(duì)不符合工作予以及時(shí)精品文檔放心下載處理。2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序,在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再感謝閱讀度發(fā)生”時(shí),執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理精品文檔放心下載性和可操作性。3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?,是否采取感謝閱讀了糾正措施或預(yù)防措施。4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。感謝閱讀4.9記錄(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。精品文檔放心下載2)實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復(fù)精品文檔放心下載現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。3)實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。謝謝閱讀4)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照精品文檔放心下載規(guī)定保存相關(guān)記錄。5)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管,保存方式是否合理,方精品文檔放心下載便存取、查閱方便。6)實(shí)驗(yàn)室是否按照4.1.6條的規(guī)定,做到為客戶保密。感謝閱讀4.10內(nèi)部審核(5個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2)實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開(kāi)展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資感謝閱讀料。3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事精品文檔放心下載實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施謝謝閱讀是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。4)每個(gè)年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)感謝閱讀驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。5)內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是精品文檔放心下載否做到了獨(dú)立于被審核的工作。4.11管理評(píng)審(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。2)管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,每次評(píng)審輸入是否明感謝閱讀確,評(píng)審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。3)管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)精品文檔放心下載證。5.1人員(7個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要;合同制人感謝閱讀員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)感謝閱讀量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無(wú)資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。精品文檔放心下載3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記精品文檔放心下載錄。4)對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。感謝閱讀7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足感謝閱讀要求。5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的精品文檔放心下載要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄;謝謝閱讀非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。3)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措謝謝閱讀施。4)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。謝謝閱讀5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施。謝謝閱讀6)對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)精品文檔放心下載識(shí)。5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。精品文檔放心下載2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法(包括變化的方法)進(jìn)行確認(rèn),是否使精品文檔放心下載用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。3)與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)精品文檔放心下載工作人員使用。4)實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方謝謝閱讀的檢測(cè),非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)。5)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)感謝閱讀主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成精品文檔放心下載文件。6)實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并感謝閱讀實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(10個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)精品文檔放心下載準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用并明確標(biāo)識(shí);修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);精品文檔放心下載實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢測(cè)/校準(zhǔn)的影響。3)實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次精品文檔放心下載低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。精品文檔放心下載4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是感謝閱讀否便于有關(guān)人員取用。5)實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,精品文檔放心下載檔案內(nèi)容是否符合要求。6)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。精品文檔放心下載7)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)感謝閱讀其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。8)需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。9)校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用。10)未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。謝謝閱讀如何對(duì)“管理評(píng)審工作”進(jìn)行評(píng)審?(《評(píng)審準(zhǔn)則》4.11)管理評(píng)審是指實(shí)驗(yàn)室最高管理者針對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的精品文檔放心下載正式評(píng)價(jià)。評(píng)審方式主要是采取召集座談會(huì)的形式:一種是集中式評(píng)審、另一種是專題式精品文檔放心下載評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),對(duì)實(shí)驗(yàn)室“管理評(píng)審工作”應(yīng)從以下幾個(gè)方面實(shí)施評(píng)審:謝謝閱讀(1)文件規(guī)定審閱質(zhì)量手冊(cè)和程序文件對(duì)管理評(píng)審的規(guī)定是否明確,程序是否合理,除定期(一般為1感謝閱讀2個(gè)月)評(píng)審以外,是否規(guī)定了特殊條件下(如質(zhì)量體系運(yùn)行的初期或發(fā)生重大變化或調(diào)感謝閱讀感謝閱讀(2)管理評(píng)審計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室是否按照規(guī)定制定了“管理評(píng)審計(jì)劃,該計(jì)劃通常應(yīng)包括評(píng)審目的、內(nèi)容、組織、精品文檔放心下載評(píng)審重點(diǎn)、突出的關(guān)鍵問(wèn)題、具體方法、時(shí)間安排以及評(píng)審輸入的準(zhǔn)備要求等。該計(jì)劃是謝謝閱讀否分發(fā)至參加評(píng)審的有關(guān)部門和人員。(3)管理評(píng)審實(shí)施首先查看實(shí)驗(yàn)室有無(wú)管理評(píng)審報(bào)告;其次是審閱實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審報(bào)告。其內(nèi)容一般包精品文檔放心下載括:評(píng)審目的、內(nèi)容、方法、參加評(píng)審的人員、評(píng)審日期;對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況及效果的感謝閱讀綜合性總體評(píng)價(jià),每一評(píng)審項(xiàng)目的簡(jiǎn)述和結(jié)論;針對(duì)實(shí)驗(yàn)室面臨的新形勢(shì)、新問(wèn)題、新情精品文檔放心下載況,質(zhì)量體系存在的問(wèn)題與原因;關(guān)于采取糾正措施或預(yù)防措施的決定及要求,責(zé)任部門謝謝閱讀和完成期限等項(xiàng)內(nèi)容;管理評(píng)審的結(jié)論;對(duì)質(zhì)量體系隨著新檢測(cè)技術(shù)、社會(huì)要求或環(huán)境條精品文檔放心下載件的變化而進(jìn)行修改的建議等。評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容可能也會(huì)因?qū)嶒?yàn)室每次管理評(píng)審的內(nèi)容不感謝閱讀同而不同。A、如果管理評(píng)審是針對(duì)質(zhì)量體系的符合性(質(zhì)量體系的運(yùn)行符合文件的規(guī)定和要求)開(kāi)精品文檔放心下載展的評(píng)審工作,報(bào)告應(yīng)包括:是否對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果進(jìn)行了分析;是否對(duì)糾謝謝閱讀正措施實(shí)施效果和審核工作質(zhì)量進(jìn)行了評(píng)價(jià);是否對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行分析,包括修改情精品文檔放心下載況分析,補(bǔ)充情況分析,實(shí)施情況分析等。B、如果管理評(píng)審是針對(duì)質(zhì)量體系的有效性(質(zhì)量體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針精品文檔放心下載和目標(biāo)的程度)開(kāi)展的評(píng)審工作,報(bào)告應(yīng)包括:是否對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的情況進(jìn)行分析與評(píng)謝謝閱讀價(jià);是否包括對(duì)過(guò)程質(zhì)量情況的分析與評(píng)價(jià);是否對(duì)應(yīng)用“技術(shù)校核方法”有效性的評(píng)審感謝閱讀進(jìn)行分析;是否有質(zhì)量方針得到有效貫徹的分析;是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析感謝閱讀與評(píng)價(jià);是否對(duì)客戶抱怨采取的糾正和預(yù)防措施實(shí)現(xiàn)效果進(jìn)行分
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