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文檔簡介
藥品經營質量管理實務國際GSP發(fā)展歷程國際GSP的形成過程國際GSP發(fā)展歷程 1980年國際藥品聯(lián)合會在西班牙馬德里召開的全體大會上,通過決議呼吁各國成員實施《藥品供應管理規(guī)范》(GSP)國際GSP的形成過程國際GSP發(fā)展歷程 日本是實施GSP較早的國家,早在1945年,隨著日本經濟的不斷發(fā)展及國民健康保險制度的普及,作為藥品的批發(fā)及零售企業(yè),在激烈的醫(yī)藥市場競爭中,期待產生一個能共同遵守的標準來約束各自的行為。國際GSP發(fā)展歷程于是在二十世紀七十年代即制定了《醫(yī)藥品的供應與質量管理的實踐規(guī)范》(JGSP)。經過多年的實踐,目前已經形成了一套比較成熟的做法。國際GSP發(fā)展歷程 英國的GDP是由英國藥品批發(fā)商協(xié)會頒布的,是從事藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)在儲存和銷售藥品的過程中必須遵守的基本準則。國際GSP發(fā)展歷程 美國對藥店無GSP的強制規(guī)定,但有關于藥店規(guī)范化管理的原則規(guī)定,如NABP于2003年6月發(fā)布的《藥房示范規(guī)則Modelrulerforinstitutionalpharmacy》即適用于所有的藥房及相關機構。國際GSP發(fā)展歷程藥品經營質量管理實務中國GSP發(fā)展歷程直譯為良好的藥品供應規(guī)范,在我國稱為藥品經營質量管理規(guī)范。GSP是防止質量事故發(fā)生,保證藥品符合質量標準的一整套管理標準和規(guī)程。GSP含義GSP:GoodSupplyPractice縮寫中國GSP發(fā)展歷程中國GSP發(fā)展歷程中國GSP發(fā)展歷程1980年原國家醫(yī)藥管理局修訂《中國醫(yī)藥公司系統(tǒng)醫(yī)藥商品質量管理辦法(試行)》--GSP雛形原中國醫(yī)藥公司發(fā)布《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》--現(xiàn)行GSP的前身1984年1992年中國GSP發(fā)展歷程1993年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織編寫《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范實施指南》--拉開了醫(yī)藥行業(yè)實施GSP的序幕2000年原國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經營質量管理規(guī)范》2000年7月1日實施2012年原衛(wèi)生部部務會議第一次修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》2013年6月1日實施,過渡期3年中國GSP發(fā)展歷程公布,自公布之日起開始施行2016年6月30日2015年5月18日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議進行了第二次修訂原國家食品藥品監(jiān)督管
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