過程審核管理規(guī)定

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1.目的建立過程審核管理模范,科學(xué)評價過程和工序質(zhì)量以確保過程和工序質(zhì)量符合要求。

2.適用范圍適用于過程審核工作及其管理操縱活動。

負(fù)責(zé)：質(zhì)量部3.術(shù)語無4.過程審核員資格過程審核員應(yīng)具備以下素質(zhì)和資格：

1）具備TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)審員素質(zhì)和資格。

2）經(jīng)過企業(yè)的過程審核培訓(xùn)且考核合格。

3)具備測量、統(tǒng)計、過程才能、常用質(zhì)量方法和工具等方面的根基學(xué)識。

5.管理規(guī)定過程審核管理流程簡圖見附件責(zé)任工作內(nèi)容支持文件和記錄質(zhì)量部5.1過程審核的啟動應(yīng)根據(jù)以下要求，適時啟動過程審核：

1)對于批量產(chǎn)品，按《年度過程審核籌劃》在規(guī)定的時間內(nèi)對規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)過程按照《過程審核條例（B片面）》舉行過程審核；2)新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品試生產(chǎn)完成后，批量生產(chǎn)前按照《過程審核條例（A片面）》舉行審核；3)對經(jīng)常展現(xiàn)奇怪不合格的產(chǎn)品生產(chǎn)過程按《過程審核條例（B片面）》舉行審核；4)總經(jīng)理認(rèn)為需要對某一產(chǎn)品生產(chǎn)過程舉行過程審核時按《過程審核條例（B片面）》舉行審核。

XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度過程審核籌劃》

XX/F-WI-8.2-02-02-0《過程審核條例》

5.2過程審核籌劃

質(zhì)量部5.2.1籌劃編制5.2.1.1年度過程審核籌劃編制

在每年初，根據(jù)上年度批量產(chǎn)品生產(chǎn)狀況，編制《年度過程審核籌劃》。

5.2.1.2每次過程審核籌劃編制應(yīng)對每次過程審核組織編制過程審核籌劃，過程審核籌劃通常應(yīng)在現(xiàn)場審核實施一周前編制完畢。該籌劃應(yīng)包括：審核目的、審核對象、審核員、日程安置、指定提問表的打定和確定、過程審核的相關(guān)打定工作。

應(yīng)確保審核員與審核對象所在過程無直接責(zé)任。

XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度過程審核籌劃》XX/F-WI-8.2-02-03-0過程審核實施籌劃管理者代表5.2.2籌劃批準(zhǔn)應(yīng)對年度過程審核籌劃和每次過程審核籌劃舉行批準(zhǔn)以確?；I劃的適合性和充分性。

責(zé)任工作內(nèi)容支持文件和記錄

質(zhì)量部5.2.3籌劃發(fā)放對已批準(zhǔn)的年度過程審核籌劃應(yīng)發(fā)放給企業(yè)總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量部和涉及的過程審核負(fù)責(zé)人。并在現(xiàn)場審核前5天將其發(fā)放給審核人員和受審過程主管。

審核員5.3過程審核打定審核員應(yīng)在現(xiàn)場審核前作好審核前的打定工作如：記錄表、熟諳受審過程根本信息等等。

受審過程主管

應(yīng)在現(xiàn)場審核前作好采納審核的打定工作如：過程運行文件和相關(guān)記錄、過程的自我檢查、工作的安置等。

過程審核組長5.4現(xiàn)場審核啟動會議主持過程現(xiàn)場審核啟動會議，向與會人員介紹以下內(nèi)容：審核目的及理由、審核對象、審核方法、解釋審核程序、澄清尚未領(lǐng)會的問題。

會議加入人員包括審核組成員，受審過程直接主管。

審核員5.5現(xiàn)場審核實施按事先打定好的過程審核提問表和《過程審核條例》相應(yīng)片面的要求對過程舉行審核，通過聽取受審人員介紹、審閱文件和記錄現(xiàn)場查看、開放式的提問等多種方式收集證據(jù)，檢查過程運行處境，并在已打定好的審核記錄表上作審核記錄。

《過程審核條例》XX/F-WI-8.2-02-04-0過程審核記錄審核員5.6過程審核總結(jié)

應(yīng)依據(jù)審核結(jié)果并根據(jù)過程審核評分規(guī)定科學(xué)地對每一審核點舉行評分并記錄在過程審核記錄表上，確定過程審核的不符合項并形成書面的不符合報告。

在現(xiàn)場審核完畢后應(yīng)立刻將過程審核記錄和過程審核不符合報告送交審核組長。

XX/F-WI-8.2-02-04-0過程審核記錄審核組長應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場審核記錄對各審核員的審核結(jié)果及其每一審核點的評分舉行審核，經(jīng)確認(rèn)符合審核要求后組織編制過程審核報告，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后予以公布。

在對不符合項審核后交受審核過程直接主管確認(rèn)后交質(zhì)量部下發(fā)責(zé)任單位實施校正。

XX/F-WI-8.2-02-05-0過程審核不符合報告XX/F-WI-8.2-02-06-0過程審核報告責(zé)任單位5.7過程審核不符合項的校正應(yīng)在兩周內(nèi)制訂過程審核不符合項的校正措施，并按籌劃實施所制定的校正措施，在校正措施實施完畢并取得預(yù)期效果后提請質(zhì)量部舉行結(jié)果驗證。

XX/F-WI-8.2-02-05-0過程審核不符合報告質(zhì)量部5.8結(jié)果驗證應(yīng)對過程審核不符合項的校正措施實施結(jié)果舉行驗證并記錄對驗證結(jié)果，對已符合要求的那么關(guān)閉此不符合項，對未符合要求的應(yīng)促使其持續(xù)采取措施直至符合要求為止。

質(zhì)量部5.9記錄保持在每次過程審核完畢后匯總以上規(guī)定的過程審核記錄，按《記錄操縱程序》保持過程審核記錄。

5過程監(jiān)視和測量過程指標(biāo)計算方法統(tǒng)計部門頻次統(tǒng)計方法反應(yīng)備注審核按時完