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文檔簡介
過期藥品銷毀制度目的:明確報(bào)廢藥品銷毀工作的申報(bào)和監(jiān)視管理方法。X圍:確認(rèn)報(bào)廢的藥品。責(zé)任:藥庫。內(nèi)容:1.銷毀申報(bào)經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后,已作報(bào)廢確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,藥劑科要監(jiān)視倉儲(chǔ)管理部門填報(bào)?藥品銷毀申報(bào)表?并附?報(bào)2.銷毀周期為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進(jìn)展一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí),按統(tǒng)一部署執(zhí)行。3.銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前,必須在質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬請(qǐng)點(diǎn)藥品實(shí)物,防止不合格藥品流失導(dǎo)致平安事故等不良后果;銷毀處理一定要在有平安保衛(wèi)部門監(jiān)視下,考慮防止環(huán)境污染,遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)展銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀完畢全程監(jiān)控。4.銷毀記錄上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中,藥劑科必須監(jiān)視各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù);藥劑科負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料,在事后三日內(nèi)整理存檔,保存期不少于3年。藥品報(bào)損、銷毀制度一、凡出現(xiàn)破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量問題的藥品,一律按不合格藥品處理。二、原包裝缺損的藥品,應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。1、發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品,由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。2、原包裝短缺的藥品,不管是發(fā)生在藥房或藥庫,均需二人以上證明,經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補(bǔ)。三、破損、霉變、過期失效藥品,藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)廢單,報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額,報(bào)損原因等,經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字,報(bào)藥劑科主任審核簽字,上報(bào)主管院長審批。四、待批報(bào)廢藥品,應(yīng)單獨(dú)集中存放,并有明確標(biāo)示。五、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品,一律集中存放,待藥品質(zhì)量與監(jiān)視管理小組組織統(tǒng)一銷毀。六、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,及時(shí)監(jiān)視銷毀。防止流入社會(huì),危害人民群眾XX。七、對(duì)已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥品,由保管員、會(huì)計(jì)填寫藥品銷毀單,科主任同意后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門及院長同意前方可銷毀。八、銷毀的藥品要進(jìn)展登記,詳細(xì)記錄下藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)視人等內(nèi)容。九、在進(jìn)展藥品銷毀時(shí),必須至少有兩人在場,及時(shí)在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。十、對(duì)毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀,要上報(bào)藥品監(jiān)視管理局,并由藥監(jiān)局監(jiān)視銷毀不合格藥品、退貨藥品管理制度一、不合格藥品確實(shí)認(rèn)1、未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。2、假藥、劣藥以及“三無〞藥品。3、無出廠合格證或檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。4、包裝說明及其標(biāo)識(shí)內(nèi)容不符合“藥品管理法〞和?P規(guī)定的藥品。5、其它不符合規(guī)定的藥品。二、退貨藥品確實(shí)認(rèn)、滯銷藥品。2、有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品。3、廠家根據(jù)藥品市場反應(yīng)或國家指令規(guī)定主動(dòng)要求收回的藥品。4、藥品監(jiān)視管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。三、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨(dú)存放,專門保管,設(shè)有明顯標(biāo)記。四、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄,包括品名、規(guī)格、廠名、批號(hào)、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀按?藥品報(bào)損
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