印刷行業(yè)ISO9000內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序(標(biāo)準(zhǔn)范本)

roxxxxwm 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序roxxxxwm 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件號QP820200 版次1.0編寫日期2003-8-8共5頁第1頁內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序編寫日期審核編寫日期審核日期批準(zhǔn)日期目的通過對質(zhì)量體系各要素和各階段活動進行審核，并采取糾正措施，確保質(zhì)量體系有效地運行和維持。范圍適用于審核人員及審核有關(guān)的部門和個人。定義： （無）職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)：成立內(nèi)部質(zhì)量審核小組；組織和實施內(nèi)部質(zhì)量審核，包括編制審核計劃、實施審核和編制審核報告，并要求審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項所采取的糾正措施進行跟蹤；內(nèi)審所形成的相關(guān)資料 /記錄的存檔管理。各部門負(fù)責(zé)：支持及協(xié)助內(nèi)部質(zhì)量審核；提供有關(guān)運作情況資料；執(zhí)行糾正措施。內(nèi)審組長負(fù)責(zé)：制訂每次內(nèi)審的審核計劃；確定內(nèi)部質(zhì)量審核所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，確保內(nèi)部質(zhì)量審核有效實施。內(nèi)審員負(fù)責(zé)：按照審核計劃實施內(nèi)審；審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤。要求審核小組的成員資格要求：審核員應(yīng)受過 ISO9001內(nèi)部評審員培訓(xùn)并取得合格證。了解與內(nèi)部質(zhì)量審核有關(guān)的各種知識；具有現(xiàn)場審核和詢問技巧；內(nèi)部質(zhì)量審核所需的其他技能，如計劃、組織、實施、改進技巧。審核小組組長由管理者代表或其指定人員擔(dān)任，在內(nèi)部質(zhì)量審核通知中體現(xiàn)。審核的目的和時機文件號QP820200 版次1.0編寫日期2003-8-8共5頁第2頁目的：按照規(guī)定要求確定質(zhì)量體系各要素的符合性；確定所實施的質(zhì)量體系達到質(zhì)量目標(biāo)的有效性；提供改進質(zhì)量體系的依據(jù)；確定質(zhì)量體系是否符合法規(guī)要求。時機：.定期：按質(zhì)量體系要求，審核計劃每年至少覆蓋一次全部條款要求。不定期：有發(fā)生重大質(zhì)量異常、組織機構(gòu)變更、顧客嚴(yán)重投訴時或為了加強對質(zhì)量體系的監(jiān)督，可根據(jù)需要隨時實施審核。審核計劃內(nèi)部質(zhì)量審核可分為定期的例行審核和不定期的特殊審核。審核計劃應(yīng)具有彈性（對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性進行評估與確認(rèn)），以便審核時能夠按照收集的資料隨時進行變更。審核計劃的編制應(yīng)針對以往審核（外部和內(nèi)部審核）的結(jié)果進行擬定，對審核人員、時間的安排應(yīng)確保充分，以便對質(zhì)量體系運行較薄弱的環(huán)節(jié)進行PDCA循環(huán)的改善，從而確保質(zhì)量體系運行的充分性、有效性和持續(xù)性。審核的范圍： 管理與操作程序；人員、設(shè)備、物資；工作現(xiàn)場、操作和工序；產(chǎn)品是否符合規(guī)格要求；文件、報告和記錄保管等等。審核小組任務(wù)分配：每位審核員均應(yīng)承擔(dān)審核特定的質(zhì)量體系要素或部門的任務(wù)，具體任務(wù)由審核小組組長安排。審核員應(yīng)與被審核的部門無直接責(zé)任關(guān)系。審核前的準(zhǔn)備審核小組向被審核的部門簽發(fā) ［內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 /通知］。審核小組準(zhǔn)備使用的各種文件和標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)審員應(yīng)編制好 ［內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 ］。澄清審核計劃中未明確的事項。現(xiàn)場審核收集證據(jù)：通過面談、文件檢查和操作現(xiàn)場情況觀察收集證據(jù)；凡通過面談收集的證據(jù)應(yīng)通過現(xiàn)場觀察、測量和記錄，驗證其正確性；審核員可在審核小組組長同意的情況下，變更審核的任務(wù)和審核計劃，從而確保能以最有效的方式實現(xiàn)審核目標(biāo)。審核觀察結(jié)果：各項審核項目均已審核后，審核小組討論觀察結(jié)果，并確定審核的不符合項目；不符合項目應(yīng)根據(jù)審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的要求，予以鑒別。審核小組組長應(yīng)與被審核部門代表討論觀察結(jié)果，所有不符合項目的觀察結(jié)果均應(yīng)得到被審核部門的認(rèn)可。審核小組應(yīng)把不符合項目寫成“內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告”交被審核部門分析產(chǎn)生不符合項的原因，并制訂糾正預(yù)防措施及預(yù)計完成日期。編制審核報告： 編制審核報告應(yīng)在負(fù)責(zé)其正確性與完整性的審核小組組長的指導(dǎo)下完成。審核報告的內(nèi)容應(yīng)客觀地反映審核情況。召開總結(jié)會議審核完成后，審核小組應(yīng)召開會議與被審核部門管理層和涉及的責(zé)任者進行交談。文件號QP820200 版次1.0編寫日期2003-8-8共5頁第3頁會議的主要目的是向被審核部門提出審核觀察結(jié)果，并使其了解清楚。審核小組組長做出“質(zhì)量體系是否有效、是否達到目標(biāo)”的結(jié)論。糾正措施與追蹤管理審核小組應(yīng)與責(zé)任部門協(xié)商，并要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。審核小組應(yīng)跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況和效果。對不能及時糾正的不符合項跟蹤人員應(yīng)與責(zé)任部門進行商討，以取得進一步的改善；若責(zé)任部門對不符合項未完成糾正措施的，審核組長應(yīng)把審核結(jié)果上報管理者代表。內(nèi)審小組進行內(nèi)審時，應(yīng)對以往審核（內(nèi)部或外部審核）發(fā)現(xiàn)的，對質(zhì)量體系運行較薄弱的部門 /崗位：實施全面的、嚴(yán)肅的審核；并對上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合的事項 /責(zé)任崗位進行詢問 /操作考核；對不符合項原因的內(nèi)容及其糾正措施的方式進行確認(rèn)與評價。審核小組對審核的整個過程進行管理，并做好相關(guān)記錄。審核結(jié)果報告管理評審會議。.參考文件：質(zhì)量手冊 QM010000.表單和記錄內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃 FM820201內(nèi)部質(zhì)量審核安排表 FM820202內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 FM820203內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告 FM820204內(nèi)部質(zhì)量審核總報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序更 改 記錄版本章節(jié)頁碼更 改 內(nèi) 容日期1.0全共4頁新 版2003.8.10Wxxxxl文件號QP820200版次1.0Wxxxxl文件號QP820200版次1.0編寫日期2003-8-8共5頁第4頁Innxxxxffpf朋口口口口口程序文件號QP820200版次