圍術期患者羥乙基淀粉臨床應用的循證醫(yī)學課件

圍術期患者羥乙基淀粉臨床應用的循證醫(yī)學2012年12月6日內(nèi)容提要圍術期容量變化及補充原則羥乙基淀粉的前世今生羥乙基淀粉臨床應用的循證醫(yī)學羥乙基淀粉的不良反應結論與啟示圍術期容量變化

手術病人需要更多的容量補充生理需要膿毒血癥—毛細血管滲漏、創(chuàng)傷、胃腸引流禁食手術失血麻醉（容量相對不足）組織水腫（第三間隙）無明顯液體缺失或已存在水腫，仍可存在容量不足可用于維持循環(huán)容量的各種溶液晶體溶液生理鹽水乳酸林格液其它電解質(zhì)溶液天然膠體全血新鮮凍干血漿FFP人白蛋白溶液人工膠體明膠右旋糖酐羥乙基淀粉我院可供選擇的膠體品種商品名批準文號產(chǎn)品名稱規(guī)格原產(chǎn)價格霍姆H20041554高滲氯化鈉羥乙基淀粉40250ml:氯化鈉10.5g與羥乙基淀粉4019g中國310.5萬汶J20050107羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉德國139.0天晴寧H20065430羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉500ml:羥乙基淀粉130/0.430g與氯化鈉4.5g中國101.0琥珀酰明膠H20113119琥珀酰明膠500ml:20g貝朗醫(yī)療103.9科莫非H20020537右旋糖酐鐵注2ml:100mg(Fe)丹麥418.4H31022786低分子右旋糖酐氨基酸250ml中國73.2H33022245右旋糖酐40葡萄糖500ml:30g右旋糖酐40與25g葡萄糖中國6.3羥乙基淀粉的前世今生商品名規(guī)格上市年份成分廠家PlasmasterilHES450/0.71978氯化鈉Fresenius費森尤斯卡賀斯HAES200/0.51982氯化鈉FreseniusVenofundin文諾方汀HES130/0.42C2：C6=6:1氯化鈉德國BBraun萬汶HES130/0.4C2：C6=9:12000氯化鈉Fresenius霍姆HES130/0.42004高濃度氯化鈉中國Hextend1999平衡液乳酸美國BiotimeVolulyte平衡液FreseniusTetraspanHES130/0.42平衡液醋酸BBraun羥乙基淀粉的前世今生——藥代動力學JAnesth.

2012Jun23.實驗設計12名日本健康男性志愿者萬汶500ml單劑量靜脈輸注，輸注時間超過30min實驗結果輸注后峰濃度5.53±0.55mg/ml血漿清除率1.14±0.16L/h快速消除想半衰期1.12±0.26h慢速消除相半衰期9.98±2.38h循證醫(yī)學——佳樂施VS萬汶BrJAnaesth.

2012;109(2):168-76.研究題目：靜脈輸注佳樂施或萬汶對血容量的影響實驗設計：隨機雙盲實驗，腹腔鏡膽囊切除術患者，在麻醉誘導1h后靜脈輸注1L佳樂施（N=12）或萬汶（N=13），無其他輸液。監(jiān)測指標：血容量變化；血尿素氮循證醫(yī)學——萬汶VS賀斯研究題目在外科大手術凝血方面，萬汶（一種新型低取代的羥乙基淀粉）比賀斯影響更小研究設計前瞻隨機雙盲多中心實驗，入組100例外科大手術患者，圍術期（麻醉誘導至術后5h）靜脈輸注萬汶或賀斯，比較凝血指標。AnesthAnalg.

200192(4):855-62.循證醫(yī)學——霍姆（動物實驗）Effectsofhypertonicsodiumchloridehydroxyethylstarch40injectionintreatmentofacuteintracranialhypertensioncomplicatedbyhemorrhagicshockindogsNanFangYiKeDaXueXueBao.

2008

Mar;28(3):385-8.Smallvolumeresuscitationwith7.5%

hypertonic

saline,

hydroxyethylstarch

130/0.4

solution

and

hypertonicsodiumchloride

hydroxyethylstarch

40

injection

reducedlunginjuryinendotoxinshockrats:comparisonwithsaline.PulmPharmacolTher.

2012Feb;25(1):27-32.降低顱內(nèi)壓減少肺損傷循證醫(yī)學——VENOFUNDINVS萬汶IndianJMedRes.2012Sep;136(3):445-50.研究設計腹部大手術患者隨機分組，靜脈輸注萬汶或Venofundin30ml/kg，評價輸注膠體前后凝血指標。研究結果CI=coagulationindex兩組CI值無明顯差異研究題目：腹部手術患者輸注30ml/kg萬汶或Venofundin對凝血功能的影響循證醫(yī)學——VOLULYTE

VS萬汶JCardiothoracVascAnesth.

2011Jun;25(3):407-14.研究方法前瞻、隨機、雙盲研究，共入組81名患者，分別輸注萬汶或Volulyte，術后測定血清氯和動脈pH值（酸堿狀態(tài)）題目：萬汶和Volulyte在心臟手術患者中的有效性和安全性研究結論1、血流動力學穩(wěn)定所需的膠體容量無明顯差異；2、Volulyte組中血清氯較低；3、Volulyte組酸中毒明顯少于萬汶組。近期研究發(fā)現(xiàn)，與晶體液比較，嚴重膿血癥患者采用HES130/0.4進行液體復蘇可導致患者90d死亡風險上升，且更可能需進行腎臟替代治療。S6實驗(N=798)ScandinavianStarchforSevereSepsis/SepticShock[6S]trialNEnglJMed.

2012Jul12;367(2):124-34.CHEST實驗(N=6999)TheCrystalloidversus

Hydroxyethyl

Starch

TrialCritCareResusc.

2012Mar;14(1):44-52.2012年S6和CHEST實驗作者雜志年份樣本量主要結論AwadSBrJAnaesth201225在腹腔鏡膽囊切除術患者中佳樂施和萬汶擴容效果相當LangeronOAnesthAnalg2001100在外科大手術擴容中，萬汶對凝血的影響較賀斯小BaseEMCardiothoracVascAnesth201181在心臟手術患者中萬汶和Volulyte擴容效果相當，但Volulyte血清氯及酸中毒患者低于萬汶StaikouCIndianJMedRes201249在腹部手術患者中萬汶和Venofundin對凝血功能的影響無差異PernerANEnglJMed.2012798與晶體液比較，嚴重膿血癥患者采用HES130/0.4進行液體復蘇可導致患者90d死亡風險上升，且更可能需進行腎臟替代治療。MyburghJCritCareResusc20126999文獻總結慎重選用文獻德國膠體研究專家Boldt09年發(fā)表在A&A上膠體體外循環(huán)預充的論文，讀者對細胞因子和血氣數(shù)據(jù)提出疑問，后發(fā)現(xiàn)其研究沒有通過醫(yī)院研究委員會通過，也沒有病人知情同意，甚至整個實驗都沒有做！參考文獻[1]YamakageM,etal.Pharmacokinetics

and

safety

of

6

%

hydroxyethylstarch

130/0.4inhealthymalevolunteersofJapaneseethnicityaftersingleinfusionof500

mlsolution.JAnesth.

2012Jun23.[2]AwadS,etal.Effectsofanintraoperativeinfusionof4%succinylatedgelatine(Gelofusine(R))and6%hydroxyethylstarch(Voluven(R))onbloodvolume.BrJAnaesth.

2012

Aug;109(2):168-76.[3]GandhiSD,etal.VolumereplacementtherapyduringmajororthopedicsurgeryusingVoluven(hydroxyethylstarch130/0.4)orhetastarch.Anesthesiology.

2007Jun;106(6):1120-7.[4]BaseEM,etal.Efficacyandsafetyofhydroxyethylstarch6%130/0.4inabalancedelectrolytesolution(Volulyte)duringcardiacsurgery.JCardiothoracVascAnesth.

2011Jun;25(3):407-14.[5]StaikouC,etal.Theimpactof30ml/kghydroxyethylstarch130/0.4vshydroxyethylstarch130/0.42oncoagulationinpatientsundergoingabdominalsurgery.IndianJMedRes.

2012

Sep;136(3):445-50.[6]PernerA,etal.Hydroxyethylstarch130/0.42versusRinger'