專用設(shè)備專題分析報(bào)告

專用設(shè)備專題分析報(bào)告

重點(diǎn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)場(chǎng)快速提取/檢測(cè)核酸一體化平臺(tái)、新型基因測(cè)序儀、隨檢全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。前沿和顛覆性技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點(diǎn)加強(qiáng)新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號(hào)獲取、新型測(cè)序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測(cè)與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。加強(qiáng)精準(zhǔn)診療、無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、醫(yī)療人工智能等前沿技術(shù)突破及顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，引領(lǐng)新一代診療裝備發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。體外診斷類智能化現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動(dòng)化免疫快速檢測(cè)儀、掌上測(cè)序儀、便攜式核酸檢測(cè)儀及配套檢測(cè)試劑與質(zhì)控品;研制無(wú)創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)技術(shù)以及配套試劑。開(kāi)展無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)儀、可穿戴式體外檢測(cè)技術(shù)和設(shè)備的研究。（一）新型分子診斷系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)場(chǎng)快速提取/檢測(cè)核酸一體化平臺(tái)、新型基因測(cè)序儀、隨檢全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。1、醫(yī)用多模態(tài)流式細(xì)胞儀研制多色熒光、流式微球定量流式細(xì)胞儀、胞內(nèi)成分檢測(cè)流式細(xì)胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細(xì)胞儀及配套試劑。2、新型醫(yī)用質(zhì)譜儀研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時(shí)間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品，并建立常用的質(zhì)譜數(shù)據(jù)分析庫(kù)。3、全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)非培養(yǎng)微生物自動(dòng)化分析系統(tǒng)、自動(dòng)化血培養(yǎng)系統(tǒng)、微生物自動(dòng)鑒定與藥敏分析系統(tǒng)、微生物臨床樣本自動(dòng)預(yù)處理系統(tǒng)等微生物全自動(dòng)分析裝備。4、快速病理診斷系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點(diǎn)突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動(dòng)化技術(shù)、病理片的智能圖像分析技術(shù)、納米級(jí)別快速組織學(xué)X-射線立體成像技術(shù)。政策措施（一）強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)導(dǎo)向加大對(duì)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度;鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái);按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批;完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī)，強(qiáng)化應(yīng)用示范帶動(dòng)，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)培育期;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。（二）完善財(cái)稅金融支持拓寬融資渠道，鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導(dǎo)社會(huì)資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資。開(kāi)展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，促進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應(yīng)用。通過(guò)金融支持實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國(guó)際并購(gòu)整合，落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策。（三）加快產(chǎn)業(yè)培育拓展加強(qiáng)對(duì)骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持，提高產(chǎn)品可靠性、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和完善產(chǎn)業(yè)鏈條;支持國(guó)內(nèi)和跨國(guó)企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng);放寬醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入，鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸，促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展;引導(dǎo)地方加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育;加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。（四）促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣出臺(tái)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，打造一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌;積極探索財(cái)政引導(dǎo)支持方式，加強(qiáng)招標(biāo)采購(gòu)激勵(lì)機(jī)制設(shè)計(jì)，合理運(yùn)用服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保政策，引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)設(shè)備使用;加大對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，提高國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的社會(huì)認(rèn)同度;支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場(chǎng)應(yīng)用推廣，在部分?。ㄊ校╅_(kāi)展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn);結(jié)合，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務(wù)在沿線國(guó)家的推廣應(yīng)用，助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。（五）發(fā)揮行業(yè)組織作用充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標(biāo)準(zhǔn)制定，開(kāi)展行業(yè)技術(shù)交流，引導(dǎo)行業(yè)行為規(guī)范，維護(hù)公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境;支持行業(yè)組織承擔(dān)行業(yè)調(diào)研、行業(yè)培訓(xùn)、地方服務(wù)、國(guó)際交流與合作等方面的任務(wù);支持行業(yè)組織在與部門溝通協(xié)作、維護(hù)企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮更好的作用，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展;建立包含臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)方面的可自動(dòng)獲取信息、智慧識(shí)別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數(shù)據(jù)庫(kù)，為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數(shù)據(jù)支持。（六）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)持續(xù)實(shí)施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)醫(yī)工結(jié)合，健全人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新人才、高級(jí)工程技術(shù)人才、復(fù)合型管理人才以及中青年專家，大力加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎(chǔ)。依托重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、重大項(xiàng)目、重大人才引進(jìn)計(jì)劃等，重點(diǎn)引進(jìn)一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持醫(yī)療器械人才回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。（七）推動(dòng)規(guī)劃組織實(shí)施科技部，發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門加強(qiáng)協(xié)同，加強(qiáng)部門協(xié)同、省部合作、產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢協(xié)同、，協(xié)同推進(jìn)本規(guī)劃的貫徹落實(shí)。健康器械類健康感知產(chǎn)品重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能人體生理信息感知產(chǎn)品，實(shí)時(shí)人體行為監(jiān)測(cè)，健康狀態(tài)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)的健康感知產(chǎn)品。（一）康復(fù)護(hù)理產(chǎn)品重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破人體運(yùn)動(dòng)意圖識(shí)別、人機(jī)交互、外骨骼柔性控制、不同適應(yīng)癥康復(fù)運(yùn)動(dòng)模式優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)。（二）中醫(yī)醫(yī)療器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復(fù)等中醫(yī)設(shè)備。重點(diǎn)突破脈搏信號(hào)獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識(shí)等技術(shù)。載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)（一）載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平我國(guó)載人壓力容器制造業(yè)是在引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，經(jīng)過(guò)多年積累，相關(guān)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟，但同時(shí)，我國(guó)載人壓力容器行業(yè)的技術(shù)水平整體而言與發(fā)達(dá)國(guó)家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進(jìn)一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)1、載人壓力容技術(shù)復(fù)合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術(shù)涉及機(jī)械加工、焊接、成型以及檢驗(yàn)技術(shù)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，技術(shù)復(fù)合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術(shù)才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進(jìn)行運(yùn)行，一旦出現(xiàn)問(wèn)題后果一般較為嚴(yán)重。因此，客戶對(duì)于產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運(yùn)行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設(shè)計(jì)能力要求高載人壓力容器產(chǎn)品通常是非標(biāo)準(zhǔn)化的，針對(duì)不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點(diǎn)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)有所不同，即使同一類型產(chǎn)品，也需要根據(jù)客戶實(shí)際需求、生產(chǎn)工藝的變化等單獨(dú)設(shè)計(jì)?？蛻敉ǔＶ惶峁┫嚓P(guān)技術(shù)參數(shù)，由制造廠商負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，因此在進(jìn)行合格供應(yīng)商審核時(shí)，對(duì)于研發(fā)與設(shè)計(jì)能力十分看重。載人壓力容器企業(yè)的前端研發(fā)能力和設(shè)計(jì)水平直接影響了產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。先進(jìn)治療類智能感知交互手術(shù)機(jī)器人重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具國(guó)際先進(jìn)水平的高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位的智能醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術(shù)，骨科、心腦血管、神經(jīng)、口腔、眼科等智能手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。（一）復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點(diǎn)突破多模式高清晰導(dǎo)航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS等技術(shù)。（二）植入式有源治療裝置重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自動(dòng)化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國(guó)產(chǎn)人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。（三）血液凈化與透析機(jī)及耗材重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī)、透析器/濾器/灌流器。重點(diǎn)解決國(guó)產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問(wèn)題。生物醫(yī)用材料類骨科修復(fù)與植入材料及器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。（一）口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。（二）新型心腦血管植介入器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。（三）中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。載人壓力容行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局載人壓力容器系在正壓或