胞磷膽堿鈉片行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

胞磷膽堿鈉片行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

我國中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工成丸、散、膏、丹等各種劑型的中藥制品。受膳食不合理、身體活動不足、煙草使用和有害使用酒精等因素影響，近年來心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病發(fā)病率明顯上升。慢性病具有病程長、多臟器損害的特點，中成藥能夠更好地發(fā)揮整體調(diào)節(jié)、綜合干預(yù)的優(yōu)勢，慢性病人群的快速增長將為高品質(zhì)中成藥帶來巨大需求。我國擁有豐富的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和臨床經(jīng)驗，中成藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在社會經(jīng)濟發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國中成藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為5，065．0億元，2016年我國中成藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為6，697．1億元，期間呈穩(wěn)定增長態(tài)勢。2016年后，受醫(yī)保控費、輔助用藥限制及中成藥注射劑管控等因素影響，我國中成藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)一定程度下降，2021年，我國中成藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入開始回升，主營業(yè)務(wù)收入上升至4，862．2億元。我國對中成藥發(fā)展的重視程度不斷提高，2016年2月，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》規(guī)劃至2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比例達到30%以上，中成藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。2019年10月，《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥對于堅持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。隨著國家大健康政策的推動、中藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)藥消費市場的結(jié)構(gòu)調(diào)整，中成藥行業(yè)具備較大的發(fā)展?jié)摿?。未來我國中成藥行業(yè)的發(fā)展，將更多的運用現(xiàn)代科技和制藥方法，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國際化。（一）神經(jīng)系統(tǒng)藥物發(fā)展概況神經(jīng)系統(tǒng)是人體系統(tǒng)中的重要組成部分，也是控制和支配人類行為的重要系統(tǒng)，主要影響人體靈敏協(xié)調(diào)能力。內(nèi)、外環(huán)境的各種信息，由感受器接受后，通過周圍神經(jīng)傳遞到腦和脊髓的各級中樞進行整合，再經(jīng)周圍神經(jīng)控制和調(diào)節(jié)機體各系統(tǒng)器官的活動，以維持機體與內(nèi)、外界環(huán)境的相對平衡。人類的神經(jīng)系統(tǒng)越發(fā)達，協(xié)調(diào)能力就越強，也越能夠適應(yīng)新環(huán)境的變化以及調(diào)整自身的行為適應(yīng)環(huán)境。神經(jīng)系統(tǒng)疾病指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運動、意識、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病，病因包括中毒、遺傳缺陷、營養(yǎng)障礙、免疫損傷、代謝紊亂、內(nèi)分泌紊亂、先天畸形、血液循環(huán)障礙、異常增生等。神經(jīng)系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為意識障礙、感知覺障礙、運動障礙、肌張力異常、頭痛、頭暈、眩暈、反射異常、肌萎縮以及排尿、排糞、性功能障礙等。我國居民受生活節(jié)奏加快、壓力大、情緒緊張等因素影響，神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，神經(jīng)系統(tǒng)疾病均位居第八位。其中，城市居民死亡率為9．06/10萬，占全部死因構(gòu)成的1．43%；農(nóng)村居民死亡率為9．31/10萬，占全部死因構(gòu)成的1．33%。在神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為657．84億元，2021年我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為968．18億元，期間復(fù)合增長率為4．95%。2021年我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為10．26%，在各類化學(xué)藥細分治療領(lǐng)域中排名第五。神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要包括麻醉劑、止痛藥、精神興奮藥、精神安定藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物中麻醉劑銷售額為176．92億元，比例為18．27%；止痛藥銷售額為176．04億元，比例為18．18%；精神興奮藥銷售額為155．63億元，比例為16．07%；精神安定藥銷售額為154．88億元，比例為16．00%，藥品類型合計比例為68．52%，系我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場的主要用藥類別。（二）消化系統(tǒng)藥物發(fā)展概況消化系統(tǒng)由消化管和消化腺兩大部分組成，如口腔、咽、食道、胃、小腸、大腸等。消化系統(tǒng)的基本生理功能包括攝取及運送食物、將食物粉碎成為營養(yǎng)素、吸收營養(yǎng)素進入血液，以及將食物的未消化部分排出體外，從而協(xié)調(diào)整個胃腸道的生理活動。消化系統(tǒng)疾病是發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、肝、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，病因包括理化因素、營養(yǎng)缺乏、代謝-吸收障礙、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫、先天性發(fā)育異?；蛉毕?、感染等。消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、便秘、反酸、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀?，F(xiàn)代人飲食不規(guī)律、作息不正常、營養(yǎng)不均衡等現(xiàn)象明顯，導(dǎo)致腸道功能異常、急性胃腸炎等消化系統(tǒng)疾病愈加普遍。根據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，消化系統(tǒng)疾病均位居第七位。其中，城市居民死亡率為15．82/10萬，占全部死因構(gòu)成的2．49%；農(nóng)村居民死亡率為15．3/10萬，占全部死因構(gòu)成的2．18%。在消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國消化系統(tǒng)藥物銷售額為960．17億元，2021年我國消化系統(tǒng)藥物銷售額為1，507．72億元，期間復(fù)合增長率為5．80%。2021年我國消化系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為15．97%，在各類化學(xué)藥細分治療領(lǐng)域中排名第二。消化系統(tǒng)藥物主要包括糖尿病用藥、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年我國消化系統(tǒng)藥物中糖尿病用藥銷售額為431．67億元，比例為28．63%；治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物銷售額為332．73億元，比例為22．07%；膽、肝疾病治療藥銷售額為189．69億元，比例為12．58%，藥品類型合計占比63．28%，系我國消化系統(tǒng)藥物市場的主要用藥類別。（三）心血管系統(tǒng)藥物發(fā)展概況心血管系統(tǒng)是由心臟、動脈、毛細血管和靜脈等組成的密閉循環(huán)系統(tǒng)。血液在其中流動，將氧、各種營養(yǎng)物質(zhì)、激素等供給器官和組織，又將組織代謝的廢物運送到排泄器官，以保持機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài)、新陳代謝的進行和維持正常的生命活動。心血管疾病是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病，包括高血壓、運動猝死、心絞痛、急性心肌梗死、冠心病、血脂、高血脂、降脂藥物、心里衰竭、心律失常等，病因包括遺傳、肥胖、不合理飲食、缺乏運動、心理素質(zhì)差等。心血管疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為呼吸困難、眩暈、暈厥、胸痛、水腫、咯血等。吸煙人數(shù)增加、膳食不均衡、身體活動下降、超重與肥胖、不健康心理等因素加劇了心血管疾病的發(fā)病率上升。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》數(shù)據(jù)，中國心血管病患者約3．3億人，心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。根據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，心臟病位居前二。其中，城市居民死亡率為155．86/10萬，占全部死因構(gòu)成的24．56%；農(nóng)村居民死亡率為171．36/10萬，占全部死因構(gòu)成的24．47%。在心血管系統(tǒng)藥物市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國心血管系統(tǒng)藥物銷售額為641．97億元，2021年我國心血管系統(tǒng)藥物銷售額為780．72億元，期間復(fù)合增長率為2．48%。2021年我國心血管系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為8．27%，在各類化學(xué)藥細分治療領(lǐng)域中排名第六。心血管系統(tǒng)藥物主要包括高血壓用藥、心臟病治療用藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年心血管系統(tǒng)藥物中高血壓用藥銷售額為374．30億元，比例為47．94%；心臟病治療用藥銷售額為212．85億元，比例為27．26%，藥品類型合計占比75．20%，系我國心血管系統(tǒng)藥物市場的主要用藥類別。（四）兒科藥物發(fā)展概況兒童（0-14歲未成年人）疾病分布較為集中，主要為呼吸系統(tǒng)疾病以及消化系統(tǒng)疾病。由于兒童相較于成年人，免疫力較弱，所以兒童疾病具有患病率高、復(fù)發(fā)率高的特點。我國兒童人口基數(shù)龐大，根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)，2021年我國0-14歲人口達2．53億人，占全國總?cè)丝诒壤秊?7．95%，兒科藥物市場需求規(guī)模較大。同時，我國居民對兒童健康的關(guān)注程度日益提高，綜合醫(yī)院兒科門診量增長迅速。根據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，2013年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次為19，234．3萬，2019年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次為27，766．9萬人次，期間復(fù)合增長率為6．31%，間接反映出兒科藥物市場需求的不斷增長。受疫情的影響和沖擊，2020年我國綜合醫(yī)院各科門診人次均同比下降，其中兒科門診人次下降至23，121．3萬人次。近年來我國先后發(fā)布多項法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策，支持兒科藥物發(fā)展，在國家政策的推動下，我國兒童人口數(shù)量及比例將持續(xù)增加，兒科藥物市場有望進一步增長。2016年5月，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》，指出加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展，是健康中國建設(shè)和衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容，對于保障和改善民生、提高全民健康素質(zhì)具有重要意義。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況（一）我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是支撐社會經(jīng)濟發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來，我國持續(xù)推進醫(yī)療體制改革，圍繞分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障等方面建立優(yōu)質(zhì)了高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，取得了重大階段性成效。根據(jù)中國醫(yī)藥統(tǒng)計網(wǎng)數(shù)據(jù)，2012年中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為9，676．74億元，2020年中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為22，439．79億元，期間年復(fù)合增長率為11．09%。基于我國經(jīng)濟的持續(xù)增長、人均可支配收入水平的提高、人口老齡化的加快、行業(yè)創(chuàng)新能力的提升以及醫(yī)保體系的健全等因素驅(qū)動，預(yù)計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長，對藥品的需求將持續(xù)增加。（二）醫(yī)藥行業(yè)各類終端銷售市場概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國藥品終端銷售市場主要包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院）、零售藥店終端（實體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場）及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。2021年我國各類終端藥品銷售額合計為17，747億元，其中公立醫(yī)院終端銷售額為11，278億元，占比為63．55%，市場份額最高；零售藥店終端銷售額為4，774億元，占比為26．90%；公立基層醫(yī)療終端銷售額為1，695億元，占比為9．55%。（三）醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)概況我國醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中，化學(xué)藥品制劑及中成藥占據(jù)主要市場份額。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2021年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)主要包括化學(xué)藥品制劑制造、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)藥品原料藥制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、中藥飲片加工，其中化學(xué)藥品制劑制造系規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)，中成藥生產(chǎn)系第二大醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇1、醫(yī)藥制造行業(yè)系國家支持的重點發(fā)展領(lǐng)域醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，系國家支持的重點發(fā)展領(lǐng)域，具有良好發(fā)展前景。我國受人口老齡化程度加深、居民可支配收入提高及健康意識增強等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)呈良好發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，提出支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代，同時國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新。2016年11月，《十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要推動化學(xué)藥物創(chuàng)新和高端制劑開發(fā)，加速特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，實現(xiàn)重大疾病防治藥物原始創(chuàng)新。2018年3月，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。2、居民人均可支配收入及醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供保障受益于供給側(cè)改革進程不斷深化、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略實施等因素，我國經(jīng)濟保持持續(xù)高速增長，居民可支配收入不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2021年，我國居民人均可支配收入由18，311元上升至35，128元，期間復(fù)合增長率為8．48%，增長顯著。在我國居民人均可支配收入提升、生活水平提高、健康意識增強等因素帶動下，我國居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力逐步上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2020年，我國衛(wèi)生總費用由31，669億元上升至72，175億元，期間復(fù)合增長率為12．49%；人均衛(wèi)生費用由2，316元上升至5，112元，期間復(fù)合增長率為11．98%。與歐美日等發(fā)達國家相比，我國人均衛(wèi)生費用仍處于較低水平，增長空間較大。我國居民可支配收入及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加，將提升我國居民的藥品支付能力，進一步推動我國藥品市場的整體增長，為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供堅實保障。3、城鎮(zhèn)化進程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展近年來，我國城鎮(zhèn)化水平不斷提升，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年我國總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為136，726萬人及74，502萬人，城鎮(zhèn)化率為54．49%。2021年我國總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為141，260萬人及91，425萬人，城鎮(zhèn)化率為64．72%。2013年-2021年，我國人口城鎮(zhèn)化率由54．49%升高至64．72%，但整體城鎮(zhèn)化水平仍低于主要發(fā)達國家，提升空間較大。2020年4月，國家發(fā)改委印發(fā)《2020年新型城鎮(zhèn)化建設(shè)和城鄉(xiāng)融合發(fā)展重點任務(wù)》，提出加快實施以促進人的城鎮(zhèn)化為核心、提高質(zhì)量為導(dǎo)向的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，提高農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化質(zhì)量，推進以縣城為重要載體的新型城鎮(zhèn)化建設(shè)。受國家政策支持、城鎮(zhèn)居民健康意識較強、收入水平較高等因素影響，我國城鎮(zhèn)化水平有望在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進一步提升，城鎮(zhèn)化進程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。4、我國人口增長及人口老齡化加劇、醫(yī)保政策改革帶動藥品需求提升根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2021年末我國人口總數(shù)為141，260萬人，人口自然增長率為0．34‰。2021年5月中共召開會議，提出實施三孩政策。三孩政策的出臺將提升我國人口增長速度，有利于我國繼續(xù)保持人口數(shù)量增長的趨勢。同時，我國人口老齡化趨勢明顯，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，我國65歲及以上人口由2013年的13，262萬人增長至2021年的20，056萬人，占總?cè)丝诘谋壤?．70%上升至14．20%。人口數(shù)量的增長及人口老齡化進程加快，將帶動藥品需求的快速增長。國家陸續(xù)出臺多項配套措施，通過提高醫(yī)保財政補助、改革醫(yī)保支付方式、實施分級診療等措施完善醫(yī)保政策。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》，我國居民參保覆蓋率較高，截至2021年底，全口徑基本醫(yī)療保險參保人數(shù)為136，424萬人，參保覆蓋率繼續(xù)穩(wěn)定在95%以上，其中參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)35，422萬人，比上年同期增加967萬人，增幅2．8%，有效保障了我國居民用藥需求?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療是以互聯(lián)網(wǎng)為載體、以信息技術(shù)為手段與傳統(tǒng)醫(yī)療健康服務(wù)深度融合而形成的一種新型醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)態(tài)的總稱，主要功能包括醫(yī)療內(nèi)容提供、在線診療、在線購藥等。根據(jù)億歐智庫數(shù)據(jù)，2018年度我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模為47．0億元，2025年度預(yù)計我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模將上升至257．1億元，期間復(fù)合增長率達27．48%，增長速度較快。在國家政策的推動、新冠疫情的爆發(fā)和蔓延、居民健康意識普遍提升、信息技術(shù)發(fā)展迅速等因素的驅(qū)動下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求持續(xù)上升，迎來發(fā)展機遇?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，將顯著提高用藥可及性，進一步提升醫(yī)藥行業(yè)的銷售規(guī)模。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，市場集中度較低我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在企業(yè)數(shù)量眾多、銷售規(guī)模較小、市場集中度偏低等特點。一方面，由于我國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)起步較晚，整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達國家存在一定差距，產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴重、附加值較低，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高端藥物較少，藥品制備及研發(fā)創(chuàng)新設(shè)施先進程度有待提升；另一方面，我國市場長期以來用藥體系陳舊，市場化機制缺失，藥物研發(fā)供應(yīng)體系在很長時間內(nèi)處于缺失或者不完善的狀態(tài)，導(dǎo)致我國制藥工業(yè)在全球市場缺乏競爭力。近年來，我國醫(yī)療體制改革進程不斷深入，但我國仍缺乏具有國際競爭力的大型醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)長期以來形成的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理及市場集中度較低等問題難以在短期內(nèi)得到徹底解決。2、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力不足，創(chuàng)新實力有待提升我國醫(yī)藥行業(yè)整體規(guī)模較大，增速較高，但長期以來普遍呈現(xiàn)研發(fā)費用投入規(guī)模較小，技術(shù)儲備薄弱，研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化率及轉(zhuǎn)化率較低等情況。根據(jù)國家統(tǒng)計局《2021年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)，2021年度，我國研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入繼續(xù)保持較快增長，投入強度持續(xù)提升，2021年度，全國共投入研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費27，956．3億元，較上年增長14．6%，其中規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入942．4億元，較上年增長20．11%，投入強度為3．19%。近年來，在我國政策支持及醫(yī)藥企業(yè)不斷重視研發(fā)創(chuàng)新等因素作用下，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入呈增長趨勢，但研發(fā)投入整體規(guī)模較小，占營業(yè)收入的比重較低，除百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等龍頭企業(yè)外，與國際先進水平仍存在差距，研發(fā)創(chuàng)新能力仍有待提升。3、醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇，藥品價格呈下降趨勢隨著《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及新版《藥品管理法》的逐步實施，藥品監(jiān)管部門對藥品的注冊及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求不斷提升。行業(yè)政策的密集出臺、產(chǎn)品技術(shù)的更新迭代、研發(fā)及生產(chǎn)成本的增長等因素都加劇了行業(yè)競爭程度。同時，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號），自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》等系列文件，我國藥品集中采購政策將常態(tài)化執(zhí)行，實行帶量采購、以量換價的措施，以規(guī)范藥品流通秩序、保障供應(yīng)體系及降低藥品價格。未來，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富、研發(fā)優(yōu)勢突出、經(jīng)營管理能力較強的企業(yè)將有望逐漸建立競爭優(yōu)勢，獲得更多市場份額。進入醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜、研發(fā)技術(shù)壁壘較高。在藥品生產(chǎn)制備技術(shù)方面，需嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對生產(chǎn)設(shè)備驗證、生產(chǎn)環(huán)境控制、工藝流程路線及質(zhì)量控制等方面要求較高，同時生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員需具備較高的規(guī)范意識和專業(yè)水平，方可不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，有效控制生產(chǎn)成本，新進入行業(yè)的企業(yè)難以在短時間內(nèi)掌握規(guī)范的藥品生產(chǎn)制備技術(shù)。在研發(fā)創(chuàng)新方面，藥品研發(fā)主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗，具有研發(fā)周期長、不確定性大等特點，企業(yè)通常需要具備較強的技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實力。（二）醫(yī)藥行業(yè)政策壁壘醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，我國對醫(yī)藥行業(yè)實行嚴格的行業(yè)準(zhǔn)入制度，政策壁壘較高。在藥品研發(fā)、注冊環(huán)節(jié)企業(yè)需遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊管理辦法》等規(guī)定，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。在藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)，企業(yè)需遵守《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》等規(guī)定，要求企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動需取得相關(guān)藥品注冊批件及藥品生產(chǎn)許可證，無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品；從事藥品批發(fā)、零售活動需取得藥品經(jīng)營許可證，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。（三）醫(yī)藥行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)系典型的知識密集型行業(yè)，具有跨學(xué)科應(yīng)用、多技術(shù)融合等特點。藥物的生產(chǎn)及研發(fā)通常涉及藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，技術(shù)含量較高。在藥品的銷售管理及市場推廣環(huán)節(jié)，同樣需要具備相關(guān)專業(yè)知識儲備的復(fù)合型人才。醫(yī)藥行業(yè)的人才需要具備相關(guān)專業(yè)背景，并經(jīng)過長時間的實踐培養(yǎng)，合理的人員結(jié)構(gòu)及穩(wěn)定的人才團隊系決定醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵因素之一。對于新進入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，難以在短期內(nèi)積累各方面的優(yōu)秀人才，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的人才壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均需要較多資金支持，具有較高的資金壁壘。在藥品臨床前研究及臨床試驗環(huán)節(jié)，通常需投入大量資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗材料、技術(shù)開發(fā)、設(shè)備購置及支付委外研發(fā)費用，藥品研發(fā)投資回收期較長，風(fēng)險較大，相關(guān)研發(fā)設(shè)備投入及費用支出價格昂貴。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需按照《藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》等規(guī)定，配備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。在藥品銷售環(huán)節(jié)，需投入資金進行營銷網(wǎng)絡(luò)及銷售渠道的建設(shè)，資金需求較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘藥品系關(guān)系居民生命健康的特殊商品，消費者在選擇藥品時，通常會選擇質(zhì)量好、知名度高的品牌。醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營過程中需要較多的資金及較長的時間進行市場開發(fā)及渠道拓展，加強市場對于產(chǎn)品安全性、有效性及質(zhì)量療效的認知，樹立良好的品牌形象及產(chǎn)品知名度，形成穩(wěn)定長期的客戶合作關(guān)系。對于新進入行業(yè)的企業(yè)，難以在較短時間內(nèi)形成良好的品牌競爭力并獲得市場認可，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、客戶基礎(chǔ)、銷售渠道構(gòu)成了進入行業(yè)的壁壘。我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病預(yù)防、治療及診斷的化學(xué)藥物。近年來，我國居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導(dǎo)致我國居民疾病患病率居高不下，從而對各類化學(xué)藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為5，730．9億元，2021年我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增長至8，408．7億元，期間復(fù)合增長率為4．91%。目前，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)處于供給側(cè)改革進程中，已進入結(jié)構(gòu)化升級、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段，經(jīng)營規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強的企業(yè)將在化學(xué)藥品制劑行業(yè)競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。根據(jù)我國化學(xué)藥品注冊分類相關(guān)法規(guī)，我國化學(xué)藥品通常分為創(chuàng)新藥及仿制藥。仿制藥指具有與原研藥品相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑；創(chuàng)新藥指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的原料藥及其制劑。仿制藥的廣泛使用可有效降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平，目前我國化學(xué)藥制藥企業(yè)中多數(shù)以仿制藥為主。一方面，全球?qū)＠幍狡诘氖袌鲆?guī)模逐漸增大；另一方面，我國陸續(xù)發(fā)布多項法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，提出促進仿制藥研發(fā)，加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，在多重利好因素疊加作用下，仿制藥市場有望持續(xù)保持高速增長。我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展速度較快，與發(fā)達國家的差距正逐漸縮小。我國法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策鼓勵化學(xué)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對于臨床價值高、治療效果明顯的創(chuàng)新藥品，在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報等方面給予支持。近年來，部門不斷加強臨床試驗數(shù)據(jù)核查，出臺多項政策支持創(chuàng)新藥審評審批，創(chuàng)新藥研發(fā)及審評效率得到大幅改善，同時國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體資金實力不斷提升，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)增強。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個板塊又可以繼續(xù)細分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）等。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長4．51%，利潤總額同比增長12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤總額增速較2019年上升2．7%。整體來看，中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。新藥研發(fā)方向2016年后，中國藥企開展的核心臨床迅速增長，數(shù)量的急劇增加和腫瘤領(lǐng)域的過于集中反映出目前國內(nèi)藥企fastfollow風(fēng)潮的過熱。而為了從這些內(nèi)卷的靶點環(huán)境中突圍，部分企業(yè)只能進一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略，以PD1/PDL1靶點藥物核心臨床為例，國內(nèi)企業(yè)相較美國企業(yè)，更傾向選擇空白/安慰劑對照、回避陽性藥對照的方案設(shè)計以獲得更易達成的臨床終點。為了破局目前研發(fā)的內(nèi)卷現(xiàn)狀，在2021年7月2日，藥監(jiān)局的一紙長文引發(fā)行業(yè)震動，《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向，鼓勵企業(yè)做能讓患者真正獲益的價值產(chǎn)品。我國制藥工業(yè)的發(fā)展動向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時代的發(fā)展趨勢，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤，推動整個行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進入了一個新的階段，藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費用由不合理的醫(yī)療費用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費用。在此趨勢下