2015年版質(zhì)量手冊(cè)

版版頁(yè)編審批質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUAL修訂日期頁(yè)碼版號(hào)修訂內(nèi)容簡(jiǎn)述修訂原因修訂者批準(zhǔn)者2015.09.0124A0建立新文件/LHXXXX章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱頁(yè)碼0.1封面10.2修訂履歷表20.3目錄3-41前言51.1手冊(cè)說明51.2發(fā)布與任命51.3公司概況62引用標(biāo)準(zhǔn)73術(shù)語和定義74組織的背景74.1理解組織及其背景74.2理解相關(guān)方的需求和期望74.3質(zhì)量管理體系范圍的確定74.4質(zhì)量管理體系74.4.1總則74.4.2過程方法75領(lǐng)導(dǎo)作用85.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾85.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾85.1.2針對(duì)客戶需求與期望的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾85.2質(zhì)量方針8-95.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限96策劃96.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施96.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃96.3變更的策劃107支持107.1資源107.1.1總則107.1.2基礎(chǔ)設(shè)施107.1.3過程環(huán)境107.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備117.1.5知識(shí)117.2能力117.3意識(shí)117.4溝通127.5形成的文件127.5.1總則127.5.2編制和更新12-137.5.3文件控制137.5.4記錄控制138運(yùn)行138.1運(yùn)行策劃和控制138.2市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通138.2.1顧客溝通138.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定13-148.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審148.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改148.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)148.3.1總則148.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃158.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入158.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制158.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出158.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改158.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制168.4.1總則168.4.2控制類型和程度168.5生產(chǎn)和服務(wù)提供17-188.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行188.7不合格輸出的控制199績(jī)效評(píng)價(jià)199.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)199.1.1總則199.1.2顧客滿意199.1.3分析與評(píng)價(jià)199.2內(nèi)部審核209.3管理評(píng)審2010持續(xù)改進(jìn)2010.1總則2010.2不合格和糾正措施20附件一公司質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖21附件二QMS職責(zé)分配表22附件三品質(zhì)保證系統(tǒng)圖23的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司編制了“質(zhì)量是描述本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，對(duì)外闡明公司的質(zhì)量管理體系，因此，要求公司全體員工充分理解、正確執(zhí)行質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照本手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，市場(chǎng)要求及顧客期望，不斷提升顧客滿意度?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)并頒布。自本手冊(cè)批準(zhǔn)下發(fā)之日起，原公司的管理規(guī)定與本手冊(cè)相悖的，執(zhí)行本手冊(cè)規(guī)定，原公司的管理規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容同時(shí)作廢，本手冊(cè)未包含的公司規(guī)定制度仍然有效。本手冊(cè)自總經(jīng)理批準(zhǔn)之日起生效。為了保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)任命XXX先生為管理者代表，(1)確保質(zhì)量管理體系過程的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)；(2)向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況以及內(nèi)部審核情況，包括改進(jìn)的需(3)負(fù)責(zé)管理評(píng)審和內(nèi)審糾正和預(yù)防措施的跟蹤落實(shí)，督促質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施；(4)在公司的質(zhì)量管理體系內(nèi)，使全體員工意識(shí)到滿足顧客要求的重要性；(5)就質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)對(duì)外溝通與聯(lián)絡(luò)。年月日東莞市XX有限公司(DONGGUANXXCTRONICCO.,LTD.)成立于年月，廠房座落于公司擁有良好的生產(chǎn)環(huán)境，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，完善的檢測(cè)手段和質(zhì)量管理體系，擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人才。公司注重管理，完全按ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系執(zhí)行。公司始終貫徹“XX、XX、XX、XX”的經(jīng)營(yíng)理念，同廣大客戶和供應(yīng)商一起攜手共進(jìn)、互惠雙贏，竭誠(chéng)為您提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最熱誠(chéng)的服務(wù)，是您值得信賴的合作伙伴。GBT19000-2015IdtISO9000:2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》注：為確保引用標(biāo)準(zhǔn)的有效性，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時(shí)獲得有效版本。定義4組織的背景4.1理解組織及其背景本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公素。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因條件。件公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量環(huán)境安全管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定本手冊(cè)適用于本公司通訊及電子系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量管理活動(dòng)，沒有標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減。也適用于第二方對(duì)我公司質(zhì)量管理能力的評(píng)定和第三方質(zhì)量管理體系審4.4質(zhì)量管理體系為確保產(chǎn)品滿足顧客需求及法規(guī)等要求，本公司嚴(yán)格按照ISO9001:201標(biāo)5準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，確定必要的過程，并形成文件，進(jìn)行過程管理，以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。質(zhì)量管理體系要素與部門關(guān)聯(lián)表請(qǐng)參見附件1。4.4.2過程方法為確定本公司的過程,應(yīng)做到下述要求：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本組織中的應(yīng)用；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e)對(duì)這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾a)建立公司質(zhì)量方針，確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解b)在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo)，定期對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析、總結(jié)c)建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計(jì)劃，提高全體員工的過程品質(zhì)意識(shí)，傳達(dá)有效d)建立合理的公司組織結(jié)構(gòu),確保管理體系所需資源能被獲得；e)建立有效的溝通渠道,吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強(qiáng)體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；f)管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證5.1.2針對(duì)客戶需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b)顧客的要求得到確定和滿足；c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d)保持以增加顧客滿意為焦點(diǎn)。本公司的質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理以文件形式正式頒布，是公司企業(yè)精神在質(zhì)量領(lǐng)域的具體參見本手冊(cè)附件2。f織的作用、職責(zé)和權(quán)限為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，建立了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)(見附件4)，并建立了《組織結(jié)構(gòu)和崗位權(quán)責(zé)說明》文件，規(guī)定了各部門崗位職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以保證公司質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，并通過文件、會(huì)議、通知、板報(bào)宣傳等方式傳達(dá)到全體員工。構(gòu)和崗位權(quán)責(zé)說明》劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施本公司制定《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》，明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識(shí)別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效性的稽查管理部組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評(píng)估，確司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件：a)違反法律、法規(guī)或其它要求的；b)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；c)影響的范圍涉及以其它城市和對(duì)人身健康有明顯影響的；d)資源、能源較大消耗；e)產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?！讹L(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃本公司的質(zhì)量目標(biāo)描述請(qǐng)參見本手冊(cè)附件2，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。任表》策劃a)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程識(shí)別、提供并維護(hù)a)工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施(如車間、倉(cāng)庫(kù)、搬運(yùn)設(shè)備等)；b)過程生產(chǎn)設(shè)備(含硬件、軟件，如注塑機(jī)、沖切機(jī)、模具設(shè)備等)和檢測(cè)設(shè)備(含軟件，如電腦、耐磨測(cè)試儀、拉力測(cè)試儀、卡尺等)；c)對(duì)其建立操作規(guī)范及點(diǎn)檢方法、內(nèi)容，并定期對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)；d)對(duì)于無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢并作好標(biāo)識(shí)。行政部建立《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》文件對(duì)本公司所有基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管控，并擬制《基礎(chǔ)設(shè)《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》》必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件，公司對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)并對(duì)其實(shí)施有效控制：a)為了給員工提供舒服的工作場(chǎng)所，并且逐步讓員工養(yǎng)成良好的習(xí)慣，公司大力推行Sb)為了保證員工人身安全，對(duì)于生產(chǎn)過程中容易造成人身傷害的設(shè)備部位及場(chǎng)所加裝防護(hù)措施和進(jìn)行安全警示;c)對(duì)于高溫高熱、有夜班的工序，公司規(guī)定給予每位員工高溫補(bǔ)貼、夜班補(bǔ)貼；d)為了提高員工的安全生產(chǎn)意識(shí)，定期安排“消防知識(shí)”培訓(xùn)和演習(xí)，每月對(duì)消防器e)為了改善員工的工作環(huán)境，公司設(shè)立“意見箱”，采納合理化建議。a)品管部負(fù)責(zé)制定《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》文件，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制；b)依需求選用合適的檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)；c驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備驗(yàn)收合格后建立《檢測(cè)設(shè)備一覽表》，對(duì)設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，并設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。測(cè)量設(shè)備控制程序》檢測(cè)設(shè)備一覽表》知a；c)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；7.4.1總經(jīng)理確保在本公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞?，通過定期召開辦公會(huì)議等方式，就顧客要求、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、項(xiàng)目執(zhí)行情況等質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行溝通，及時(shí)解決發(fā)生的問題，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；7.4.2有關(guān)內(nèi)部溝通方式可以通過公告、質(zhì)量體系文件、培訓(xùn)、各種會(huì)議、報(bào)表等形式來內(nèi)部溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與；7.4.4建立《溝通控制程序》文件，說明公司內(nèi)外部溝通的流程和方式。公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門和崗位的工作程序和操作規(guī)范。公司質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次，具體見下圖：a)第一層次文件：《質(zhì)量手冊(cè)》。質(zhì)量手冊(cè)系統(tǒng)描述了我公司質(zhì)量管理體系的基本情內(nèi)容主要是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公司實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的控制方法的概述。b)第二層次文件：公司質(zhì)量管理體系建立并保持必的擴(kuò)展文件。c持性文件(管理類、標(biāo)準(zhǔn)類、作文件的具體化，是每項(xiàng)d)第四層文件:記錄/表格。記錄是為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀論據(jù)的文公司質(zhì)量管理過程中實(shí)施的活動(dòng)記錄(表格)。a)公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布；b)文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，以確保適用；c)對(duì)文件的符合性及可操作性定期進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新發(fā)布；d)對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；f)保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣。為確保各部門使用的文件唯一、有效，由體系專員制定《文件控制程序》，對(duì)文件的制訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、接受、保存、修改、回收作業(yè)進(jìn)行控制，并由文控員建立檔案管控制程序》為證實(shí)符合質(zhì)量管理體系要求及運(yùn)作的有效性，對(duì)適用于質(zhì)量管理體系的記錄進(jìn)行控制，由體系專員制定《記錄控制程序》，對(duì)記錄的填寫、收發(fā)、存貯等進(jìn)行規(guī)范性要求?？刂瞥绦颉?運(yùn)行策劃和控制施控制(詳細(xì)參見附件3：品質(zhì)保證系統(tǒng)圖)。2產(chǎn)品和服務(wù)的需求對(duì)以下方面確定并實(shí)施顧客溝通的有效安排：對(duì)顧客提出的產(chǎn)品需求的接。b理，包括對(duì)其修改業(yè)務(wù)部確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確傳遞到公司的有關(guān)職能部門，并對(duì)評(píng)審過程結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)予以記錄，必要的內(nèi)容形成文件。公司制訂了《客戶投訴管理辦法》，明確顧客意見和信息的處理程序，公司客服負(fù)責(zé)按規(guī)定的過程和方法處理顧客抱怨以及投訴，并根據(jù)投訴的性質(zhì)，采取必要的糾正和公司對(duì)與顧客相關(guān)的過程進(jìn)行識(shí)別和控制，以確保公司各部門明確顧客需求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；8.2.3與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審變更進(jìn)行評(píng)審，以確保：a)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定；b)以口頭方式接到訂單時(shí)，需對(duì)要求沒有書面說明的情況下，市場(chǎng)部應(yīng)確保同意訂單求后，接受訂單；c)任何與合同或訂單中不一致的要求已經(jīng)得到解決；d)公司具備提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)和開發(fā)的策劃研發(fā)部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同的工作部門、工作小組之間的接口管理，以確保溝通有效和職責(zé)明確。適宜時(shí)，策劃的輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更改。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：研發(fā)部應(yīng)對(duì)輸入的充分性進(jìn)行評(píng)審。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：f)保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制公司建立有效的采購(gòu)控制體系，明確規(guī)定采購(gòu)控制的程序以確保采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)保對(duì)以下方面進(jìn)行有效的控制：ab)明確規(guī)定所采購(gòu)的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求；8.4.2控制類型和程度同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定供應(yīng)商的資格和選擇方式，不同供應(yīng)商的資格及選擇方式明確a)公司相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評(píng)定供應(yīng)商，評(píng)定的結(jié)果將進(jìn)行記錄，并確保確定的供應(yīng)商的資格滿足規(guī)定的要求。對(duì)所確定的供應(yīng)商，公司形成合格的供應(yīng)商清b)對(duì)公司相關(guān)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估，以確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品c)公司對(duì)所有的供應(yīng)商建立檔案，并明確對(duì)供應(yīng)商檔案的管理和控制要求。息術(shù)和質(zhì)量要求及環(huán)保要求，公司采購(gòu)部對(duì)每一采購(gòu)的材料和服務(wù)應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求，并通過合同形式與供應(yīng)商達(dá)成協(xié)議。所有與質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)的采購(gòu)文件將進(jìn)行相應(yīng)的審批。以確保采購(gòu)文件的有效性。采購(gòu)部將確保向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)合約明確有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)的要求的信息，并在發(fā)出前進(jìn)5生產(chǎn)和服務(wù)提供服務(wù)提供的控制公司通過編制《生產(chǎn)過程控制程序》，對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作過程進(jìn)行有效控制，以確保生產(chǎn)運(yùn)作a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)獲得工作指引；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；f)產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。生管部(PMC)根據(jù)合同或訂單的要求及公司設(shè)備、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，在符合有關(guān)排，以保證生產(chǎn)有序進(jìn)行。為了保證生產(chǎn)用原材料的供應(yīng)，生管部和采購(gòu)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制訂原材料計(jì)劃，具體過a)由生產(chǎn)部在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，對(duì)原材料、半成品、成品根據(jù)《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止混料、誤用，同樣在產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)時(shí)，標(biāo)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格品的誤用；b)應(yīng)保存標(biāo)識(shí)和可追溯性記錄，產(chǎn)品有追溯需求時(shí)，可借助產(chǎn)品的原材料檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)過程標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)過程記錄予以追回，追溯該產(chǎn)品所用材料的批號(hào)，了解制程、入庫(kù)c)當(dāng)原材料、半成品、成品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存過程中，若產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明失，應(yīng)重新提交檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以確認(rèn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，重新標(biāo)識(shí)；可追溯性控制程序》8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)》文件進(jìn)行控制。內(nèi)容包括：a)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收和檢驗(yàn)；b)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行妥善儲(chǔ)存；c)顧客財(cái)產(chǎn)一旦有所遺失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)加以記錄并通知顧客。本公司對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)制定了書面的《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》文件進(jìn)行控制。其中產(chǎn)品的a)產(chǎn)品的搬運(yùn)過程的保護(hù)措施；b)原材料、在制品、成品均應(yīng)儲(chǔ)存在合適的場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)，儲(chǔ)存條件應(yīng)與產(chǎn)品要求相適c)對(duì)產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存及用戶使用的全過程中進(jìn)行防護(hù)和修飾，根據(jù)不同類型的產(chǎn)品d)當(dāng)成品或材料交付使用前，本公司應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和管理；e)在產(chǎn)品出庫(kù)檢驗(yàn)完成到顧客接收產(chǎn)品之間，本公司對(duì)此運(yùn)輸過程應(yīng)進(jìn)行控制。組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)建立了《客戶服務(wù)與滿意度調(diào)查控制程序》和《客戶投訴管《客戶服務(wù)與滿意度調(diào)查控制程序》的控制針對(duì)材料變更、工藝改進(jìn)、設(shè)備變更、包裝方式變更和客戶提出的其他變更要求，本公系統(tǒng)及過程變更的相關(guān)控制要求。6產(chǎn)品和服務(wù)的放行對(duì)于在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要