醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥管理培訓(xùn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥管理培訓(xùn)第1頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)文件精神，為滿足醫(yī)療需要，安全使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品，特制定本規(guī)定。

第2頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，并指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。

第3頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，實(shí)行“五?！惫芾怼＝⒙樽硭幤?、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損殘、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。第4頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入年度工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

第5頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五四、護(hù)理部門負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時(shí)、準(zhǔn)確。

第6頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五五、藥品管理部門負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)療管理部門組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試工作。第7頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五六、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查，夜間醫(yī)院值班巡視和保衛(wèi)，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現(xiàn)的問題和事件（報(bào)殘損、丟失、被盜等）。

第8頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度。

二、院分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門定期參加專項(xiàng)檢查工作，并做好檢查記錄。

第9頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、專項(xiàng)檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥品管理機(jī)構(gòu)和制度是否健全，采購、儲(chǔ)存和安全管理是否符合規(guī)定，調(diào)配和使用是否符合要求，是否流失。

第10頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、定期對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品庫房防火、防盜等安全設(shè)備進(jìn)行檢查，及時(shí)解除安全隱患。

四、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管。五、對(duì)因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第11頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗(yàn)收制度一、藥學(xué)管理部門根據(jù)本院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報(bào)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請(qǐng)表（一式二份），經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合格后，報(bào)市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營單位和本院各執(zhí)一份。第12頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五二、藥學(xué)管理部門于每年12月底前填寫下年度《年度麻醉藥品、第一類精神藥品購用計(jì)劃表》和本年度《麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合格后，上報(bào)市衛(wèi)生局審批。批準(zhǔn)后，到市藥品采購供應(yīng)站購買。因醫(yī)療需要追加或減少年度麻醉藥品和第一類精第13頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五神藥品購用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫《年度麻醉藥品、第一類精神藥品購用計(jì)劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報(bào)送市衛(wèi)生局核準(zhǔn)后方可購買。第14頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、藥學(xué)管理部門購買麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃，須按臨床用量報(bào)送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。第15頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五四、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，須雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專用簿記錄。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊(cè)須保存到藥品有效期后5年備查。

第16頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五五、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。第17頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五六、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫驗(yàn)收登記制度，做到帳、物、批號(hào)相符。倉儲(chǔ)保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。按季度盤點(diǎn)，做到帳卡相符、賬物相符。對(duì)回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊(cè)，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。第18頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)９?，專庫和專柜要設(shè)有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。

二、專柜要使用保險(xiǎn)柜，專庫和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。

第19頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

第20頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度一、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第21頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五二、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

三、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。第22頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五四、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。第23頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五五、藥品發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第24頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用的患者開具處方，及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第25頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。四、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者第26頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第27頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制，對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第28頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制，對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第29頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7第30頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五日常用量。

五、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

六、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第31頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五七、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第32頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》

第33頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。第34頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。

第35頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品報(bào)損與銷毀制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向上級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由上級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第36頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。第37頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品管理報(bào)告制度一、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況定期報(bào)送主管衛(wèi)生行政部門和市級(jí)衛(wèi)生行政部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。第38頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更備案。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借第39頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。第40頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時(shí)應(yīng)回收空安瓿、廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，詳細(xì)記錄。第41頁，共46頁，2023年，2月20日，星期五麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設(shè)施。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并