產(chǎn)品承諾書匯編15篇

第產(chǎn)品承諾書匯編15篇產(chǎn)品承諾書1

供貨單位:

供貨商:

隨著公司管理工作的不斷深入，同時對物質(zhì)供應(yīng)也有了更高、更嚴(yán)的要求，在提高服務(wù)、質(zhì)量意識的同時，更要增強(qiáng)價格意識。根據(jù)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，在自愿、公開、誠信、守法、本著互惠互利的原則下，做出以下承諾:

一、供貨商品的資質(zhì)、質(zhì)量及送貨時間規(guī)定

1、供貨商品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。

2、嚴(yán)格遵守與酒店簽訂的產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議的相關(guān)規(guī)定。

3、具備相應(yīng)的資格，如營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證等相關(guān)的資質(zhì)證明，如果相關(guān)資質(zhì)變更、過期應(yīng)立刻更新并將新的資質(zhì)材料復(fù)印件交采購部備案。

4、供貨商品的包裝應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對于原材料產(chǎn)地、用途、使用方法、規(guī)格、質(zhì)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期等與商品使用屬性緊密相關(guān)的內(nèi)容必須有清晰的標(biāo)示。

5、運輸過程保證食品的質(zhì)量衛(wèi)生安全，到店送貨的交通工具按照指定的場所停放。

6、嚴(yán)格遵守三方現(xiàn)場驗貨的原則，同時對當(dāng)天應(yīng)急的需求應(yīng)該及時補貨。

7、每天應(yīng)在上午九點~十點送貨，過時送貨造成的影響視輕重進(jìn)行100-500元的'處罰。

二、供貨價格的相關(guān)規(guī)定

1、供貨商提供產(chǎn)品的價格應(yīng)公平合理，不能高于同行業(yè)中產(chǎn)品的售價，否則一經(jīng)查出，對供應(yīng)商進(jìn)行退貨及經(jīng)濟(jì)處罰。

2、酒店在三方比價后確定非日采類供應(yīng)商的供貨價格，遇產(chǎn)品市場統(tǒng)一價格調(diào)整時，應(yīng)將調(diào)價書面通知送達(dá)酒店，待報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實施新價格。在價格執(zhí)行周期內(nèi)任何一方均無權(quán)擅自更改供貨價格。

3、鮮活類供貨商供貨的具體價格采購部通過市場詢價后，與供應(yīng)商協(xié)商定價，雙方簽字認(rèn)可，成本部要進(jìn)行抽查。

4、酒店與供應(yīng)商約定的采購價格包含發(fā)票、稅金等費用。

5、供貨商價格最高不能高于市場價格，如違反上述承諾供貨商應(yīng)向酒店支付5000—20000元不等的違約金或酒店對此供應(yīng)商實施延期支付貨款處罰。

時間;

承諾人;

蓋章產(chǎn)品承諾書2聚乙烯管道的可行性：

一、與金屬管材相比，環(huán)保、健康、使用壽命長；

二、在建筑、城鎮(zhèn)給拍水和埋地燃?xì)廨斔偷念I(lǐng)域，塑料管材必將以其優(yōu)異的性能取代金屬管材；

三、公司順應(yīng)時代潮流，竭力推出聚乙烯PE管、無規(guī)共聚聚丙烯PP-R管、聚乙烯雙壁波紋管、聚丙烯雙壁波紋管。同時，公司開發(fā)并生產(chǎn)與之配套的各種注塑管件、電熔管件、焊制管件，確保管道系統(tǒng)安全運行。___公司的管道系統(tǒng)已廣泛用于市政給水，建筑生活（冷熱）給水，埋地燃?xì)廨斉洌潘?，地板采暖，農(nóng)灌，電信，環(huán)保，化工等領(lǐng)域；

四、長久的使用壽命，在額定溫度、壓力狀況下，管道可以安全使用50年以上。

五、良好的衛(wèi)生性能，管道生產(chǎn)過程中不添加任何有毒助劑，管道內(nèi)壁光滑，不結(jié)垢，不滋生細(xì)菌；

六、化學(xué)穩(wěn)定性好，抗各種酸、堿、鹽的腐蝕；

七、抗沖擊性能好，是PVC管的5倍；

八、韌性好，耐扭曲，抗地震；

九、耐低溫性能好，低溫脆化溫度可達(dá)-70℃；

十、可靠的連接性能，焊接強(qiáng)度與管材本身強(qiáng)度一致；

十一、重量輕，比重僅為鍍鋅管的1/8，施工方便，安全省時；

十二、保溫性能好，導(dǎo)熱系數(shù)僅為鍍鋅鋼管的1/150；

十三、無規(guī)共聚聚丙烯PP-R管具有耐高溫的性能，可用

于熱水的輸送；十四、PE80、PE100具有良好的抗環(huán)境應(yīng)力裂開性和優(yōu)異的快速開裂能力；十五、聚乙烯管材具有十大優(yōu)點：

1、成盤管，一般小于?160mm都可以做成盤管，減少了連接；

2、面焊好后，再鋪設(shè)入溝槽；

3、在管材和管材之間對焊連接，省了管件，又牢固可靠；

4、可以用非開挖技術(shù)，如用定向鉆孔拖入鋪設(shè)，可以在不破壞地面又不損傷已有管道的條件下鋪設(shè)信管道；

5、管法修復(fù)舊管道，在城市已老化管網(wǎng)改造中將大量使用。一種是直接把連接好的聚乙烯管道拖入舊管道，還有一種是把聚乙烯管先擠縮成較小直徑，拖入舊管，然后通入蒸汽，使其恢復(fù)原來的直徑，緊貼在舊管壁上；

6、沉入的方法在江河湖海的水底鋪設(shè)聚乙烯管；

7、徑管件（≥90mm）可以用管材焊接加工制造，降低了管件成本；

8、可以在冬季低溫環(huán)境下施工；

9、對地面開挖要求不高，溝窄、淺、省工、省力，挖溝機(jī)在前面走，后面就鋪管；

10、國內(nèi)外的實踐證明聚乙烯管的抗震性和安全性最好。

聚乙烯管道的熱脹冷縮解決方案：

聚乙烯管道具有熱脹冷縮性，對聚乙烯管材本身無危害，但對某些管道附件

或承插口鑄鐵管容易造成位移或脫落等?？偟膩碚f解決聚乙烯管熱脹冷縮帶來負(fù)面影響的辦法就是降低聚乙烯管道周圍溫度變化與固定聚乙烯管道的某些部位。

1、大口徑聚乙烯管道多用于埋地，在填埋之后，能有效的防止熱脹冷縮。且在關(guān)鍵部位（如彎頭、三通與需要固定管件的地方等）做混泥土鎮(zhèn)墩；

2、如果沒有埋地的條件，需要露天鋪設(shè)聚乙烯管道，則應(yīng)在聚乙烯管道周圍包裹保溫材料層與防紫外線層。盡量保持管道的蛇形鋪設(shè)，且在關(guān)鍵部位（如彎頭、三通與需要固定管件的地方等）做混泥土鎮(zhèn)墩

3、室內(nèi)聚乙烯管道作為暗管時由于埋入墻壁，能防止熱脹冷縮。作為明管時，保持有一定數(shù)量的管卡能防止熱脹冷縮。

快速搶險用管件與搶修連接方法：

（一）小管徑PE管道（≤?63）損壞完全修復(fù)

1、直接頭。由于小管徑的PE管道柔韌性能很好，只要有一定的伸縮擺動空間，把損壞的管道或管件采用承插連接的方式換掉即可。

2、電熔套管。在一些已固定的地方，不能伸縮擺動，可以采用電熔套管更換管道或管件。

（二）大管徑PE管道（?63以上）損壞完全修復(fù)

1、電熔鞍型堵頭。適用于修復(fù)?90≤d≤?315的PE管道被扎了一個小孔或小洞的情況。（電熔連接）

2、使用1個電熔套管。適用于修復(fù)?90≤d≤?315的PE管道接頭漏水或需要更換一段PE管的情況，需要一定的長度，用于一頭固定的地方。（一邊使用熱熔對接，一邊使用電熔對接）

3、使用2個電熔套管。適用于修復(fù)?90≤d≤?315的PE管道接頭漏水

或需要更換一段PE管的`情況，可用于兩頭固定的地方。（電熔連接）

4、使用2套PE法蘭。適用于修復(fù)?90以上的PE管道接頭漏水或者需要更換一段PE管的情況，需要一定的長度，適用于受損管道的一頭已固定的情況。（熱熔對接）

5、使用4套PE法蘭。適用于修復(fù)?90以上的PE管道接頭漏水或者需要更換一段PE管的情況，可用于兩頭固定的地方。（熱熔對接）

聚乙烯管道與閥門和消火栓（包括地上與地下式）的連接措施：PE管道與閥門和消火栓連接采用法蘭連接。PE法蘭包括法蘭根、法蘭盤、法蘭根為PE且有水線，法蘭盤為塑鋼法蘭盤，可以與鋼法蘭連接。

PE管道連接閥門和消火栓，與鋼管連接閥門和消火栓連接除了法蘭材質(zhì)不同外，其余方法雷同。例如清晰法蘭，對齊法蘭，注意墊片位置，螺栓壓緊均勻等。

PE管道與閥門和消火栓的連接需要注意熱脹冷縮，在關(guān)鍵部位增設(shè)鎮(zhèn)墩。中水噴淋系統(tǒng)管道應(yīng)采取必要的安裝措施：

中水噴淋系統(tǒng)管道與普通聚乙烯管道的必要安裝措施相同，中水噴淋管道壓力稍大，管道的壁厚更厚，在安裝焊接過程中需要注意焊接時間比普通聚乙烯管道焊接時間要長。產(chǎn)品承諾書3中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司：

我公司對貴公司購買我公司的產(chǎn)品質(zhì)量作如下承諾：

一、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合行業(yè)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及貴公司技術(shù)規(guī)范。

二、我公司承諾所提供產(chǎn)品在加工時使用性能穩(wěn)定、可靠性好的設(shè)備及材料，承諾在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中每道工藝流程均按照ISO9000系列、泰爾認(rèn)證或符合國家相關(guān)規(guī)定的認(rèn)證管理體系要求的工藝生產(chǎn)。如貴公司需派人參與所供產(chǎn)品的.生產(chǎn)、測試監(jiān)管，我方免費提供一切必須之協(xié)助。

三、我公司承諾所提供產(chǎn)品與所規(guī)定的型號、規(guī)格和數(shù)量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產(chǎn)品。

四、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合國家及行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)，并提供所銷產(chǎn)品每個批次的檢驗報告書，所供產(chǎn)品整件包裝應(yīng)具有合格證。

五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所提供產(chǎn)品進(jìn)行到貨及試用期內(nèi)質(zhì)量檢測，如檢測不合格，承諾按照貴公司的要求接受處罰，具體如下：

1、對于一級集采產(chǎn)品，如檢測為質(zhì)量不合格的，我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費用，同時支付合同或訂單總價5%的質(zhì)量違約金，以及接受中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續(xù)處罰。

2、對于所采購產(chǎn)品，如檢測為質(zhì)量不合格的，我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費用，同時支付合同或訂單總價5%的質(zhì)量違約金，一年之內(nèi)不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標(biāo)采購。

六、到貨驗收合格后，我公司承諾建立完善，詳細(xì)的客戶資料，定時回訪，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量。

特此承諾!

承諾單位：___

（蓋章）簽字：___

日期：20__年__月__日產(chǎn)品承諾書4

我公司承諾，一旦我方中標(biāo)，我們將根據(jù)招標(biāo)文件的規(guī)定，提供不低于招標(biāo)文件要求的服務(wù)和相關(guān)規(guī)定，為了使用戶得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)，將在售前、售中、售后進(jìn)行各種服務(wù)，力求讓用戶滿意。

一、售前服務(wù)

1、用戶在選購我公司產(chǎn)品時，歡迎用戶到我公司進(jìn)行現(xiàn)場考察。我公司將提供一切方便，并提供各種資料。

3、對于用戶來電、來函及來人詢價訪問，我公司將熱情接待，及時給予答復(fù)。

二、售中服務(wù)

1、合同簽定后，我公司派專人實行跟蹤。如用戶提出的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量等意見，我公司將給予重視和改進(jìn)。

2、如用戶需要，我們可以通知用戶派人參加共同檢驗，我公司將為用戶派來人員提供工作和生活上的便利。

3、產(chǎn)品在發(fā)貨前，我公司負(fù)責(zé)為用戶免費運輸，免費裝車，還將通知用戶及時接貨，并向用戶提供產(chǎn)品質(zhì)量證明及貨物發(fā)運單。

三、售后服務(wù)

1、產(chǎn)品在發(fā)運到用戶時，如果由于運輸原因，致使產(chǎn)品損壞，我公司將派人協(xié)助用戶與承運人交涉索賠，協(xié)商解決辦法，并積極派人修理，達(dá)到用戶滿意。

2、產(chǎn)品在發(fā)運時，如果發(fā)現(xiàn)有漏供、錯供或少供等數(shù)量上的問題，我公司在接到通知后，立即派人到現(xiàn)場進(jìn)行服務(wù)和處理。

3、在用戶使用過程中，如果發(fā)現(xiàn)由于我公司方面的責(zé)任引起的'產(chǎn)品質(zhì)量問題，我公司在接到通知后，保證在24小時內(nèi)作出答復(fù)；對需要派人處理的，保證立即派人到現(xiàn)場，免費排除故障；不需要到現(xiàn)場服務(wù)的，一定當(dāng)好參謀，為用戶提供最佳處理方案。

投標(biāo)單位：

法定代表人：

日期：產(chǎn)品承諾書5

我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

1.原料采購

為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實行層層把關(guān)檢測審核制度。

2.生產(chǎn)

為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前，我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。

3.檢驗

公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。

4.不合格品的`控制

不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢)，以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。

5.包裝與運輸

對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。

承諾責(zé)任人：

承諾日期：

產(chǎn)品承諾書6

__市恒榮工貿(mào)有限公司本著"高質(zhì)量、優(yōu)服務(wù)、求發(fā)展"的精神，以"優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價格、貼心服務(wù)"為理念和負(fù)責(zé)、公開的原則向您鄭重承諾：

一、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包，嚴(yán)格執(zhí)行國家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定。

二、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的'，保證派出專業(yè)技術(shù)人員，并做得到質(zhì)量問題不解決，服務(wù)人員不離場。售后服務(wù)電話：

承諾人：

__年_月_日產(chǎn)品承諾書7

為認(rèn)真履行《食品安全法》賦予食品經(jīng)營者第一責(zé)任人的責(zé)任，切實保證食品安全，本公司向社會和廣大消費者鄭重承諾：

一、依法取得食品經(jīng)營許可證、照，嚴(yán)格按照證照許可的經(jīng)營范圍亮證、照經(jīng)營。

二、嚴(yán)格落實進(jìn)貨檢查驗收制度、索證索票制度、進(jìn)銷貨臺賬制度、重點食品協(xié)議準(zhǔn)入制度，所經(jīng)營的食品來源一律做到有合法資質(zhì)證明、有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告。對批發(fā)銷售的食品有完整的臺賬記錄，做到流向清楚、溯源可查。

三、經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，做到不藏匿、不銷售，及時清查上繳，并主動向當(dāng)?shù)毓ど滩块T報告。

四、堅持依法、誠信經(jīng)營，不銷售過期、變質(zhì)等不合格的食品，對保質(zhì)期處于臨界期的食品，按規(guī)定下架退市處理。

五、接到食品安全預(yù)警，對問題食品迅速組織下架退市，按監(jiān)管部門要求主動配合處理。

六、每年對食品從業(yè)人員組織參加培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全常識，強(qiáng)化守法誠信經(jīng)營意識，提高食品安全管理能力和水平。

七、每年對食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，防止次生食品安全事故的.發(fā)生。

以上承諾，如有違反，愿意接受處罰并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，請廣大消費者予以監(jiān)督。

大連天正實業(yè)有限公司

20__年12月1日產(chǎn)品承諾書8致：__

我公司在本次投標(biāo)中所投的所有產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國家三包標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，嚴(yán)格按照廠家提供質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。

對本次項目所采購的貨物如因質(zhì)量問題，“三包”承諾如下：①七日內(nèi)免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機(jī)一年內(nèi)維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi)，我方對產(chǎn)品的`質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟(jì)損失;產(chǎn)品過質(zhì)量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件，我公司只收配件工本費，免收人工費。

嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。

保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;

對本次采購項目中交換機(jī)、服務(wù)器、等設(shè)備提供三年質(zhì)保、郵件服務(wù)器軟件提供三年免費升級服務(wù);提供三年免費上門維護(hù)服務(wù)和技術(shù)支持;提供代用機(jī)和備品備件服務(wù)。

技術(shù)支持熱線：

技術(shù)支持與咨詢服務(wù)監(jiān)督電話：

特此承諾!

投標(biāo)單位名稱：

投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名：

產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾書

1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證明書以及主要零部件化學(xué)成分分析、產(chǎn)品出廠檢驗報告。

2、本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。

3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。

4、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收成功后12個月。

5、本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修。

6、質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的3個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員50小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。

7、產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局，由公司指定下屬公司或辦事處就近服務(wù)，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。

8、本公司閥門質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

____限公司產(chǎn)品承諾書9

致：和田縣政府采購中心：

若我單位在中有幸中標(biāo)，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標(biāo)產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證承諾：

1.本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證明書產(chǎn)品出廠檢驗報告。

2.本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的`人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。

3.本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。

4.產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收成功后12個月。

5.本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修、包換。

6.質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的1個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。

7.產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司售后服務(wù)配件中心，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。

8.本公司質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

承諾單位：

承諾人(簽章)：

身份證號：

辦公常住地址：

聯(lián)系方式：

20___年_月_日產(chǎn)品承諾書10

1、用戶在選型階段，我公司愿為用戶提供各種技術(shù)咨詢，當(dāng)好參謀，并提供有關(guān)技術(shù)資料，如產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、附件設(shè)計圖等。

2、合同簽定后，我公司保證在合同簽訂到貨期前準(zhǔn)時到貨。

3、產(chǎn)品在發(fā)運時，如果發(fā)現(xiàn)有漏供、錯供或少供等數(shù)量上的問題，我公司在接到通知后，立即派人到現(xiàn)場進(jìn)行服務(wù)和處理。

4、在用戶使用過程中，如果發(fā)現(xiàn)由于我公司方面的責(zé)任引起的產(chǎn)品質(zhì)量問題，我公司在接到通知后，保證在24小時內(nèi)作出答復(fù)；對需要派人處理的，保證立即派人到現(xiàn)場，免費排除故障，使設(shè)備在最短時間內(nèi)重新投入運行；不需要到現(xiàn)場服務(wù)的，一定當(dāng)好參謀，為用戶提供最佳處理方案。

5、我公司派人到用戶現(xiàn)場服務(wù)的，應(yīng)與用戶電話商定到達(dá)日期，假如由于某種客觀原因，不能如期到達(dá)，必須事前通知用戶，并說明原因或采取相應(yīng)措施，保證用戶不受損失或把損失降到最低程度。

6、假如經(jīng)過雙方確認(rèn)，確系我公司制造上的原因造成產(chǎn)品質(zhì)量問題，而不能繼續(xù)使用時，我公司負(fù)責(zé)“三包”，即保修、包換、包退。

7、如果在質(zhì)量上發(fā)生分歧或難以確定，須經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗，而檢驗結(jié)果認(rèn)定不合格時，我公司將承擔(dān)由此而發(fā)生的一切直接損失和費用，包括取樣費、運輸費、裝卸費和檢驗費。

8、如果用戶需要我公司派人到用戶廠內(nèi)進(jìn)行安裝、調(diào)試，我公司除完成應(yīng)承擔(dān)的'服務(wù)外還對用戶方操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，使其達(dá)到獨立操作能力，并跟隨設(shè)備運行48小時。

9、如果用戶自行安裝，可派人給予技術(shù)指導(dǎo)，提供安裝說明書及有關(guān)資料，也可免費為用戶培訓(xùn)安裝工人，直到能夠獨立操作。

10、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為安裝調(diào)試結(jié)束后一年，但在三年內(nèi)發(fā)生的各種質(zhì)量問題，如果確系制造原因，我公司將實行“三包”。

四川順成通信有限公司

20__年1月產(chǎn)品承諾書11四川豐瑞招標(biāo)代理有限公司：

作為投標(biāo)方，為本次招標(biāo)提供的貨物為正規(guī)廠家制造、合法渠道供應(yīng)的`全新產(chǎn)品。

投標(biāo)人保證在本項目使用的任何產(chǎn)品和服務(wù)（包括部分使用）時，不會產(chǎn)生因第三方提出侵犯其所有權(quán)而引起的法律和經(jīng)濟(jì)糾紛，如因其而引起法律和經(jīng)濟(jì)糾紛，由投標(biāo)人承擔(dān)所有相關(guān)責(zé)任。

特此承諾。

投標(biāo)人名稱：（蓋章）

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：

投標(biāo)日期：產(chǎn)品承諾書12尊敬的客戶：

平湖市天利電子廠對購買我廠的tl系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾：

1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的.外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗。

2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-__標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和生產(chǎn)。

3、在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗程序100%進(jìn)行檢驗，保證成品一次交檢合格率99%，成品抽查合格率99%。

5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)免費更換、及時處理。

6、對所有用戶均提供：技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的tl系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，而且我們將予以積極配合，大力支持你們的工作。

特此承諾!

本承諾書的最終解釋權(quán)歸平湖市天利電子廠所有!

平湖市天利電子廠

__-__-__產(chǎn)品承諾書13

一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：

第一章總則

第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。

第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。

第二章機(jī)構(gòu)與人員

第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（二）確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；

（三）組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；

（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員。

第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。

第三章廠房與設(shè)施

第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。

第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。

第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

第四章設(shè)備

第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。

第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。

第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶?。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。

第五章文件管理

第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；

（二）文件更新或者修訂時，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；

（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。

第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；

（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；

（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；

（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

第六章設(shè)計開發(fā)

第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

第二十九條在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。

第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。

當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

第七章采購

第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的'要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。

第八章生產(chǎn)管理

第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。

第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。

第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

生產(chǎn)過程中采用的計算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證或者確認(rèn)。

第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。

第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)等。

第九章質(zhì)量控制

第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）定期對檢驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；

（二）規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；

（三）發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，并保存驗證記錄；

（四）對用于檢驗的計算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。

第十章銷售和售后服務(wù)

第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。

由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。

第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

第十一章不合格品控制

第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。

第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)

第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。

第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。

第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第十三章附則

第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。

第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。

第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：

驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。

第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第八十四條本規(guī)范自20__年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20__年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20__〕833號）同時廢止。

二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。

2、原材料的選擇

結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。

3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM?？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

2、開包的無菌包有效期：4小時。

3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

5、無菌盤的有效期：4小時。

6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。

7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。產(chǎn)品承諾書14

（建設(shè)單位名稱）作為（建設(shè)工程名稱）的建設(shè)單位，對本建設(shè)工程消防質(zhì)量承諾履行以下職責(zé)：

一、依法申請建設(shè)工程消防設(shè)計審核、消防驗收，依法辦理消防設(shè)計和竣工驗收備案手續(xù)并接受抽查；建設(shè)工程內(nèi)設(shè)置的公眾聚集場所未經(jīng)消防安全檢查或者經(jīng)檢查不符合消防安全要求的，不得投入使用、營業(yè)；

二、實行工程監(jiān)理的建設(shè)工程，應(yīng)當(dāng)將消防施工質(zhì)量一并委托監(jiān)理；

三、選用具有國家規(guī)定資質(zhì)等級的消防設(shè)計、施工單位；四、在工程中應(yīng)選用合格的消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑材料，阻燃產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)國家檢測合格且取得阻燃制品標(biāo)識的產(chǎn)品。裝修材