怎樣申報課題

怎樣申報課題第1頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六前言

“人類知識中最有用而又最不完備的就是關(guān)于人類對‘人’的認(rèn)識”(盧梭)

醫(yī)學(xué)的特殊性，研究的對象是“人”，人具有生物學(xué)屬性和社會屬性。隨著社會的發(fā)展和競爭，社會因素和心理因素在致病中的作用日益突出醫(yī)學(xué)本身是一種實踐性很強(qiáng)的經(jīng)驗科學(xué)，不允許用人做試驗，其研究主要是通過動物實驗和前人臨床實踐的經(jīng)驗積累，不斷取得經(jīng)驗而為后人服務(wù)第2頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六內(nèi)容題目一、科學(xué)研究定義、分類、任務(wù)及特點二、選題與選題的原則三、選擇課題的方法四、選題的基本程序五、科研設(shè)計的基本原則六、課題投標(biāo)要求七、選題的來源八、如何提高選題的中標(biāo)率第3頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

一、科研定義、分類、任務(wù)、特性

（一）科研的定義（1）

科研是科學(xué)研究(Scientificresearch)的簡稱?？蒲芯褪且钥茖W(xué)的觀點和方法，對未知事物進(jìn)行探索、觀測和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識(理論和技術(shù))的認(rèn)識活動

第4頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（一）科研的定義（2）

科研的定義強(qiáng)調(diào)以下三點：

·

科研的核心是對未知事物的探索、觀測和分析，生命力在于創(chuàng)新；

·

用科學(xué)的觀點和方法進(jìn)行研究，其全過程應(yīng)當(dāng)是一個嚴(yán)肅的探索和思維過程，包括合理的假說、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計、嚴(yán)格的實驗、嚴(yán)密的觀測和正確的分析；

·

科研的出發(fā)點和歸宿是發(fā)展科學(xué)理論和技術(shù)，是衡量科研成敗的根本標(biāo)志

第5頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

（一）科研的定義（3）

科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，創(chuàng)新是一個民族進(jìn)步的靈魂，是國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動力，科研是社會發(fā)展和人類進(jìn)步的迫切需要。

——沒有創(chuàng)新的工作不能稱其為科學(xué)研究

——任何科學(xué)研究都是建立在前人或他人研究成果基礎(chǔ)上的

第6頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類

醫(yī)學(xué)科研的范圍

——研究生命起源、個體生長發(fā)育；

——揭示人體的結(jié)構(gòu)、功能與理化、免疫機(jī)制；

——探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進(jìn)人體身心健康的措施；

——探討疾病的發(fā)生原因、機(jī)制、發(fā)展規(guī)律與影響因素、診斷、治療和預(yù)防；

——其他醫(yī)學(xué)科研的范圍很廣第7頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類

醫(yī)學(xué)科研的分類（據(jù)不同內(nèi)容分類）

——學(xué)科屬性分類

·

基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究

·

臨床醫(yī)學(xué)研究

·

預(yù)防醫(yī)學(xué)研究

·

軟科學(xué)研究

——學(xué)科體系分類

·

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究

·

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究(包括民族醫(yī)學(xué))

·

中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)研究

·

藥學(xué)研究(包括西藥、中藥)

第8頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類

——科研活動類型分類

·

基礎(chǔ)(理論)研究

·

應(yīng)用（開發(fā)）研究

·

應(yīng)用基礎(chǔ)研究

——研究時序分類

·

前瞻性研究

·

回顧性研究

——研究方法分類

·

實(試)驗性研究

·

調(diào)查性研究

·

文獻(xiàn)性研究

第9頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（三）醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)

——發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中未知事物與未知過程

在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的

——揭示醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律

在生物醫(yī)學(xué)中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知其然而不知其所以然

——探索已知規(guī)律的應(yīng)用

探索醫(yī)學(xué)科學(xué)的基本規(guī)律的應(yīng)用，其目的是為了防治疾病和增進(jìn)身心健康

第10頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

(四）醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的特點

★

醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢呈高度分化、高度綜合

★研究深度由細(xì)胞水平向分子水平轉(zhuǎn)變

★

研究形式由單學(xué)科向多學(xué)科整合轉(zhuǎn)變

★科研目的由單純科研向科研效益型轉(zhuǎn)變

★

研究規(guī)模由單中心向多中心轉(zhuǎn)變

★

信息獲取由手工檢索向計算機(jī)檢索轉(zhuǎn)變第11頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

20世紀(jì)醫(yī)學(xué)十大成就

1900年奧地利生理學(xué)家蘭德斯坦納等發(fā)現(xiàn)了人類的

ABO血型系統(tǒng)1928年英國微生物學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素1936年前蘇聯(lián)首次成功進(jìn)行腎移植1953年美國生物學(xué)家沃森和英國物理學(xué)家克里克首次確定人類DNA雙螺旋立體結(jié)構(gòu)1953年塞爾得格應(yīng)用自制的器械成功地進(jìn)行了動脈血管造影；1956年Dedman等又成功地完成了選擇性腹腔動脈和腸系膜上動脈造影第12頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

20世紀(jì)醫(yī)學(xué)十大成就1978年7月25日，世界上第一名“試管嬰兒”—

路易·布朗在英國誕生20世紀(jì)70年代柯馬克和紐博爾德洪茲菲爾德發(fā)明了電子計算機(jī)X線斷層顯像技術(shù)（CT），

80年代又出現(xiàn)了磁共振顯像技術(shù)（MRI）1987年法國醫(yī)生莫瑞特首先利用膀胱鏡完成了世界上第一例內(nèi)鏡下膽囊手術(shù)1996年7月英國愛丁堡盧斯林研究所培育出人類歷史上第一個克隆綿羊“多利”1999年12月1日，英、美、日、加、法、中等國共同完成人類基因組工作草圖的繪制第13頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六1928年，英國科學(xué)家弗萊明和他當(dāng)年發(fā)現(xiàn)青霉素的培養(yǎng)皿第14頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六1953年，沃森和克里克發(fā)現(xiàn)了DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)第15頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六第一個試管嬰兒路易絲·布朗1978年7月25日于英國誕生第16頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

1997年英國羅斯林研究所維爾穆特宣布第一只克隆羊—多莉誕生第17頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

法國生物學(xué)家、化學(xué)家、微生物學(xué)的奠基人巴斯德（LouisPasteur,1822-1895）在實驗室里第18頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六德國醫(yī)生郭霍（Robertkoch，1943～1910）在實驗室科赫原則—在同一特定疾病的機(jī)體中常能發(fā)現(xiàn)同一種病原菌；—能從該疾病機(jī)體中分離出病原菌純培養(yǎng)物—這種培養(yǎng)物接種易感動物體能引起相同的疾病—能從感染的實驗動物重新獲得純培養(yǎng)的病原菌第19頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六21世紀(jì)醫(yī)學(xué)發(fā)展瞻望社會、心理、生物醫(yī)學(xué)模式向環(huán)境、社會、心理、生物、工程醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變以疾病為中心診療觀向以病人為中心診療觀轉(zhuǎn)變由經(jīng)驗醫(yī)學(xué)、實驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變由單一治療學(xué)向補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)發(fā)展未來的主流醫(yī)學(xué)可能是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)滲透、融合第20頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

二、選題與選題的原則

(一）選擇課題(1)課題為解決一個科學(xué)技術(shù)問題而提出設(shè)想（假說）及其依據(jù)、具體目標(biāo)、設(shè)計和實施方案與措施的一個最基本的研究單元。

——需要解決科學(xué)問題的目標(biāo)

——科學(xué)設(shè)想或假說及其依據(jù)

——設(shè)計方案和技術(shù)路線

——支撐條件（人、財、物、信息）第21頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

二、選題與選題的原則

(一）選擇課題(2)選題是遵循一定的原則、程序，確定研究具體問題的過程。

——提出一個問題往往比解決一個問題更重要

——正確的提出問題等于解決了問題的一半第22頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六二、選題與選題的原則

(一）選擇課題的原則(1)

選題是科研工作第一步，也是十分重要的一步。選擇集中體現(xiàn)了研究者的科學(xué)思維、學(xué)術(shù)水平、研究能力及其預(yù)期目的需要性原則創(chuàng)新性原則科學(xué)性原則可行性原則效益性原則第23頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（二）選題的原則(2)

——需要性原則（小康、可持續(xù)、創(chuàng)新）

盡量選擇防病治病中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題，例如，常見病多發(fā)病的防治研究、地方病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、老年病等影響人類健康疾病的研究，以及對提高勞動者健康水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的理論、基礎(chǔ)研究

需要性原則還應(yīng)符合主管部門需要第24頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要醫(yī)學(xué)科研的重點范圍與優(yōu)先主題

——安全避孕與出生缺陷防治

——心腦血管病、腫瘤等重大非傳染病防治

——城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治

——中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展

——先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料醫(yī)學(xué)科研的重大專項

——重大新藥創(chuàng)制

——艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治醫(yī)學(xué)科研的前沿技術(shù)

——靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)

——基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科研

——腦科學(xué)與認(rèn)知科學(xué)

——人類健康與疾病的生物學(xué)基礎(chǔ)第25頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六（二）選題的原則(3)

——創(chuàng)新性原則（原始、整合、再創(chuàng)新）

創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，任何成果貴在創(chuàng)新

“創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)別人的工作

“新”是指研究項目有獨到之處，而不是公知公用、模仿抄襲的低水平重復(fù)

創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。對于國外引進(jìn)項目，必須具有填補(bǔ)國內(nèi)空白的價值第26頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

（二）選題的原則(4)

——科學(xué)性原則

·

以辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，選題必須以事實為根據(jù)，不是主觀臆想

·

正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系，選題不能與正確的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾

·

選題必須具體和明確，反映研究者思想的清晰度與深刻性

·

選題設(shè)計符合科學(xué)的要求：受試對象、施加因素、觀察措施和指標(biāo)等選擇合理，科研方法先進(jìn)，統(tǒng)計學(xué)設(shè)計正確

第27頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

（二）選題的原則(5)

——可行性原則

可性性是指實施科研選題的基本條件。包括人員、技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費、信息等條件是否具備，預(yù)期的目的能否達(dá)到

——效益性原則

預(yù)期成果可能收到的效益。一般基礎(chǔ)研究課題要求具有理論(或知識)意義與潛在的應(yīng)用價值；應(yīng)用性課題要求具有經(jīng)濟(jì)效益或社會效益第28頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六三、選擇課題的方法

——從招標(biāo)范圍中選題

認(rèn)真閱讀各級科研管理部門(包括國家、省科研計劃項目)每年定期公布的《項目招標(biāo)指南》或有關(guān)文件，從中選擇適合的研究課題

——從實際工作中選擇

由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中許多問題尚未闡明，在實踐工作遇到一些現(xiàn)象不能用已知的知識解釋，對于有心計的醫(yī)務(wù)工作者，可能成為原始意念，進(jìn)而發(fā)展為科研選題第29頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

三、選擇課題的方法

——從已有課題的延伸中選題

此類選題占有相當(dāng)?shù)乇壤Ｍㄟ^原有課題的延伸，可以使科研步步深入，取得較大的成果

——從文獻(xiàn)空白點中選題

認(rèn)真查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)，全力尋找空白，把填補(bǔ)空白作為選題第30頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

三、選擇課題的方法

——從改變研究內(nèi)容組合中選題

有意識地改變原有課題中受試對象、施加因素、觀察指標(biāo)三個要素中任何一個，可以形成新的課題

——從其他學(xué)科移植中選題

將其他學(xué)科新技術(shù)、新方法移植到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域第31頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

1．提出問題（初始意念）

——要善于在觀察中發(fā)現(xiàn)問題（弗萊明，1928年，penicillin）

——要在懷疑中提出問題（哥白尼，1529年，日心說）

——要在靈感中提出假想（阿基米德,公元前240年，浮力）

——要在幻想中提出創(chuàng)意(達(dá).芬奇：奔馳，1886年,汽車）

——要在實踐工作中提出思路（柯馬克，1957年，CT）四、選題的基本程序第32頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

四、選題的基本程序

2．查閱文獻(xiàn)（知識平臺）

——國外：健康查查()

MEDLINE()

——國內(nèi)：CBMdisc

()3．撰寫綜述

——國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平；

——國內(nèi)外研究趨勢。

——有待解決的問題第33頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

四、選題的基本程序

4．科研設(shè)計

——專業(yè)設(shè)計：科研內(nèi)容,以標(biāo)書形式向有關(guān)部門提供

——統(tǒng)計學(xué)設(shè)計：用統(tǒng)計學(xué)知識和方法設(shè)計

——醫(yī)學(xué)倫理學(xué)設(shè)計：知情同意第34頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

五、科研設(shè)計的基本原則1.對照原則

——為研究提供可比較的對象：對照者和試驗者除試驗因素外，其它各種非試驗因素（如年齡、性別、病證、病情等）均相同，所謂齊同可比，抵銷了非試驗因素的影響，保證試驗的可比性——

用對照組來監(jiān)控試驗條件是否有意外變化：如在復(fù)雜的多因素中找出主要因素，像中藥方劑中對照原則的藥物篩選，用不同刪減后方劑做對照，就可最終找出其中的主要藥物第35頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六對照的方法(1)

——陰性對照：指不含研究中試驗因素的對照，又稱無處理對照。對照組應(yīng)是陰性結(jié)果。

★空白對照：是指完全不給試驗因素的對照，臨床上很少使用,多用于動物實驗

★安慰劑對照：施加與試驗因素?zé)o關(guān)的條件，使用的安慰劑（如藥物或器械）不能讓對照者知情。但由于心理因素的影響，也可產(chǎn)生意想不到的“藥效”，且也有出現(xiàn)副作用者

★盲法對照：在安慰劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來。病人和判斷療效者并不知道誰是對照組，誰是試驗組。是集對照和隨機(jī)于一體，結(jié)果比較客觀。第36頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

對照的方法(2)

——陽性對照：采用已知療效的方法處理做對照，又稱有處理對照。其結(jié)果應(yīng)是陽性。

★標(biāo)準(zhǔn)陽性對照：用已知有效藥物為標(biāo)準(zhǔn)對照組，與試驗用藥治療組進(jìn)行對照。選用《藥典》或《部頒標(biāo)準(zhǔn)》所收載的同類藥物

★弱陽性對照：是指用非標(biāo)準(zhǔn)條件所進(jìn)行的陽性對照，嚴(yán)格講是不規(guī)范的第37頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六對照的方法(3)

——自身對照：對照與試驗在同一病人身上進(jìn)行。例如，用藥前后的對比、先用甲藥后用乙藥的比較等對照

——復(fù)合處理對照：用于中西醫(yī)結(jié)合治療疑難危重病人。試驗組除加用試驗的藥物外，其它與對照組相同

——復(fù)方取代對照：適用于貴重或稀缺中藥代用品的研究，治療組用代用品，對照組用原標(biāo)準(zhǔn)制劑第38頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

2.隨機(jī)原則

——盡量使抽取的樣本能夠代表總體，縮小抽樣誤差，減少人為因素的干擾

——使兩組樣本盡量一致，消除或縮小組間差異，使處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)符合實際，得出正確的實驗結(jié)果

——只有經(jīng)過隨機(jī)處理的結(jié)果，數(shù)理統(tǒng)計的顯著性才有意義

第39頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

隨機(jī)化的方法

——

單純隨機(jī)

★拈鬮（摸球、抽簽）

★計算器法：抽簽改用按RAN鍵

★隨機(jī)數(shù)字表法：查隨機(jī)數(shù)字表

——

均衡隨機(jī)首先將易于控制的主要影響響因素人為地使實驗組、對照組達(dá)到均衡一致，而一些次要因素則按隨機(jī)處理。如，將病情、性別作為主要因素達(dá)到均衡處理的方法第40頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

3.重復(fù)原則

重復(fù)化原則可對在臨床設(shè)計中樣本的大小做出估計，使樣本在最低程度可達(dá)到滿足顯著性檢驗。在臨床設(shè)計中的重復(fù)化可以解決選擇病人的“基本例數(shù)”，以達(dá)到統(tǒng)計的要求

——對象的自身變異大小

——影響控制因素

——允許誤差大小

第41頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

估計樣本大小

★一般慢性疾病計數(shù)資料要100～300例，如是多指標(biāo)的計量資料（分組），每組需30～50例★新藥（中藥）臨床研究，不少于300例。★公認(rèn)難治疾病（如惡性腫瘤）的臨床研究5-10例。特殊情況下，個案報告也有價值?！镂Ｖ丶膊。ㄈ缧菘?、心衰等）的臨床研究，一般計數(shù)資料每組30～50例，計量資料每組10～30例★避孕藥物要求不少于1000例，每例觀察時間不少于12個月經(jīng)周期

第42頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六六、課題投標(biāo)要求

1．選題的依據(jù)

——依據(jù)是否充分

——情況了解是否清楚

——國內(nèi)外動態(tài)是否掌握

2．與國內(nèi)外水平比較

——國外水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)）

——國內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)）

——省內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)）

第43頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

六、課題投標(biāo)要求

3．技術(shù)路線

——路線是否清晰

——方案是否可行

4．研究方法

——是否先進(jìn)

——有無創(chuàng)新

——有無改進(jìn)第44頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

六、課題投標(biāo)要求

5．技術(shù)指標(biāo)

——是否合理

——是否先進(jìn)

——是否可靠

6．預(yù)期目標(biāo)

——社會效益

——經(jīng)濟(jì)效益

——知識效益

——應(yīng)用前景第45頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

六、課題投標(biāo)要求

7．支撐條件

——人員結(jié)構(gòu)、能力

——原有基礎(chǔ)工作

——設(shè)備條件

——信息保障

8．申請經(jīng)費

——合理

——分項注明第46頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

七、選題的來源

——指令性課題

國家或地方針對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需要解決的問題，指定有關(guān)單位或個人必須完成的某一針對性的科研任務(wù)

——招標(biāo)性課題

政府有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的需要，制定若干科研項目，引入競爭機(jī)制，采取公開招標(biāo)的方式落實計劃第47頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六

七、選題的來源國家主要計劃

國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）國家基礎(chǔ)性重大關(guān)鍵項目計劃（973計劃）國家科研攻關(guān)計劃國家自然科學(xué)基金項目科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)計劃政策引導(dǎo)類計劃（星火、火炬、技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)工程）重大專項第48頁，共54頁，2023年，2月20日，星期六有關(guān)課題招標(biāo)部門網(wǎng)址